Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
№ 2 (2015) Национальные особенности доклинических исследований и использования лабораторных животных в России: проблемы и перспективы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Мурашев, В. С. Попов, М. С. Красильщикова, Т. Ю. Жармухамедова, Д. И. Ржевский, О. Н. Хохлова
"... The analysis of the international experience in conducting preclinical studies and application ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Доклинические исследования в цикле разработки лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Макарова
"... The ultimate goal of preclinical studies is to generate data that can be used to make conclusions ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Документальное сопровождение доклинического исследования in vivo в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... preclinical studies. At the same time, proper registration of raw data is necessary to confirm the quality ..."
 
№ 4 (2016) О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский
"... of animals for scientific purposes. Topical issues related to the use of laboratory animals for scientific ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Стандарты качества доклинических фармакологических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... The quality and effectiveness of preclinical trials of medicines depend on compliance ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 2: биохимические и патоморфологические исследования) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев
"... ’s condition and to trace the dynamics of laboratory markers of organ damage after repeated administration ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Управление рисками для обеспечения качества доклинических исследований лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Бурова, С. В. Ходько, С. В. Гущина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... management methods to be used in preclinical studies performed according to ISO 9001 and the Good Laboratory ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба
"... INTRODUCTION. Bioanalytical laboratories in the Russian Federation should follow the requirements ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 1. Инструментальные и лабораторные методы оценки (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева
"... and laboratory methods for assessing the functional state of the urinary system in preclinical studies ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Определение критических фаз экспериментальной части научно-исследовательской работы с использованием лабораторных животных: анализ рисков Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, С. С. Салынов, Н. В. Родионова
"... Critical phases (stages) of preclinical studies are those procedures or types of research ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев
"... Preclinical safety evaluation is an important stage in the development of medicinal products ..."
 
