Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 15, № 3 (2025) | Документальное сопровождение доклинического исследования in vivo в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... of preclinical studies, with all documents following the documentation requirements of the EAEU GLP for each ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Анализ действующих норм и правил проведения доклинических исследований радиофармацевтических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Лунёв, К. А. Петросова, К. Э. Терновская, А. Д. Скляренко, А. Е. Сурнина, А. И. Нигматулина | ||
| "... require separate rules and regulations for preclinical studies. However, current legislation ..." | ||
| № 2 (2015) | Национальные особенности доклинических исследований и использования лабораторных животных в России: проблемы и перспективы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Мурашев, В. С. Попов, М. С. Красильщикова, Т. Ю. Жармухамедова, Д. И. Ржевский, О. Н. Хохлова | ||
| "... The analysis of the international experience in conducting preclinical studies and application ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Доклинические исследования в цикле разработки лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Н. Макарова | ||
| "... The ultimate goal of preclinical studies is to generate data that can be used to make conclusions ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... of regulatory framework for Russia and the EAEU. The publicly available preclinical and clinical trial results ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, О. Ю. Иванова | ||
| "... for influenza prevention and the potential contribution of preclinical studies to the planning ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Стандарты качества доклинических фармакологических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
| "... of preclinical safety studies as represented by well-standardised «batteries of tests» used in toxicological ..." | ||
| Том 12, № 1 (2022) | Актуальные аспекты генетической токсикологии лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Д. Дурнев, А. К. Жанатаев | ||
| "... . Genotoxicity assesment is highly essential in preclinical drug safety studies. The aim of the study ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. С. Гиба | ||
| "... not yet been created in the Russian Federation and the Eurasian Economic Union (EAEU). АIM. This study ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 2: биохимические и патоморфологические исследования) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев | ||
| "... Chronic toxicity studies are an integral part of the overall toxicological evaluation of drug ..." | ||
| № 4 (2016) | О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский | ||
| "... purposes in the Russian Federation, including for the purpose of preclinical studies on the efficacy ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
| "... and EAEU regulations dealing with evaluation of preclinical pharmacological studies. It highlights ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Доклинические исследования радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ зарубежной и отечественной практики нормативного регулирования (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Е. Клементьева, А. В. Смирнова, Н. Ю. Кульбачевская, Е. Ю. Григорьева, Ю. С. Лагодзинская, Т. Г. Геворкян | ||
| "... practice. DISCUSSION. The authors analysed the Russian and EAEU guidelines regulating non-clinical studies ..." | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Управление рисками для обеспечения качества доклинических исследований лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Д. Бурова, С. В. Ходько, С. В. Гущина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... management methods to be used in preclinical studies performed according to ISO 9001 and the Good Laboratory ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Оценка функционального состояния органов кроветворения в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов: обзор. Часть 1. Органы кроветворения лабораторных животных. Механизмы развития гематотоксичности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. М. Фаустова, А. Е. Салопонова, М. В. Мирошников, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... , but they are insufficient for predicting drug-induced hepatotoxicity in vivo during preclinical studies. A review of new ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
| "... describes specific features of the preclinical and clinical sections of the common technical document ..." | ||
| № 3 (2015) | Этические аспекты доклинических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Иван Николаевич Тюренков, Елена Михайловна Ломкина, Денис Владимирович Куркин, Дмитрий Александрович Бакулин, Елена Владимировна Волотова | ||
| "... the problem of using an unreasonably large number of experimental animals during preclinical drug studies ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Лекарственная токсикология занимает важнейшее место в структуре доклинических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Д. Дурнев | ||
| "... . Toxicity studies are integral to preclinical programmes for new medicinal products. The role of toxicology ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... ) overview, including scientific literature data on preclinical studies and actual preclinical data ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... The assessment of allergic risk at the preclinical stage of drug development has been a debatable ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Исследование фармакокинетики радиофармацевтических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Лунёв, К. А. Лунёва, О. Е. Клементьева | ||
