Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 14, № 3 (2024) Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 1. Общие подходы (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов
"... significance level, and study power, and selecting statistical models for sample size calculation. AIM ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 2. Анализ выживаемости (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов
"... study designs. The authors describe hypotheses and sta­tistical models for calculating sample sizes ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева
"... concept of clinical research, which covers goals, estimated therapeutic effect, design, and choice ..."
 
№ 4 (2016) Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов «next-in-class» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Востокова, Ю. А. Трахтенберг, Е. А. Смолярчук, А. А. Свистунов
"... of next-in-class drugs by implementing an adaptive design. Next-in-class drugs are original drugs ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко
"... some aspects of statistical analysis methods depending on the design of the study and the type ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев
"... of atazanavir products. The analysis of a number of studies revealed significant differences in the study design ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Валидация методики оценки биологической активности лекарственного препарата на основе тоцилизумаба и определение критериев приемлемости результатов анализа Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. А. Никонова, С. Г. Аббасова, П. Е. Каргополова, О. М. Стрижакова, И. В. Лягоскин, А. П. Васильев, А. С. Першин
"... (SEAP) expression by HEK-Blue™ IL-6 cells. Statistical processing of the obtained results was performed ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Программа изучения лекарственных препаратов для лечения генерализованного тревожного расстройства: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, И. М. Сурмило
"... design is key to obtaining reliable data on the effectiveness and safety of a medicinal product ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Применение подхода Quality-by-Design на лабораторном этапе фармацевтической разработки для лекарственной формы «таблетки» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Карлина, В. М. Косман, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... INTRODUCTION. Quality by design (QbD) is a systematic approach to pharmaceu­tical development ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Регуляторные подходы к оценке биоаналогов для лечения ревматических заболеваний Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных, Н. Д. Бунятян
"... The article discusses the design of development programmes for biosimilars used to treat patients ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан
 
Том 10, № 1 (2020) Экспертные подходы к оценке биоэквивалентности препаратов лозартана. Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев
"... , double crossover, two-sequence replicate design studies. The study has to determine the pharmacokinetic ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова
"... acting medicinal products highlights challenges that developers face when selecting the design, endpoints ..."
 
№ 3 (2015) Внедрение системы прослеживания образцов лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Владимир Николаевич Котиков, Вячеслав Андреевич Петросянц
"... production marking and the characteristics of those. The article touches upon the challenges of drug samples ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: вода (определение методом Фишера) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан
 
Том 14, № 5 (2024) Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова
"... the concepts of the analytical procedure life cycle (APLC) and the modified analytical quality-by-design (AQbD ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Влияние условий пробоподготовки и режима хроматографирования на уровень фонового сигнала при ВЭЖХ-УФ-анализе плазмы крови Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, О. Н. Пожарицкая
"... samples obtained in pharmacokinetics studies, bioequivalence studies, or during therapeutic drug ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
 
№ 3 (2016) Колоночная хроматография в очистке образца генотоксичной примеси субстанции иматиниба мезилат Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Крылов, С. В. Моисеев, О. В. Князькина, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... spectroscopy evaluated quantitative content of the target substance in the purified sample. ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Лысикова, О. И. Басова
"... of clinically relevant efficacy and safety endpoints, study design, and statistical methods. ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... is based on the use of statistical analysis methods, also imposes constraints on evaluation of «similarity ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Оптимизация методики приготовления цитогенетических препаратов при проведении метафазного анализа клеток костного мозга млекопитающих in vivo Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Н. Г. Венгерович
"... depends directly on the quality of cytogenetic preparations. Existing procedures for cytogenetic sample ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Изучение методами спектроскопии ЯМР строения гипромеллозы фталата — компонента кишечнорастворимых оболочек лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Е. Ю. Северинова, В. А. Евтеев, В. В. Косенко
"... the proportion of phthalate groups in hypromellose phthalate samples using NMR spectroscopy and to determine ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов розувастатина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев
"... recommendations on the design of rosuvastatin studies and evaluation of results. ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ЗОН Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Новик, А. В. Доренская, Н. А. Борисова, О. В. Гунар
"... of the standard sample preparation procedure for different medicinal products for the purpose of their evaluation ..."
 
