Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Исследование фармакокинетики радиофармацевтических препаратов

https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-4-395-403

Полный текст:

Аннотация

Особенности изучения радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП) определяются малыми концентрациями используемой фармацевтической субстанции. Методы, применяемые при изучении препаратов, не содержащих радионуклиды, не могут быть использованы при изучении РФЛП. Задачи изучения поведения РФЛП могут быть решены с помощью радионуклидных методов. Цель работы: сравнительная характеристика подходов к доклиническому изучению фармакокинетики РФЛП и других лекарственных средств. В статье рассмотрены основные аспекты проведения фармакокинетических исследований препаратов, содержащих и не содержащих радионуклиды, определены сходства и различия в проведении фармакокинетических исследований. Приведены примеры собственных фармакокинетических исследований РФЛП: возможность использования РФЛП «Золедроновая кислота, 99mTc» для визуализации костных патологий у пациентов, получающих препарат Зомета©; доказательство преимущества моделирования ортотопического ксенографта по сравнению с гетеротопическим. Сделан вывод о том, что методы, основанные на ионизирующем излучении, имеют неоспоримые преимущества перед другими методами, используемыми для описания фармакокинетики лекарственных препаратов (к примеру, возможность детекции нано- и/или пикоколичества фармацевтической субстанции неинвазивными методами). Данные фармакокинетических исследований могут быть использованы как для характеристики безопасности, так и функциональной пригодности радиофармпрепаратов.

Об авторах

А. С. Лунёв
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр Российской Федерации — Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна» Федерального медико-биологического агентства
Россия

Лунёв Александр Сергеевич, канд. биол. наук.

123098, Москва, Живописная ул., д. 46



К. А. Лунёва
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр Российской Федерации — Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна» Федерального медико-биологического агентства
Россия

Лунёва Кристина Андреевна

123098, Москва, Живописная ул., д. 46



О. Е. Клементьева
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр Российской Федерации — Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна» Федерального медико-биологического агентства
Россия

Клементьева Ольга Евгеньевна, канд. биол. наук.

123098, Москва, Живописная ул., д. 46



Список литературы

1. Zhao Y, Zhong L, Yi H. A review on the mechanism of iodide metabolic dysfunction in differentiated thyroid cancer. Mol Cell Endocrinol. 2019;479:71–7. https://doi.org/10.1016/j.mce.2018.09.002

2. Winter M, Coleman R, Kendall J, Palmieri C, Twelves C, Howell S, et al. A phase IB and randomised phase IIA trial of CApecitabine plus Radium-223 (Xofigo™) in breast cancer patients with BONe metastases: CARBON trial results. J Bone Oncol. 2022;35:100442. https://doi.org/10.1016/j.jbo.2022.100442

3. Аншелес АА, Прус ЮА, Сергиенко ИВ. Раннее выявление нарушений перфузии миокарда у пациентов онкологического профиля, находящихся на полихимиотерапии. Атеросклероз и дислипидемии. 2020;(3):60–8. https://doi.org/10.34687/2219-8202.JAD.2020.03.0007

4. Parker JA, Coleman RE, Grady E, Royal HD, Siegel BA, Stabin MG, et al. SNM practice guideline for lung scintigraphy 4.0. J Nucl Med Technol. 2012;40(1):57–65. https://doi.org/10.2967/jnmt.111.101386

5. Кодина ГЕ, Малышева АО, Клементьева ОЕ, Таратоненкова НА, Лямцева ЕА, Жукова МВ и др. «Синорен, 188Re» — потенциальный радиофармацевтический лекарственный препарат для радиосиновектомии. Радиация и риск. 2018;27(4):76–86. https://doi.org/10.21870/0131-3878-2018-27-4-76-86

6. Schneider F, Maurer C, Friedberg RC. International Organization for Standardization (ISO) 15189. Ann Lab Med. 2017;37(5):365–70. https://doi.org/10.3343/alm.2017.37.5.365

7. Ezzellea J, Rodriguez-Chavezc IR, Darden JM, Stirewalta M, Kunwar N, Hitchcock R, et al. Guidelines on good clinical laboratory practice: bridging operations between research and clinical research laboratories. J Pharm Biomed Anal. 2008;46(1):18–29. https://doi.org/10.1016/j.jpba.2007.10.010

8. Чехонин ВП, Григорьев МЭ, Жирков ЮА, Лебедев ДВ. Простатический специфический мембранный антиген и его роль в диагностике рака предстательной железы. Вопросы медицинской химии. 2002;48(1):31–43.

9. Baccala A, Sercia L, Li J, Heston W, Zhou M. Expression of prostate-specific membrane antigen in tumor-associated neovasculature of renal neoplasms. Urology. 2007;70(2):385–90. https://doi.org/10.1016/j.urology.2007.03.025

10. Al-Ahmadie HA, Olgac S, Gregor PD, Tickoo SK, Fine SW, Kondagunta GV, et al. Expression of prostate-specific membrane antigen in renal cortical tumors. Mod Pathol. 2008;21(6):727–32. https://doi.org/10.1038/modpathol.2008.42

11. Chang SS, Reuter VE, Heston WD, Gaudin PB. Metastatic renal cell carcinoma neovasculature expresses prostate-specific membrane antigen. Urology. 2001;57(4):801–5. https://doi.org/10.1016/s0090-4295(00)01094-3

12. Klementyeva OE, Larenkov AA, Krasnoperova AS, Zhukova MV. Preclinical studies of 68 Ga-labeled PSMA-inhibitors as molecular imaging biomarker for renal cancer. European Association of Nuclear Medicine (EANM-2018). Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018;45(Suppl 1):S626–7. https://doi.org/10.1007/s00259-018-4148-3


Дополнительные файлы

Рецензия

Для цитирования:


Лунёв А.С., Лунёва К.А., Клементьева О.Е. Исследование фармакокинетики радиофармацевтических препаратов. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(4):395-403. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-4-395-403

For citation:


Lunev A.S., Lunyova K.A., Klementyeva O.E. Pharmacokinetic Studies of Radiopharmaceuticals. Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2022;12(4):395-403. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-4-395-403

Просмотров: 93


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1991-2919 (Print)
ISSN 2619-1172 (Online)