Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 14, № 5 (2024) Роль отдельных институтов в реализации достижения фармацевтического суверенитета на примере Центра трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Кошевенко, Т. В. Деграве, П. В. Буренков, К. Ю. Беланов, В. В. Косенко
"... ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian ..."
 
№ 1 (2016) История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина
"... by the establishment of the All-Soviet Union Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicines (renamed in 1992 ..."
 
Том 14, № 1 (2024) К 25-летию журнала «Ведомости НЦЭСМП. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"...   Публикация посвящена 25-летию с момента основания журнала "Ведомости Научного центра экспертизы ..."
 
№ 4 (2015) Возможности использования интернет-сайта экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, А. В. Козлович, Н. А. Калянова
"... by the Federal State Budgetary Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Доклинические исследования в цикле разработки лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Макарова
"... выводы о возможном воздействии нового лекарственного средства на организм человека и надлежащим образом ..."
 
№ 4 (2016) Внедрение автоматизированных информационных систем в работу Органа по сертификации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Петросянц, В. Н. Котиков, Е. А. Соловьев, Н. А. Коробейникова
"... of medicinal immunobiological products (MIBP) in the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal ..."
 
№ 2 (2015) Антимикробная активность препаратов прополиса при проведении экспертизы качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева, Г. М. Булгакова
"... The present article describes the analysis of the results of pharmaceutical expert evaluation ..."
 
№ 1 (2016) Центр коллективного пользования (научно-образовательный центр) РУДН - современная экспериментальная база для разработки нормативов лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Абрамович, О. Г. Потанина, В. В. Чистяков, С. В. Горяинов, А. Н. Воробьев, А. В. Никулин
"... Shared Knowledge Centre (Research and Education Centre) of the Peoples’ Friendship University ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин
"... «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health of the Russian ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов
"... for automation of expert work related to evaluation of medicines interchangeability parameters. The article ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина
"... руководствами Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Валентина КОСЕНКО: «Национальная система экспертизы лекарственных средств должна быть современной» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Ф. Федотова
"... С 30 марта 2021 г. ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Особые меры в области процедуры регистрации лекарственных средств в условиях введения в отношении Российской Федерации экономических ограничений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
"... of medicinal products and, in particular, the special requirements to expert evaluation and registration ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Обеспечение качества лекарственных средств: основные научные подходы и методы контроля Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, Ю. А. Золотов, Д. В. Сомов
"... Evaluation and Control of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products of the Ministry ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... examples of tests. The authors define the main scope of expert evaluation which includes the methodological ..."
 
№ 2 (2015) СТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Эффективность и безопасность применения лекарственных средств: значение и возможности клинической фармакологии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, А. Б. Прокофьев, В. В. Архипов, Ю. В. Олефир, С. Ю. Сереброва, А. В. Соколов, Д. А. Сычев
"... and techniques should be extensively used for expert evaluation of efficacy and safety of drugs. The introduction ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Внедрение и оценка системы менеджмента качества в области фармацевтической разработки биотехнологических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба, К. Р. Салиева, А. А. Батуева, И. В. Григорьева, Р. В. Драй
"... evaluation tool for this QMS universally applicable in the research centre of the company regardless ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир
"... approaches to expert evaluation of the results of preclinical studies of primary and secondary ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Риск-ориентированный подход к планированию разработки фармакопейных статей Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... pharmacopoeial requirements for 6 therapeutic groups of medicines, including an evaluation of the range ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: гликановый профиль Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова
"... of the Federal State Budgetary Institution “Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... and international law with respect to evaluation of medicinal products that are analogues of endogenous compounds, i ..."
 
№ 1 (2015) Формирование концепции «автоматизированного рабочего места эксперта» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Котиков, В. А. Петросянц
"... One of the principle ways of improving the process of the expert evaluation of medicines ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: пептидное картирование Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова
"... , filgrastims, erythropoietins). The expert of the Federal State Budgetary Institution “Scientific Centre ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков
"... Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
"... for expert evaluation in accordance with the current national legal requirements for dossier compilation ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... . The authors analysed the main provisions of the Guideline on the evaluation of medicinal products ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Микробиологический анализ качества лекарственных препаратов в формах аэрозолей и спреев Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно
"... . The data were obtained at the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products of the Ministry ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Вопросы доказательности эффективности и безопасности гомеопатических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Д. Сюбаев, Н. М. Крутикова, Г. Н. Енгалычева, Н. Г. Оленина
"... The article analyses the regulatory and legal framework for medicines evaluation in the Russian ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир
"... trial protocols submitted to the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products ..."
 