№ 2 (2015) Изменения в правовой охране изобретений в Российской Федерации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Елапов, А. П. Переверзев, Н. Д. Бунятян, И. В. Борисевич
 
Том 11, № 2 (2021) Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев
"... in variables of interest, clinical trial design, and statistical analysis of the trial results. The main ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Современные требования к информационному и графическому сопровождению потребительской упаковки лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Митькина, А. К. Еричева
"... . The aim of the present paper was to perform comparative analysis of requirements for the design ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Изучение фармакокинетики нового производного изоксазола на крысах с применением ВЭЖХ-МС/МС для анализа проб крови Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, А. А. Шетнев, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов
"... ) using rat and rabbit blood samples. The chromatographic separation used a Zorbax Eclipse Plus C18 column ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Исключение влияния экзогенного загрязнения на микроэлементный состав лекарственных растений Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. С. Круглов
"... . Statistical analysis of the results used Microsoft Excel and Statistica 8 software. RESULTS. A total of 30 ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Особенности и значимость оценки подгрупп в подтверждающих клинических исследованиях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. И. Басова, И. В. Лысикова, О. Ю. Иванова
"... and statistical approaches to its performance, provides relevant examples of such analysis from regulatory ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров
"... . The methodology includes requirements for the selection of the study population, study design and conditions ..."
 
№ 3 (2016) Указание условий хранения лекарственных средств в нормативной документации и на макетах упаковки. Актуальные вопросы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Прокопов, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. В. Пичугин
 
Том 11, № 4 (2021) Методические подходы к доклиническому изучению общетоксического действия терапевтических радиофармпрепаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. E. Клементьева, А. C. Лунёв, К. А. Лунёва
"... criteria for: selection of the study design based on physico-chemical nature of the active pharmaceutical ..."
 
Online First Этиопатогенетическая архитектура разработки лекарственных средств (на примере этиопатогенеза подагры) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Авдеева, Н. Р. Варина, Т. К. Рязанова, В. А. Куркин, Н. В. Исакова, Л. Т. Волова, Д. А. Полторецкий
"... of aetiopathogenetic models of varying complexity that can be used in projects ranging from drug design ..."
 
№ 1 (2015) Фармакоэкономика хронической болезни почек Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, Г. Т. Абдрашитова, М. В. Проценко
"... of the analyzed disease is reflected at all stages of pharmacoeconomic studies: elaboration of study design ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников
"... designs: recruitment of a different number of healthy volunteers; determination of the concentration ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... Economic Union (EAEU) lack guidelines governing the design and conduct of clinical trials of new medicinal ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Возможности тераностики в визуализации микроокружения опухоли и элиминации его иммуносупрессивных компонентов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Е. Молчанов, Д. Н. Майстренко, А. А. Станжевский
"... and develop a rational design of clinical studies of theranostic couples. The authors present their own data ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения аксиального спондилоартрита Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев
"... describes specific aspects of clinical trial designs and their duration, and identifies the objectives ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"... for 14 years before the start of the authorisation procedures), complex preclinical trial designs ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов
"... clinical trial design to surrogate endpoints, exclude healthy volunteers and comparison groups, and select ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Планирование программы клинических исследований препаратов прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Д. В. Горячев, А. И. Муравьева, Г. В. Шукшина
"... , the authors explained the reasons behind choosing the target population and the design for the efficacy ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, О. Ю. Иванова
"... particular attention to the clinical trial designs used internationally, the possible options ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... , design, and duration of clinical trials in adults and children, as well as the sex distribution ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 2. Маркеры нефротоксичности (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева
"... -based tests, and necropsy. A preclinical study design should be based on the study aims, the species ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев
"... of pharmacotherapy is a randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled trial. The design of a clinical ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Элементы стратегического планирования патентной охраны фармацевтических разработок Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Ю. Аникеева, Ю. А. Горбунова, Н. А. Пикина
"... . Statistical data were prepared using patent databases, including the Rospatent search platform and Questel ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Агонисты тромбопоэтиновых рецепторов: клиническое применение и оценка эффективности терапии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Солодовников, Е. Ю. Сорокина, Е. И. Морковин
"... for biosimilar products. The orphan status of ITP does not affect the development strategy and study design ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир
"... the selection of the trial population, endpoints, design, and duration and considerations for special patient ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Актуальные вопросы стандартизации лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, содержащих эфирные масла Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. К. Рязанова, В. А. Куркин
"... are not the same. The differences may be associated with differences in sample preparation conditions ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка эффективности внедрения информационных систем для экспертизы лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Ю. В. Олефир
"... that requires a systematic approach which includes planning, design, development, implementation and operation ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Практические аспекты применения валидационных параметров на примере методик определения количественного содержания микроорганизмов в лекарственных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, О. В. Гунар
"... is challenging, since a number of factors, such as microorganism distribution in the sample, cell morphology ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Особенности проведения биоаналитической части исследования эквивалентности биоаналогичного препарата надропарина кальция Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, Е. А. Ежова, И. Г. Котельникова, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова
"... and methods: the anti-Xa and anti-IIa activity values and TFPI content were determined in human plasma samples ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Определение биологической активности гонадотропинов на инбредных и аутбредных животных. Часть 1: Определение биологической активности фолликулостимулирующего гормона Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Е. О. Чечетова, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... -dose randomised method based on the determination of the biological activity of test samples ..."
 
