Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева | ||
| "... клинического исследования, включающей цели, оцениваемый терапевтический эффект, дизайн и выбор метода ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 1. Общие подходы (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов | ||
| "... дизайна клинического исследования в части определения размера выборки. ОБСУЖДЕНИЕ. В работе представлены ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Программа изучения лекарственных препаратов для лечения генерализованного тревожного расстройства: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. П. Соловьева, И. М. Сурмило | ||
| "... аддитивного эффекта. Выделены аспекты выбора дизайна клинических исследований, формирования групп исследований ..." | ||
| № 4 (2016) | Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов «next-in-class» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Востокова, Ю. А. Трахтенберг, Е. А. Смолярчук, А. А. Свистунов | ||
| "... Изучена возможность оптимизации методологии клинических исследований лекарственных препаратов «next ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев | ||
| "... отличия в дизайне исследований и количестве добровольцев. Основной причиной указанных отличий являются ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. В процессе экспертизы протоколов клинических исследований лекарственных препаратов ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова | ||
| "... терапевтической эквивалентности». Цель работы — анализ обоснованности признания клинического исследования ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Н. Линькова | ||
| "... Клинические исследования являются важнейшей стадией разработки эффективных и безопасных ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, О. Ю. Иванова | ||
| "... внимание уделено разработке дизайнов клинических исследований, используемых в мировой практике, возможным ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 2. Анализ выживаемости (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Анализ выживаемости — метод биостатистики, используемый в клинических исследованиях для ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Фармакокинетические исследования (исследования биодоступности) препаратов магния | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Н. Еременко, Е. В. Ших, Н. Е. Уварова | ||
| "... систематический обзор результатов клинических исследований по изучению биодоступности лекарственных препаратов ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев | ||
| "... Актуальность. Нормативные документы и рекомендации по планированию клинических исследований (КИ ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Добровольский | ||
| "... клинических исследований фиксированных комбинаций в целях их последующей регистрации в Российской Федерации ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... доклинических (ДКИ) и клинических исследований (КИ) препаратов на основе онколитических вирусов в национальной ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Лысикова, О. И. Басова | ||
| "... — определение основных регуляторных подходов к планированию программы доклинических и клинических исследований ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
| "... документации по доклиническим и клиническим исследованиям. Рассмотрены современные требования, предъявляемые к ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко | ||
| "... сравнении со стандартным сравнительным клиническим исследованием, так как потребуется сначала подтвердить ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... КНР, в международных реестрах клинических исследований и научных публикациях. Препараты Gendicine ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения бронхиальной астмы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, А. Д. Кузнецова | ||
| "... Необходимость разработки руководства по клиническим исследованиям препаратов для лечения ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... клинических исследований в аспекте применения суррогатных конечных точек, исключения из исследований здоровых ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова | ||
| "... планирование программы и проведение клинических исследований, гарантирующих получение корректных данных об ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Е. В. Мельникова | ||
| "... исследований препаратов, а также накопленный опыт клинического применения для изучаемой патологии. ..." | ||
| № 2 (2015) | Левосальбутамол - новые возможности лечения бронхиальной астмы (обзор исследований) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Лиджиева, Е. А. Смолярчук | ||
| "... о его фармакологических свойствах и результаты клинических исследований, проводимые как на здоровых ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Талибов | ||
| "... В статье описаны особенности разработки и исследования аналогов биотехнологических препаратов ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова | ||
| "... проведение доклинических и клинических исследований, объем которых определяется на основании оценки их ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
