Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 14, № 3 (2024) | Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 1. Общие подходы (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Корректное планирование клинического исследования (КИ) является гарантией получения ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Н. Линькова | ||
| "... Клинические исследования являются важнейшей стадией разработки эффективных и безопасных ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... клинических исследований в аспекте применения суррогатных конечных точек, исключения из исследований здоровых ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, О. Ю. Иванова | ||
| "... , регламентирующие проведение клинических исследований ЛП для профилактики гриппа, и необходима разработка ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Добровольский | ||
| "... клинических исследований фиксированных комбинаций в целях их последующей регистрации в Российской Федерации ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. В процессе экспертизы протоколов клинических исследований лекарственных препаратов ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... доклинических (ДКИ) и клинических исследований (КИ) препаратов на основе онколитических вирусов в национальной ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... особенностей разработки препаратов на основе онколитических вирусов, проведения доклинических и клинических ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев | ||
| "... Актуальность. Нормативные документы и рекомендации по планированию клинических исследований ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Е. В. Мельникова | ||
| "... Проведен обзор данных литературы, посвященных разработке и внедрению в клиническую практику ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева | ||
| "... — разработка требований к планированию и экспертной оценке клинических исследований, проводимых с целью ..." | ||
| Том 16, № 1 (2026) | Разработка методологии проведения клинических исследований препаратов, применяемых для лечения хронической сердечной недостаточности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| П. А. Седова, Е. В. Горбунова, Е. А. Герасимец, Д. В. Горячев | ||
| "... исследований лекарственных средств для терапии пациентов с ХСН, в связи с чем поставлена задача разработки ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Программа изучения лекарственных препаратов для лечения генерализованного тревожного расстройства: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. П. Соловьева, И. М. Сурмило | ||
| "... исследований лекарственных средств в российской клинической практике при разработке лекарственных средств для ..." | ||
| Том 16, № 3 (2026) | Технологическое картирование как новый механизм управления разработками лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. И. Федорова | ||
| "... технологическое картирование, позволяющее системно анализировать направления исследований, уровень зрелости ..." | ||
| Том 15, № 5 (2025) | Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов для очищения кишечника (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... на кишечное содержимое и удаляющего его из организма. Актуальным является разработка и проведение клинических ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Стратегические индикаторы в разработке оригинальных препаратов в 2024 году: анализ пайплайнов международных фармацевтических лидеров | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. С. Литвин, Е. А. Куликова | ||
| "... на исследования и разработки. Проанализированы оригинальные препараты, запланированные к изучению в клинических ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова | ||
| "... потребность в разработке отечественного руководства, отражающего порядок проведения клинических исследований ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев | ||
| "... и проведения клинических исследований на завершающих этапах разработки гипогликемических лекарственных ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. С. Гиба | ||
| "... и требованиям надлежащей клинической практики (GCP) для анализа образцов клинических исследований. Для работы ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова | ||
| "... проведение доклинических и клинических исследований, объем которых определяется на основании оценки ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения бронхиальной астмы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, А. Д. Кузнецова | ||
| "... Необходимость разработки руководства по клиническим исследованиям препаратов для лечения ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения аксиального спондилоартрита | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев | ||
| "... особенностей, что требует подготовки специальных рекомендаций для проведения клинических исследований ..." | ||
| Том 10, № 4 (2020) | Агонисты тромбопоэтиновых рецепторов: клиническое применение и оценка эффективности терапии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Солодовников, Е. Ю. Сорокина, Е. И. Морковин | ||
| "... препаратов для лечения тромбоцитопении проводят сравнительные клинические исследования в параллельных группах ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова | ||
| "... терапевтической эквивалентности». Цель работы — анализ обоснованности признания клинического исследования ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. М. Мануилов | ||