№ 3 (2016) Основные проблемы экспертизы качества фармацевтических субстанций (оценка количественного содержания) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Л. А. Стронова, М. В. Агапкина, О. А. Батурина, С. А. Немыкина, О. А. Матвеева, Н. П. Садчикова
 
Том 12, № 1 (2022) Методология расчета нормы предельного содержания бактериальных эндотоксинов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова
"... impurities. The experts of the Federal State Budgetary Institution “Scientific Centre for Expert Evaluation ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Разработка и валидация методики определения конваллятоксина в лекарственных препаратах, содержащих сердечные гликозиды ландыша Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Голомазова, Н. П. Антонова, Н. Е. Cеменова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова
"... ВВЕДЕНИЕ. Надлежащий контроль содержания сердечных гликозидов в лекарственных препаратах на основе ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Определение критических фаз экспериментальной части научно-исследовательской работы с использованием лабораторных животных: анализ рисков Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, С. С. Салынов, Н. В. Родионова
 
Том 12, № 2 (2022) Рекомендации по выбору тест-дозы для проведения испытания по показателю «Аномальная токсичность» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Степанюк, Н. П. Неугодова
"... , the experts of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products offer their recommendations ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Анализ основных изменений в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Нефидова, Д. В. Бабаскин, А. Д. Сазонов, А. А. Камалетдинова
"... лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Наличие ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева
"... of transition from preclinical studies of RPs to clinical trials, because, according to experts ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Лекарственная токсикология занимает важнейшее место в структуре доклинических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Д. Дурнев
"... of the Russian Federation for the Certification of Experts for the Right to Perform Regulatory Evaluation ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Экспертная оценка определения специфической активности препаратов моноклональных антител биологическим методом in vitro Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Алпатова, О. В. Головинская, М. Л. Байкова, С. Л. Лысикова, Л. А. Гайдерова
"... ВВЕДЕНИЕ. В целях контроля качества биотехнологических лекарственных препаратов используется ряд ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка эффективности внедрения информационных систем для экспертизы лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Ю. В. Олефир
"... the effectiveness of information systems supporting medicines evaluation. Materials and methods: the paper analyses ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ ЗМЕИНЫЙ ЯД: ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ, НОМЕНКЛАТУРА, ОЦЕНКА ПОДЛИННОСТИ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. Э. Григорьева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, Н. В. Молчан
"... документация на отдельные лекарственные средства в ряде случаев не содержит указаний на использование ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Оценка возможности вычисления средней и минимальной смертельной дозы с помощью модифицированного скрипта для программной среды «R» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
П. В. Шадрин
"... характеристики безопасности лекарственных средств. В случаях, когда фармакопейным пробит-методом (ФМ) невозможно ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Критерии оценки клинической эффективности противоопухолевых лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова
"... Criteria for evaluation of clinical efficacy make it possible to assess the risk-benefit ratio ..."
 
№ 1 (2016) Определение видимых механических включений в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, Т. Н. Боковикова, Л. А. Стронова, Е. П. Герникова, Л. И. Митькина, С. А. Манаева, Ю. Б. Пурим, А. В. Пичугин
"... , the amount of drug in a package, drug nature etc., requiring unusual conditions and evaluation criteria. ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Контроль чистоты кислорода 93%, получаемого из воздуха методом короткоцикловой безнагревной адсорбции Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Еникеева, Ю. В. Мирошниченко, В. Л. Багирова, О. А. Попова
"... . In this article, the experts of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products and S.M. Kirov ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Исправление к статье Н.П. Неугодовой и др., «Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... primeneniya = The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2020;10(2):82 ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Актуальные направления изучения перспективных видов лекарственных растений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. И. Сидельников
"... the evaluation of natural resources in the context of environmental management, the development of agricultural ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев
"... bioequivalence studies, which were submitted for expert examination  to the FSBI “SCEEMP” of the Ministry ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев
"... for a reliable evaluation of the efficacy and safety of medicines for the treatment of obesity. The primary ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко
"... to the control, evaluation, and identification of organic impurities in medicines. DISCUSSION. The authors ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов
"... The article analyses the results of quality evaluation of dextran substances and medicines produced ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ЗОН Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Новик, А. В. Доренская, Н. А. Борисова, О. В. Гунар
"... of the standard sample preparation procedure for different medicinal products for the purpose of their evaluation ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев
"... There are no specific requirements and recommendations in the Russian Federation for evaluation ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Сравнительная оценка методов количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин
"... Использование для количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Экспертные подходы к оценке биоэквивалентности препаратов лозартана. Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев
"... of bioequivalence studies of generic losartan drugs in order to develop approaches to expert evaluation of research ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МЕТОДА ОЦЕНКИ ФОТОТОКСИЧЕСКИХ ЭФФЕКТОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ IN VIVO Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Вавилова, Е. В. Шекунова, В. А. Кашкин, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. Я. Хайменов
"... evaluation, however, there are no formally validated protocols for in vivo phototoxicity evaluation ..."
 