| "... клинических исследований по изучению терапевтической эквивалентности воспроизведенных ПЭП подтверждается вывод ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения аксиального спондилоартрита | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев | ||
| "... особенностей, что требует подготовки специальных рекомендаций для проведения клинических исследований ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев | ||
| "... спланирована, обоснована, отражена в переменных интереса, дизайне клинического исследования и статистическом ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Д. В. Горячев, А. И. Муравьева, Г. В. Шукшина | ||
| "... проведенного анализа обоснован выбор целевой популяции пациентов и дизайна клинических исследований ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. С. Гиба | ||
| "... и требованиям надлежащей клинической практики (GCP) для анализа образцов клинических исследований ..." | ||
| № 1 (2015) | Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк | ||
| "... происхождения. Анализ подходов к проведению доклинических и клинических испытаний лекарственных средств ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. М. Мануилов | ||
| "... в проведении доклинических и клинических исследований, фармаконадзоре. Описаны основные элементы ..." | ||
| № 3 (2015) | Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов | ||
| "... вопросам исследований БЭ и результаты проведенных экспертиз протоколов и отчетов клинических исследований ..." | ||
| № 4 (2015) | Клинические исследования лекарственных средств у беременных: отношение ожидаемой пользы к возможному риску? | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Сокова, Н. Д. Бунятян, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
| "... исследования лекарственных средств, обосновывается необходимость их проведения с позиции клинической ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Оценка фармакокинетики эндогенных соединений на примере препаратов кальция | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев, Е. В. Ших | ||
| "... исследований invivo лекарственных препаратов, аналогов эндогенных соединений. Рассмотрены подходы к оценке ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Особенности и значимость оценки подгрупп в подтверждающих клинических исследованиях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. И. Басова, И. В. Лысикова, О. Ю. Иванова | ||
| "... клинических исследований и в большинстве случаев обязателен к выполнению. Целью анализа является оценка ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... , дизайна, длительности клинических исследований в популяциях взрослых и детей), а также отличия, связанные ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир | ||
| "... клинических исследований РФЛП. ОБСУЖДЕНИЕ. Проведен анализ нормативно-правовых актов Российской Федерации и ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев | ||
| "... параллельных группах. Особенности дизайна клинических исследований определяются видом ФР ЖКТ, степенью тяжести ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... необходимость разработки и проведения клинических исследований (КИ) новых эффективных ЛП для лечения этого ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов | ||
| "... и оценке исследований биоэквивалентности ЛЖК-препаратов. Сделан вывод о вытеснении клинических ..." | ||
| № 4 (2016) | Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева | ||
| "... эквивалентности по результатам доклинических и клинических исследований. Выявленные различия являются основой для ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров | ||
| "... Проведен анализ нормативных документов по требованиям к клинической документации (исследованиям ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Лекарственная токсикология занимает важнейшее место в структуре доклинических исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Д. Дурнев | ||
| "... препаратов, прогнозируемый риск клинического применения которых превышает возможную пользу. Токсикология ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 2: биохимические и патоморфологические исследования) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев | ||
| "... Исследования хронической токсичности представляют собой неотъемлемую часть общей токсикологической ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Доклинические исследования радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ зарубежной и отечественной практики нормативного регулирования (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Е. Клементьева, А. В. Смирнова, Н. Ю. Кульбачевская, Е. Ю. Григорьева, Ю. С. Лагодзинская, Т. Г. Геворкян | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Доклинические исследования (ДКИ) радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП) в ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 1. Инструментальные и лабораторные методы оценки (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева | ||
| "... задачей доклинических исследований. В настоящее время не существует общепризнанного и детального подхода к ..." | ||
| № 4 (2015) | Фармакоэкономика как инструмент клинической фармакологии для оптимизации фармакотерапии (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Решетько, К. А. Луцевич | ||
| "... продолжают развиваться. Фармакоэкономический анализ включает исследования «минимизации затрат», «затраты ..." | ||
