Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев
"... . Currently, there are no guidelines for conducting clinical trials of medicinal products for FGIDs ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов
"... clinical trial design to surrogate endpoints, exclude healthy volunteers and comparison groups, and select ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев
"... and recommendations for planning clinical trials (CTs) of new (original) medicines for the treatment of obesity. Aim ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Б. Талибов
"... of the study was to analyse the ways to conduct comparative studies of biotechnological medicinal products ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Н. Линькова
"... Clinical trials are the most important stage in the development of effective and safe medicinal ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова
"... the results of evaluating clinical trials of locally applied and locally acting medicinal products conducted ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, О. Ю. Иванова
"... of clinical trials. When developing preclinical and clinical programmes for medicinal products for influenza ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения аксиального спондилоартрита Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев
"... for planning clinical trials of medicinal products for the treatment of axial SpA, in order to streamline ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова
"... and implementation of clinical programmes providing reliable data on the efficacy and safety of medicinal products ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева
"... of clinical trials in this field. To date, many international recommendations related to planning, conduct ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Программа изучения лекарственных препаратов для лечения генерализованного тревожного расстройства: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, И. М. Сурмило
"... clinical trials to develop medicinal products for GAD. DISCUSSION. Having analysed the main provisions ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Римские критерии IV функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта в оценке взаимозаменяемости лекарственных препаратов: взгляд врача - клинического фармаколога Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Ю. Сереброва, А. Б. Прокофьев, М. В. Журавлева, Н. Н. Еременко
"... for patients with functional gastrointestinal disorders (FGID). It substantiates the need for improvement ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... Economic Union (EAEU) lack guidelines governing the design and conduct of clinical trials of new medicinal ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Стратегические индикаторы в разработке оригинальных препаратов в 2024 году: анализ пайплайнов международных фармацевтических лидеров Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. С. Литвин, Е. А. Куликова
"... research and development budgets. The focus was on original medicines scheduled for clinical trials Phase 1 ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... for planning and conducting clinical trials of medicinal products for IBS. AIM. This study aimed to evaluate ..."
 
№ 1 (2016) История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина
"... of clinical trials, as well as the assessment of their results; development of the recommendations regarding ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 1. Общие подходы (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов
"... INTRODUCTION. A well-planned design of a clinical trial (CT) ensures valid results in assessing ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"... on specific aspects of preclinical and clinical trials of oncolytic virus-based products in the development ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Особенности и значимость оценки подгрупп в подтверждающих клинических исследованиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. И. Басова, И. В. Лысикова, О. Ю. Иванова
"... regulatory approaches to subgroup analysis in confirmatory clinical trials, and to elaborate science-based ..."
 
№ 1 (2015) Алипоген типарвовек: долгая дорога к оценке отношения пользы и риска генотерапевтического препарата Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов, А. П. Переверзев, А. О. Чикало, Н. Д. Бунятян, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов
"... and cats. Clinical trials revealed its efficiency in patients with hereditary lipoprotein lipase deficiency ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
"... (toxicological, pharmacokinetic and pharmacological) and clinical trials of medicines. Based on the results ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Глобальный спектр разработки инновационных лекарственных препаратов: описательный обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Р. И. Ягудина, В. Г. Серпик
"... clinical trials to the registration stage). The predominant indications for use were cancers. The authors ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Планирование программы клинических исследований препаратов прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Д. В. Горячев, А. И. Муравьева, Г. В. Шукшина
"... for the clinical development of medicinal products from this pharmacotherapeutic group. Aim. The study aimed ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир
"... clinical trials. However, at the moment, the Russian Federation and the Eurasian Economic Union (EAEU) lack ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко
"... in patients at the stage of clinical trials. Nevertheless, current analytical trends motivate the development ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 2. Анализ выживаемости (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов
"... INTRODUCTION. Survival analysis is an important biostatistics method used in clinical trials ..."
 
№ 3 (2015) Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов
"... literature on the bioequivalence studies of endogenous substances, as well as the results of clinical trial ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Планирoвание прoграммы регистрациoнных клинических исследoваний препаратoв для лечения хрoническoгo гепатита С Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Н. Н. Ерёменко
"... -authorisation clinical trials for the main groups of medicines for the treatment of chronic hepatitis C ..."
 
