Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 11, № 1 (2021) | Планирование исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в условиях пандемии COVID-19 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, Д. В. Горячев | ||
| "... of clinical trials is bioequivalence studies of generic medicines. The aim of the study was to analyse current ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров | ||
| "... The article analyses regulatory documents containing requirements for clinical (trials ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова | ||
| "... , and additional conditions for the establishment of therapeutic equivalence. The clinical trial methodology, which ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова | ||
| "... INTRODUCTION. The examination of protocols for clinical trials of locally applied and locally ..." | ||
| № 3 (2015) | Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов | ||
| "... literature on the bioequivalence studies of endogenous substances, as well as the results of clinical trial ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко | ||
| "... The article demonstrates that bioequivalence studies of generic drugs whose active substances ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Биовейвер как вид исследования биоэквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Волкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин | ||
| "... SCIENTIFIC RELEVANCE. Biowaiver is a procedure for establishing the bioequivalence of generic ..." | ||
| № 4 (2015) | Высоковариабельные лекарственные препараты - особенности исследования биоэквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Т. В. Еременкова, М. А. Драницына, Д. В. Горячев, Р. Р. Ниязов, Е. В. Гавришина, В. А. Меркулов | ||
| "... of highly variable medicines by pharmacokinetic bioequivalence studies, and quite a large number of subjects ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев | ||
| "... of bioequivalence of modified-release medicinal products. Until recently, modified-release products were regulated ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов розувастатина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев | ||
| "... The article reviews bioequivalence studies of Russian and foreign generic rosuvastatin preparations ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников | ||
| "... Nowadays retrospective analysis of bioequivalence studies of medicinal products that have the same ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев | ||
| "... for a generic drug to be authorised, the applicant has to submit a report on the results of the bioequivalence ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Талибов | ||
| "... bioequivalence studies. In addition to bioequivalence studies, biosimilars research should include comparative ..." | ||
| № 2 (2015) | Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак | ||
| "... лекарственных препаратов для медицинского применения. Взаимозаменяемость лекарственного препарата может быть ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов | ||
| "... on planning and conducting of bioequivalence (BE) studies of locally acting GI products have been updated ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Актуальные вопросы планирования исследований биоэквивалентности препаратов с узким терапевтическим диапазоном | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский | ||
| "... bioequivalence or therapeutic equivalence studies. In most cases, comparative pharmacokinetic studies ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | ВЭЖХ-МС/МС методика количественного определения силденафила и его метаболита в плазме крови человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Г. Родионов, И. И. Шантырь, И. Э. Ушал, Е. В. Светкина, Е. А. Колобова, К. А. Захаров | ||
| "... for quantitation of sildenafil in bio-substrates to facilitate pharmacokinetic analysis in bioequivalence studies ..." | ||
| Том 10, № 1 (2020) | Экспертные подходы к оценке биоэквивалентности препаратов лозартана. | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев | ||
| "... of bioequivalence studies of generic losartan drugs in order to develop approaches to expert evaluation of research ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко | ||
| "... and evaluation of results of bioequivalence studies. It describes current statistical approaches ..." | ||
| Том 9, № 3 (2019) | Оценка биоэквивалентности воспроизведенных препаратов иматиниба и такролимуса на основе косвенного сравнения результатов изучения их биоэквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова | ||
| "... of pharmacokinetic evaluation of their bioequivalence with the reference drug. However, generic drugs ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. С. Гиба | ||
| № 4 (2016) | Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева | ||
| "... at bioequivalence as an equivalent of interchangeability, but also take into account characteristics of excipients ..." | ||
| № 1 (2015) | Сравнительное изучение фармакокинетики периндоприла и его метаболита с помощью разработанного метода ВЭЖХ/МС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. М. Красных, В. В. Смирнов, Е. А. Егоренков, Г. Ф. Василенко, С. П. Дементьев, Г. В. Раменская | ||
