Сортировать по:
Выпуск | Название | |
Том 11, № 1 (2021) | Планирование исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в условиях пандемии COVID-19 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, Д. В. Горячев | ||
"... of clinical trials is bioequivalence studies of generic medicines. The aim of the study was to analyse current ..." | ||
Том 7, № 3 (2017) | Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров | ||
"... The article analyses regulatory documents containing requirements for clinical (trials ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова | ||
"... , and additional conditions for the establishment of therapeutic equivalence. The clinical trial methodology, which ..." | ||
№ 3 (2015) | Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов | ||
"... literature on the bioequivalence studies of endogenous substances, as well as the results of clinical trial ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко | ||
"... The article demonstrates that bioequivalence studies of generic drugs whose active substances ..." | ||
Том 14, № 1 (2024) | Биовейвер как вид исследования биоэквивалентности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Волкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин | ||
"... SCIENTIFIC RELEVANCE. Biowaiver is a procedure for establishing the bioequivalence of generic ..." | ||
№ 4 (2015) | Высоковариабельные лекарственные препараты - особенности исследования биоэквивалентности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Т. В. Еременкова, М. А. Драницына, Д. В. Горячев, Р. Р. Ниязов, Е. В. Гавришина, В. А. Меркулов | ||
"... of highly variable medicines by pharmacokinetic bioequivalence studies, and quite a large number of subjects ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев | ||
"... of bioequivalence of modified-release medicinal products. Until recently, modified-release products were regulated ..." | ||
Том 7, № 3 (2017) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов розувастатина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев | ||
"... The article reviews bioequivalence studies of Russian and foreign generic rosuvastatin preparations ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников | ||
"... Nowadays retrospective analysis of bioequivalence studies of medicinal products that have the same ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев | ||
"... for a generic drug to be authorised, the applicant has to submit a report on the results of the bioequivalence ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. Б. Талибов | ||
"... bioequivalence studies. In addition to bioequivalence studies, biosimilars research should include comparative ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов | ||
"... on planning and conducting of bioequivalence (BE) studies of locally acting GI products have been updated ..." | ||
№ 2 (2015) | Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак | ||
"... лекарственных препаратов для медицинского применения. Взаимозаменяемость лекарственного препарата может быть ..." | ||
Том 10, № 3 (2020) | Актуальные вопросы планирования исследований биоэквивалентности препаратов с узким терапевтическим диапазоном | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский | ||
"... bioequivalence or therapeutic equivalence studies. In most cases, comparative pharmacokinetic studies ..." | ||
Том 10, № 3 (2020) | ВЭЖХ-МС/МС методика количественного определения силденафила и его метаболита в плазме крови человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Г. Родионов, И. И. Шантырь, И. Э. Ушал, Е. В. Светкина, Е. А. Колобова, К. А. Захаров | ||
"... for quantitation of sildenafil in bio-substrates to facilitate pharmacokinetic analysis in bioequivalence studies ..." | ||
Том 10, № 1 (2020) | Экспертные подходы к оценке биоэквивалентности препаратов лозартана. | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев | ||
"... of bioequivalence studies of generic losartan drugs in order to develop approaches to expert evaluation of research ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко | ||
"... and evaluation of results of bioequivalence studies. It describes current statistical approaches ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Оценка биоэквивалентности воспроизведенных препаратов иматиниба и такролимуса на основе косвенного сравнения результатов изучения их биоэквивалентности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова | ||
"... of pharmacokinetic evaluation of their bioequivalence with the reference drug. However, generic drugs ..." | ||
№ 4 (2016) | Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева | ||
"... at bioequivalence as an equivalent of interchangeability, but also take into account characteristics of excipients ..." | ||
№ 1 (2015) | Сравнительное изучение фармакокинетики периндоприла и его метаболита с помощью разработанного метода ВЭЖХ/МС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. М. Красных, В. В. Смирнов, Е. А. Егоренков, Г. Ф. Василенко, С. П. Дементьев, Г. В. Раменская | ||
"... was used to analyse pharmacokinetics and bioequivalence of medicines containing 8 mg of perindopril. Values ..." | ||
Том 7, № 4 (2017) | Взаимозаменяемость препаратов, содержащих глибенкламид | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. И. Городецкая, Е. В. Ших, М. В. Журавлева, С. Ю. Сереброва, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев | ||
