Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 15, № 1 (2025) | Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 2. Анализ выживаемости (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов | ||
| "... to an event, the risk of an event, and the cumulative survival rate, as key variables for determining ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева | ||
| "... ”. The authors analyse the main intercurrent events, their influence on the therapeutic effect, and propose ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Критерии оценки клинической эффективности противоопухолевых лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Тихомирова | ||
| "... of anticancer drugs is assessed using «patient-centered» (overall survival and quality of life) and «tumor ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 1. Общие подходы (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов | ||
| "... -by-case basis. This consideration should include assessments of individual cases, survival analysis ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев | ||
| "... . The clinical trial protocol should provide definitions for intercurrent events and hypoglycaemia ..." | ||
| № 4 (2016) | Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов «next-in-class» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Востокова, Ю. А. Трахтенберг, Е. А. Смолярчук, А. А. Свистунов | ||
| "... -in-class» путем внедрения адаптивного дизайна. Препараты «next-in-class» - это оригинальные ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев | ||
| "... отличия в дизайне исследований и количестве добровольцев. Основной причиной указанных отличий являются ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Программа изучения лекарственных препаратов для лечения генерализованного тревожного расстройства: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. П. Соловьева, И. М. Сурмило | ||
| "... аддитивного эффекта. Выделены аспекты выбора дизайна клинических исследований, формирования групп исследований ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... , and not the overall survival, as the primary endpoint of the efficacy of the anticancer drug. Benefits of IMLYGIC ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... to evaluate the risks of off-target effects and late-onset adverse events and the possibility to adapt ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов розувастатина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев | ||
| "... рекомендации в отношении дизайна и оценки результатов исследований препаратов розувастатина. ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко | ||
| "... регуляторной точки зрения алгоритмы планирования и проведения двухэтапных дизайнов исследований ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Регуляторные подходы к оценке биоаналогов для лечения ревматических заболеваний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных, Н. Д. Бунятян | ||
| "... признанию биоаналогичности. Описан дизайн подтверждающих клинических исследований. Отмечено, что обоснование ..." | ||
| Online First | Этиопатогенетическая архитектура разработки лекарственных средств (на примере этиопатогенеза подагры) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Авдеева, Н. Р. Варина, Т. К. Рязанова, В. А. Куркин, Н. В. Исакова, Л. Т. Волова, Д. А. Полторецкий | ||
| "... исследователей от дизайна ранней разработки ЛС до клинических исследований. ЦЕЛЬ. Ревизия имеющихся подходов и ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров | ||
| "... исследуемой популяции, дизайну и условиям проведения исследования, рекомендации по выбору доз препаратов ..." | ||
| № 1 (2016) | Тест-система для оценки активности ингибиторов GSK-3 в качестве антигипоксантов и индукторов дифференцировки эндотелиальных предшественников in vitro | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Е. Бурда, С. В. Надеждин, Е. В. Зубарева, М. В. Покровский, С. Ю. Бурда, М. С. Ширина | ||
| "... cell survival in hypoxia in vitro. β4-thymosin, which shows anti-ischemic and angiogenic activity, has ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Методические подходы к доклиническому изучению общетоксического действия терапевтических радиофармпрепаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. E. Клементьева, А. C. Лунёв, К. А. Лунёва | ||
| "... . Результаты: рассмотрены критерии выбора дизайна исследования в зависимости от физико-химической природы ..." | ||
| № 1 (2015) | Фармакоэкономика хронической болезни почек | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, Г. Т. Абдрашитова, М. В. Проценко | ||
| "... фармакоэкономического исследования: формирование дизайна исследования, выбор критериев эффективности, определение ..." | ||
| № 4 (2015) | Высоковариабельные лекарственные препараты - особенности исследования биоэквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Т. В. Еременкова, М. А. Драницына, Д. В. Горячев, Р. Р. Ниязов, Е. В. Гавришина, В. А. Меркулов | ||
| "... высоковариабельных лекарственных препаратов, сформулированы рекомендации в отношении дизайна исследований таких ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Возможности тераностики в визуализации микроокружения опухоли и элиминации его иммуносупрессивных компонентов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Е. Молчанов, Д. Н. Майстренко, А. А. Станжевский | ||
| "... подходы к оценке типа микроокружения с целью индивидуализации лечения и разработки рационального дизайна ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Лысикова, О. И. Басова | ||
| "... , включая обоснование выбора клинически значимых конечных точек оценки безопасности и эффективности, дизайна ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников | ||
| "... выборе дизайна исследований, помимо стандартных условий, можно рекомендовать следующее: количество ..." | ||
| Том 10, № 1 (2020) | Экспертные подходы к оценке биоэквивалентности препаратов лозартана. | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев | ||