| "... в проведении доклинических и клинических исследований, фармаконадзоре. Описаны основные элементы системы ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 2. Анализ выживаемости (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Анализ выживаемости — метод биостатистики, используемый в клинических исследованиях для ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Д. В. Горячев, А. И. Муравьева, Г. В. Шукшина | ||
| "... эффективности и подтверждающих исследований, а также особенности разработки на клиническом этапе в особых ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Талибов | ||
| "... В статье описаны особенности разработки и исследования аналогов биотехнологических препаратов ..." | ||
| № 4 (2015) | Клинические исследования лекарственных средств у беременных: отношение ожидаемой пользы к возможному риску? | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Сокова, Н. Д. Бунятян, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
| "... исследования лекарственных средств, обосновывается необходимость их проведения с позиции клинической ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев | ||
| "... фундаментальных принципов разработки программы клинических исследований лекарственных препаратов для лечения ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир | ||
| "... рецепторам, тканям или органам. Разработка новых РФЛП требует обязательного проведения клинических ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... по планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения СРК связана ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... необходимость разработки и проведения клинических исследований (КИ) новых эффективных ЛП для лечения этого ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Лысикова, О. И. Басова | ||
| "... — определение основных регуляторных подходов к планированию программы доклинических и клинических исследований ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Критерии оценки когнитивных нарушений в клинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. П. Соловьева, Д. В. Горячев, В. В. Архипов | ||
| "... . Это позволяет определять даже незначительные изменения КФ, в том числе в клинических исследованиях ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Особенности и значимость оценки подгрупп в подтверждающих клинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. И. Басова, И. В. Лысикова, О. Ю. Иванова | ||
| "... клинических исследований и в большинстве случаев обязателен к выполнению. Целью анализа является оценка ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
| "... документации по доклиническим и клиническим исследованиям. Рассмотрены современные требования, предъявляемые ..." | ||
| № 4 (2016) | Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов «next-in-class» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Востокова, Ю. А. Трахтенберг, Е. А. Смолярчук, А. А. Свистунов | ||
| "... Изучена возможность оптимизации методологии клинических исследований лекарственных препаратов «next ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Разработка педиатрических препаратов: ключевые факторы риска и программа доклинических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... и международного статуса, данные по безопасности, полученные в ходе клинических исследований с участием взрослых ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Доклинические исследования в цикле разработки лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Н. Макарова | ||
| "... перейти к клиническим исследованиям. В интервью своими взглядами в отношении проведения доклинических ..." | ||
| № 4 (2015) | Фармакоэкономика как инструмент клинической фармакологии для оптимизации фармакотерапии (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Решетько, К. А. Луцевич | ||
| "... продолжают развиваться. Фармакоэкономический анализ включает исследования «минимизации затрат», «затраты ..." | ||
| № 2 (2015) | Левосальбутамол - новые возможности лечения бронхиальной астмы (обзор исследований) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Лиджиева, Е. А. Смолярчук | ||
| "... о его фармакологических свойствах и результаты клинических исследований, проводимые как на здоровых ..." | ||
| Том 15, № 5 (2025) | Вопросы валидации биоаналитических методик количественного определения биомаркеров: обзор нормативных документов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... и клинических исследований). Предложен алгоритм выбора уровня аналитической валидации биомаркеров в зависимости ..." | ||
| № 3 (2015) | Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов | ||
| "... по вопросам исследований БЭ и результаты проведенных экспертиз протоколов и отчетов клинических исследований ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Выбор конечных точек для клинических исследований офтальмологических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. О. Комарова | ||
| "... сложностью диагностирования и выбора конечных точек клинических исследований. Цель работы – анализ ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Трансляционный кризис биомедицинских разработок: анализ причин и пути преодоления | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. М. Галагудза | ||
| "... биомедицинских исследований на рубеже ХХ и ХХI вв. до последнего времени не сопровождалось пропорциональным ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
| "... клинических исследований по изучению терапевтической эквивалентности воспроизведенных ПЭП подтверждается вывод ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко | ||
