Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 10, № 2 (2020) Противоопухолевые лекарственные препараты: планирование доклинических исследований по оценке эффективности и безопасности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Безбородова, А. А. Панкратов, Е. Р. Немцова, Ю. Б. Венедиктова, М. С. Воронцова, Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... анализа привел к возникновению ряда важных методологических вопросов, связанных с доклинической ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Доклинические исследования нейротоксических свойств новых лекарственных препаратов in vivo Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Еремина, Л. Г. Колик, Р. У. Островская, А. Д. Дурнев
"... Нейротоксические эффекты являются одной из частых причин прекращения доклинических и/или ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Методы доклинической оценки эффективности противоопухолевых лекарственных средств in vivo (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Л. Васютина, К. В. Лепик, М. С. Истомина, К. А. Левчук, А. В. Петухов, Е. В. Щелина, А. Е. Ершова, О. Н. Демидов, Я. Г. Торопова
"... ВВЕДЕНИЕ. Основной риск низкой транслируемости результатов доклинических исследований препаратов ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Сравнительная оценка рекомендаций по доклиническим исследованиям межлекарственного взаимодействия на уровне транспортеров Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Евтеев, Н. Д. Бунятян, Е. Ю. Демченкова, А. Б. Прокофьев
"... Актуальность. Использование обоснованных рекомендаций по доклиническим исследованиям ..."
 
№ 3 (2015) Этические аспекты доклинических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Иван Николаевич Тюренков, Елена Михайловна Ломкина, Денис Владимирович Куркин, Дмитрий Александрович Бакулин, Елена Владимировна Волотова
"... лекарственных препаратов всегда связана с проведением достаточно большого объема доклинических исследований ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Актуальные аспекты генетической токсикологии лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Д. Дурнев, А. К. Жанатаев
"... неотъемлемым элементом в системе доклинических исследований безопасности ЛС. Цель работы — анализ современного ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Лысикова, О. И. Басова
"... — определение основных регуляторных подходов к планированию программы доклинических и клинических исследований ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Оптимизация методики приготовления цитогенетических препаратов при проведении метафазного анализа клеток костного мозга млекопитающих in vivo Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Н. Г. Венгерович
"... млекопитающих in vivo для метафазного анализа. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Исследования выполнены на беспородных мышах ..."
 
Том 16, № 2 (2026) Подходы к дизайну исследования фармакокинетики лекарственных средств в доклинических исследованиях (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Карлина, В. М. Косман, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... (ЛП) в регистрационное досье должны быть включены данные по доклиническому изучению фармакокинетики лекарственных средств ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"... доклинических (ДКИ) и клинических исследований (КИ) препаратов на основе онколитических вирусов в национальной ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Документальное сопровождение доклинического исследования in vivo в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... по ведению документооборота при доклинических исследованиях (ДКИ). При этом надлежащая регистрация первичных ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Лекарственная токсикология занимает важнейшее место в структуре доклинических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Д. Дурнев
"... . Доклиническая оценка безопасности направлена на защиту здоровья человека за счет исключения потенциальных ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... рекомендована для использования в доклинических исследованиях офтальмологических лекарственных препаратов ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 1. Инструментальные и лабораторные методы оценки (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева
"... задачей доклинических исследований. В настоящее время не существует общепризнанного и детального подхода ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Влияние нового каппа-агониста (фторфенилпроизводное имидазо[1,2-а]бензимидазола) на геном крыс Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Верле, А. Г. Сиреканян, Н. В. Елисеева, Ю. В. Лифанова, А. А. Спасов, О. В. Островский
"... (фторфенилпроизводное имидазо[1,2-а]бензимидазола) с установленным в экспериментах in vitro и in vivo каппа-рецепторным ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Управление рисками для обеспечения качества доклинических исследований лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Бурова, С. В. Ходько, С. В. Гущина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... проведении доклинических исследований. Проведен анализ методов и подходов к управлению рисками, определены ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева
"... Неотъемлемой частью доклинических фармакокинетических исследований является разработка ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Совершенствование нормативной базы по проведению доклинических исследований контрастно-диагностических препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Кулаков, А. А. Липенгольц, Е. Ю. Григорьева, Н. Л. Шимановский
"... объем и характер доклинических исследований всех типов контрастно-диагностических препаратов ..."
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... проведение доклинических и клинических исследований, объем которых определяется на основании оценки ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Выбор дозы препарата для доклинического исследования: межвидовой перенос доз Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Шекунова, М. А. Ковалева, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... проведении доклинических исследований также необходимо решать вопросы о выборе доз для изучения токсических ..."
 
Том 8, № 1 (2018) РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... доклинических исследований носит дискуссионный характер. В работе рассмотрены механизмы и факторы, влияющие ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир
"...   Евразийского  экономического союза (ЕАЭС),  регламентирующих экспертизу  доклинических фармакологических ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Трансляционный кризис биомедицинских разработок: анализ причин и пути преодоления Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. М. Галагудза
"... by a proportional increase in the number of innovative drugs, as well as diagnostic and therapeutic technologies ..."
 