№ 4 (2016) Взаимодействие биологически активных веществ лекарственных растительных препаратов с другими фармакотерапевтическими лекарственными средствами Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Ших, В. М. Булаев, О. А. Демидова, Е. А. Сокова
"... We have conducted an analysis of literature data on results of clinical trials suggesting ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов
"... that BE clinical trials are giving way to in vitro studies providing a sensitive and accurate assessment ..."
 
№ 4 (2015) Клинические исследования лекарственных средств у беременных: отношение ожидаемой пользы к возможному риску? Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, Н. Д. Бунятян, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
"... , ethical and regulatory principles of inclusion of pregnant women in the clinical trials of drugs ..."
 
№ 1 (2015) Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк
"... For the purpose of prevention and treatment of various diseases, herbal medicinal products are used ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"... , in public reports and documents of the Chinese regulatory authorities, in international clinical trial ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... , and additional conditions for the establishment of therapeutic equivalence. The clinical trial methodology, which ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев
"... clinical trials of hypoglycaemic medicines containing new active substances (except for insulin products ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Критерии оценки когнитивных нарушений в клинических исследованиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, Д. В. Горячев, В. В. Архипов
"... minor changes in CFs, including in clinical trials, which is of fundamental importance in studying ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Интерпретация данных токсикологических исследований лекарственных средств при определении дозы, не вызывающей видимых нежелательных эффектов (NOAEL) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, Я. А. Гущин, Н. М. Фаустова, С. В. Гущина, Ж. У. Устенко, А. Е. Кательникова, К. Т. Султанова, А. А. Матичин, В. А. Вавилова, Я. Г. Муразов, М. В. Мирошников, М. А. Ковалева, Д. В. Шубин, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова
"... dose for early-phase human clinical trials. The very definition of NOAEL raises the fundamental ..."
 
№ 4 (2016) Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов «next-in-class» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Востокова, Ю. А. Трахтенберг, Е. А. Смолярчук, А. А. Свистунов
"... innovative products. The results of phase II-III clinical trials are illustrated by three investigational ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... up assessment of clinical trial or marketing authorisation applications. ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Заремба, Е. М. Рычихина
"... with the highest risk of conflicts of laws, including clinical trials, the development of pharmacopoeial ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Добровольский
"... , there is an urgent need to develop an optimal programme of pre-authorisation clinical trials for combination ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Регуляторные механизмы внедрения генной и клеточной терапии в медицинскую практику в странах Восточной Азии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов, О. В. Меркулова
"... for the use of gene and cell therapy (GCT) products. There is no standard for conducting clinical trials ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. М. Мануилов
"... in preclinical and clinical trials and pharmacovigilance. It describes the key elements of the quality management ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров
"... The article analyses regulatory documents containing requirements for clinical (trials ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Разработка педиатрических препаратов: ключевые факторы риска и программа доклинических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... of non-clinical safety assessment of a medicinal product intended for children is to identify undesirable ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 2: биохимические и патоморфологические исследования) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев
 
Том 7, № 2 (2017) Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... of preclinical data, assessment of risk factors and an anticipated clinical safety profile for patients. ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения бронхиальной астмы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, А. Д. Кузнецова
"... The need for development of a clinical trial guidance for medicines for bronchial asthma ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Е. В. Мельникова
"... The article reviews literature data on development and clinical use of biomedical cell products ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Выбор конечных точек для клинических исследований офтальмологических препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. О. Комарова
"... to challenges in diagnosis and selection of clinical trial endpoints. The aim of the study was to analyse ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев
"... Preclinical safety evaluation is an important stage in the development of medicinal products ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Липосомы как носители лекарственных средств: классификация, методы получения и применение Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. И. Бурдаев, Л. Л. Николаева, В. В. Косенко, З. С. Шпрах, Н. Д. Бунятян
"... medicinal products are successfully used in clinical practice for cardiovascular, oncological ..."
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... that preclinical and clinical studies are still necessary for these types of products, and the amount of testing ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба
"... of both the Good Laboratory Practices (GLP), when performing tests for non-clinical studies, and the Good ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... to a standard comparative clinical trial, because first it would be necessary to demonstrate a significant ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Доклинические исследования радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ зарубежной и отечественной практики нормативного регулирования (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Е. Клементьева, А. В. Смирнова, Н. Ю. Кульбачевская, Е. Ю. Григорьева, Ю. С. Лагодзинская, Т. Г. Геворкян
"... ), the conduct of non-clinical studies of radiopharmaceuticals is regulated by general guidelines on non-clinical ..."
 