| "... Pharmacokinetic (PK) studies of radiopharmaceuticals (RPs) are distinctive because of small ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Доклинические исследования нейротоксических свойств новых лекарственных препаратов in vivo | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Еремина, Л. Г. Колик, Р. У. Островская, А. Д. Дурнев | ||
| "... studies. Preclinical evaluation of neurotoxic effects is complicated due to a wide range of manifestations ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко | ||
| "... Generally, preclinical studies of medicines conducted in accordance with national ..." | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Совершенствование нормативной базы по проведению доклинических исследований контрастно-диагностических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. Н. Кулаков, А. А. Липенгольц, Е. Ю. Григорьева, Н. Л. Шимановский | ||
| "... of developing guidelines which would standardize the scope and nature of preclinical studies for all classes ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Е. В. Мельникова | ||
| "... aspects of their formulation and use. It analyses the main stages of preclinical studies (requirements ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
| "... The article substantiates approaches to evaluation of results obtained in preclinical safety ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Изучение фармакокинетики нового производного изоксазола на крысах с применением ВЭЖХ-МС/МС для анализа проб крови | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, А. А. Шетнев, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов | ||
| "... INTRODUCTION. Systemic exposure studies of a selective carbonic anhydrase II inhibitor ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Методические подходы к доклиническому изучению общетоксического действия терапевтических радиофармпрепаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. E. Клементьева, А. C. Лунёв, К. А. Лунёва | ||
| "... of the study was to summarise preclinical data on general toxicity of therapeutic radiopharmaceuticals, which ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Противоопухолевые лекарственные препараты: планирование доклинических исследований по оценке эффективности и безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Безбородова, А. А. Панкратов, Е. Р. Немцова, Ю. Б. Венедиктова, М. С. Воронцова, Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... principles and features of preclinical efficacy and safety studies of different classes of modern anti-tumour ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Эндокринные нарушения при применении лекарственных средств: подходы к доклинической оценке безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... with chemical compounds (endocrine disruptors) used in various fields of human activity. The aim of this study ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Сравнительная оценка рекомендаций по доклиническим исследованиям межлекарственного взаимодействия на уровне транспортеров | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Евтеев, Н. Д. Бунятян, Е. Ю. Демченкова, А. Б. Прокофьев | ||
| "... Scientific relevance. Sound recommendations for preclinical studies of transporter- mediated ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... for use in preclinical studies of ophthalmic drug products in Russia. ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Количественный анализ митоксантрона методом ВЭЖХ-МС/МС в среде для культивирования клеток Caco-2 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. С. Транова, А. В. Щулькин, И. В. Черных, П. Ю. Мыльников, А. А. Слепнев, Е. Н. Якушева | ||
| "... it advisable to use low concentrations of mitoxantrone for in vitro studies. Consequently, mitoxantrone ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Трансляционный кризис биомедицинских разработок: анализ причин и пути преодоления | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. М. Галагудза | ||
| Том 10, № 1 (2020) | Выбор дозы препарата для доклинического исследования: межвидовой перенос доз | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шекунова, М. А. Ковалева, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... for preclinical toxicology and pharmacology studies. Some basic principles that are used when translating dosages ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Заремба, Е. М. Рычихина | ||
| "... . This study aimed to compare the Russian and EAEU legal frameworks regulating medicines before and after ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Лысикова, О. И. Басова | ||
| "... of the study was to determine the main regulatory approaches to planning preclinical and clinical development ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Анализ требований к проведению исследований ингаляционной токсичности химических веществ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Ю. О. Коньшаков, Н. Г. Венгерович | ||
| "... SCIENTIFIC RELEVANCE. Studies of the inhalation administration of chemicals are associated ..." | ||
| Том 9, № 3 (2019) | Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев | ||
| "... Preclinical safety evaluation is an important stage in the development of medicinal products ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева | ||
