Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев
"... ВВЕДЕНИЕ. Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта (ФР ЖКТ) представляют собой ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов
"... clinical trial design to surrogate endpoints, exclude healthy volunteers and comparison groups, and select ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев
"... and recommendations for planning clinical trials (CTs) of new (original) medicines for the treatment of obesity. Aim ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Б. Талибов
"... of the study was to analyse the ways to conduct comparative studies of biotechnological medicinal products ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Н. Линькова
"... Clinical trials are the most important stage in the development of effective and safe medicinal ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова
"... the results of evaluating clinical trials of locally applied and locally acting medicinal products conducted ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, О. Ю. Иванова
"... of clinical trials. When developing preclinical and clinical programmes for medicinal products for influenza ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения аксиального спондилоартрита Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев
"... for planning clinical trials of medicinal products for the treatment of axial SpA, in order to streamline ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова
"... and implementation of clinical programmes providing reliable data on the efficacy and safety of medicinal products ..."
 
Том 15, № 5 (2025) Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов для очищения кишечника (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... on planning a clinical trial programme for colon cleansing medicinal products in the Russian Federation ..."
 
Том 16, № 3 (2026) Технологическое картирование как новый механизм управления разработками лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. И. Федорова
"... at the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products, describes practical, data-driven tools ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева
"... of clinical trials in this field. To date, many international recommendations related to planning, conduct ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Программа изучения лекарственных препаратов для лечения генерализованного тревожного расстройства: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, И. М. Сурмило
"... clinical trials to develop medicinal products for GAD. DISCUSSION. Having analysed the main provisions ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Римские критерии IV функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта в оценке взаимозаменяемости лекарственных препаратов: взгляд врача - клинического фармаколога Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Ю. Сереброва, А. Б. Прокофьев, М. В. Журавлева, Н. Н. Еременко
"... препаратов у пациентов с функциональными расстройствами желудочно-кишечного тракта (ФР ЖКТ). Обоснована ..."
 
Том 16, № 1 (2026) Разработка методологии проведения клинических исследований препаратов, применяемых для лечения хронической сердечной недостаточности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
П. А. Седова, Е. В. Горбунова, Е. А. Герасимец, Д. В. Горячев
"... documents or guidelines that control the planning, conduct and evaluation of clinical trials for CHF drugs ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Стратегические индикаторы в разработке оригинальных препаратов в 2024 году: анализ пайплайнов международных фармацевтических лидеров Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. С. Литвин, Е. А. Куликова
"... research and development budgets. The focus was on original medicines scheduled for clinical trials Phase ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... Economic Union (EAEU) lack guidelines governing the design and conduct of clinical trials of new medicinal ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... for planning and conducting clinical trials of medicinal products for IBS. AIM. This study aimed to evaluate ..."
 
№ 1 (2016) История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина
"... of clinical trials, as well as the assessment of their results; development of the recommendations regarding ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"... on specific aspects of preclinical and clinical trials of oncolytic virus-based products in the development ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Особенности и значимость оценки подгрупп в подтверждающих клинических исследованиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. И. Басова, И. В. Лысикова, О. Ю. Иванова
"... regulatory approaches to subgroup analysis in confirmatory clinical trials, and to elaborate science-based ..."
 
№ 1 (2015) Алипоген типарвовек: долгая дорога к оценке отношения пользы и риска генотерапевтического препарата Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов, А. П. Переверзев, А. О. Чикало, Н. Д. Бунятян, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов
"... and cats. Clinical trials revealed its efficiency in patients with hereditary lipoprotein lipase deficiency ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
"... (toxicological, pharmacokinetic and pharmacological) and clinical trials of medicines. Based on the results ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Глобальный спектр разработки инновационных лекарственных препаратов: описательный обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Р. И. Ягудина, В. Г. Серпик
"... clinical trials to the registration stage). The predominant indications for use were cancers. The authors ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Планирование программы клинических исследований препаратов прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Д. В. Горячев, А. И. Муравьева, Г. В. Шукшина
"... for the clinical development of medicinal products from this pharmacotherapeutic group. Aim. The study aimed ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир
"... clinical trials. However, at the moment, the Russian Federation and the Eurasian Economic Union (EAEU) lack ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко
"... in patients at the stage of clinical trials. Nevertheless, current analytical trends motivate the development ..."
 