"... that sometimes lack therapeutic equivalence even though their bioequivalence has been proven. The authors ..." | ||
Том 7, № 1 (2017) | Взаимозаменяемость препаратов левотироксина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. И. Городецкая, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев | ||
"... levothyroxine medicines that can be therapeutically nonequivalent while having proven bioequivalence ..." | ||
Том 10, № 4 (2020) | Агонисты тромбопоэтиновых рецепторов: клиническое применение и оценка эффективности терапии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Г. Солодовников, Е. Ю. Сорокина, Е. И. Морковин | ||
"... , parallel-group trials lasting about a year. The standard approach to bioequivalence studies, which is based ..." | ||
Том 13, № 4 (2023) | Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. Н. Линькова | ||
"... Clinical trials are the most important stage in the development of effective and safe medicinal ..." | ||
Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев | ||
"... and recommendations for planning clinical trials (CTs) of new (original) medicines for the treatment of obesity. Aim ..." | ||
Том 11, № 1 (2021) | Использование биомаркеров в фармакокинетических исследованиях лекарственных препаратов природного происхождения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Косман, Н. М. Фаустова, М. В. Карлина, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова | ||
"... in pharmacokinetics and bioequivalence studies. ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Терапевтический лекарственный мониторинг, гено- и фенотипирование CYP2C9 при применении препаратов глибенкламида у больных сахарным диабетом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Е. С. Мельников, Т. А. Родина | ||
"... both for bioequivalence studies and evaluation of glibenclamide products interchangeability ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... В связи с текущим переходом национальных требований к регистрации лекарственных средств на ..." | ||
Том 11, № 2 (2021) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев | ||
"... clinical trials of hypoglycaemic medicines containing new active substances (except for insulin products ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
"... on specific aspects of preclinical and clinical trials of oncolytic virus-based products in the development ..." | ||
Том 11, № 3 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
"... , in public reports and documents of the Chinese regulatory authorities, in international clinical trial ..." | ||
№ 4 (2015) | Клинические исследования лекарственных средств у беременных: отношение ожидаемой пользы к возможному риску? | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Сокова, Н. Д. Бунятян, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
"... , ethical and regulatory principles of inclusion of pregnant women in the clinical trials of drugs ..." | ||
Том 13, № 4 (2023) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова | ||
"... on conducting clinical trials of anti-influenza medicines. There is a need in national guidelines ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Добровольский | ||
"... , there is an urgent need to develop an optimal programme of pre-authorisation clinical trials for combination ..." | ||
Том 11, № 3 (2021) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения аксиального спондилоартрита | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев | ||
"... clinical trials of such products. The aim of the study was to elaborate a methodological approach ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова | ||
"... Расширение спектра новых лекарственных препаратов приводит к существенному повышению затрат на ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева | ||
"... of clinical trials in this field. To date, many international recommendations related to planning, conduct ..." | ||
Том 13, № 2 (2023) | Международная фармакопея: основные направления деятельности, организация работы, борьба с COVID-19 и сотрудничество с другими фармакопеями | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Шмидт, Ж. Сойер, К. Зриби, Р. ван дер Верф | ||
"... of this work. Its focus, processes to establish texts for inclusion or revision, response to COVID-19 ..." | ||
№ 4 (2016) | Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов «next-in-class» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. В. Востокова, Ю. А. Трахтенберг, Е. А. Смолярчук, А. А. Свистунов | ||
"... innovative products. The results of phase II-III clinical trials are illustrated by three investigational ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Критерии оценки когнитивных нарушений в клинических исследованиях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. П. Соловьева, Д. В. Горячев, В. В. Архипов | ||
"... minor changes in CFs, including in clinical trials, which is of fundamental importance in studying ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева | ||
"... obtained in the rituximab pharmacokinetic trial in rabbits. The accuracy of the results was confirmed ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Влияние условий пробоподготовки и режима хроматографирования на уровень фонового сигнала при ВЭЖХ-УФ-анализе плазмы крови | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Косман, М. В. Карлина, О. Н. Пожарицкая | ||