Том 10, № 3 (2020) ВЭЖХ-МС/МС методика количественного определения силденафила и его метаболита в плазме крови человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Г. Родионов, И. И. Шантырь, И. Э. Ушал, Е. В. Светкина, Е. А. Колобова, К. А. Захаров
"... .7 μm. Calibration samples were prepared using sildenafil citrate and N-desmethyl sildenafil reference ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Оценка возможности использования микроэлементного статуса лекарственного растительного сырья в качестве дополнительного критерия доброкачественности на примере сырья «Ромашки аптечной цветки» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. Л. Прокушева, Д. С. Круглов, В. В. Величко
"... suaveolens Buchenau, as well as artificial mixtures of chamomile with adulterant species (as samples non ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Метрологическая оценка методик определения воды полумикрометодом и микроопределением в лекарственной форме «Лиофилизаты» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Турундаева, Е. А. Мамашина, С. И. Кулешова, С. Е. Григорьева, А. А. Рыжова
"... on a lyophilised micafungin medicinal product. The water content in the lyophilisate samples was measured by Karl ..."
 
№ 4 (2015) Высоковариабельные лекарственные препараты - особенности исследования биоэквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Т. В. Еременкова, М. А. Драницына, Д. В. Горячев, Р. Р. Ниязов, Е. В. Гавришина, В. А. Меркулов
"... высоковариабельных лекарственных препаратов, сформулированы рекомендации в отношении дизайна исследований таких ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Применение атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой для анализа тяжелых металлов и мышьяка в настойках Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Галенко, Р. Н. Аляутдин, И. В. Гравель
"... for individual elemental impurities in tinctures. The aim of the study was to select sample preparation ..."
 
№ 1 (2016) Патентно-информационный поиск при подготовке проектов фармакопейных статей на лекарственные средства Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Елапов, Т. М. Каргина, В. А. Меркулов
"... . Определены критерии отбора опубликованных патентных документов для включения в выборку документов для ..."
 
№ 3 (2015) Особенности экспертизы качества лекарственных растительных препаратов c примерами типичных замечаний при их лабораторной экспертизе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Наталья Петровна Антонова, Светлана Степановна Прохватилова, Елена Павловна Шефер, Артем Михайлович Калинин
"... normative documents and the samples submitted for testing. The survey conducted allows for explaining ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Особенности реакции сердечно-сосудистой системы кошек на препараты класса анзамицинов в испытании на депрессорные вещества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. В. Симутенко, Т. А. Батуашвили, Н. П. Неугодова, Е. О. Степанюк, С. И. Кулешова
"... samples and investigational samples of rifampicin and rifabutin for injections. It was shown ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Экспертная оценка определения специфической активности препаратов моноклональных антител биологическим методом in vitro Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Алпатова, О. В. Головинская, М. Л. Байкова, С. Л. Лысикова, Л. А. Гайдерова
"... проанализированы ее составляющие. Показано, что методика с надежным дизайном позволяет минимизировать влияние ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева
"... in biological samples was carried out using a two-stage sandwich-type ELISA, followed by detection based ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Рентгенофазовый анализ кристаллических форм линезолида при контроле качества фармацевтической субстанции Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева
"... analysis of linezolid samples produced by different manufacturers. Materials and methods: the measurements ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Определение гидроксикоричных кислот в растительном сырье спектрофотометрическим методом. Часть 2. Определение гидроксикоричных кислот в присутствии полифенольных соединений (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Компанцева, А. С. Саушкина, А. Ю. Айрапетова
"... of total hydroxycinnamic acids in herbal drugs by direct spectrophotometry without additional sample ..."
 
№ 3 (2015) Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов
"... are analyzed. General recommendations and principles for design and conduction of the bioequivalence studies ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. М. Мануилов
"... and to apply the quality by design concept to preclinical and clinical trials in a similar way as it is now ..."
 
