Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 14, № 3 (2024) | Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 1. Общие подходы (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов | ||
| "... INTRODUCTION. A well-planned design of a clinical trial (CT) ensures valid results in assessing ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Н. Линькова | ||
| "... Clinical trials are the most important stage in the development of effective and safe medicinal ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... clinical trial design to surrogate endpoints, exclude healthy volunteers and comparison groups, and select ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, О. Ю. Иванова | ||
| "... Federation and the Eurasian Economic Union lack documents regulating the conduct of clinical trials ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Добровольский | ||
| "... , there is an urgent need to develop an optimal programme of pre-authorisation clinical trials for combination ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова | ||
| "... INTRODUCTION. The examination of protocols for clinical trials of locally applied and locally ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... on specific aspects of preclinical and clinical trials of oncolytic virus-based products in the development ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... , in public reports and documents of the Chinese regulatory authorities, in international clinical trial ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев | ||
| "... and recommendations for planning clinical trials (CTs) of new (original) medicines for the treatment of obesity. Aim ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Е. В. Мельникова | ||
| "... The article reviews literature data on development and clinical use of biomedical cell products ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева | ||
| "... of clinical trials in this field. To date, many international recommendations related to planning, conduct ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Программа изучения лекарственных препаратов для лечения генерализованного тревожного расстройства: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. П. Соловьева, И. М. Сурмило | ||
| "... clinical trials to develop medicinal products for GAD. DISCUSSION. Having analysed the main provisions ..." | ||
| Online First | Стратегические индикаторы в разработке оригинальных препаратов в 2024 году: анализ пайплайнов международных фармацевтических лидеров | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. С. Литвин, Е. А. Куликова | ||
| "... research and development budgets. The focus was on original medicines scheduled for clinical trials Phase 1 ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова | ||
| "... on conducting clinical trials of anti-influenza medicines. There is a need in national guidelines ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. С. Гиба | ||
| "... of both the Good Laboratory Practices (GLP), when performing tests for non-clinical studies, and the Good ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев | ||
| "... clinical trials of hypoglycaemic medicines containing new active substances (except for insulin products ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова | ||
| "... that preclinical and clinical studies are still necessary for these types of products, and the amount of testing ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения бронхиальной астмы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, А. Д. Кузнецова | ||
| "... The need for development of a clinical trial guidance for medicines for bronchial asthma ..." | ||
| Том 10, № 4 (2020) | Агонисты тромбопоэтиновых рецепторов: клиническое применение и оценка эффективности терапии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Солодовников, Е. Ю. Сорокина, Е. И. Морковин | ||
| "... could be performed in healthy volunteers, and not in patients, whose participation in clinical trials ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения аксиального спондилоартрита | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев | ||
| "... clinical trials of such products. The aim of the study was to elaborate a methodological approach ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова | ||
| "... , and additional conditions for the establishment of therapeutic equivalence. The clinical trial methodology, which ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. М. Мануилов | ||
| "... in preclinical and clinical trials and pharmacovigilance. It describes the key elements of the quality management ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 2. Анализ выживаемости (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов | ||
| "... INTRODUCTION. Survival analysis is an important biostatistics method used in clinical trials ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Д. В. Горячев, А. И. Муравьева, Г. В. Шукшина | ||
| "... to analyse the requirements and recommendations for planning safety and efficacy clinical trials of direct ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Талибов | ||
| "... В статье описаны особенности разработки и исследования аналогов биотехнологических препаратов ..." | ||
| № 4 (2015) | Клинические исследования лекарственных средств у беременных: отношение ожидаемой пользы к возможному риску? | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Сокова, Н. Д. Бунятян, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