| Том 10, № 4 (2020) | Агонисты тромбопоэтиновых рецепторов: клиническое применение и оценка эффективности терапии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Солодовников, Е. Ю. Сорокина, Е. И. Морковин | ||
| "... клинические исследования в параллельных группах длительностью около года. Стандартный подход к исследованиям ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Стандарты качества доклинических фармакологических исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
| "... Качество и результативность доклинических исследований лекарственных средств гарантируются ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Исследование фармакокинетики радиофармацевтических препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Лунёв, К. А. Лунёва, О. Е. Клементьева | ||
| "... аспекты проведения фармакокинетических исследований препаратов, содержащих и не содержащих радионуклиды ..." | ||
| Том 12, № 1 (2022) | Актуальные аспекты генетической токсикологии лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Д. Дурнев, А. К. Жанатаев | ||
| "... неотъемлемым элементом в системе доклинических исследований безопасности ЛС. Цель работы — анализ современного ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Методические подходы к доклиническому изучению общетоксического действия терапевтических радиофармпрепаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. E. Клементьева, А. C. Лунёв, К. А. Лунёва | ||
| "... доклинических и клинических исследований радиофармпрепаратов ФГБУ «ГНЦ ФМБЦ имени А.И. Бурназяна» ФМБА России ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Доклинические исследования в цикле разработки лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. Н. Макарова | ||
| "... перейти к клиническим исследованиям. В интервью своими взглядами в отношении проведения доклинических ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
| "... исследований. Освещены исторические аспекты формирования регуляторных требований и научно-методических ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Доклинические исследования нейротоксических свойств новых лекарственных препаратов in vivo | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Еремина, Л. Г. Колик, Р. У. Островская, А. Д. Дурнев | ||
| "... клинических исследований лекарственных препаратов. Их доклиническая оценка сложна в связи с широким спектром ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Количественная клиническая фармакология и пациент-ориентированные технологии здравоохранения: перспективы 2030 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. И. Петров, Б. Е. Толкачев | ||
| "... направлений развития классической клинической фармакологии, называемом фармакометрика. Цель работы — оценить ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Критерии оценки клинической эффективности противоопухолевых лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Тихомирова | ||
| "... клинических исследований конечные точки должны быть клинически значимы, чувствительны к терапии, хорошо ..." | ||
| Том 9, № 3 (2019) | Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев | ||
| "... -лабораторные исследования, в частности гематологические, биохимические и патоморфологические, являются ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко | ||
| "... нежелательных явлений у пациентов на этапе клинических исследований, однако с учетом современных аналитических ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Влияние условий пробоподготовки и режима хроматографирования на уровень фонового сигнала при ВЭЖХ-УФ-анализе плазмы крови | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Косман, М. В. Карлина, О. Н. Пожарицкая | ||
| "... методик, применяемых в доклинических и клинических исследованиях. ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева | ||
| "... Неотъемлемой частью доклинических фармакокинетических исследований является разработка ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников | ||
| "... выборе дизайна исследований, помимо стандартных условий, можно рекомендовать следующее: количество ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... доклинических исследований носит дискуссионный характер. В работе рассмотрены механизмы и факторы, влияющие на ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... ). Проанализированы результаты клинического осмотра животных после проведения ИВИ на этапе самостоятельной отработки ..." | ||
| Том 10, № 1 (2020) | Экспертные подходы к оценке биоэквивалентности препаратов лозартана. | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев | ||
| "... анализа исследований биоэквивалентности воспроизведенных препаратов лозартана для разработки подходов к ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Планирование исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в условиях пандемии COVID-19 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, Д. В. Горячев | ||