| "... повторным дизайном в трех или четырех периодах, с двумя перекрестами, с двумя последовательностями приема ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения аксиального спондилоартрита | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев | ||
| "... , необходимых для оценки влияния терапевтических воздействий. Описаны особенности дизайнов клинических ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... Gendicine® изучался в течение 14 лет), сложность дизайна доклинических исследований и возможность применения ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Д. В. Горячев, А. И. Муравьева, Г. В. Шукшина | ||
| "... проведенного анализа обоснован выбор целевой популяции пациентов и дизайна клинических исследований ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, О. Ю. Иванова | ||
| "... внимание уделено разработке дизайнов клинических исследований, используемых в мировой практике, возможным ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... , дизайна, длительности клинических исследований в популяциях взрослых и детей), а также отличия, связанные ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 2. Маркеры нефротоксичности (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева | ||
| "... также гистопатологических исследований. Дизайн исследования следует выбирать в зависимости от целей ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Экспертная оценка определения специфической активности препаратов моноклональных антител биологическим методом in vitro | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Алпатова, О. В. Головинская, М. Л. Байкова, С. Л. Лысикова, Л. А. Гайдерова | ||
| "... проанализированы ее составляющие. Показано, что методика с надежным дизайном позволяет минимизировать влияние ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев | ||
| "... параллельных группах. Особенности дизайна клинических исследований определяются видом ФР ЖКТ, степенью тяжести ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... исследования, дизайна и длительности КИ, выбор первичных и вторичных конечных точек для оценки эффективности ..." | ||
| Том 7, № 4 (2017) | Фармакогенетическое тестирование в оптимизации терапии сахарного диабета 2 типа препаратами сульфонилмочевины | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. И. Городецкая, В. Г. Кукес, С. А. Белков, Р. Е. Казаков, С. Ю. Сереброва, О. В. Муслимова, Т. А. Родина, А. А. Александров | ||
| "... of associated hypoglycaemia events. The authors analysed the main pharmacokinetic parameters of sulfonylureas ..." | ||
| Том 10, № 4 (2020) | Агонисты тромбопоэтиновых рецепторов: клиническое применение и оценка эффективности терапии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Солодовников, Е. Ю. Сорокина, Е. И. Морковин | ||
| "... влияет на стратегию разработки и дизайн необходимых исследований. В отсутствие общепризнанных суррогатных ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова | ||
| "... модифицированного подхода «качество через дизайн» (AQbD), разработку аналитического целевого профиля, управление ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова | ||
| "... местного действия (ЛПМД) выявляются затруднения, возникающие у разработчиков препаратов при выборе дизайна ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир | ||
| "... КИ РФЛП в зависимости от фазы разработки (выбор популяции, конечных точек, дизайна, длительности ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Интерпретация данных токсикологических исследований лекарственных средств при определении дозы, не вызывающей видимых нежелательных эффектов (NOAEL) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, Я. А. Гущин, Н. М. Фаустова, С. В. Гущина, Ж. У. Устенко, А. Е. Кательникова, К. Т. Султанова, А. А. Матичин, В. А. Вавилова, Я. Г. Муразов, М. В. Мирошников, М. А. Ковалева, Д. В. Шубин, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова | ||
| "... нежелательными. Дизайн токсикологического исследования является сложным и включает в себя широкий спектр ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Особенности расчета допустимой ежедневной экспозиции контаминантов при производстве лекарственных препаратов на общих технологических линиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Солодовников, Е. И. Морковин, Д. В. Куркин, Е. Ю. Сорокина, Т. Ф. Перетолчина | ||
| "... contaminating a medicinal product that will not be associated with any adverse events in a human in the case ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Эндокринные нарушения при применении лекарственных средств: подходы к доклинической оценке безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... to new medicinal products. Endocrine disruptors are associated with a wide range of adverse events ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко | ||
| "... and international regulatory recommendations allow minimising the risks of detecting serious adverse events ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Вторичная облитерация слезоотводящих путей при проведении радиойодтерапии 131I дифференцированного рака щитовидной железы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Трухин, В. Д. Ярцев, М. С. Шеремета, Д. В. Юдаков, М. О. Корчагина, Р. Х. Салимханов, С. В. Гришков | ||
| "... for reporting adverse events in case of delayed manifestation and those for following patients up in the medical ..." | ||
| Том 12, № 1 (2022) | Актуальные аспекты генетической токсикологии лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Д. Дурнев, А. К. Жанатаев | ||
| "... methods for genotoxic events in germ cells, assesses the prospects of new tests, and reviews new trends ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев | ||
| "... and cardiovascular morbidity/mortality. A CT protocol should define the intercurrent events that should be considered ..." | ||
| 1 - 45 из 45 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