| "... в сравнении со стандартным сравнительным клиническим исследованием, так как потребуется сначала подтвердить ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... доклинических исследований носит дискуссионный характер. В работе рассмотрены механизмы и факторы, влияющие ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов | ||
| "... разработки новых научных подходов к выбору методик организации и проведения исследований терапевтической ..." | ||
| № 4 (2016) | Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева | ||
| "... эквивалентности по результатам доклинических и клинических исследований. Выявленные различия являются основой для ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Оценка функционального состояния органов кроветворения в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов: обзор. Часть 1. Органы кроветворения лабораторных животных. Механизмы развития гематотоксичности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. М. Фаустова, А. Е. Салопонова, М. В. Мирошников, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... , обязательных для контроля у лабораторных животных в ходе доклинических исследований (ДКИ) токсичности ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Фармакокинетические исследования (исследования биодоступности) препаратов магния | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Н. Еременко, Е. В. Ших, Н. Е. Уварова | ||
| "... систематический обзор результатов клинических исследований по изучению биодоступности лекарственных препаратов ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров | ||
| "... Проведен анализ нормативных документов по требованиям к клинической документации (исследованиям ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Доклинические исследования радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ зарубежной и отечественной практики нормативного регулирования (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Е. Клементьева, А. В. Смирнова, Н. Ю. Кульбачевская, Е. Ю. Григорьева, Ю. С. Лагодзинская, Т. Г. Геворкян | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Доклинические исследования (ДКИ) радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева | ||
| "... Неотъемлемой частью доклинических фармакокинетических исследований является разработка ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Планирование исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в условиях пандемии COVID-19 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, Д. В. Горячев | ||
| "... . Не стали исключением и процессы, связанные с проведением клинических исследований лекарственных средств ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Фосфодиэстераза 10А как терапевтическая мишень в нейропсихофармакологии: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Р. Доротенко, И. М. Суханов, Г. В. Искаревский, А. С. Улитина, А. А. Савченко, М. А. Тур | ||
| "... . Несмотря на многообещающие результаты доклинических испытаний, клинические исследования ингибиторов ФДЭ ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Планирoвание прoграммы регистрациoнных клинических исследoваний препаратoв для лечения хрoническoгo гепатита С | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Н. Н. Ерёменко | ||
| "... определение основных подходов к планированию программ разрабoтки регистрациoнных клинических исследoваний ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Оценка фармакокинетики эндогенных соединений на примере препаратов кальция | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев, Е. В. Ших | ||
| "... исследований invivo лекарственных препаратов, аналогов эндогенных соединений. Рассмотрены подходы к оценке ..." | ||
| Том 15, № 6 (2025) | Этиопатогенетическая архитектура разработки лекарственных средств (на примере этиопатогенеза подагры) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Авдеева, Н. Р. Варина, Т. К. Рязанова, В. А. Куркин, Н. В. Исакова, Л. Т. Волова, Д. А. Полторецкий | ||
| "... исследователей от дизайна ранней разработки ЛС до клинических исследований. ЦЕЛЬ. Ревизия имеющихся подходов ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Планирование и управление процессами разработки радиофармацевтических препаратов с применением шкалы уровней готовности технологии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Степанова, А. Э. Тихонова, А. С. Кошевенко, Н. В. Попов, К. Ю. Беланов, А. А. Трапкова, В. Ю. Емельянов, С. В. Суров, О. А. Мансуров, К. А. Хрянин, К. Ю. Казарян | ||
| "... необходимо учитывать при планировании и контроле исследований по разработке препарата и дальнейшем трансфере ..." | ||
| Том 16, № 2 (2026) | Подходы к дизайну исследования фармакокинетики лекарственных средств в доклинических исследованиях (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Карлина, В. М. Косман, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... . Материалы исследования — регуляторные документы, руководства по доклиническому изучению ЛП, научные статьи ..." | ||
| № 1 (2015) | Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк | ||
| "... доклинических и клинических испытаний лекарственных средств растительного происхождения в России и странах ..." | ||
| Том 16, № 1 (2026) | Ноцицептивные тесты в мультимодальной оценке боли в доклинических исследованиях (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Суров, Ю. О. Коньшаков, Н. Г. Венгерович | ||
| "... и разработка новых подходов, которые включают исследование не только рефлекторного, но и аффективного ..." | ||
| № 1 (2016) | История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина | ||
| "... и мониторировал клинические испытания, рассматривал их результаты, готовил рекомендации по регистрации ..." | ||