№ 3 (2015) Этические аспекты доклинических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Иван Николаевич Тюренков, Елена Михайловна Ломкина, Денис Владимирович Куркин, Дмитрий Александрович Бакулин, Елена Владимировна Волотова
"... is always associated with a large number of preclinical experiments in animals. Experimental data make ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева
"... An integral part of preclinical pharmacokinetic studies is the development of a bioanalytical ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Практические аспекты функциональной оценки токсических поражений периферической нервной системы в доклинических исследованиях на грызунах: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Ильинский, М. А. Тюнин, С. В. Чепур, В. А. Пугач, В. А. Мясников
"... INTRODUCTION. In the current practice of preclinical safety studies of pharmacologically active ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Существующие требования и подходы к дозированию лекарственных средств лабораторным животным Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Рыбакова, М. Н. Макарова, А. Е. Кухаренко, А. С. Вичаре, Фрауке-Регина Рюффер
"... market, there is a trend towards development of common standards, including in the field of preclinical ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Анализ требований к проведению исследований ингаляционной токсичности химических веществ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Ю. О. Коньшаков, Н. Г. Венгерович
"... Laboratory Practice and the risk-based approach to categorising test substances into hazard classes. Hazard ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Интерпретация данных токсикологических исследований лекарственных средств при определении дозы, не вызывающей видимых нежелательных эффектов (NOAEL) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, Я. А. Гущин, Н. М. Фаустова, С. В. Гущина, Ж. У. Устенко, А. Е. Кательникова, К. Т. Султанова, А. А. Матичин, В. А. Вавилова, Я. Г. Муразов, М. В. Мирошников, М. А. Ковалева, Д. В. Шубин, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова
"... INTRODUCTION. Toxicological studies of new pharmaceuticals in laboratory animals represent ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Оценка функционального состояния органов кроветворения в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов: обзор. Часть 1. Органы кроветворения лабораторных животных. Механизмы развития гематотоксичности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. М. Фаустова, А. Е. Салопонова, М. В. Мирошников, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... , but they are insufficient for predicting drug-induced hepatotoxicity in vivo during preclinical studies. A review of new ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Доклинические исследования нейротоксических свойств новых лекарственных препаратов in vivo Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Еремина, Л. Г. Колик, Р. У. Островская, А. Д. Дурнев
"... Neurotoxic effects are one of the common reasons for discontinuation of preclinical and/or clinical ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Изучение фармакокинетики нового производного изоксазола на крысах с применением ВЭЖХ-МС/МС для анализа проб крови Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, А. А. Шетнев, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов
"... ) in the blood of laboratory animals and compare the pharmacokinetics of TFISA ophthalmic suspension in rats ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Актуальные аспекты генетической токсикологии лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Д. Дурнев, А. К. Жанатаев
"... . Genotoxicity assesment is highly essential in preclinical drug safety studies. The aim of the study ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 2. Маркеры нефротоксичности (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева
"... for a comprehensive preclinical assessment of urinary system function, including laboratory investigations, instrument ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Анализ действующих норм и правил проведения доклинических исследований радиофармацевтических препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Лунёв, К. А. Петросова, К. Э. Терновская, А. Д. Скляренко, А. Е. Сурнина, А. И. Нигматулина
"... require separate rules and regulations for preclinical studies. However, current legislation ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Влияние нового каппа-агониста (фторфенилпроизводное имидазо[1,2-а]бензимидазола) на геном крыс Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Верле, А. Г. Сиреканян, Н. В. Елисеева, Ю. В. Лифанова, А. А. Спасов, О. В. Островский
"... injection. Materials and methods. The study was conducted in adult white outbred laboratory rats of both ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Методические подходы к доклиническому изучению общетоксического действия терапевтических радиофармпрепаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. E. Клементьева, А. C. Лунёв, К. А. Лунёва
"... were obtained by the Laboratory of Preclinical and Clinical Studies of Radiopharmaceuticals ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... method of intravitreal injection (IVI) in the rabbit eye performed in the laboratory. The method needed ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... Current requirements for the registration dossier include submission of a preclinical (nonclinical ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Комплексная оценка противовоспалительного действия водных извлечений и гелей на основе листьев ольхи черной и ольхи серой in vivo Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Мушкина, Н. С. Гурина
"... .) Gaertn.) and gray alder (Alnus incana (L.) Moench.) leaves on laboratory animals using various models ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Риск-ориентированный подход к оценке санитарного благополучия вивария и питомника, здоровья лабораторных животных и человека Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Бондарева, К. Е. Боровкова, М. Н. Макарова
"... The paper discusses the system of managing risks arising during preclinical studies (risks ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Методические подходы к оценке нейротоксичности фармакологических веществ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, Е. В. Шекунова
"... to be able to investigate the drug safety profile during preclinical studies in as much detail as possible ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
"... describes specific features of the preclinical and clinical sections of the common technical document ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, О. Ю. Иванова
"...   for the matter. AIM. The authors aimed to analyse the main regulatory approaches to preclinical and clinical ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Лекарственная токсикология занимает важнейшее место в структуре доклинических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Д. Дурнев
"... and meticulous. The aim of preclinical safety evaluation     is to protect public health by preventing ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Исследование фармакокинетики радиофармацевтических препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Лунёв, К. А. Лунёва, О. Е. Клементьева
"... доклиническому изучению фармакокинетики РФЛП и других лекарственных средств. В статье рассмотрены основные ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Влияние антагонистов α2-адренорецепторов на характеристики электроэнцефалограмм кроликов при введении дексмедетомидина Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Ю. Гришина, У. В. Шаркова, Ю. И. Сысоев, Д. Ю. Ивкин, И. А. Никитина, Н. А. Анисимова, В. П. Ильницкий, Е. И. Елецкая, С. В. Оковитый
"... The humane treatment of laboratory animals is an integral part of good laboratory practice ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко
"... Generally, preclinical studies of medicines conducted in accordance with national ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Е. В. Мельникова
"... aspects of their formulation and use. It analyses the main stages of preclinical studies (requirements ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир
"...   and EAEU regulations dealing with evaluation of preclinical pharmacological studies. It highlights ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Совершенствование нормативной базы по проведению доклинических исследований контрастно-диагностических препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Кулаков, А. А. Липенгольц, Е. Ю. Григорьева, Н. Л. Шимановский
"... of developing guidelines which would standardize the scope and nature of preclinical studies for all classes ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Выбор дозы препарата для доклинического исследования: межвидовой перенос доз Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Шекунова, М. А. Ковалева, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... for preclinical toxicology and pharmacology studies. Some basic principles that are used when translating dosages ..."
 