| "... , ethical and regulatory principles of inclusion of pregnant women in the clinical trials of drugs ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев | ||
| "... . Currently, there are no guidelines for conducting clinical trials of medicinal products for FGIDs ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир | ||
| "... clinical trials. However, at the moment, the Russian Federation and the Eurasian Economic Union (EAEU) lack ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... for planning and conducting clinical trials of medicinal products for IBS. AIM. This study aimed to evaluate ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... Economic Union (EAEU) lack guidelines governing the design and conduct of clinical trials of new medicinal ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Лысикова, О. И. Басова | ||
| "... modeling), as well as requirements for the clinical trial stage, including the rationale for the choice ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Критерии оценки когнитивных нарушений в клинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. П. Соловьева, Д. В. Горячев, В. В. Архипов | ||
| "... minor changes in CFs, including in clinical trials, which is of fundamental importance in studying ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Особенности и значимость оценки подгрупп в подтверждающих клинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. И. Басова, И. В. Лысикова, О. Ю. Иванова | ||
| "... regulatory approaches to subgroup analysis in confirmatory clinical trials, and to elaborate science-based ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
| "... (toxicological, pharmacokinetic and pharmacological) and clinical trials of medicines. Based on the results ..." | ||
| № 4 (2016) | Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов «next-in-class» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Востокова, Ю. А. Трахтенберг, Е. А. Смолярчук, А. А. Свистунов | ||
| "... innovative products. The results of phase II-III clinical trials are illustrated by three investigational ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Разработка педиатрических препаратов: ключевые факторы риска и программа доклинических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... children into a clinical trial from the safety data collected in clinical studies in adult subjects ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Доклинические исследования в цикле разработки лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Н. Макарова | ||
| "... about the potential effects of a new medicine on the human body and to properly proceed to clinical ..." | ||
| № 4 (2015) | Фармакоэкономика как инструмент клинической фармакологии для оптимизации фармакотерапии (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Решетько, К. А. Луцевич | ||
| "... продолжают развиваться. Фармакоэкономический анализ включает исследования «минимизации затрат», «затраты ..." | ||
| № 2 (2015) | Левосальбутамол - новые возможности лечения бронхиальной астмы (обзор исследований) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Лиджиева, Е. А. Смолярчук | ||
| "... pharmacological properties and the results of clinical trials conducted in healthy volunteers and in patients ..." | ||
| № 3 (2015) | Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов | ||
| "... literature on the bioequivalence studies of endogenous substances, as well as the results of clinical trial ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Выбор конечных точек для клинических исследований офтальмологических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. О. Комарова | ||
| "... to challenges in diagnosis and selection of clinical trial endpoints. The aim of the study was to analyse ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Трансляционный кризис биомедицинских разработок: анализ причин и пути преодоления | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. М. Галагудза | ||
| "... that have found application in clinical practice. Mikhail M. Galagudza, Director of the Institute ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
| "... clinical trials of these products. The paper cites data from Russian and foreign sources which state ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко | ||
| "... to a standard comparative clinical trial, because first it would be necessary to demonstrate a significant ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... obtained in similar tests in guinea pigs and the clinical data. Thus, standard tests in guinea pigs cannot ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов | ||
| "... that BE clinical trials are giving way to in vitro studies providing a sensitive and accurate assessment ..." | ||
| № 4 (2016) | Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева | ||
| "... , and therapeutic equivalence based on preclinical and clinical trial results. The analysis of differences ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Оценка функционального состояния органов кроветворения в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов: обзор. Часть 1. Органы кроветворения лабораторных животных. Механизмы развития гематотоксичности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. М. Фаустова, А. Е. Салопонова, М. В. Мирошников, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... functioning of cells. Data on clinical blood analysis parameters of 8 species of laboratory animals: rodents ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Фармакокинетические исследования (исследования биодоступности) препаратов магния | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Н. Еременко, Е. В. Ших, Н. Е. Уварова | ||