| "... was used to analyse pharmacokinetics and bioequivalence of medicines containing 8 mg of perindopril. Values ..." | ||
| Том 7, № 4 (2017) | Взаимозаменяемость препаратов, содержащих глибенкламид | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. И. Городецкая, Е. В. Ших, М. В. Журавлева, С. Ю. Сереброва, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев | ||
| "... that sometimes lack therapeutic equivalence even though their bioequivalence has been proven. The authors ..." | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Взаимозаменяемость препаратов левотироксина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. И. Городецкая, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев | ||
| "... levothyroxine medicines that can be therapeutically nonequivalent while having proven bioequivalence ..." | ||
| Том 10, № 4 (2020) | Агонисты тромбопоэтиновых рецепторов: клиническое применение и оценка эффективности терапии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Солодовников, Е. Ю. Сорокина, Е. И. Морковин | ||
| "... , parallel-group trials lasting about a year. The standard approach to bioequivalence studies, which is based ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Н. Линькова | ||
| "... Clinical trials are the most important stage in the development of effective and safe medicinal ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев | ||
| "... and recommendations for planning clinical trials (CTs) of new (original) medicines for the treatment of obesity. Aim ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Использование биомаркеров в фармакокинетических исследованиях лекарственных препаратов природного происхождения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Косман, Н. М. Фаустова, М. В. Карлина, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова | ||
| "... in pharmacokinetics and bioequivalence studies. ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Терапевтический лекарственный мониторинг, гено- и фенотипирование CYP2C9 при применении препаратов глибенкламида у больных сахарным диабетом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Е. С. Мельников, Т. А. Родина | ||
| "... both for bioequivalence studies and evaluation of glibenclamide products interchangeability ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... on specific aspects of preclinical and clinical trials of oncolytic virus-based products in the development ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... , in public reports and documents of the Chinese regulatory authorities, in international clinical trial ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... В связи с текущим переходом национальных требований к регистрации лекарственных средств на ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев | ||
| "... clinical trials of hypoglycaemic medicines containing new active substances (except for insulin products ..." | ||
| № 4 (2015) | Клинические исследования лекарственных средств у беременных: отношение ожидаемой пользы к возможному риску? | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Сокова, Н. Д. Бунятян, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
| "... , ethical and regulatory principles of inclusion of pregnant women in the clinical trials of drugs ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова | ||
| "... on conducting clinical trials of anti-influenza medicines. There is a need in national guidelines ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Программа изучения лекарственных препаратов для лечения генерализованного тревожного расстройства: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. П. Соловьева, И. М. Сурмило | ||
| "... clinical trials to develop medicinal products for GAD. DISCUSSION. Having analysed the main provisions ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Добровольский | ||
| "... , there is an urgent need to develop an optimal programme of pre-authorisation clinical trials for combination ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... Economic Union (EAEU) lack guidelines governing the design and conduct of clinical trials of new medicinal ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения аксиального спондилоартрита | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев | ||
| "... clinical trials of such products. The aim of the study was to elaborate a methodological approach ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, О. Ю. Иванова | ||
| "... Federation and the Eurasian Economic Union lack documents regulating the conduct of clinical trials ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова | ||
| "... Расширение спектра новых лекарственных препаратов приводит к существенному повышению затрат на ..." | ||
| Online First | Стратегические индикаторы в разработке оригинальных препаратов в 2024 году: анализ пайплайнов международных фармацевтических лидеров | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. С. Литвин, Е. А. Куликова | ||
| "... research and development budgets. The focus was on original medicines scheduled for clinical trials Phase 1 ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева | ||
| "... of clinical trials in this field. To date, many international recommendations related to planning, conduct ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... for planning and conducting clinical trials of medicinal products for IBS. AIM. This study aimed to evaluate ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир | ||