Том 16, № 3 (2026) Лекарственный суверенитет Китая в терапии серьезных или угрожающих жизни заболеваний: анализ номенклатуры препаратов, зарегистрированных в 2024 году Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Шпеер, К. И. Зарубина, Е. А. Куликова, А. Б. Гусев
"... of similar foreign preparations, and clinical evidence from approval trials were examined. One medicinal ..."
 
№ 3 (2015) Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов
"... literature on the bioequivalence studies of endogenous substances, as well as the results of clinical trial ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 2. Анализ выживаемости (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов
"... INTRODUCTION. Survival analysis is an important biostatistics method used in clinical trials ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Планирoвание прoграммы регистрациoнных клинических исследoваний препаратoв для лечения хрoническoгo гепатита С Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Н. Н. Ерёменко
"... -authorisation clinical trials for the main groups of medicines for the treatment of chronic hepatitis ..."
 
№ 4 (2016) Взаимодействие биологически активных веществ лекарственных растительных препаратов с другими фармакотерапевтическими лекарственными средствами Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Ших, В. М. Булаев, О. А. Демидова, Е. А. Сокова
"... We have conducted an analysis of literature data on results of clinical trials suggesting ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов
"... that BE clinical trials are giving way to in vitro studies providing a sensitive and accurate assessment ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Интерпретация данных токсикологических исследований лекарственных средств при определении дозы, не вызывающей видимых нежелательных эффектов (NOAEL) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, Я. А. Гущин, Н. М. Фаустова, С. В. Гущина, Ж. У. Устенко, А. Е. Кательникова, К. Т. Султанова, А. А. Матичин, В. А. Вавилова, Я. Г. Муразов, М. В. Мирошников, М. А. Ковалева, Д. В. Шубин, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова
"... dose for early-phase human clinical trials. The very definition of NOAEL raises the fundamental ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... up assessment of clinical trial or marketing authorisation applications. ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Заремба, Е. М. Рычихина
"... with the highest risk of conflicts of laws, including clinical trials, the development of pharmacopoeial ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Регуляторные механизмы внедрения генной и клеточной терапии в медицинскую практику в странах Восточной Азии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов, О. В. Меркулова
"... for the use of gene and cell therapy (GCT) products. There is no standard for conducting clinical trials ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров
"... The article analyses regulatory documents containing requirements for clinical (trials ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Разработка педиатрических препаратов: ключевые факторы риска и программа доклинических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... of non-clinical safety assessment of a medicinal product intended for children is to identify undesirable ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Выбор конечных точек для клинических исследований офтальмологических препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. О. Комарова
"... to challenges in diagnosis and selection of clinical trial endpoints. The aim of the study was to analyse ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... to a standard comparative clinical trial, because first it would be necessary to demonstrate a significant ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование регистрационной программы исследований препаратов базисной противовоспалительной терапии ревматоидного артрита Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных
"... reported in this paper analysed the clinical data registry for basic anti-inflammatory drugs ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Экспериментальные модели клеточных линий для скрининга нефротоксичности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Мазеркина, В. А. Евтеев, А. Б. Прокофьев, О. В. Муслимова, Е. Ю. Демченкова
"... of drug nephrotoxicity in vitro. Because of nephrotoxicity, 2% of new investigational medicinal products ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Фосфодиэстераза 10А как терапевтическая мишень в нейропсихофармакологии: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Р. Доротенко, И. М. Суханов, Г. В. Искаревский, А. С. Улитина, А. А. Савченко, М. А. Тур
"... the promising results of preclinical studies, clinical trials of PDE10A inhibitors have not been successful ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Распределение активности в крови и моче пациентов, получающих системную терапию радиофармпрепаратом с 177Lu и локальную (внутрисуставную) терапию радиофармпрепаратом с 188Re Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Степченкова, В. К. Тищенко, О. П. Власова, В. М. Петриев, Н. С. Легкодимова, В. В. Крылов, А. В. Федорова, Е. А. Кузенкова, А. А. Остроухов, П. В. Шегай
"... of patients undergoing systemic and local radiotherapy in clinical trials. Materials and methods: the study ..."
 
1 - 46 из 46 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)