| "... in the body. The aim of the study was to conduct a systematic review of the results of clinical studies ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров | ||
| "... The article analyses regulatory documents containing requirements for clinical (trials ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Фосфодиэстераза 10А как терапевтическая мишень в нейропсихофармакологии: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Р. Доротенко, И. М. Суханов, Г. В. Искаревский, А. С. Улитина, А. А. Савченко, М. А. Тур | ||
| "... the promising results of preclinical studies, clinical trials of PDE10A inhibitors have not been successful ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Доклинические исследования радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ зарубежной и отечественной практики нормативного регулирования (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Е. Клементьева, А. В. Смирнова, Н. Ю. Кульбачевская, Е. Ю. Григорьева, Ю. С. Лагодзинская, Т. Г. Геворкян | ||
| "... ), the conduct of non-clinical studies of radiopharmaceuticals is regulated by general guidelines on non-clinical ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Планирование исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в условиях пандемии COVID-19 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, Д. В. Горячев | ||
| "... , including clinical trial processes. Health authorities around the world issued recommendations aimed ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева | ||
| "... obtained in the rituximab pharmacokinetic trial in rabbits. The accuracy of the results was confirmed ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Планирoвание прoграммы регистрациoнных клинических исследoваний препаратoв для лечения хрoническoгo гепатита С | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Н. Н. Ерёменко | ||
| "... -authorisation clinical trials for the main groups of medicines for the treatment of chronic hepatitis C ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Оценка фармакокинетики эндогенных соединений на примере препаратов кальция | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев, Е. В. Ших | ||
| "... исследований invivo лекарственных препаратов, аналогов эндогенных соединений. Рассмотрены подходы к оценке ..." | ||
| Online First | Этиопатогенетическая архитектура разработки лекарственных средств (на примере этиопатогенеза подагры) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Авдеева, Н. Р. Варина, Т. К. Рязанова, В. А. Куркин, Н. В. Исакова, Л. Т. Волова, Д. А. Полторецкий | ||
| "... for researchers advancing medicines from early development to clinical trials. AIM. This study aimed to review ..." | ||
| № 1 (2015) | Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк | ||
| "... to conducting preclinical and clinical studies of herbal preparations in Russia and the international community ..." | ||
| № 1 (2016) | История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина | ||
| "... of clinical trials, as well as the assessment of their results; development of the recommendations regarding ..." | ||
| Том 9, № 3 (2019) | Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев | ||
| "... . Clinical laboratory studies, including haematological, biochemical and pathomorphological studies ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Глобальный спектр разработки инновационных лекарственных препаратов: описательный обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Меркулов, Р. И. Ягудина, В. Г. Серпик | ||
| "... clinical trials to the registration stage). The predominant indications for use were cancers. The authors ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко | ||
| "... in patients at the stage of clinical trials. Nevertheless, current analytical trends motivate the development ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев | ||
| "... внутрь, взятых за основу при разработке нормативных руководств к проведению исследований ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Количественная клиническая фармакология и пациент-ориентированные технологии здравоохранения: перспективы 2030 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. И. Петров, Б. Е. Толкачев | ||
| "... One of the most promising trends in clinical pharmacology is pharmacometrics, a combination ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Интерпретация данных токсикологических исследований лекарственных средств при определении дозы, не вызывающей видимых нежелательных эффектов (NOAEL) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, Я. А. Гущин, Н. М. Фаустова, С. В. Гущина, Ж. У. Устенко, А. Е. Кательникова, К. Т. Султанова, А. А. Матичин, В. А. Вавилова, Я. Г. Муразов, М. В. Мирошников, М. А. Ковалева, Д. В. Шубин, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова | ||
| "... dose for early-phase human clinical trials. The very definition of NOAEL raises the fundamental ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Планирование регистрационной программы исследований препаратов базисной противовоспалительной терапии ревматоидного артрита | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных | ||
| "... reported in this paper analysed the clinical data registry for basic anti-inflammatory drugs for RA ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Критерии оценки клинической эффективности противоопухолевых лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Тихомирова | ||