| "... An integral part of preclinical pharmacokinetic studies is the development of a bioanalytical ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 1. Инструментальные и лабораторные методы оценки (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева | ||
| "... , is an important challenge in preclinical studies. Currently, there is no generally recognised and detailed ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 2. Маркеры нефротоксичности (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева | ||
| "... general recommendations for assessing urinary system function in preclinical studies. DISCUSSION ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Определение критических фаз экспериментальной части научно-исследовательской работы с использованием лабораторных животных: анализ рисков | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, С. С. Салынов, Н. В. Родионова | ||
| "... Critical phases (stages) of preclinical studies are those procedures or types of research ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Влияние нового каппа-агониста (фторфенилпроизводное имидазо[1,2-а]бензимидазола) на геном крыс | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Верле, А. Г. Сиреканян, Н. В. Елисеева, Ю. В. Лифанова, А. А. Спасов, О. В. Островский | ||
| "... of respiratory depression and drug addiction. Previous studies identified a fluorophenyl derivative of imidazo[1 ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Интерпретация данных токсикологических исследований лекарственных средств при определении дозы, не вызывающей видимых нежелательных эффектов (NOAEL) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, Я. А. Гущин, Н. М. Фаустова, С. В. Гущина, Ж. У. Устенко, А. Е. Кательникова, К. Т. Султанова, А. А. Матичин, В. А. Вавилова, Я. Г. Муразов, М. В. Мирошников, М. А. Ковалева, Д. В. Шубин, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова | ||
| "... INTRODUCTION. Toxicological studies of new pharmaceuticals in laboratory animals represent ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Методы доклинической оценки эффективности противоопухолевых лекарственных средств in vivo (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Л. Васютина, К. В. Лепик, М. С. Истомина, К. А. Левчук, А. В. Петухов, Е. В. Щелина, А. Е. Ершова, О. Н. Демидов, Я. Г. Торопова | ||
| "... of neoplastic processes through analysis and classification of the methods used in preclinical studies ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Практические аспекты функциональной оценки токсических поражений периферической нервной системы в доклинических исследованиях на грызунах: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Ильинский, М. А. Тюнин, С. В. Чепур, В. А. Пугач, В. А. Мясников | ||
| "... INTRODUCTION. In the current practice of preclinical safety studies of pharmacologically active ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Изучение распределения 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида и его метаболитов на крысах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, О. Э. Лазарянц, А. В. Коровина | ||
| "... studied in preclinical trials. AIM. This study aimed to assess the tissue distribution ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Комплексная оценка противовоспалительного действия водных извлечений и гелей на основе листьев ольхи черной и ольхи серой in vivo | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Мушкина, Н. С. Гурина | ||
| № 1 (2015) | Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк | ||
| "... to conducting preclinical and clinical studies of herbal preparations in Russia and the international community ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Оптимизация методики приготовления цитогенетических препаратов при проведении метафазного анализа клеток костного мозга млекопитающих in vivo | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Н. Г. Венгерович | ||
| "... in the Guidelines for Conducting Preclinical Studies of Drugs (A.N. Mironov (ed.), 2012), and GOST 34659-2020 ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... -based products approved for medical use (two in China and one in the USА and EU). The aim of the study ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Д. В. Горячев, А. И. Муравьева, Г. В. Шукшина | ||
| "... for the clinical development of medicinal products from this pharmacotherapeutic group. Aim. The study aimed ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Неугодова, Е. О. Степанюк, Г. А. Сапожникова, Е. И. Саканян, М. С. Рябцева | ||
| "... of the members of the Pharmacopoeial Committee of the Eurasian Economic Union (EAEU) proposed not to include ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова | ||
| "... that preclinical and clinical studies are still necessary for these types of products, and the amount of testing ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Биовейвер как вид исследования биоэквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Волкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин | ||
| "... and reference products without in vivo studies. Regulatory requirements for this procedure, as described ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Сравнение подходов к изучению стабильности лекарственных средств в рамках национальной процедуры в России и Евразийском экономическом союзе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Беланова, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина | ||