Том 8, № 1 (2018) РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... The assessment of allergic risk at the preclinical stage of drug development has been a debatable ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Эндокринные нарушения при применении лекарственных средств: подходы к доклинической оценке безопасности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... was to evaluate the possibility of preclinical risk assessment for the endocrine function disorders attributable ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Количественный анализ митоксантрона методом ВЭЖХ-МС/МС в среде для культивирования клеток Caco-2 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. С. Транова, А. В. Щулькин, И. В. Черных, П. Ю. Мыльников, А. А. Слепнев, Е. Н. Якушева
"... high stability of mitoxantrone samples. Thus, the analytical procedure enables preclinical evaluation ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Трансляционный кризис биомедицинских разработок: анализ причин и пути преодоления Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. М. Галагудза
 
Том 10, № 2 (2020) Противоопухолевые лекарственные препараты: планирование доклинических исследований по оценке эффективности и безопасности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Безбородова, А. А. Панкратов, Е. Р. Немцова, Ю. Б. Венедиктова, М. С. Воронцова, Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... regarding preclinical evaluation of novel medicines. The objective of this paper was to analyse general ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Сравнительная оценка рекомендаций по доклиническим исследованиям межлекарственного взаимодействия на уровне транспортеров Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Евтеев, Н. Д. Бунятян, Е. Ю. Демченкова, А. Б. Прокофьев
"... Scientific relevance. Sound recommendations for preclinical studies of transporter- mediated ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Методы доклинической оценки эффективности противоопухолевых лекарственных средств in vivo (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Л. Васютина, К. В. Лепик, М. С. Истомина, К. А. Левчук, А. В. Петухов, Е. В. Щелина, А. Е. Ершова, О. Н. Демидов, Я. Г. Торопова
"... INTRODUCTION. The main risk to the clinical translatability of preclinical results for anticancer ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. М. Мануилов
"... in preclinical and clinical trials and pharmacovigilance. It describes the key elements of the quality management ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"... on specific aspects of preclinical and clinical trials of oncolytic virus-based products in the development ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Лысикова, О. И. Басова
"... of the study was to determine the main regulatory approaches to planning preclinical and clinical development ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"... was to analyse data on specific aspects of OLV-based products’ development, preclinical and clinical research ..."
 
№ 1 (2015) Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк
"... to conducting preclinical and clinical studies of herbal preparations in Russia and the international community ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... The article substantiates approaches to evaluation of results obtained in preclinical safety ..."
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... that preclinical and clinical studies are still necessary for these types of products, and the amount of testing ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Изучение распределения 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида и его метаболитов на крысах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, О. Э. Лазарянц, А. В. Коровина
"... studied in preclinical trials. AIM. This study aimed to assess the tissue distribution ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин
"... This article describes the results of Laboratory Information Management System implementation ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Формирование устойчивости микроорганизмов в эксперименте in vitro: метод адаптивной лабораторной эволюции (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Е. Боровкова
"... was to determine the possibility of using the adaptive laboratory evolution (ALE) method to study the development ..."
 
№ 4 (2016) Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева
"... , and therapeutic equivalence based on preclinical and clinical trial results. The analysis of differences ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Оптимизация методики приготовления цитогенетических препаратов при проведении метафазного анализа клеток костного мозга млекопитающих in vivo Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Н. Г. Венгерович
"... in the Guidelines for Conducting Preclinical Studies of Drugs (A.N. Mironov (ed.), 2012), and GOST 34659-2020 ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Экспериментальные модели клеточных линий для скрининга нефротоксичности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Мазеркина, В. А. Евтеев, А. Б. Прокофьев, О. В. Муслимова, Е. Ю. Демченкова
"... are discarded at the stage of preclinical in vivo studies in laboratory animals, and 19%—after phase 3 clinical ..."
 
№ 3 (2015) Валидация фармацевтических информационных систем: базы данных и лабораторные информационные менеджмент-системы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Константин Александрович Кошечкин, Елена Владимировна Гладкая, Ярослава Юрьевна Кондратьева
"... The article describes the basic principles of validation of the databases and laboratory ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Применение подхода Quality-by-Design на лабораторном этапе фармацевтической разработки для лекарственной формы «таблетки» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Карлина, В. М. Косман, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... . This study aimed to evaluate the possibility of and propose an algorithm for using QbD at the laboratory ..."
 