Том 8, № 1 (2018) РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... obtained in similar tests in guinea pigs and the clinical data. Thus, standard tests in guinea pigs cannot ..."
 
№ 2 (2015) Левосальбутамол - новые возможности лечения бронхиальной астмы (обзор исследований) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Лиджиева, Е. А. Смолярчук
"... pharmacological properties and the results of clinical trials conducted in healthy volunteers and in patients ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Оценка функционального состояния органов кроветворения в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов: обзор. Часть 1. Органы кроветворения лабораторных животных. Механизмы развития гематотоксичности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. М. Фаустова, А. Е. Салопонова, М. В. Мирошников, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... on hematopoiesis in preclinical studies, and thereby contribute to improving the safety of medicinal products ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Рекомендации по формированию досье при регистрации радиофармацевтических лекарственных препаратов по процедурам ЕАЭС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Е. Д. Бешлиева
"... INTRODUCTION. Radiopharmaceuticals (radiopharmaceutical medicinal products) are used in clinical ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Факторы роста деятельности по аптечному изготовлению на примере аптечных организаций г. Иркутска: анализ регионального опыта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Ковальская, Н. В. Верлан, Е. Н. Михалевич
"... with medicinal products, particularly the medicinal products lacking in the Russian Federation. Investigating ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир
"... of registration and evaluation of medicinal products for human use, the Common  Technical Document has to include ..."
 
Online First Вопросы валидации биоаналитических методик количественного определения биомаркеров: обзор нормативных документов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... . Analytical and clinical biomarker validation was examined, alongside with analytical validation stages ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование регистрационной программы исследований препаратов базисной противовоспалительной терапии ревматоидного артрита Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных
"... reported in this paper analysed the clinical data registry for basic anti-inflammatory drugs for RA ..."
 
№ 2 (2016) Стандарты качества иммунобиологических лекарственных препаратов - новое в Государственной фармакопее Российской Федерации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Л. Ф. Шимчук
"... the necessity and relevance of elaborating quality standards for immunobiological medicinal products as well ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
"... clinical trials of these products. The paper cites data from Russian and foreign sources which state ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Фармакокинетические исследования (исследования биодоступности) препаратов магния Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Н. Еременко, Е. В. Ших, Н. Е. Уварова
"... In order to obtain valid results when studying the bioavailability of medicinal products ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Современные требования к контролю качества лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов по показателю «Измельченность» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, Л. Н. Фролова, О. В. Бондаренко, О. Б. Николаева, В. Ю. Кутейников
"... of the new powder dosage form of herbal medicinal products require alignment of requirements for the degree ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Агонисты тромбопоэтиновых рецепторов: клиническое применение и оценка эффективности терапии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Солодовников, Е. Ю. Сорокина, Е. И. Морковин
"... could be performed in healthy volunteers, and not in patients, whose participation in clinical trials ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Количественное определение арбутина в лекарственных растительных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, И. М. Моргунов, Т. А. Голомазова, У. С. Легонькова
"... Arbutin is the main active ingredient in many herbal medicinal products that have diuretic ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
"... Union (EAEU), with a focus on low-margin yet high-demand medicines, including herbal medicinal products ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Актуальные направления изучения перспективных видов лекарственных растений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. И. Сидельников
"... of Sciences, Director of the All-Russian Scientific Research Institute of Medicinal and Aromatic Plants ..."
 
№ 4 (2016) Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева
"... , and therapeutic equivalence based on preclinical and clinical trial results. The analysis of differences ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Влияние антагонистов α2-адренорецепторов на характеристики электроэнцефалограмм кроликов при введении дексмедетомидина Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Ю. Гришина, У. В. Шаркова, Ю. И. Сысоев, Д. Ю. Ивкин, И. А. Никитина, Н. А. Анисимова, В. П. Ильницкий, Е. И. Елецкая, С. В. Оковитый
"... . It remains relevant to study the anaesthetic effects of various medicinal products helping to reduce pain ..."
 