| "... in the Russian Federation and the Eurasian Economic Union (EAEU). The study covered stability testing of small ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 1. Общие подходы (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов | ||
| "... significance level, and study power, and selecting statistical models for sample size calculation. AIM ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова | ||
| "... Studies of Medicinal Products within the EAEU were supplemented with Appendices 11, 12, and 13 in August ..." | ||
| № 4 (2015) | Высоковариабельные лекарственные препараты - особенности исследования биоэквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Т. В. Еременкова, М. А. Драницына, Д. В. Горячев, Р. Р. Ниязов, Е. В. Гавришина, В. А. Меркулов | ||
| "... of highly variable medicines by pharmacokinetic bioequivalence studies, and quite a large number of subjects ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Актуальные направления изучения перспективных видов лекарственных растений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. И. Сидельников | ||
| "... technologies, the search for biologically active substances, preclinical pharmacology and toxicity studies ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Яковлева | ||
| "... В статье представлены основные этапы внедрения надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) в России ..." | ||
| № 2 (2015) | Стресс-исследования и фотостабильность как часть данных по фармацевтической разработке лекарственного средства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. И. Митькина, Е. Л. Ковалева, И. А. Прокопов | ||
| "... Drug stress studies are conducted in order to identify drug degradation products under ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Е. Кодина, А. О. Малышева | ||
| "... of transition from preclinical studies of RPs to clinical trials, because, according to experts ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов | ||
| "... (EAEU). Therefore, elaboration of common methodological approaches to the planning of clinical studies ..." | ||
| Online First | Изучение экскреции 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида на крысах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, В. Е. Зайкова, О. Э. Лазарянц | ||
| "... II inhibitor is at the preclinical research stage. The excretion of TFISA and its metabolites has ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Существующие требования и подходы к дозированию лекарственных средств лабораторным животным | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Рыбакова, М. Н. Макарова, А. Е. Кухаренко, А. С. Вичаре, Фрауке-Регина Рюффер | ||
| "... market, there is a trend towards development of common standards, including in the field of preclinical ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Влияние антагонистов α2-адренорецепторов на характеристики электроэнцефалограмм кроликов при введении дексмедетомидина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Ю. Гришина, У. В. Шаркова, Ю. И. Сысоев, Д. Ю. Ивкин, И. А. Никитина, Н. А. Анисимова, В. П. Ильницкий, Е. И. Елецкая, С. В. Оковитый | ||
| "... . It remains relevant to study the anaesthetic effects of various medicinal products helping to reduce pain ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. И. Шишова, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова | ||
| "... for standardisation. AIM. This study aimed to analyse international experience and determine areas ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. М. Мануилов | ||
| "... in preclinical and clinical trials and pharmacovigilance. It describes the key elements of the quality management ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Рекомендации для специалистов по регистрации лекарственных препаратов в целях оптимизации работ по процедурам ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина, О. Г. Ткаченко, В. В. Косенко | ||
| "... Commission dated 3 November 2016. The Member States of the Eurasian Economic Union (EAEU) must fully ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Подготовка Модуля 1 регистрационного досье на лекарственное средство по процедуре ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... The legislation of the Eurasian Economic Union (EAEU) includes all the necessary requirements ..." | ||
| № 4 (2016) | Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева | ||
| "... , and therapeutic equivalence based on preclinical and clinical trial results. The analysis of differences ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Анализ основных изменений в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Нефидова, Д. В. Бабаскин, А. Д. Сазонов, А. А. Камалетдинова | ||
| "... authorisation and assessment of medicinal products for human use in the Eurasian Economic Union (EAEU ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... Union (EAEU), with a focus on low-margin yet high-demand medicines, including herbal medicinal products ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов розувастатина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев | ||
| "... The article reviews bioequivalence studies of Russian and foreign generic rosuvastatin preparations ..." | ||
| Том 10, № 4 (2020) | Риск-ориентированный подход к оценке санитарного благополучия вивария и питомника, здоровья лабораторных животных и человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Д. Бондарева, К. Е. Боровкова, М. Н. Макарова | ||