№ 3 (2015) Рекомендации к составлению нормативной документации на иммунобиологические лекарственные препараты в части физико-химических показателей качества Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ольга Борисовна Устинникова, Ольга Борисовна Рунова, Елена Викторовна Величко
"... These recommendations present the specifics of laboratory testing and examination of regulatory ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Определение биологической активности гонадотропинов на крысах беспородных и линии Sprague Dawley. Часть 2. Определение биологической активности лютеинизирующего гормона Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Е. О. Чечетова, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... INTRODUCTION. The tendency towards reducing the use of laboratory animals in pharmaceutical ..."
 
№ 3 (2015) Особенности экспертизы качества лекарственных растительных препаратов c примерами типичных замечаний при их лабораторной экспертизе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Наталья Петровна Антонова, Светлана Степановна Прохватилова, Елена Павловна Шефер, Артем Михайлович Калинин
 
Том 13, № 4 (2023) Метаболическая модель для лабораторного контроля эффективности антиишемической терапии на примере использования никорандила Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Ф. Субботина, Ю. А. Кудаев, Н. Л. Лоховинина, М. З. Алугишвили, И. Т. Абесадзе, И. В. Титенков, М. А. Чернявский, А. В. Панов, А. А. Жлоба
"... course of guanidine derivatives (arginine precursors) is applicable to laboratory control of anti ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Применение методов Agile и Scrum при разработке программного обеспечения для автоматизации экспертизы лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин
 
Том 14, № 3 (2024) Доклинические исследования радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ зарубежной и отечественной практики нормативного регулирования (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Е. Клементьева, А. В. Смирнова, Н. Ю. Кульбачевская, Е. Ю. Григорьева, Ю. С. Лагодзинская, Т. Г. Геворкян
"... ВВЕДЕНИЕ. Доклинические исследования (ДКИ) радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП) в ..."
 
Том 8, № 1 (2018) НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Яковлева
"... В статье представлены основные этапы внедрения надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) в России ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Разработка педиатрических препаратов: ключевые факторы риска и программа доклинических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"...   доклинических  исследований  и  выделение  ключевых  факторов риска для обоснования безопасности педиатрических ..."
 
№ 1 (2015) К вопросу оценки качества консервантов, используемых в современной практике производства иммунобиологических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. П. Бондарев, Т. М. Каргина, Е. И. Саканян
"... in accordance with the good manufacturing and laboratory practice (GMP and GLP) has been justified ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Актуальные направления изучения перспективных видов лекарственных растений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. И. Сидельников
"... technologies, the search for biologically active substances, preclinical pharmacology and toxicity studies ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Фосфодиэстераза 10А как терапевтическая мишень в нейропсихофармакологии: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Р. Доротенко, И. М. Суханов, Г. В. Искаревский, А. С. Улитина, А. А. Савченко, М. А. Тур
"... to analyse existing preclinical and clinical data on the use of PDE10A inhibitors and to assess possible ..."
 
№ 1 (2015) Алипоген типарвовек: долгая дорога к оценке отношения пользы и риска генотерапевтического препарата Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов, А. П. Переверзев, А. О. Чикало, Н. Д. Бунятян, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов
"... with lipoprotein lipase deficiency. The article describes the results of preclinical research conducted in mice ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов
 
Том 7, № 2 (2017) Перенос (трансфер) методик, параметры валидации/верификации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова
"... laboratories - in order to be able to give a reliable assessment of the quality of substances and dosage forms ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Cтабильность готовых и приготовленных в лаборатории питательных сред Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, С. А. Процак, С. А. Лисунова, Г. Ю. Романюк
"... promotion properties of the culture media prepared in the laboratory from a dry mixture, and to assess ..."
 
№ 1 (2016) Система вторичных стандартных образцов в лабораториях контроля качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Леонтьев
 
Том 10, № 2 (2020) Влияние условий пробоподготовки и режима хроматографирования на уровень фонового сигнала при ВЭЖХ-УФ-анализе плазмы крови Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, О. Н. Пожарицкая
"... and validation of bioanalytical methods for preclinical and clinical studies. ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева
"... of transition from preclinical studies of RPs to clinical trials, because, according to experts ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Обеспечение качества лекарственных средств: основные научные подходы и методы контроля Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, Ю. А. Золотов, Д. В. Сомов
 
Том 12, № 4 (2022) Особенности и практические аспекты определения радиохимической чистоты рецепторспецифичных препаратов лютеция-177 на примере [177Lu]Lu–PSMA-617 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Ларенков, Ю. А. Митрофанов, М. Г. Рахимов
"... on the  synthesis, pharmaceutical development, preclinical and clinical trials of the same radiopharmaceutical ..."
 