| Том 9, № 3 (2019) | Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев | ||
| "... Доклиническая оценка безопасности лекарств является обязательным этапом их разработки. Клинико ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Глобальный спектр разработки инновационных лекарственных препаратов: описательный обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Меркулов, Р. И. Ягудина, В. Г. Серпик | ||
| "... на поздних стадиях разработки (от клинических исследований III фазы до регистрации) находится около ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко | ||
| "... нежелательных явлений у пациентов на этапе клинических исследований, однако с учетом современных аналитических ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Количественная клиническая фармакология и пациент-ориентированные технологии здравоохранения: перспективы 2030 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. И. Петров, Б. Е. Толкачев | ||
| "... направлений развития классической клинической фармакологии, называемом фармакометрика. Цель работы — оценить ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Интерпретация данных токсикологических исследований лекарственных средств при определении дозы, не вызывающей видимых нежелательных эффектов (NOAEL) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, Я. А. Гущин, Н. М. Фаустова, С. В. Гущина, Ж. У. Устенко, А. Е. Кательникова, К. Т. Султанова, А. А. Матичин, В. А. Вавилова, Я. Г. Муразов, М. В. Мирошников, М. А. Ковалева, Д. В. Шубин, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Токсикологические исследования лекарственных средств на лабораторных животных ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Планирование регистрационной программы исследований препаратов базисной противовоспалительной терапии ревматоидного артрита | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных | ||
| "... задачей для современной медицины. Был проведен анализ регистрационной программы исследований препаратов ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Критерии оценки клинической эффективности противоопухолевых лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Тихомирова | ||
| "... клинических исследований конечные точки должны быть клинически значимы, чувствительны к терапии, хорошо ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Методические подходы к доклиническому изучению общетоксического действия терапевтических радиофармпрепаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. E. Клементьева, А. C. Лунёв, К. А. Лунёва | ||
| "... (10–9–10–12 моль/л). При этом особые требования к проведению доклинических исследований РФЛП в регуляторных ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Лекарственная токсикология занимает важнейшее место в структуре доклинических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Д. Дурнев | ||
| "... препаратов, прогнозируемый риск клинического применения которых превышает возможную пользу. Токсикология ..." | ||
| Том 10, № 1 (2020) | Выбор дозы препарата для доклинического исследования: межвидовой перенос доз | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шекунова, М. А. Ковалева, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... Проблема экстраполяции данных, полученных на животных, в дальнейшие клинические исследования ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Регуляторные подходы к оценке биоаналогов для лечения ревматических заболеваний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных, Н. Д. Бунятян | ||
| "... к признанию биоаналогичности. Описан дизайн подтверждающих клинических исследований. Отмечено, что обоснование ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Влияние условий пробоподготовки и режима хроматографирования на уровень фонового сигнала при ВЭЖХ-УФ-анализе плазмы крови | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Косман, М. В. Карлина, О. Н. Пожарицкая | ||
| "... методик, применяемых в доклинических и клинических исследованиях. ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Стандарты качества доклинических фармакологических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
| "... доклинических фармакологических исследований и повысить их научную и практическую ценность при разработке новых ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... ускорению процесса получения разрешения на проведение клинического исследования или регистрации ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Методические подходы к оценке нейротоксичности фармакологических веществ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, Е. В. Шекунова | ||
| "... . Описана основная батарея тестов на животных, проводимая до начала клинических исследований для оценки ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
| "... исследований. Освещены исторические аспекты формирования регуляторных требований и научно-методических ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Практические аспекты функциональной оценки токсических поражений периферической нервной системы в доклинических исследованиях на грызунах: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Ильинский, М. А. Тюнин, С. В. Чепур, В. А. Пугач, В. А. Мясников | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. В практике доклинических исследований безопасности фармакологически активных веществ ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Доклинические исследования нейротоксических свойств новых лекарственных препаратов in vivo | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Еремина, Л. Г. Колик, Р. У. Островская, А. Д. Дурнев | ||