№ 2 (2015) Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак
"... the interchangeability of medicinal products. Interchangeability of drugs determined at the state registration ..."
 
№ 2 (2016) Российские военные фармакопеи в системе военного здравоохранения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Мирошниченко, В. Н. Кононов, А. Б. Перфильев
 
Том 12, № 2 (2022) Количественная клиническая фармакология и пациент-ориентированные технологии здравоохранения: перспективы 2030 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Петров, Б. Е. Толкачев
"... One of the most promising trends in clinical pharmacology is pharmacometrics, a combination ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Практические аспекты учета и интерпретации результатов микробиологического анализа качества нестерильных лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар
 
Том 12, № 2 (2022) Рекомендации по составлению требований к микробиологической чистоте и стерильности лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар
"... The paper presents recommendations on describing analytical procedures for evaluation of medicinal ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Актуальные аспекты генетической токсикологии лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Д. Дурнев, А. К. Жанатаев
"... medicinal products (MPs), which are a group of compounds intentionally and routinely used by humans ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Особые меры в области процедуры регистрации лекарственных средств в условиях введения в отношении Российской Федерации экономических ограничений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
"... of medicinal products and, in particular, the special requirements to expert evaluation and registration ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Обеспечение качества этилового спирта как лекарственного средства Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, А. Ю. Хубиева, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. А. Стружкова, Е. В. Савин
"... was to analyse how the quality of ethyl alcohol used as a component of medicinal products depends on the starting ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина
 
Том 9, № 2 (2019) Разработка новой лекарственной формы лекарственных препаратов растительного происхождения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Рукавицына, Е. И. Саканян, О. В. Евдокимова
"... requirements for the quality of medicinal products based on the technological features of the new dosage form ..."
 
Том 8, № 3 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Е. Л. Ковалева, Л. Н. Фролова, В. В. Шелестова
"... in herbal substances and herbal medicinal  products”, “Determination of water absorption  factor for herbal ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко
"... medicinal product specifications and regulators assessing these specifications as part of registration ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Методические подходы к определению депрессорных веществ в лекарственных средствах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова, П. В. Шадрин
"... In order to harmonise national and foreign requirements for quality control of medicinal products ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Лысикова, О. И. Басова
"... modeling), as well as requirements for the clinical trial stage, including the rationale for the choice ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Современные методы идентификации и количественного определения сердечных гликозидов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, О. А. Наумова, И. В. Клинкова, Т. Б. Шемерянкина, Л. А. Ладыгина, К. С. Бущик
"... medicinal products, as well as to evaluate the possibility of substituting physicochemical methods ..."
 
№ 4 (2015) Фармакоэкономика как инструмент клинической фармакологии для оптимизации фармакотерапии (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Решетько, К. А. Луцевич
 
Том 9, № 2 (2019) Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева
"... obtained in the rituximab pharmacokinetic trial in rabbits. The accuracy of the results was confirmed ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Химический состав и перспективы применения в медицинской практике побегов курильского чая (Pentaphylloides fruticosa (L.) O. Schwarz): обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Требухов, Л. Г. Дворникова, М. В. Горячева, Т. С. Малолеткина
"... . fruticosa is a promising medicinal plant for inclusion in the pharmacopoeia. The plant has clinical ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Современные требования к информационному и графическому сопровождению потребительской упаковки лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Митькина, А. К. Еричева
"... Labeling is an important source of information about a medicinal product. The completeness ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Сравнительная оценка методов количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин
"... derivatives in herbal substances and herbal medicinal products requires adjustment of the established limits ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Лекарственные средства на основе морской воды: особенности технологии и стандартизации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина, О. А. Наумова
"... of medicinal products. Complex chemical composition of sea water which contains various salts, calls ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов
 
Том 14, № 3 (2024) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: вода (определение методом Фишера) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан
 
Том 13, № 3 (2023) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан
 
1 - 100 из 316 результатов 1 2 3 4 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)