№ 4 (2015) Клинические исследования лекарственных средств у беременных: отношение ожидаемой пользы к возможному риску? Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, Н. Д. Бунятян, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
"... исследования лекарственных средств, обосновывается необходимость их проведения с позиции клинической ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Взаимозаменяемость лекарственных препаратов флуконазола Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Е. А. Сокова, В. А. Евтеев
"... data can be used in the future for optimisation of pharmaceutical development and evaluation ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова
"... ВВЕДЕНИЕ. В процессе экспертизы протоколов клинических исследований лекарственных препаратов ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Определение содержания остаточных хлорорганических пестицидов в лекарственном растительном сырье, содержащем терпеноиды Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Я. Ф. Копытько, О. Л. Сайбель, А. Е. Бурова
"... . Conclusions: the analytical procedure has been put into use at the Testing Centre of VILAR. From 2018 to 2020 ..."
 
№ 2 (2013) СТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Международный опыт экспертизы наименований лекарственных препаратов: Европейское агентство по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Миронов, И. В. Сакаева, В. В. Дудченко, Л. В. Корнеева, А. Н. Яворский
"... RETRACTED ARTICLE The present article considers the experience of a unitary expert and control ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Применение метода ВЭЖХ для экспертизы и стандартизации лекарственного растительного сырья «Боярышника цветки» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов
"... method for standardisation and evaluation of hawthorn flower using high performance liquid chromatography ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Сравнительная оценка рекомендаций по доклиническим исследованиям межлекарственного взаимодействия на уровне транспортеров Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Евтеев, Н. Д. Бунятян, Е. Ю. Демченкова, А. Б. Прокофьев
"... фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств на уровне транспортеров позволит повысить вероятность ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Применение методов Agile и Scrum при разработке программного обеспечения для автоматизации экспертизы лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин
"... Medicinal products evaluation is quite impossible without automation systems. In order to develop ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» (РегЛек 2020) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья редакционная
"... лекарственных средств» (РегЛек 2020). Все выступавшие отметили, что начавшийся переход к регистрации ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева
"... was to develop requirements for planning and expert evaluation of clinical trials conducted with the aim ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Гомеопатические лекарственные средства гамамелиса виргинского: лекарственные формы и стандартизация Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина, О. А. Наумова
"... evaluation procedures, the authors analysed scientific literature, Russian and foreign pharmacopoeias ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств» — «Реглек–2021» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... Applied Research Conference “Current Approaches to Evaluation and Authorization of Medicinal ..."
 
№ 3 (2016) Основные требования к биологическим показателям при оценке качества лекарственных средств. Возможности валидации биологических методов контроля Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, М. С. Рябцева, Г. А. Сапожникова
"... Drug quality evaluation and control involve extensive use of biological methods in addition ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Рекомендации по составлению требований к микробиологической чистоте и стерильности лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар
"... The paper presents recommendations on describing analytical procedures for evaluation of medicinal ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, А. В. Козлович
"... Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Б. Талибов
"... studies of pharmacodynamics, evaluation of therapeutic equivalence and immunogenicity. Assessment ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Актуальные аспекты стандартизации сырья и препаратов, содержащих фенольные соединения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Куркин
"... Currently experts are actively working on Russian specifications for herbal drugs, herbal drug ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Римские критерии IV функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта в оценке взаимозаменяемости лекарственных препаратов: взгляд врача - клинического фармаколога Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Ю. Сереброва, А. Б. Прокофьев, М. В. Журавлева, Н. Н. Еременко
"... Проанализированы факторы, приводящие к утрате взаимозаменяемости воспроизведенных лекарственных ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Оценка фармакокинетики эндогенных соединений на примере препаратов кальция Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев, Е. В. Ших
"... of drugs that are similar to endogenous compounds. It summarises approaches to pharmacokinetic evaluation ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина
"... pharmacopoeial practice to develop regulatory documents, prepare  registration dossiers, and conduct expert ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 2. Особенности организации деятельности (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
"... programmes. The article describes approaches to and requirements for organising the evaluation of compounding ..."
 
