Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 9, № 1 (2019) Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Добровольский
"... комбинированного лекарственного препарата программа предрегистрационного клинического изучения должна ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Рекомендации по формированию досье при регистрации радиофармацевтических лекарственных препаратов по процедурам ЕАЭС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Е. Д. Бешлиева
"... ВВЕДЕНИЕ. Радиофармацевтические лекарственные препараты (РФЛП) применяются в современной ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"... cells and their destruction, especially as part of combination therapy. At present, there are three OLV ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"...  в настоящее время высокотехнологические лекарственные препараты на основе ОЛВ для применения в виде ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Заремба, Е. М. Рычихина
"... лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС), что сопровождается формированием новой ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Н. Линькова
"... лекарственных препаратов. Своими взглядами на регулирование клинических исследований в Российской Федерации ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
"... В статье описаны процедуры перехода к единому рынку лекарственных средств Евразийского ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Анализ основных изменений в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Нефидова, Д. В. Бабаскин, А. Д. Сазонов, А. А. Камалетдинова
"... лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Наличие ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Планирoвание прoграммы регистрациoнных клинических исследoваний препаратoв для лечения хрoническoгo гепатита С Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Н. Н. Ерёменко
"... основных групп лекарственных препаратов, применяемых для лечения хронического гепатита С. В статье описаны ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
"... к надлежащей системе обеспечения качества при изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева
"... исследований лекарственных препаратов, предназначенных для лечения болезни Крона. Это диктует необходимость ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов
"... Развитие знаний об особенностях фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев
"... , что является некорректным с учетом особенностей высвобождения действующего вещества из лекарственной ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Примеси в лекарственных средствах животного происхождения (актуальные вопросы) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Прокопов, Е. Л. Ковалева, Е. Д. Минаева, А. Д. Автушенко
"... человека. Поэтому разработка и производство лекарственных средств из источников животного происхождения ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Вторичная облитерация слезоотводящих путей при проведении радиойодтерапии 131I дифференцированного рака щитовидной железы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Трухин, В. Д. Ярцев, М. С. Шеремета, Д. В. Юдаков, М. О. Корчагина, Р. Х. Салимханов, С. В. Гришков
"... лекарственных препаратов с содержанием 131I на развитие облитерации слезоотводящих путей. Материалы и методы ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Сравнение подходов к изучению стабильности лекарственных средств в рамках национальной процедуры в России и Евразийском экономическом союзе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Беланова, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина
"... Изучение стабильности лекарственных средств позволяет получить необходимые данные о влиянии ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев
"... требований к проведению КИ препаратов для лечения ожирения Европейского агентства по лекарственным средствам ..."
 
Том 8, № 1 (2018) РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... В связи с текущим переходом национальных требований к регистрации лекарственных средств ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Факторы роста деятельности по аптечному изготовлению на примере аптечных организаций г. Иркутска: анализ регионального опыта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Ковальская, Н. В. Верлан, Е. Н. Михалевич
"... ВВЕДЕНИЕ. Изготовление лекарственных препаратов (ЛП) аптечными организациями Российской Федерации ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов
"... и лекарственных средств на их основе, выполняемой экспертным учреждением в рамках государственной регистрации ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев
"... и проведения клинических исследований на завершающих этапах разработки гипогликемических лекарственных ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Безопасность комбинированной фармакотерапии у пациентов пожилого возраста Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Ших, А. Д. Исмагилов, Ж. М. Сизова, О. А. Демидова
"... Подготовлен обзор данных литературы о нежелательных реакциях, связанных с применением лекарственных ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Глобальный спектр разработки инновационных лекарственных препаратов: описательный обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Р. И. Ягудина, В. Г. Серпик
"... АКТУАЛЬНОСТЬ. Быстрый рост ассортимента лекарственных средств глобального фармацевтического рынка ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Гармонизация стандартных терминов, используемых в отечественной и зарубежной фармакопейной практике Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
З. С. Шпрах
"... базы в области обращения лекарственных средств. Частью общего процесса гармонизации регуляторных ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Особенности регуляторного статуса радиофармацевтических лекарственных препаратов, изготавливаемых в медицинских организациях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Шатик, Д. Н. Майстренко, А. А. Станжевский
"... Особое место среди лекарственных препаратов занимают препараты, содержащие радиоизотопы ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев
"... его разработки с учетом требований к регистрации лекарственных препаратов в Евразийском экономическом ..."
 