"... samples obtained in pharmacokinetics studies, bioequivalence studies, or during therapeutic drug ..." | ||
Том 11, № 2 (2021) | Особенности и значимость оценки подгрупп в подтверждающих клинических исследованиях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. И. Басова, И. В. Лысикова, О. Ю. Иванова | ||
"... trial results and is mandatory in most cases. The purpose of subgroup analysis is to assess ..." | ||
Том 11, № 1 (2021) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения бронхиальной астмы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, А. Д. Кузнецова | ||
"... The need for development of a clinical trial guidance for medicines for bronchial asthma ..." | ||
Том 7, № 2 (2017) | Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. М. Мануилов | ||
"... in preclinical and clinical trials and pharmacovigilance. It describes the key elements of the quality management ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Планирoвание прoграммы регистрациoнных клинических исследoваний препаратoв для лечения хрoническoгo гепатита С | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Губенко, Н. Н. Ерёменко | ||
"... -authorisation clinical trials for the main groups of medicines for the treatment of chronic hepatitis C ..." | ||
Том 13, № 4 (2023) | Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Г. Заремба, Е. М. Рычихина | ||
"... with the highest risk of conflicts of laws, including clinical trials, the development of pharmacopoeial ..." | ||
Том 14, № 1 (2024) | Глобальный спектр разработки инновационных лекарственных препаратов: описательный обзор | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Меркулов, Р. И. Ягудина, В. Г. Серпик | ||
"... clinical trials to the registration stage). The predominant indications for use were cancers. The authors ..." | ||
Том 13, № 1 (2023) | Опыт проведения валидации in vitro методики оценки инсулинозависимого захвата глюкозы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Афанасьева, В. Б. Сапарова, И. Е. Макаренко, Р. В. Драй, Т. А. Сельменских | ||
"... bioequivalence and comparability of quality attributes of biotechnological (biological) products, carrying out ..." | ||
№ 4 (2016) | Взаимодействие биологически активных веществ лекарственных растительных препаратов с другими фармакотерапевтическими лекарственными средствами | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Ших, В. М. Булаев, О. А. Демидова, Е. А. Сокова | ||
"... We have conducted an analysis of literature data on results of clinical trials suggesting ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева | ||
"... of transition from preclinical studies of RPs to clinical trials, because, according to experts ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
"... (toxicological, pharmacokinetic and pharmacological) and clinical trials of medicines. Based on the results ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
"... trials assessing therapeutic equivalence of generic AEDs support the opinion that these medicines could ..." | ||
Том 10, № 3 (2020) | Безопасность гидроксихлорохина, фавипиравира и комбинации лопинавира с ритонавиром при терапии «первой волны» новой коронавирусной инфекции COVID-19 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов | ||
"... specific aspects of using these drugs for the treatment of COVID-19. There was an increase in the use ..." | ||
Том 12, № 3 (2022) | Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко | ||
"... in patients at the stage of clinical trials. Nevertheless, current analytical trends motivate the development ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
"... up assessment of clinical trial or marketing authorisation applications. ..." | ||
Том 13, № 1 (2023) | Разработка педиатрических препаратов: ключевые факторы риска и программа доклинических исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
"... children into a clinical trial from the safety data collected in clinical studies in adult subjects ..." | ||
№ 1 (2016) | История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина | ||
"... of clinical trials, as well as the assessment of their results; development of the recommendations regarding ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. В. Лысикова, О. И. Басова | ||
"... modeling), as well as requirements for the clinical trial stage, including the rationale for the choice ..." | ||
Том 14, № 1 (2024) | Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич | ||
"... к надлежащей системе обеспечения качества при изготовлении лекарственных препаратов аптечными ..." | ||
Том 13, № 2-1 (2023) | Блок-сополимеры этиленоксида и пропиленоксида: перспективы применения в отечественной медицине и фармации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. О. Бахрушина, В. С. Пыжов, П. С. Сахарова, Н. Б. Демина, Д. А. Чижова, Т. В. Табанская, М. Ф. Лутфуллин | ||
"... вспомогательных веществ в производстве лекарственных средств. Они используются как при производстве традиционных ..." | ||
Том 13, № 2-1 (2023) | Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
"... clinical trial design to surrogate endpoints, exclude healthy volunteers and comparison groups, and select ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Особые меры в области процедуры регистрации лекарственных средств в условиях введения в отношении Российской Федерации экономических ограничений | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. М. Рычихина | ||