| "... The paper discusses the system of managing risks arising during preclinical studies (risks ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Классификация продуктов клеточной терапии по степени манипулирования клеток и выполняемым функциям: анализ международных регуляторных подходов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Водякова, Н. С. Покровский, И. С. Семенова, В. A. Меркулов, Е. В. Мельникова | ||
| "... aspects of the product’s life cycle. Currently, the legislation of the Eurasian Economic Union (EAEU ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина | ||
| "... registration dossiers, as well as to regulators reviewing their submissions. AIM. This study aimed to set ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 2. Особенности организации деятельности (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич | ||
| "... control, and implement these approaches, it is necessary to study relevant good compounding practices ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Экспериментальные модели клеточных линий для скрининга нефротоксичности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Мазеркина, В. А. Евтеев, А. Б. Прокофьев, О. В. Муслимова, Е. Ю. Демченкова | ||
| "... are discarded at the stage of preclinical in vivo studies in laboratory animals, and 19%—after phase 3 clinical ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... activator-like effector nuclease (TALEN) systems. The aim of the study was to analyse the existing ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Фосфодиэстераза 10А как терапевтическая мишень в нейропсихофармакологии: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Р. Доротенко, И. М. Суханов, Г. В. Искаревский, А. С. Улитина, А. А. Савченко, М. А. Тур | ||
| "... . Preclinical studies have shown that PDE10A inhibitors, which increase the levels of cyclic adenosine ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова | ||
| "... procedures that is currently used in the Eurasian Economic Union (EAEU). A revision is also needed ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Аналитический обзор процедуры аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, В. В. Береговых, Г. Э. Бркич, А. П. Мешковский, М. М. Маршалова, В. В. Беляев, Н. С. Николенко, Е. И. Нестеркина, А. А. Камалетдинова, М. Ф. Лутфуллин | ||
| "... (EAEU) requirements. This has significantly changed the certification procedure for qualified persons ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев | ||
| "... studies in which the generic product was compared to the reference product. Atazanavir ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко | ||
| "... The article demonstrates that bioequivalence studies of generic drugs whose active substances ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Методические подходы к оценке нейротоксичности фармакологических веществ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, Е. В. Шекунова | ||
| "... to be able to investigate the drug safety profile during preclinical studies in as much detail as possible ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 2. Анализ выживаемости (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов | ||
| "... . This study aimed to systematise the requirements for sample size calculation in event-based study designs ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... . There is a need for the development and clinical studies of novel medicinal products for chronic constipation due ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова | ||
| "... equivalence study». The aim of this work was to analyse the validity of considering a therapeutic equivalence ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
| "... product. The aim of the study was to analyse factors leading to incorrect assessment of therapeutic ..." | ||
| Том 10, № 1 (2020) | Экспертные подходы к оценке биоэквивалентности препаратов лозартана. | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев | ||
| "... of generic and reference losartan drugs. The aim of the study was to perform a retrospective analysis ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Планирование исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в условиях пандемии COVID-19 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, Д. В. Горячев | ||
| "... at minimising the risks of virus spreading and ensuring the safety of study participants. One of the types ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Фармакокинетические исследования (исследования биодоступности) препаратов магния | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Н. Еременко, Е. В. Ших, Н. Е. Уварова | ||
| "... in the body. The aim of the study was to conduct a systematic review of the results of clinical studies ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко | ||
| "... . This study aimed to analyse and summarise pharmacopoeial requirements for and methodological approaches ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Регистрация на основе неполных клинических данных: международный опыт и перспективы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова, Г. В. Шукшина | ||
| "... by reducing the time frame and by fulfilling post-authorisation requirements. The aim of the study ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир | ||
| "... clinical trials. However, at the moment, the Russian Federation and the Eurasian Economic Union (EAEU) lack ..." | ||
| 1 - 100 из 339 результатов | 1 2 3 4 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