| "... clinical trials. However, at the moment, the Russian Federation and the Eurasian Economic Union (EAEU) lack ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев | ||
| "... . Currently, there are no guidelines for conducting clinical trials of medicinal products for FGIDs ..." | ||
| № 4 (2016) | Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов «next-in-class» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Востокова, Ю. А. Трахтенберг, Е. А. Смолярчук, А. А. Свистунов | ||
| "... innovative products. The results of phase II-III clinical trials are illustrated by three investigational ..." | ||
| Том 13, № 2 (2023) | Международная фармакопея: основные направления деятельности, организация работы, борьба с COVID-19 и сотрудничество с другими фармакопеями | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Шмидт, Ж. Сойер, К. Зриби, Р. ван дер Верф | ||
| "... of this work. Its focus, processes to establish texts for inclusion or revision, response to COVID-19 ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Критерии оценки когнитивных нарушений в клинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. П. Соловьева, Д. В. Горячев, В. В. Архипов | ||
| "... minor changes in CFs, including in clinical trials, which is of fundamental importance in studying ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева | ||
| "... obtained in the rituximab pharmacokinetic trial in rabbits. The accuracy of the results was confirmed ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Влияние условий пробоподготовки и режима хроматографирования на уровень фонового сигнала при ВЭЖХ-УФ-анализе плазмы крови | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Косман, М. В. Карлина, О. Н. Пожарицкая | ||
| "... samples obtained in pharmacokinetics studies, bioequivalence studies, or during therapeutic drug ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Особенности и значимость оценки подгрупп в подтверждающих клинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. И. Басова, И. В. Лысикова, О. Ю. Иванова | ||
| "... trial results and is mandatory in most cases. The purpose of subgroup analysis is to assess ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Доклинические исследования в цикле разработки лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Н. Макарова | ||
| "... trials. In this interview, Marina N. Makarova, Doctor of Medical Sciences, Director of the RMC “HOME ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения бронхиальной астмы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, А. Д. Кузнецова | ||
| "... The need for development of a clinical trial guidance for medicines for bronchial asthma ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. М. Мануилов | ||
| "... in preclinical and clinical trials and pharmacovigilance. It describes the key elements of the quality management ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Планирoвание прoграммы регистрациoнных клинических исследoваний препаратoв для лечения хрoническoгo гепатита С | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Н. Н. Ерёменко | ||
| "... -authorisation clinical trials for the main groups of medicines for the treatment of chronic hepatitis C ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 1. Общие подходы (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов | ||
| "... INTRODUCTION. A well-planned design of a clinical trial (CT) ensures valid results in assessing ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Заремба, Е. М. Рычихина | ||
| "... with the highest risk of conflicts of laws, including clinical trials, the development of pharmacopoeial ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Глобальный спектр разработки инновационных лекарственных препаратов: описательный обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Меркулов, Р. И. Ягудина, В. Г. Серпик | ||
| "... clinical trials to the registration stage). The predominant indications for use were cancers. The authors ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Опыт проведения валидации in vitro методики оценки инсулинозависимого захвата глюкозы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Афанасьева, В. Б. Сапарова, И. Е. Макаренко, Р. В. Драй, Т. А. Сельменских | ||
| "... bioequivalence and comparability of quality attributes of biotechnological (biological) products, carrying out ..." | ||
| № 4 (2016) | Взаимодействие биологически активных веществ лекарственных растительных препаратов с другими фармакотерапевтическими лекарственными средствами | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Ших, В. М. Булаев, О. А. Демидова, Е. А. Сокова | ||
| "... We have conducted an analysis of literature data on results of clinical trials suggesting ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Е. Кодина, А. О. Малышева | ||
| "... of transition from preclinical studies of RPs to clinical trials, because, according to experts ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 2. Анализ выживаемости (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов | ||
| "... INTRODUCTION. Survival analysis is an important biostatistics method used in clinical trials ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