"... потенциально создает угрозу нехватки или отсутствия ряда лекарственных средств, востребованных отечественным ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Стандарты качества доклинических фармакологических исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
"... The quality and effectiveness of preclinical trials of medicines depend on compliance ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Взаимозаменяемость лекарственных препаратов флуконазола | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Е. А. Сокова, В. А. Евтеев | ||
"... вопросом рациональной фармакотерапии является доказательство идентичности референтного лекарственного ..." | ||
Том 13, № 3 (2023) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан | ||
"... лекарственных средств по показателю «Родственные примеси» при использовании метода ВЭЖХ. Рассмотрены особенности ..." | ||
Том 13, № 4 (2023) | Современные методы идентификации и количественного определения сердечных гликозидов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, О. А. Наумова, И. В. Клинкова, Т. Б. Шемерянкина, Л. А. Ладыгина, К. С. Бущик | ||
"... перспективные методы идентификации и количественного определения сердечных гликозидов в лекарственном ..." | ||
№ 2 (2014) | CТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Лекарственные формы и их место в современной гомеопатической практике | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, М. Н. Лякина, Н. С. Терешина, Т. Б. Шемерянкина, Н. А. Постоюк | ||
"... фармакопейных статей, регламентирующих требования, предъявляемые к лекарственным формам, используемым в ..." | ||
Том 13, № 3 (2023) | Аналитический обзор процедуры аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, В. В. Береговых, Г. Э. Бркич, А. П. Мешковский, М. М. Маршалова, В. В. Беляев, Н. С. Николенко, Е. И. Нестеркина, А. А. Камалетдинова, М. Ф. Лутфуллин | ||
"... Актуальность. Порядок аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Анализ основных изменений в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. Г. Нефидова, Д. В. Бабаскин, А. Д. Сазонов, А. А. Камалетдинова | ||
"... лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Наличие ..." | ||
№ 2 (2013) | СТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Международный опыт экспертизы наименований лекарственных препаратов: Европейское агентство по лекарственным средствам | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Миронов, И. В. Сакаева, В. В. Дудченко, Л. В. Корнеева, А. Н. Яворский | ||
"... обращения лекарств в странах Европейского Союза (ЕС) – Европейского агентства по лекарственным средствам ..." | ||
Том 10, № 4 (2020) | Современные требования к контролю качества лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов по показателю «Измельченность» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, Л. Н. Фролова, О. В. Бондаренко, О. Б. Николаева, В. Ю. Кутейников | ||
"... В связи с введением в отечественную фармакопейную практику новых видов лекарственного ..." | ||
Том 13, № 2 (2023) | Гомеопатические лекарственные средства гамамелиса виргинского: лекарственные формы и стандартизация | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина, О. А. Наумова | ||
"... Анализ нормативной документации на гомеопатические лекарственные препараты на основе гамамелиса ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Разработка новой лекарственной формы лекарственных препаратов растительного происхождения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Рукавицына, Е. И. Саканян, О. В. Евдокимова | ||
"... Лекарственная форма «Гранулы резано-прессованные» разрабатывалась для улучшения технологических ..." | ||
№ 4 (2015) | Патентование лекарственных средств и государственная регистрация лекарственных препаратов: подводные камни | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. И. Семенов, Е. Б. Гаврилова, Н. Б. Лысков | ||
"... На пути лекарственного средства от его создания до потребителя разработчику предстоит преодолеть ..." | ||
Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Губенко, Д. В. Горячев, А. И. Муравьева, Г. В. Шукшина | ||
"... to analyse the requirements and recommendations for planning safety and efficacy clinical trials of direct ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Е. В. Мельникова | ||
Том 13, № 3 (2023) | Риск-ориентированный подход к планированию разработки фармакопейных статей | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Яруткин, В. Л. Багирова | ||
"... требований к лекарственным средствам шести фармакотерапевтических групп, включающего в том числе анализ ..." | ||
Том 12, № 3 (2022) | Практические аспекты учета и интерпретации результатов микробиологического анализа качества нестерильных лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Гунар | ||
"... качества лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Российской ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Рекомендации по составлению требований к микробиологической чистоте и стерильности лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Гунар | ||
"... Предложены рекомендации к изложению методик оценки качества лекарственных средств по показателям ..." | ||