Том 16, № 1 (2026) Ноцицептивные тесты в мультимодальной оценке боли в доклинических исследованиях (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Суров, Ю. О. Коньшаков, Н. Г. Венгерович
"... ВВЕДЕНИЕ. В настоящее время доклиническая разработка анальгетических препаратов в значительной ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Комплексная оценка противовоспалительного действия водных извлечений и гелей на основе листьев ольхи черной и ольхи серой in vivo Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Мушкина, Н. С. Гурина
 
Том 15, № 3 (2025) Оценка функционального состояния органов кроветворения в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов: обзор. Часть 1. Органы кроветворения лабораторных животных. Механизмы развития гематотоксичности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. М. Фаустова, А. Е. Салопонова, М. В. Мирошников, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... проведения доклинических исследований in vivo. ОБСУЖДЕНИЕ. В первой части обзора охарактеризованы органы ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Количественный анализ митоксантрона методом ВЭЖХ-МС/МС в среде для культивирования клеток Caco-2 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. С. Транова, А. В. Щулькин, И. В. Черных, П. Ю. Мыльников, А. А. Слепнев, Е. Н. Якушева
"... доклинические исследования  влияния  лекарственных веществ на активность BCRP путем оценки трансцеллюлярного ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
"... документации по доклиническим и клиническим исследованиям. Рассмотрены современные требования, предъявляемые ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. М. Мануилов
"... в проведении доклинических и клинических исследований, фармаконадзоре. Описаны основные элементы системы ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"... особенностей разработки препаратов на основе онколитических вирусов, проведения доклинических и клинических ..."
 
№ 4 (2016) Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева
"... эквивалентности по результатам доклинических и клинических исследований. Выявленные различия являются основой для ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев
"... Доклиническая оценка безопасности лекарств является обязательным этапом их разработки. Клинико ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 2: биохимические и патоморфологические исследования) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев
"... Chronic toxicity studies are an integral part of the overall toxicological evaluation of drug ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Практические аспекты функциональной оценки токсических поражений периферической нервной системы в доклинических исследованиях на грызунах: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Ильинский, М. А. Тюнин, С. В. Чепур, В. А. Пугач, В. А. Мясников
"... ВВЕДЕНИЕ. В практике доклинических исследований безопасности фармакологически активных веществ ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 2. Маркеры нефротоксичности (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева
"... общих рекомендаций для оценки функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических ..."
 
№ 1 (2015) Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк
"... доклинических и клинических испытаний лекарственных средств растительного происхождения в России и странах ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Интерпретация данных токсикологических исследований лекарственных средств при определении дозы, не вызывающей видимых нежелательных эффектов (NOAEL) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, Я. А. Гущин, Н. М. Фаустова, С. В. Гущина, Ж. У. Устенко, А. Е. Кательникова, К. Т. Султанова, А. А. Матичин, В. А. Вавилова, Я. Г. Муразов, М. В. Мирошников, М. А. Ковалева, Д. В. Шубин, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова
"... an obligatory stage in drug risk assessment, designed to identify toxic effects, their potential reversibility ..."
 
Том 15, № 5 (2025) Вопросы валидации биоаналитических методик количественного определения биомаркеров: обзор нормативных документов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... ), Управления по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (Food and Drug Administration ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Экспериментальные модели клеточных линий для скрининга нефротоксичности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Мазеркина, В. А. Евтеев, А. Б. Прокофьев, О. В. Муслимова, Е. Ю. Демченкова
"... лекарственного средства в 2% случаев по результатам доклинических исследований in vivo на лабораторных животных ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Актуальные направления изучения перспективных видов лекарственных растений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. И. Сидельников
"... природопользованию, разработки агротехнологий, поиска биологически  активных  веществ, доклинических ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Планирование и управление процессами разработки радиофармацевтических препаратов с применением шкалы уровней готовности технологии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Степанова, А. Э. Тихонова, А. С. Кошевенко, Н. В. Попов, К. Ю. Беланов, А. А. Трапкова, В. Ю. Емельянов, С. В. Суров, О. А. Мансуров, К. А. Хрянин, К. Ю. Казарян
"... дизайн доклинических и клинических исследований для подтверждения биоэквивалентности воспроизведенного ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Риск-ориентированный подход к оценке санитарного благополучия вивария и питомника, здоровья лабораторных животных и человека Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Бондарева, К. Е. Боровкова, М. Н. Макарова
"... В статье рассмотрена система управления рисками, возникающими в ходе проведения доклинических ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Методические подходы к оценке нейротоксичности фармакологических веществ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, Е. В. Шекунова
"... использованием не грызунов, результаты которой позволят в максимально возможном объеме в ходе доклинических ..."
 
№ 1 (2015) Алипоген типарвовек: долгая дорога к оценке отношения пользы и риска генотерапевтического препарата Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов, А. П. Переверзев, А. О. Чикало, Н. Д. Бунятян, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов
"... генетического дефекта липопротеинлипазы. Представлены результаты доклинических исследований на мышах и кошках ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Влияние условий пробоподготовки и режима хроматографирования на уровень фонового сигнала при ВЭЖХ-УФ-анализе плазмы крови Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, О. Н. Пожарицкая
"... методик, применяемых в доклинических и клинических исследованиях. ..."
 
Том 16, № 3 (2026) Изучение регенеративной активности спреев, полученных на основе вартонова студня пуповины человека, в экспериментальном исследовании Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Ковалева, Д. И. Поздняков, Н. Б. Шабанова, Ю. Ю. Жидкова, Л. И. Калюжная-Земляная, Д. В. Товпеко, Э. Ф. Степанова, О. А. Ватанская, Е. А. Климкина, Е. С. Смирнова
"... доклинического и клинического изучения с перспективой внедрения в клиническую комбустиологию. ..."
 
№ 4 (2016) Фармакологическая регуляция активности изоферментов цитохромов P450 3A4 и P450 2C9 витаминами и природными соединениями Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Ших, А. А. Махова, В. В. Шумянцева, О. А. Демидова
"... взаимодействие лекарственных препаратов в доклинических экспериментах. При сравнении влияния витаминов группы ..."
 
1 - 47 из 47 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)