Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования)
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2019-9-3-197-206
Аннотация
Доклиническая оценка безопасности лекарств является обязательным этапом их разработки. Клинико-лабораторные исследования, в частности гематологические, биохимические и патоморфологические, являются существенной частью программы изучения хронической токсичности. Выбор методических подходов к изучению токсикологических характеристик потенциальных лекарственных средств позволяет оценить степень риска их последующего клинического применения, выявить возможные органы-мишени, установить степень повреждения, а также возможность и динамику восстановления поврежденных систем. Значительную роль в обеспечении получения адекватных результатов упомянутых исследований играет корректное методологическое выполнение всех этапов пробоподготовки и учет всевозможных факторов при интерпретации полученных данных. Так, выбор методических подходов к лабораторным исследованиям крови обусловливается информацией о видовых, возрастных и половых особенностях экспериментальных животных и о специфических особенностях исследуемого препарата. Цель работы — методическое обобщение опыта проведения гематологических исследований, накопленного в лаборатории лекарственной токсикологии ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В. В. Закусова» при проведении хронических токсикологических экспериментов.
Ключевые слова
Об авторах
А. В. СорокинаРоссия
Сорокина Александра Валериановна, канд. биол. наук
Scopus Author ID: 126672
Балтийская ул., д. 8, Москва, 125315
С. В. Алексеева
Россия
Алексеева Светлана Витальевна
eLIBRARY SPIN-код: 8985-3418; Scopus Author ID: 625716
Балтийская ул., д. 8, Москва, 125315
Н. В. Еремина
Россия
Еремина Наталья Вахитовна, канд. биол. наук
eLIBRARY SPIN-код: 5224-1968
Балтийская ул., д. 8, Москва, 125315
А. Д. Дурнев
Россия
Дурнев Андрей Дмитриевич, д-р мед. наук, проф., член-корр. РАН
eLIBRARY SPIN-код: 8426-0380; Scopus Author ID: 79774
Балтийская ул., д. 8, Москва, 125315
Список литературы
1. Diehl K, Hull R, Morton В, Pfister R, Rabemampianina Y, Smith D, et al. A good practice guide to the administration of substances and removal of blood, including routes and volumes. J Appl Tox. 2001;21(1):15-23. PMID: 11180276.
2. Caron A, Lelong C, Bartels T, Dorchies O, Gury T, Chalier C, Benning V. Clinical and anatomic pathology effects of serial blood sampling in rat toxicology studies, using conventional or microsampling methods. Regul Toxicol Pharmacol. 2015;72(3):429–39. https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2015.05.022
3. McGuill MW, Rowan AN. Biological effects of blood loss: implications for sampling volumes and techniques. ILAR Journal. 1989;31(4):5–20. https://doi.org/10.1093/ilar.31.4.5
4. Zou W, Yang Y, Gu Y, Zhu P, Zhang M, Cheng Z, et al. Repeated blood collection from tail vein of non-anesthetized rats with a vacuum blood collection system. J Vis Exp. 2017;(130):e55852. https://doi.org/10.3791/55852
5. Poitout-Belissent F, Aulbach A, Tripathi N, Ramaiah L. Reducing blood volume requirements for clinical pathology testing in toxicologic studies-points to consider. Vet Clin Pathol. 2016;45(4):534–51. https://doi.org/10.1111/vcp.12429
Рецензия
Для цитирования:
Сорокина А.В., Алексеева С.В., Еремина Н.В., Дурнев А.Д. Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования). Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2019;9(3):197-206. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2019-9-3-197-206
For citation:
Sorokina A.V., Alekseeva S.V., Eremina N.V., Durnev A.D. Summary of Clinical Laboratory Studies Performed During Preclinical Safety Evaluation of Medicinal Products (Part I: Haematological Studies). The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2019;9(3):197-206. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2019-9-3-197-206