Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования)

https://doi.org/10.30895/1991-2919-2019-9-3-197-206

Полный текст:

Аннотация

Доклиническая оценка безопасности лекарств является обязательным этапом их разработки. Клинико-лабораторные исследования, в частности гематологические, биохимические и патоморфологические, являются существенной частью программы изучения хронической токсичности. Выбор методических подходов к изучению токсикологических характеристик потенциальных лекарственных средств позволяет оценить степень риска их последующего клинического применения, выявить возможные органы-мишени, установить степень повреждения, а также возможность и динамику восстановления поврежденных систем. Значительную роль в обеспечении получения адекватных результатов упомянутых исследований играет корректное методологическое выполнение всех этапов пробоподготовки и учет всевозможных факторов при интерпретации полученных данных. Так, выбор методических подходов к лабораторным исследованиям крови обусловливается информацией о видовых, возрастных и половых особенностях экспериментальных животных и о специфических особенностях исследуемого препарата. Цель работы — методическое обобщение опыта проведения гематологических исследований, накопленного в лаборатории лекарственной токсикологии ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В. В. Закусова» при проведении хронических токсикологических экспериментов.

Об авторах

А. В. Сорокина
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт фармакологии имени В. В. Закусова»
Россия

Сорокина Александра Валериановна, канд. биол. наук

Scopus Author ID: 126672

Балтийская ул., д. 8, Москва, 125315



С. В. Алексеева
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт фармакологии имени В. В. Закусова»
Россия

Алексеева Светлана Витальевна

eLIBRARY SPIN-код: 8985-3418; Scopus Author ID: 625716

Балтийская ул., д. 8, Москва, 125315



Н. В. Еремина
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт фармакологии имени В. В. Закусова»
Россия

Еремина Наталья Вахитовна, канд. биол. наук

eLIBRARY SPIN-код: 5224-1968

Балтийская ул., д. 8, Москва, 125315



А. Д. Дурнев
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт фармакологии имени В. В. Закусова»
Россия

Дурнев Андрей Дмитриевич, д-р мед. наук, проф., член-корр. РАН

eLIBRARY SPIN-код: 8426-0380; Scopus Author ID: 79774

Балтийская ул., д. 8, Москва, 125315



Список литературы

1. Diehl K, Hull R, Morton В, Pfister R, Rabemampianina Y, Smith D, et al. A good practice guide to the administration of substances and removal of blood, including routes and volumes. J Appl Tox. 2001;21(1):15-23. PMID: 11180276.

2. Caron A, Lelong C, Bartels T, Dorchies O, Gury T, Chalier C, Benning V. Clinical and anatomic pathology effects of serial blood sampling in rat toxicology studies, using conventional or microsampling methods. Regul Toxicol Pharmacol. 2015;72(3):429–39. https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2015.05.022

3. McGuill MW, Rowan AN. Biological effects of blood loss: implications for sampling volumes and techniques. ILAR Journal. 1989;31(4):5–20. https://doi.org/10.1093/ilar.31.4.5

4. Zou W, Yang Y, Gu Y, Zhu P, Zhang M, Cheng Z, et al. Repeated blood collection from tail vein of non-anesthetized rats with a vacuum blood collection system. J Vis Exp. 2017;(130):e55852. https://doi.org/10.3791/55852

5. Poitout-Belissent F, Aulbach A, Tripathi N, Ramaiah L. Reducing blood volume requirements for clinical pathology testing in toxicologic studies-points to consider. Vet Clin Pathol. 2016;45(4):534–51. https://doi.org/10.1111/vcp.12429


Для цитирования:


Сорокина А.В., Алексеева С.В., Еремина Н.В., Дурнев А.Д. Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования). Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2019;9(3):197-206. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2019-9-3-197-206

For citation:


Sorokina A.V., Alekseeva S.V., Eremina N.V., Durnev A.D. Summary of Clinical Laboratory Studies Performed During Preclinical Safety Evaluation of Medicinal Products (Part I: Haematological Studies). The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2019;9(3):197-206. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2019-9-3-197-206

Просмотров: 18


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1991-2919 (Print)
ISSN 2619-1172 (Online)