Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 14, № 5 (2024) Роль отдельных институтов в реализации достижения фармацевтического суверенитета на примере Центра трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Кошевенко, Т. В. Деграве, П. В. Буренков, К. Ю. Беланов, В. В. Косенко
"... вывода препаратов на рынок одним из важнейших является трансфер технологий. ЦЕЛЬ. Оценка роли Центра ..."
 
Том 15, № 5 (2025) Роль ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в формировании современных фармакопейных требований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. Л. Багирова
"... и безопасности лекарственных средств в России. Ее современное развитие неразрывно связано с деятельностью ФГБУ ..."
 
№ 1 (2016) История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина
"... лекарственных средств (в 1992 году переименованного в Российский государственный центр экспертизы лекарств ..."
 
Том 14, № 1 (2024) К 25-летию журнала «Ведомости НЦЭСМП. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"...   Публикация посвящена 25-летию с момента основания журнала "Ведомости Научного центра экспертизы ..."
 
№ 4 (2015) Возможности использования интернет-сайта экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, А. В. Козлович, Н. А. Калянова
"... В настоящей статье, на примере Федерального государственного бюджетного Учреждения «Научный центр ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Доклинические исследования в цикле разработки лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Макарова
"... выводы о возможном воздействии нового лекарственного средства на организм человека и надлежащим образом ..."
 
№ 4 (2016) Внедрение автоматизированных информационных систем в работу Органа по сертификации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Петросянц, В. Н. Котиков, Е. А. Соловьев, Н. А. Коробейникова
"... государственного бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» в электронном ..."
 
№ 2 (2015) Антимикробная активность препаратов прополиса при проведении экспертизы качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева, Г. М. Булгакова
"... «Антимикробная активность». За указанный период проанализировано 43 серии лекарственных средств, значительную ..."
 
№ 1 (2016) Центр коллективного пользования (научно-образовательный центр) РУДН - современная экспериментальная база для разработки нормативов лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Абрамович, О. Г. Потанина, В. В. Чистяков, С. В. Горяинов, А. Н. Воробьев, А. В. Никулин
"... Центр коллективного пользования (научно-образовательный центр) Российского университета дружбы ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин
"... испытательных лабораторий в экспертном учреждении сферы обращения лекарственных средств. Перед автором стояла ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов
"... for automation of expert work related to evaluation of medicines interchangeability parameters. The article ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина
"... и руководствами Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Валентина КОСЕНКО: «Национальная система экспертизы лекарственных средств должна быть современной» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Ф. Федотова
"... С 30 марта 2021 г. ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава ..."
 
Том 16, № 3 (2026) Технологическое картирование как новый механизм управления разработками лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. И. Федорова
"... В интервью первый заместитель директора Центра трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Особые меры в области процедуры регистрации лекарственных средств в условиях введения в отношении Российской Федерации экономических ограничений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
"... потенциально создает угрозу нехватки или отсутствия ряда лекарственных средств, востребованных отечественным ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Обеспечение качества лекарственных средств: основные научные подходы и методы контроля Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, Ю. А. Золотов, Д. В. Сомов
"... гарантированности качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... безопасности лекарственных средств. Освещены исторические аспекты формирования регуляторных требований и научно ..."
 
№ 2 (2015) СТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Эффективность и безопасность применения лекарственных средств: значение и возможности клинической фармакологии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, А. Б. Прокофьев, В. В. Архипов, Ю. В. Олефир, С. Ю. Сереброва, А. В. Соколов, Д. А. Сычев
"... лекарственных средств, а также возможности оценки метаболической биотрансформации и взаимодействия лекарственных ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Внедрение и оценка системы менеджмента качества в области фармацевтической разработки биотехнологических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба, К. Р. Салиева, А. А. Батуева, И. В. Григорьева, Р. В. Драй
"... АКТУАЛЬНОСТЬ. Важными задачами при создании лекарственных средств являются формирование в области ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир
"...   Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС, в общий ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Риск-ориентированный подход к планированию разработки фармакопейных статей Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... требований к лекарственным средствам шести фармакотерапевтических групп, включающего в том числе анализ ..."
 
Том 15, № 6 (2025) Переход к регулированию обращения лекарственных средств по правилам ЕАЭС: финальный период Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
"... 31.12.2025 заканчивается переход к правилам регулирования обращения лекарственных средств в рамках ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: гликановый профиль Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова
"... При составлении нормативной документации на субстанции и лекарственные препараты моноклональных ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... законодательства и международного права к оценке лекарственных препаратов, являющихся аналогами эндогенных ..."
 