| "... (toxicological, pharmacokinetic and pharmacological) and clinical trials of medicines. Based on the results ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко | ||
| "... in patients at the stage of clinical trials. Nevertheless, current analytical trends motivate the development ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... up assessment of clinical trial or marketing authorisation applications. ..." | ||
| Online First | Этиопатогенетическая архитектура разработки лекарственных средств (на примере этиопатогенеза подагры) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Авдеева, Н. Р. Варина, Т. К. Рязанова, В. А. Куркин, Н. В. Исакова, Л. Т. Волова, Д. А. Полторецкий | ||
| "... for researchers advancing medicines from early development to clinical trials. AIM. This study aimed to review ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
| "... trials assessing therapeutic equivalence of generic AEDs support the opinion that these medicines could ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Безопасность гидроксихлорохина, фавипиравира и комбинации лопинавира с ритонавиром при терапии «первой волны» новой коронавирусной инфекции COVID-19 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... specific aspects of using these drugs for the treatment of COVID-19. There was an increase in the use ..." | ||
| № 1 (2016) | История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина | ||
| "... of clinical trials, as well as the assessment of their results; development of the recommendations regarding ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Разработка педиатрических препаратов: ключевые факторы риска и программа доклинических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... children into a clinical trial from the safety data collected in clinical studies in adult subjects ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Лысикова, О. И. Басова | ||
| "... modeling), as well as requirements for the clinical trial stage, including the rationale for the choice ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Фосфодиэстераза 10А как терапевтическая мишень в нейропсихофармакологии: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Р. Доротенко, И. М. Суханов, Г. В. Искаревский, А. С. Улитина, А. А. Савченко, М. А. Тур | ||
| "... the promising results of preclinical studies, clinical trials of PDE10A inhibitors have not been successful ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Инновационные системы доставки лекарственных средств на примере металлоорганических каркасов: перспективы развития направления (библиометрический и патентный анализ) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Иващенко | ||
| "... with biocompatibility and loading efficiency, and the need for clinical trials to confirm the safety and effectiveness ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Интерпретация данных токсикологических исследований лекарственных средств при определении дозы, не вызывающей видимых нежелательных эффектов (NOAEL) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, Я. А. Гущин, Н. М. Фаустова, С. В. Гущина, Ж. У. Устенко, А. Е. Кательникова, К. Т. Султанова, А. А. Матичин, В. А. Вавилова, Я. Г. Муразов, М. В. Мирошников, М. А. Ковалева, Д. В. Шубин, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова | ||
| "... dose for early-phase human clinical trials. The very definition of NOAEL raises the fundamental ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич | ||
| "... к надлежащей системе обеспечения качества при изготовлении лекарственных препаратов аптечными ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... clinical trial design to surrogate endpoints, exclude healthy volunteers and comparison groups, and select ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Актуальные направления изучения перспективных видов лекарственных растений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. И. Сидельников | ||
| "... лекарственных и ароматических растений» (ФГБНУ ВИЛАР) академика РАН Николая Ивановича Сидельникова о современном ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Блок-сополимеры этиленоксида и пропиленоксида: перспективы применения в отечественной медицине и фармации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Бахрушина, В. С. Пыжов, П. С. Сахарова, Н. Б. Демина, Д. А. Чижова, Т. В. Табанская, М. Ф. Лутфуллин | ||
| "... вспомогательных веществ в производстве лекарственных средств. Они используются как при производстве традиционных ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Особые меры в области процедуры регистрации лекарственных средств в условиях введения в отношении Российской Федерации экономических ограничений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... потенциально создает угрозу нехватки или отсутствия ряда лекарственных средств, востребованных отечественным ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Стандарты качества доклинических фармакологических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
| "... The quality and effectiveness of preclinical trials of medicines depend on compliance ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Взаимозаменяемость лекарственных препаратов флуконазола | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Е. А. Сокова, В. А. Евтеев | ||