| "... . Не стали исключением и процессы, связанные с проведением клинических исследований лекарственных ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Эндокринные нарушения при применении лекарственных средств: подходы к доклинической оценке безопасности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... работы — оценка возможности проведения на стадии доклинических исследований анализа рисков ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Количественный анализ митоксантрона методом ВЭЖХ-МС/МС в среде для культивирования клеток Caco-2 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. С. Транова, А. В. Щулькин, И. В. Черных, П. Ю. Мыльников, А. А. Слепнев, Е. Н. Якушева | ||
| "... ряде фармакокинетических межлекарственных взаимодействий. При проведении исследований in vitro в связи ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Анализ действующих норм и правил проведения доклинических исследований радиофармацевтических препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Лунёв, К. А. Петросова, К. Э. Терновская, А. Д. Скляренко, А. Е. Сурнина, А. И. Нигматулина | ||
| "... исследований (ДКИ) этих препаратов. Однако действующие в настоящий момент нормативные документы по организации ..." | ||
| № 1 (2016) | История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина | ||
| "... мониторировал клинические испытания, рассматривал их результаты, готовил рекомендации по регистрации и ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Планирoвание прoграммы регистрациoнных клинических исследoваний препаратoв для лечения хрoническoгo гепатита С | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Н. Н. Ерёменко | ||
| "... определение основных подходов к планированию программ разрабoтки регистрациoнных клинических исследoваний ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
| "... Обоснованы подходы к экспертной оценке результатов доклинических исследований фармакологической ..." | ||
| № 1 (2015) | Трансляционные исследования. Перспективы в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Колбин, Р. А. Гапешин, С. М. Малышев | ||
| "... клинической практике. Изучение действенности и эффективности, а также проведение трансляционного исследования ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... ускорению процесса получения разрешения на проведение клинического исследования или регистрации ..." | ||
| № 2 (2015) | Национальные особенности доклинических исследований и использования лабораторных животных в России: проблемы и перспективы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Мурашев, В. С. Попов, М. С. Красильщикова, Т. Ю. Жармухамедова, Д. И. Ржевский, О. Н. Хохлова | ||
| "... Проведен анализ международного опыта организации проведения доклинических исследований и применения ..." | ||
| № 2 (2015) | Стресс-исследования и фотостабильность как часть данных по фармацевтической разработке лекарственного средства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. И. Митькина, Е. Л. Ковалева, И. А. Прокопов | ||
| "... Стресс-исследования лекарственных средств проводят с целью установления продуктов деградации ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Противоопухолевые лекарственные препараты: планирование доклинических исследований по оценке эффективности и безопасности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Безбородова, А. А. Панкратов, Е. Р. Немцова, Ю. Б. Венедиктова, М. С. Воронцова, Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... доклинических исследований эффективности и безопасности современных противоопухолевых препаратов различных ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев | ||
| "... . Перечень параметров, требующих оценки, и количество исследований зависят от множества факторов (механизм ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко | ||
| "... регуляторной точки зрения алгоритмы планирования и проведения двухэтапных дизайнов исследований ..." | ||
| № 4 (2015) | Высоковариабельные лекарственные препараты - особенности исследования биоэквивалентности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Т. В. Еременкова, М. А. Драницына, Д. В. Горячев, Р. Р. Ниязов, Е. В. Гавришина, В. А. Меркулов | ||
| "... высоковариабельных лекарственных препаратов, сформулированы рекомендации в отношении дизайна исследований таких ..." | ||
| Том 10, № 1 (2020) | Выбор дозы препарата для доклинического исследования: межвидовой перенос доз | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шекунова, М. А. Ковалева, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... Проблема экстраполяции данных, полученных на животных, в дальнейшие клинические исследования ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Определение критических фаз экспериментальной части научно-исследовательской работы с использованием лабораторных животных: анализ рисков | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, С. С. Салынов, Н. В. Родионова | ||
| "... Критические фазы (этапы) доклинического исследования – процедуры или виды деятельности, точное и ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Влияние нового каппа-агониста (фторфенилпроизводное имидазо[1,2-а]бензимидазола) на геном крыс | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Верле, А. Г. Сиреканян, Н. В. Елисеева, Ю. В. Лифанова, А. А. Спасов, О. В. Островский | ||
| "... каппа-селективные агонисты. В предыдущих исследованиях было выявлено соединение РУ-1205 ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Влияние антагонистов α2-адренорецепторов на характеристики электроэнцефалограмм кроликов при введении дексмедетомидина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Ю. Гришина, У. В. Шаркова, Ю. И. Сысоев, Д. Ю. Ивкин, И. А. Никитина, Н. А. Анисимова, В. П. Ильницкий, Е. И. Елецкая, С. В. Оковитый | ||