№ 1 (2015) Формирование концепции «автоматизированного рабочего места эксперта» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Котиков, В. А. Петросянц
"... Одним из основных направлений совершенствования процесса экспертизы лекарственных средств являются ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: пептидное картирование Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова
"... При составлении нормативной документации на субстанции и лекарственные препараты на лекарственные ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков
"... из важных факторов обеспечения стабильности качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Микробиологический анализ качества лекарственных препаратов в формах аэрозолей и спреев Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно
"... Актуальность. Лекарственные препараты в форме аэрозолей и спреев все более активно применяются ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... , что обусловлено как невысокой активностью в области разработки таких лекарственных средств, так ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
"... Применение лекарственных растений в лечебных целях (фитотерапия) остается актуальным и в настоящее ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир
"... позволяют разрабатывать радиофармацевтические лекарственные препараты (РФЛП), высокоспецифичные к целевым ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Методология расчета нормы предельного содержания бактериальных эндотоксинов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова
"... При составлении нормативной документации на лекарственные препараты для парентерального применения ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Рекомендации по выбору тест-дозы для проведения испытания по показателю «Аномальная токсичность» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Степанюк, Н. П. Неугодова
"... тест-доза лекарственного средства. Экспертами ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России предложены рекомендации ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева
"... получение и введение пациенту радиофармацевтического лекарственного препарата (РФЛП) гарантированно высокого ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Лекарственная токсикология занимает важнейшее место в структуре доклинических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Д. Дурнев
"... оправданная жесткость и требовательность к безопасности лекарственных препаратов, определенная законодательно ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Определение методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой содержания элементных примесей в российских радиофармацевтических лекарственных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Н. Швецова, А. А. Ерина, В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Р. Д. Рузиев, Д. А. Припадчев, М. А. Кузнецов
"... ВВЕДЕНИЕ. Оценка производителями радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП) рисков ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Контроль чистоты кислорода 93%, получаемого из воздуха методом короткоцикловой безнагревной адсорбции Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Еникеева, Ю. В. Мирошниченко, В. Л. Багирова, О. А. Попова
"... реестр лекарственных средств.    ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Исправление к статье Н.П. Неугодовой и др., «Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... к введению показателя «Аномальная токсичность». Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Регуляторные требования к аптечному изготовлению радиофармацевтических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, О. П. Власова, В. К. Тищенко, С. А. Дороватовский, Т. П. Рыжикова, С. А. Иванов, П. В. Шегай, А. Д. Каприн, А. А. Трапкова
"... ВВЕДЕНИЕ. Понятие «изготовление радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП ..."
 
Том 16, № 1 (2026) Фармакотерапия сердечной недостаточности: поиск новых мишеней и пути развития Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Н. Беленков
"... оценки и использования инновационных  лекарственных препаратов. В этом контексте особый интерес ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев
"... требований к проведению КИ препаратов для лечения ожирения Европейского агентства по лекарственным средствам ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко
"... ВВЕДЕНИЕ. Одним из основных требований к оценке качества лекарственных средств является ..."
 
Том 16, № 1 (2026) Сравнительный анализ фармакопейных требований к качеству лекарственных средств карведилола Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Беланова, Е. В. Ланкина, А. А. Таранова
"... лекарственных препаратов на основе карведилола в ГФ РФ отсутствуют. Для разработки фармакопейной статьи ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев
"...   ВИЧ-инфекцией, в том числе за счет широкого применения воспроизведенных лекарственных препаратов. Для ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Определение содержания остаточных хлорорганических пестицидов в лекарственном растительном сырье, содержащем терпеноиды Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Я. Ф. Копытько, О. Л. Сайбель, А. Е. Бурова
"... Важным показателем безопасности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева
"... исследований лекарственных препаратов, предназначенных для лечения болезни Крона. Это диктует необходимость ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, А. В. Козлович
"... , предназначенных для оценки качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Цель работы ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Анализ международного опыта по созданию информационно-аналитических баз стандартных образцов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Козлович, В. Н. Котиков, Л. В. Корсун, С. А. Калиничев
"... Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Стратегия управления антибиотикорезистентностью: задачи и пути решения на современном этапе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. С. Козлов
"... Сотрудничающего центра ВОЗ по развитию потенциала в области проведения исследований и эпидемиологического надзора ..."
 
Том 16, № 2 (2026) Определение активности ванкомицина микробиологическими методами Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, Г. Ю. Романюк, Д. А. Шахова, С. А. Лисунова, С. А. Процак
"... at the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products was used to determine the activity ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Применение механизмов государственно-частного партнерства для обеспечения инновационного развития отрасли здравоохранения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Баландин, Д. И. Федорова
"... качество медицинской помощи и производство лекарственных средств и медицинских изделий. ЦЕЛЬ. Анализ ..."
 
1 - 53 из 53 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)