Том 12, № 1 (2022) | Актуальные аспекты генетической токсикологии лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Д. Дурнев, А. К. Жанатаев | ||
"... контроля за распространением потенциальных генотоксикантов, в том числе среди лекарственных средств (ЛС ..." | ||
Том 10, № 1 (2020) | Сравнительный анализ номенклатуры лекарственного растительного сырья, используемого в отечественной и мировой фармакопейной практике | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, Е. И. Саканян, В. Ю. Кутейников, В. В. Шелестова, М. А. Черемисина | ||
"... Изучение номенклатуры официнального лекарственного растительного сырья и производящих растений ..." | ||
Том 13, № 1 (2023) | Лекарственная токсикология занимает важнейшее место в структуре доклинических исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Д. Дурнев | ||
"... оправданная жесткость и требовательность к безопасности лекарственных препаратов, определенная законодательно ..." | ||
Том 7, № 2 (2017) | Методические подходы к оценке нейротоксичности фармакологических веществ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, Е. В. Шекунова | ||
"... neurotoxicity. It describes the main battery of animal tests that are conducted prior to clinical trials ..." | ||
№ 1 (2016) | Развитие микробиологических методов анализа лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Е. С. Новик, Г. М. Булгакова, Л. В. Колосова, И. А. Буйлова, М. В. Рощина | ||
"... Приведен обзор отечественной нормативной документации, посвященной испытанию лекарственных средств ..." | ||
Том 10, № 1 (2020) | Обеспечение качества этилового спирта как лекарственного средства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Олефир, А. Ю. Хубиева, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. А. Стружкова, Е. В. Савин | ||
"... лекарственных препаратов, от исходного сырья, способа и технологии его получения, назначения, выбора первичной ..." | ||
Том 7, № 4 (2017) | Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина | ||
"... руководствами Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | РЕНТГЕНОВСКАЯ ПОРОШКОВАЯ ДИФРАКТОМЕТРИЯ: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева | ||
"... распространенность полиморфных модификаций среди субстанций лекарственных средств. Отмечено, что полиморфизм выявлен ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. И. Саканян, Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина | ||
"... Охарактеризовано состояние стандартизации гомеопатических лекарственных средств в ведущих ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар | ||
"... Достоверность результатов определения микробиологической чистоты лекарственных средств невозможна ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Критерии оценки клинической эффективности противоопухолевых лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Тихомирова | ||
"... возможному риску применения противоопухолевых лекарственных препаратов, которые получают пациенты, в ..." | ||
№ 3 (2015) | Внедрение системы прослеживания образцов лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Владимир Николаевич Котиков, Вячеслав Андреевич Петросянц | ||
"... процессы обращения лекарственных средств. Также в статье представлены варианты маркировки фармацевтической ..." | ||
Том 11, № 2 (2021) | Количественное определение арбутина в лекарственных растительных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, И. М. Моргунов, Т. А. Голомазова, У. С. Легонькова | ||
"... Арбутин – основное действующее вещество многих лекарственных растительных препаратов, обладающих ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Актуальные аспекты стандартизации сырья и препаратов, содержащих фенольные соединения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Куркин | ||
"... на лекарственное растительное сырье, фармацевтические субстанции растительного происхождения и ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Применение атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой для анализа тяжелых металлов и мышьяка в настойках | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. С. Галенко, Р. Н. Аляутдин, И. В. Гравель | ||
"... Безопасность использования лекарственных растительных препаратов, в частности жидких ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Применение метода Европейской фармакопеи для количественного определения антраценпроизводных в противогеморроидальном сборе Проктофитол® | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Т. А. Голомазова | ||
"... Совершенствование методик контроля качества многокомпонентных лекарственных растительных ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОТИВОЭПИЛЕПТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ У БЕРЕМЕННЫХ: ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Сокова, В. В. Архипов, Р. А. Чилова, О. А. Демидова, Г. Ф. Проклова, Т. В. Пикуза | ||
"... предопределяют необходимость изменения режима дозирования под контролем терапевтического лекарственного ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов | ||
"... автоматизации работы эксперта при оценке параметров взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Представлены ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Яковлева | ||
"... торговли правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Выполнен ..." | ||
1 - 100 из 314 результатов | 1 2 3 4 > >> |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)