| "... Criteria for evaluation of clinical efficacy make it possible to assess the risk-benefit ratio ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Методические подходы к доклиническому изучению общетоксического действия терапевтических радиофармпрепаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. E. Клементьева, А. C. Лунёв, К. А. Лунёва | ||
| "... were obtained by the Laboratory of Preclinical and Clinical Studies of Radiopharmaceuticals ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Лекарственная токсикология занимает важнейшее место в структуре доклинических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Д. Дурнев | ||
| "... the clinical use of medicinal products with a potentially unfavourable risk–benefit profile. Traditionally ..." | ||
| Том 10, № 1 (2020) | Выбор дозы препарата для доклинического исследования: межвидовой перенос доз | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шекунова, М. А. Ковалева, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... of the drug dose at initiation of clinical trials (Phase 1). Appropriate selection of doses is also essential ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Регуляторные подходы к оценке биоаналогов для лечения ревматических заболеваний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных, Н. Д. Бунятян | ||
| "... of confirmatory clinical trials and draw attention to the fact that equivalence margins need to be justified ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 2: биохимические и патоморфологические исследования) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев | ||
| "... Исследования хронической токсичности представляют собой неотъемлемую часть общей токсикологической ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Влияние условий пробоподготовки и режима хроматографирования на уровень фонового сигнала при ВЭЖХ-УФ-анализе плазмы крови | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Косман, М. В. Карлина, О. Н. Пожарицкая | ||
| "... and validation of bioanalytical methods for preclinical and clinical studies. ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Стандарты качества доклинических фармакологических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
| "... The quality and effectiveness of preclinical trials of medicines depend on compliance ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... up assessment of clinical trial or marketing authorisation applications. ..." | ||
| № 3 (2015) | Этические аспекты доклинических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Иван Николаевич Тюренков, Елена Михайловна Ломкина, Денис Владимирович Куркин, Дмитрий Александрович Бакулин, Елена Владимировна Волотова | ||
| "... Эксперименты на животных фундаментальны для биомедицинских наук, поэтому разработка новых ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Методические подходы к оценке нейротоксичности фармакологических веществ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, Е. В. Шекунова | ||
| "... neurotoxicity. It describes the main battery of animal tests that are conducted prior to clinical trials ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Инновации в фармацевтике: искусственный интеллект и академическое сотрудничество как предопределение будущего отрасли | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. И. Щербакова, П. П. Родионов | ||
| "... временных и финансовых затрат на разработку лекарственного препарата. Значительный вклад в разработку ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Разработка и валидация методики определения конваллятоксина в лекарственных препаратах, содержащих сердечные гликозиды ландыша | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. А. Голомазова, Н. П. Антонова, Н. Е. Cеменова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова | ||
| "... гликозидов, например метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). ЦЕЛЬ. Разработка и валидация ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
| "... data, characteristics of risk factors and of the predictable clinical safety profile for patients. ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Практические аспекты функциональной оценки токсических поражений периферической нервной системы в доклинических исследованиях на грызунах: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Ильинский, М. А. Тюнин, С. В. Чепур, В. А. Пугач, В. А. Мясников | ||
| "... aimed to analyse the current methodological level of clinical and functional tests for assessing ..." | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Совершенствование нормативной базы по проведению доклинических исследований контрастно-диагностических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. Н. Кулаков, А. А. Липенгольц, Е. Ю. Григорьева, Н. Л. Шимановский | ||
| "... clinical use of advanced medical diagnostic technologies. The article demonstrates the necessity ..." | ||
| № 1 (2015) | Трансляционные исследования. Перспективы в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Колбин, Р. А. Гапешин, С. М. Малышев | ||
| "... of translational (operational) research, transferring from basic knowledge to clinical practice. Effectiveness ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Доклинические исследования нейротоксических свойств новых лекарственных препаратов in vivo | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Еремина, Л. Г. Колик, Р. У. Островская, А. Д. Дурнев | ||