№ 3 (2015) Изучение образовательных потребностей специалистов сферы обращения лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Роза Исмаиловна Ягудина, Елена Георгиевна Зеленова, Диана Гамлетовна Карапетян, Надежда Игоревна Королева, Наталья Григорьевна Голоенко, Саният Багомедовна Курбанова
"... образования. С этой целью в Центре образовательных программ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России был выполнен ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... of the European Medicines Agency (EMA) outlined in the Guideline on the evaluation of medicinal products ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов розувастатина Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев
"... recommendations on the design of rosuvastatin studies and evaluation of results. ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Планирование исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в условиях пандемии COVID-19 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, Д. В. Горячев
"... Economic Union and evaluation of their results. The paper discusses the main provisions of the current ..."
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... and to determine a substrate for bioavailability evaluation. Therefore, a separate group of non-biological complex ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров
"... stages of inhaler evaluation, looks into the methodology of conducting therapeutic equivalence studies ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Современные требования к информационному и графическому сопровождению потребительской упаковки лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Митькина, А. К. Еричева
"... , and the Guideline on Medicinal Products Evaluation of the FSBI «SCEEMP» of the Ministry of Health of Russia ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников
"... coefficients of variation and harmonise approaches to planning and evaluation of enalapril bioequivalence ..."
 
Том 8, № 3 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Е. Л. Ковалева, Л. Н. Фролова, В. В. Шелестова
"... XIII) concerning  quality evaluation and standardization of herbal substances, herbal medicines ..."
 
№ 3 (2015) Особенности экспертизы качества лекарственных растительных препаратов c примерами типичных замечаний при их лабораторной экспертизе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Наталья Петровна Антонова, Светлана Степановна Прохватилова, Елена Павловна Шефер, Артем Михайлович Калинин
"... the expert requirements to the quality of samples and the presentation of several test methods. ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Совершенствование методов стандартизации лекарственных средств на основе алоэ древовидного Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Бекетова, О. В. Евдокимова, М. Н. Лякина
"... practical evaluation of the selected conditions used three batches of the herbal medicinal product “Aloe ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Использование биомаркеров в фармакокинетических исследованиях лекарственных препаратов природного происхождения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, Н. М. Фаустова, М. В. Карлина, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова
"... to evaluation of such medicines are often not applicable. Pharmacokinetics of medicinal products of natural ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова
"... recommendations for the design and development of medicinal products and guidelines on their evaluation, as well ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения аксиального спондилоартрита Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев
"... to clinical research and evaluation of efficacy and safety of medicinal products for systemic treatment ..."
 
№ 1 (2016) История развития и современное состояние биологических тестов в России Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Рябцева, Т. А. Батуашвили, Г. А. Сапожникова, Н. П. Неугодова, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов
"... is not obvious to all experts. The authors analyze the reasons for the introduction and history ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Анализ международного опыта по созданию информационно-аналитических баз стандартных образцов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Козлович, В. Н. Котиков, Л. В. Корсун, С. А. Калиничев
"... Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Агонисты тромбопоэтиновых рецепторов: клиническое применение и оценка эффективности терапии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Солодовников, Е. Ю. Сорокина, Е. И. Морковин
"... исследований биологической эквивалентности лекарственных средств из группы пептидных агонистов рецепторов ТПО у ..."
 
№ 3 (2015) Рекомендации к составлению нормативной документации на иммунобиологические лекарственные препараты в части физико-химических показателей качества Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ольга Борисовна Устинникова, Ольга Борисовна Рунова, Елена Викторовна Величко
"... of the methods for evaluation of physicochemical quality characteristics of immunobiologicals and the typical ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов
"... to planning, conducting, and evaluation of therapeutic equivalence studies of locally acting GI products ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Проблемы использования метода БИК-спектрометрии для установления подлинности действующего вещества в лекарственных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Б. К. Романов
"... -established pharmacopoeial Identification methods during pre-marketing laboratory evaluation. The NIR spectra ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Стратегия управления антибиотикорезистентностью: задачи и пути решения на современном этапе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. С. Козлов
"... University, Chief External Expert in Clinical Microbiology and Antimicrobial Resistance of the Ministry ..."
 
№ 3 (2016) Государственная фармакопея в системе высшего профессионального образования Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Краснюк, Н. Б. Дёмина
"... veiw for future experts. ..."
 
1 - 100 из 414 результатов 1 2 3 4 5 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)