| "... животным. Актуальными остаются исследования по изучению анестезирующего действия различных препаратов ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Разработка педиатрических препаратов: ключевые факторы риска и программа доклинических исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... международного статуса, данные по безопасности, полученные в ходе клинических исследований с участием взрослых ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Сравнительная оценка рекомендаций по доклиническим исследованиям межлекарственного взаимодействия на уровне транспортеров | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Евтеев, Н. Д. Бунятян, Е. Ю. Демченкова, А. Б. Прокофьев | ||
| "... Актуальность. Использование обоснованных рекомендаций по доклиническим исследованиям ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 2. Маркеры нефротоксичности (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева | ||
| "... также гистопатологических исследований. Дизайн исследования следует выбирать в зависимости от целей ..." | ||
| Online First | Методы доклинической оценки эффективности противоопухолевых лекарственных средств in vivo (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. Л. Васютина, К. В. Лепик, М. С. Истомина, К. А. Левчук, А. В. Петухов, Е. В. Щелина, А. Е. Ершова, О. Н. Демидов, Я. Г. Торопова | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Основной риск низкой транслируемости результатов доклинических исследований препаратов ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | «Идеальный» антибиотик глазами врачей, провизоров и населения (анкетный опрос) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Р. И. Ягудина, К. А. Копейка, Д. Г. Карапетян, М. В. Проценко | ||
| "... антибиотикотерапии инфекций нижних дыхательных путей. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Проведено социологическое исследование с ..." | ||
| Online First | Документальное сопровождение доклинического исследования in vivo в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... ведению документооборота при доклинических исследованиях (ДКИ). При этом надлежащая регистрация первичных ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов розувастатина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев | ||
| "... рекомендации в отношении дизайна и оценки результатов исследований препаратов розувастатина. ..." | ||
| Online First | Изучение распределения 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида и его метаболитов на крысах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, О. Э. Лазарянц, А. В. Коровина | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Статья является продолжением цикла работ по исследованию фармакокинетики нового ..." | ||
| № 1 (2015) | Подходы к оценке биоаналогичности (биоподобия) биотехнологических лекарственных препаратов: вопросы качества | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Миронов, В. А. Меркулов, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, А. А. Бендрышев, Т. А. Ефремова, Е. В. Кириченко, С. Б. Швец, Е. Б. Иванайнен | ||
| "... биоаналогичности лекарственных препаратов в части вопросов оценки их качества и определения объема исследований ..." | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Совершенствование нормативной базы по проведению доклинических исследований контрастно-диагностических препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. Н. Кулаков, А. А. Липенгольц, Е. Ю. Григорьева, Н. Л. Шимановский | ||
| "... средств является главным ограничением широкого клинического применения высоких медицинских технологий в ..." | ||
| № 4 (2016) | О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский | ||
| "... исследований эффективности и безопасности новых лекарственных средств. Выявлены негативные последствия ..." | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Управление рисками для обеспечения качества доклинических исследований лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Д. Бурова, С. В. Ходько, С. В. Гущина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... проведении доклинических исследований. Проведен анализ методов и подходов к управлению рисками, определены ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Изучение фармакокинетики нового производного изоксазола на крысах с применением ВЭЖХ-МС/МС для анализа проб крови | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, А. А. Шетнев, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов | ||
| "... цельной крови крыс. В ходе исследования фармакокинетики глазной суспензии данного соединения выявлен ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Оптимизация методики приготовления цитогенетических препаратов при проведении метафазного анализа клеток костного мозга млекопитающих in vivo | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Н. Г. Венгерович | ||
| "... млекопитающих in vivo для метафазного анализа. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Исследования выполнены на беспородных мышах ..." | ||
| 1 - 100 из 102 результатов | 1 2 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