| "... вопросом рациональной фармакотерапии является доказательство идентичности референтного лекарственного ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Совершенствование микробиологических методик анализа качества нестерильных лекарственных средств, обладающих антимикробным действием | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Гунар, Г. М. Булгакова | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Первым этапом микробиологического анализа лекарственного средства (ЛС) является оценка ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Факторы роста деятельности по аптечному изготовлению на примере аптечных организаций г. Иркутска: анализ регионального опыта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Ковальская, Н. В. Верлан, Е. Н. Михалевич | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Изготовление лекарственных препаратов (ЛП) аптечными организациями Российской Федерации ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Ваганова, А. А. Натыкан | ||
| "... лекарственных средств по показателю «Родственные примеси» при использовании метода ВЭЖХ. Рассмотрены особенности ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Оценка возможности вычисления средней и минимальной смертельной дозы с помощью модифицированного скрипта для программной среды «R» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| П. В. Шадрин | ||
| "... характеристики безопасности лекарственных средств. В случаях, когда фармакопейным пробит-методом (ФМ) невозможно ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Современные методы идентификации и количественного определения сердечных гликозидов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, О. А. Наумова, И. В. Клинкова, Т. Б. Шемерянкина, Л. А. Ладыгина, К. С. Бущик | ||
| "... перспективные методы идентификации и количественного определения сердечных гликозидов в лекарственном ..." | ||
| № 2 (2014) | CТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Лекарственные формы и их место в современной гомеопатической практике | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, М. Н. Лякина, Н. С. Терешина, Т. Б. Шемерянкина, Н. А. Постоюк | ||
| "... фармакопейных статей, регламентирующих требования, предъявляемые к лекарственным формам, используемым в ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Аналитический обзор процедуры аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, В. В. Береговых, Г. Э. Бркич, А. П. Мешковский, М. М. Маршалова, В. В. Беляев, Н. С. Николенко, Е. И. Нестеркина, А. А. Камалетдинова, М. Ф. Лутфуллин | ||
| "... Актуальность. Порядок аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ..." | ||
| Том 13, № 2 (2023) | Гомеопатические лекарственные средства гамамелиса виргинского: лекарственные формы и стандартизация | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина, О. А. Наумова | ||
| "... Анализ нормативной документации на гомеопатические лекарственные препараты на основе гамамелиса ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Разработка новой лекарственной формы лекарственных препаратов растительного происхождения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Рукавицына, Е. И. Саканян, О. В. Евдокимова | ||
| "... Лекарственная форма «Гранулы резано-прессованные» разрабатывалась для улучшения технологических ..." | ||
| № 4 (2015) | Патентование лекарственных средств и государственная регистрация лекарственных препаратов: подводные камни | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. И. Семенов, Е. Б. Гаврилова, Н. Б. Лысков | ||
| "... На пути лекарственного средства от его создания до потребителя разработчику предстоит преодолеть ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Анализ основных изменений в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Нефидова, Д. В. Бабаскин, А. Д. Сазонов, А. А. Камалетдинова | ||
| "... лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Наличие ..." | ||
| № 2 (2013) | СТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Международный опыт экспертизы наименований лекарственных препаратов: Европейское агентство по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Миронов, И. В. Сакаева, В. В. Дудченко, Л. В. Корнеева, А. Н. Яворский | ||
| "... обращения лекарств в странах Европейского Союза (ЕС) – Европейского агентства по лекарственным средствам ..." | ||
| Том 10, № 4 (2020) | Современные требования к контролю качества лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов по показателю «Измельченность» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, Л. Н. Фролова, О. В. Бондаренко, О. Б. Николаева, В. Ю. Кутейников | ||
| "... В связи с введением в отечественную фармакопейную практику новых видов лекарственного ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... В статье описаны процедуры перехода к единому рынку лекарственных средств Евразийского ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: вода (определение методом Фишера) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Ваганова, А. А. Натыкан | ||
| "... оценки качества лекарственных средств по показателю «Определение воды» при использовании метода К. Фишера ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Д. В. Горячев, А. И. Муравьева, Г. В. Шукшина | ||
| "... to analyse the requirements and recommendations for planning safety and efficacy clinical trials of direct ..." | ||
| 1 - 100 из 406 результатов | 1 2 3 4 5 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