| "... Neurotoxic effects are one of the common reasons for discontinuation of preclinical and/or clinical ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Влияние антагонистов α2-адренорецепторов на характеристики электроэнцефалограмм кроликов при введении дексмедетомидина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Ю. Гришина, У. В. Шаркова, Ю. И. Сысоев, Д. Ю. Ивкин, И. А. Никитина, Н. А. Анисимова, В. П. Ильницкий, Е. И. Елецкая, С. В. Оковитый | ||
| "... животным. Актуальными остаются исследования по изучению анестезирующего действия различных препаратов ..." | ||
| Том 7, № 4 (2017) | Римские критерии IV функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта в оценке взаимозаменяемости лекарственных препаратов: взгляд врача - клинического фармаколога | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. Ю. Сереброва, А. Б. Прокофьев, М. В. Журавлева, Н. Н. Еременко | ||
| "... применяться в исследованиях терапевтической эквивалентности воспроизведенных лекарственных препаратов при ..." | ||
| № 1 (2015) | Алипоген типарвовек: долгая дорога к оценке отношения пользы и риска генотерапевтического препарата | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов, А. П. Переверзев, А. О. Чикало, Н. Д. Бунятян, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов | ||
| "... and cats. Clinical trials revealed its efficiency in patients with hereditary lipoprotein lipase deficiency ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... Pharmaceutical plant», Hungary) diluted with water in the proportion of 1:10. The results of clinical examination ..." | ||
| № 2 (2015) | Стресс-исследования и фотостабильность как часть данных по фармацевтической разработке лекарственного средства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. И. Митькина, Е. Л. Ковалева, И. А. Прокопов | ||
| "... Стресс-исследования лекарственных средств проводят с целью установления продуктов деградации ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Е. Кодина, А. О. Малышева | ||
| "... of transition from preclinical studies of RPs to clinical trials, because, according to experts ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Элементы стратегического планирования патентной охраны фармацевтических разработок | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Ю. Аникеева, Ю. А. Горбунова, Н. А. Пикина | ||
| "... стратегического планирования патентной охраны фармацевтической разработки. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. В исследовании ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
| "... of preclinical data, assessment of risk factors and an anticipated clinical safety profile for patients. ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Методы доклинической оценки эффективности противоопухолевых лекарственных средств in vivo (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Л. Васютина, К. В. Лепик, М. С. Истомина, К. А. Левчук, А. В. Петухов, Е. В. Щелина, А. Е. Ершова, О. Н. Демидов, Я. Г. Торопова | ||
| "... INTRODUCTION. The main risk to the clinical translatability of preclinical results for anticancer ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Регистрация на основе неполных клинических данных: международный опыт и перспективы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова, Г. В. Шукшина | ||
| "... No new drug can be used in clinical practice without marketing authorisation. Acquisition ..." | ||
| № 2 (2015) | СТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Эффективность и безопасность применения лекарственных средств: значение и возможности клинической фармакологии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, А. Б. Прокофьев, В. В. Архипов, Ю. В. Олефир, С. Ю. Сереброва, А. В. Соколов, Д. А. Сычев | ||
| "... of clinical pharmacology and personalized medicine, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of medicines ..." | ||
| № 4 (2016) | Определение активности ферментов метаболизма лекарственных средств - перспектива использования в клинической практике | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Смирнов, Е. А. Егоренков, Л. М. Красных, Г. Ф. Василенко, Г. В. Раменская | ||
| "... of drug-metabolizing enzymes and the approaches to their introduction into clinical practice, as well ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Особенности клинической фармакологии лекарственных средств, применяемых для фармакотерапии ВИЧ-инфекции во время беременности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Сокова, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
| "... The article summarises literature data on clinical management of HIV infection in pregnant women ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | «Идеальный» антибиотик глазами врачей, провизоров и населения (анкетный опрос) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. И. Ягудина, К. А. Копейка, Д. Г. Карапетян, М. В. Проценко | ||
| "... sound clinical justification, administering antibiotics without appropriate treatment-free intervals ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Особенности и практические аспекты определения радиохимической чистоты рецепторспецифичных препаратов лютеция-177 на примере [177Lu]Lu–PSMA-617 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Ларенков, Ю. А. Митрофанов, М. Г. Рахимов | ||
| "... on the synthesis, pharmaceutical development, preclinical and clinical trials of the same radiopharmaceutical ..." | ||
| 1 - 100 из 359 результатов | 1 2 3 4 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