Том 16, № 2 (2026) Сравнительный анализ требований к качеству лекарственных средств лоперамида гидрохлорида Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Новиченко, Е. Л. Ковалева, П. А. Онисько, К. С. Кочетов
"... ВВЕДЕНИЕ. Лекарственные препараты (ЛП) лоперамида гидрохлорида зарегистрированы ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... (неклинического) обзора, включающего данные научной литературы о доклинических исследованиях лекарственного ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир
"... позволяют разрабатывать радиофармацевтические лекарственные препараты (РФЛП), высокоспецифичные к целевым ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Роль отдельных институтов в реализации достижения фармацевтического суверенитета на примере Центра трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Кошевенко, Т. В. Деграве, П. В. Буренков, К. Ю. Беланов, В. В. Косенко
"... полномочий, проанализированы возможности по сопровождению всех этапов проектов разработки лекарственных ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко
"... ВВЕДЕНИЕ. Одним из основных требований к оценке качества лекарственных средств является ..."
 
Том 16, № 1 (2026) Сравнительный анализ фармакопейных требований к качеству лекарственных средств бисопролола Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. П. Карпушина, В. В. Акопова
"... ВВЕДЕНИЕ. Одной из основных групп лекарственных препаратов для терапии сердечно-сосудистых ..."
 
Том 8, № 1 (2018) СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Середенко, А. В. Королев, Л. Г. Маслов, Т. Ю. Белова, Н. Н. Долгушина
"... лекарственных препаратов, содержащих левоноргестрел и этинилэстрадиол, применяемых в качестве пероральных ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Количественная клиническая фармакология и пациент-ориентированные технологии здравоохранения: перспективы 2030 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Петров, Б. Е. Толкачев
"... лекарственного средства и фармакологическим ответом, а также для прогнозирования вариабельности параметров этой ..."
 
Том 16, № 1 (2026) Разработка методологии проведения клинических исследований препаратов, применяемых для лечения хронической сердечной недостаточности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
П. А. Седова, Е. В. Горбунова, Е. А. Герасимец, Д. В. Горячев
"... в целом. Высока необходимость разработки новых лекарственных препаратов, в том числе комбинированных, для ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Инновационные системы доставки лекарственных средств на примере металлоорганических каркасов: перспективы развития направления (библиометрический и патентный анализ) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Иващенко
"... ВВЕДЕНИЕ. Применение металлоорганических каркасов (МОК) в качестве систем доставки лекарственных ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Агонисты тромбопоэтиновых рецепторов: клиническое применение и оценка эффективности терапии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Солодовников, Е. Ю. Сорокина, Е. И. Морковин
"... лекарственных средств из группы пептидных агонистов рецепторов ТПО у здоровых добровольцев. При изучении новых ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Особенности и значимость оценки подгрупп в подтверждающих клинических исследованиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. И. Басова, И. В. Лысикова, О. Ю. Иванова
"... ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных препаратов с целью их регистрации ..."
 
Том 8, № 3 (2018) СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ФАРМАКОТЕРАПИИ ДЕПРЕССИВНОГО РАССТРОЙСТВА МЕТОДОМ КОЛИЧЕСТВЕННОЙ ФАРМАКО-ЭЭГ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. М. Куделина, Ю. С. Макляков, Д. П. Хлопонин, В. Г. Заика, Е. В. Ганцгорн, А. В. Сафроненко
"... комбинированного применения с лекарственным препаратом, содержащим  мелатонин. Методы: с помощью  шкалы  Гамильтона ..."
 
Том 10, № 3 (2020) β-лактамные антибиотики – межлекарственное взаимодействие на уровне транспортеров органических анионов ОАТ1 и ОАТ3 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Мазеркина, В. А. Евтеев, А. Б. Прокофьев, О. В. Муслимова, Е. Ю. Демченкова
"... по лекарственным средствам и Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Критерии оценки когнитивных нарушений в клинических исследованиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, Д. В. Горячев, В. В. Архипов
"... исследований и в последующем вывести на рынок эффективные и безопасные лекарственные средства для лечения ..."
 
1 - 42 из 42 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)