№ 4 (2016) Фармакологическая регуляция активности изоферментов цитохромов P450 3A4 и P450 2C9 витаминами и природными соединениями Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Ших, А. А. Махова, В. В. Шумянцева, О. А. Демидова
"... the interaction of drugs in preclinical studies. When comparing the influence of B vitamins (B1, B2, B6 ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Роль интеллектуальной собственности в трансфере фармацевтических и медицинских разработок: от разработки до потребителя Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. В. Семенова
"... that will smooth the path of medical innovations from the laboratory workbench to the individual patient ..."
 
Online First Изучение экскреции 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида на крысах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, В. Е. Зайкова, О. Э. Лазарянц
"... II inhibitor is at the preclinical research stage. The excretion of TFISA and its metabolites has ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Исправление к статье Н.П. Неугодовой и др., «Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... , and the possibility of suppression of the laboratory animal batch safety test for veterinary vaccines” should read ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Проблемы использования метода БИК-спектрометрии для установления подлинности действующего вещества в лекарственных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Б. К. Романов
"... -established pharmacopoeial Identification methods during pre-marketing laboratory evaluation. The NIR spectra ..."
 
№ 4 (2015) Экспериментальная оценка методов определения антимикробной активности препаратов хлорофиллипта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева
"... . The necessity of exact compliance with the standards of laboratory procedures and initial verification ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Ретроспективный анализ гендерных различий течения и ведения пациентов с острым инфарктом миокарда в Республике Коми Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Н. Курочкина, М. А. Синайская
"... therapy and coronary angiography. Laboratory test results showed that female patients had higher levels ..."
 
№ 2 (2015) Стресс-исследования и фотостабильность как часть данных по фармацевтической разработке лекарственного средства Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Митькина, Е. Л. Ковалева, И. А. Прокопов
"... количественного определения, для выбора надлежащих условий производства и хранения лекарственных средств. ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 2. Особенности организации деятельности (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
"... , необходимо изучить соответствующие положения, посвященные надлежащим практикам изготовления ЛП в зарубежных ..."
 
№ 4 (2015) Высоковариабельные лекарственные препараты - особенности исследования биоэквивалентности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Т. В. Еременкова, М. А. Драницына, Д. В. Горячев, Р. Р. Ниязов, Е. В. Гавришина, В. А. Меркулов
"... контролируемых факторов можно исключить надлежащим проведением исследования биоэквивалентности или надлежащей ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Модификация методики определения цинка в инсулинах методом атомно-абсорбционной спектрометрии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Ерина, В. М. Щукин, Е. А. Хорольская, Н. Е. Кузьмина
"... and psychotropic precursor. The exclusion of precursors from laboratory practice significantly reduces labour costs ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар
"... Pharmacopoeia of the Russian Federation, 13th edition, and the one involving the use of a laboratory shaker ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Современные методы идентификации и количественного определения сердечных гликозидов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, О. А. Наумова, И. В. Клинкова, Т. Б. Шемерянкина, Л. А. Ладыгина, К. С. Бущик
"... are either not selective or require laboratory animals (biological test systems). According to a study ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Шишова, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... ВВЕДЕНИЕ. Организация надлежащего изготовления лекарственных препаратов в аптечных организациях в ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Вопросы доказательности эффективности и безопасности гомеопатических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Д. Сюбаев, Н. М. Крутикова, Г. Н. Енгалычева, Н. Г. Оленина
"... доказательных доклинических и клинических исследований, подтверждающих заявленную эффективность и безопасность ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Количественная клиническая фармакология и пациент-ориентированные технологии здравоохранения: перспективы 2030 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Петров, Б. Е. Толкачев
"... необходимость использования сведений о зависимости «доза–эффект», полученных в результате надлежащим образом ..."
 
№ 2 (2016) Европейская фармакопея: гармонизация фармацевтических стандартов в Европе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Сьюзан Кайтель
"... фармацевтических субстанций. Они дают производителям ценную возможность продемонстрировать надлежащий контроль за ..."
 
1 - 100 из 125 результатов 1 2 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)