| "... клинических исследований лекарственных препаратов. Их доклиническая оценка сложна в связи с широким спектром ..." | ||
| № 1 (2015) | Трансляционные исследования. Перспективы в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Колбин, Р. А. Гапешин, С. М. Малышев | ||
| "... к клинической практике. Изучение действенности и эффективности, а также проведение трансляционного исследования ..." | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Совершенствование нормативной базы по проведению доклинических исследований контрастно-диагностических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. Н. Кулаков, А. А. Липенгольц, Е. Ю. Григорьева, Н. Л. Шимановский | ||
| "... в диагностических исследованиях. Обоснована необходимость разработки методических рекомендаций, стандартизующих ..." | ||
| Том 7, № 4 (2017) | Римские критерии IV функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта в оценке взаимозаменяемости лекарственных препаратов: взгляд врача - клинического фармаколога | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. Ю. Сереброва, А. Б. Прокофьев, М. В. Журавлева, Н. Н. Еременко | ||
| "... применяться в исследованиях терапевтической эквивалентности воспроизведенных лекарственных препаратов при ..." | ||
| № 1 (2015) | Алипоген типарвовек: долгая дорога к оценке отношения пользы и риска генотерапевтического препарата | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов, А. П. Переверзев, А. О. Чикало, Н. Д. Бунятян, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов | ||
| "... . Клинические исследования препарата показали его эффективность при наследственном дефиците липопротеинлипазы ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... клинического осмотра животных после проведения ИВИ на этапе самостоятельной отработки навыков лаборантами ..." | ||
| Том 16, № 3 (2026) | Лекарственный суверенитет Китая в терапии серьезных или угрожающих жизни заболеваний: анализ номенклатуры препаратов, зарегистрированных в 2024 году | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Л. Шпеер, К. И. Зарубина, Е. А. Куликова, А. Б. Гусев | ||
| "... , технологические особенности разработки, наличие зарубежных аналогов и клинические данные регистрационных ..." | ||
| Том 16, № 3 (2026) | Изучение регенеративной активности спреев, полученных на основе вартонова студня пуповины человека, в экспериментальном исследовании | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Ковалева, Д. И. Поздняков, Н. Б. Шабанова, Ю. Ю. Жидкова, Л. И. Калюжная-Земляная, Д. В. Товпеко, Э. Ф. Степанова, О. А. Ватанская, Е. А. Климкина, Е. С. Смирнова | ||
| "... высокой эффективностью и низкой иммуногенностью. В рамках этой задачи проводится разработка и изучение ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
| "... Обоснованы подходы к экспертной оценке результатов доклинических исследований фармакологической ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Методы доклинической оценки эффективности противоопухолевых лекарственных средств in vivo (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Л. Васютина, К. В. Лепик, М. С. Истомина, К. А. Левчук, А. В. Петухов, Е. В. Щелина, А. Е. Ершова, О. Н. Демидов, Я. Г. Торопова | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Основной риск низкой транслируемости результатов доклинических исследований препаратов ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Е. Кодина, А. О. Малышева | ||
| "... новые подходы к регуляторным вопросам перехода от доклинических исследований радиофармпрепаратов ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | «Идеальный» антибиотик глазами врачей, провизоров и населения (анкетный опрос) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. И. Ягудина, К. А. Копейка, Д. Г. Карапетян, М. В. Проценко | ||
| "... антибиотикотерапии инфекций нижних дыхательных путей. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Проведено социологическое исследование ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Особенности и практические аспекты определения радиохимической чистоты рецепторспецифичных препаратов лютеция-177 на примере [177Lu]Lu–PSMA-617 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Ларенков, Ю. А. Митрофанов, М. Г. Рахимов | ||
| "... и клиническим исследованиям одного и того же РФЛП можно отметить существенные различия результатов определения ..." | ||
| № 4 (2016) | Взаимодействие биологически активных веществ лекарственных растительных препаратов с другими фармакотерапевтическими лекарственными средствами | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Ших, В. М. Булаев, О. А. Демидова, Е. А. Сокова | ||
| "... Проведен анализ данных научной литературы о результатах клинических исследований, свидетельствующих ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Инновационные системы доставки лекарственных средств на примере металлоорганических каркасов: перспективы развития направления (библиометрический и патентный анализ) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Иващенко | ||
| "... необходимость проведения клинических исследований для подтверждения безопасности и результативности МОК как ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Регуляторные механизмы внедрения генной и клеточной терапии в медицинскую практику в странах Восточной Азии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов, О. В. Меркулова | ||
| "... проведение клинических исследований не для целей государственной регистрации. В то же время в мировой ..." | ||
| 1 - 100 из 124 результатов | 1 2 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