№ 2 (2015) Рентгеновская порошковая дифрактометрия. Практическое применение в экспертизе лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... sample. Using this method in the framework of a pre-registration examination the study of pharmaceutical ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Методологические подходы к выбору методов установления подлинности лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Лутцева, Т. Н. Боковикова, В. А. Яшкир, Л. А. Стронова, Н. Е. Кузьмина, М. В. Агапкина, Л. И. Панова, Е. Н. Попова, Н. В. Гадасина, Л. Н. Буланова, В. И. Прокофьева
"... in selectivity, sensitivity, informative value, sample preparation, and availability. The article demonstrates ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Сравнительный анализ содержания тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах растительных препаратов российского фармацевтического рынка Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева
"... , and the current sample preparation techniques into the State Pharmacopoeia of the Russian Federation (Ph. Rus ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Кинетические методы определения бактериальных эндотоксинов: особенности условий анализа на примере лекарственных препаратов разных классов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова, Г. А. Сапожникова
"... chromogenic method. MATERIALS AND METHODS. The study examined samples of medicinal products containing active ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Способ определения компонентов эфирных масел в плодах аниса и фенхеля методом тонкослойной хроматографии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. П. Шефер, Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, М. С. Зотова
"... monographs. Materials and methods. The study examined samples from several batches of herbal drugs, including ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Совершенствование микробиологических методик анализа качества нестерильных лекарственных средств, обладающих антимикробным действием Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Г. М. Булгакова
"... for the quantitative determination of microscopic fungi in samples with fungistatic activity. The proliferation factors ..."
 
№ 1 (2015) Оценка эквивалентности методов определения дубильных веществ, используемых для анализа лекарственного растительного сырья Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, Т. Е. Матвеенкова
"... determined using oak bark as sample herbal drug. Both methods were used to test the quality of 9 herbal drug ..."
 
№ 2 (2016) Ретроспективный обзор методологических основ новой ОФС «Спектрометрия в ближней инфракрасной области» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Соболева, Т. Е. Елизарова, А. Ю. Арик, А. М. Колдина, М. А. Морозова
"... , etc. Special attention is paid to the formation of spectral libraries - the factor of the sample’s ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Проблемы использования метода БИК-спектрометрии для установления подлинности действующего вещества в лекарственных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Б. К. Романов
"... during pre-marketing quality control of medicinal products. Materials and methods: 327 drugs samples ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Модификация методики определения цинка в инсулинах методом атомно-абсорбционной спектрометрии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Ерина, В. М. Щукин, Е. А. Хорольская, Н. Е. Кузьмина
"... absorption spectrometry requires a sample preparation procedure using hydrochloric acid, a narcotic ..."
 
№ 1 (2016) Новые возможности определения содержания действующих веществ в органических соединениях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Митькина
"... the analysis of a sample of an active substance. ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Практические аспекты учета и интерпретации результатов микробиологического анализа качества нестерильных лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар
"... filters. The author discusses the possibility of and prospects for applying various sample inoculation ..."
 
Том 8, № 3 (2018) МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЙ ПОДХОД К ПЛАНИРОВАНИЮ ЭКСПЕРИМЕНТА ПРИ ВЫБОРЕ КАЧЕСТВЕННЫХ РЕАКЦИЙ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ КОМПОНЕНТОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (НА ПРИМЕРЕ АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Б. Пурим, М. Л. Круглякова, Л. Н. Буланова, М. В. Агапкина, Л. А. Стронова, Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова
"...   of medicinal products and the amount of the sample used. The aim of the study was to develop a methodological ..."
 
№ 4 (2015) Подходы к определению высокомолекулярных агрегатов в глатирамоидах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, А. А. Бендрышев, Т. А. Ефремова
"... of a basic compound. The number of aggregates formed relatively small. Samples not subjected to accelerated ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Оценка транссредовых переходов тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах корневищ с корнями валерианы и травы пустырника Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Галенко, И. В. Гравель
"... medicinal products, and the rhizospheric soil. The elemental composition of the studied samples ..."
 
Online First Разработка и валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в траве гречихи красностебельной (Fagopyrum rubricaulis) методом спектрофотометрии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Митишев, Е. Е. Курдюков, М. Г. Макарцева, Я. М. Немова, Д. Г. Елистратов, А. С. Паксяев
"... . The study involved extracting F. rubricaulis herb samples using several extraction solvents (purified water ..."
 
Online First Изучение распределения 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида и его метаболитов на крысах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, О. Э. Лазарянц, А. В. Коровина
"... suspension at a dose of 40 μL (approximately 3.7 mg/kg). Tissue samples (liver, kidney, lung, brain, heart ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Определение критических фаз экспериментальной части научно-исследовательской работы с использованием лабораторных животных: анализ рисков Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, С. С. Салынов, Н. В. Родионова
"... phases as preparation and administration of final doses of test samples, performance of physiological ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Разработка и валидация методики определения конваллятоксина в лекарственных препаратах, содержащих сердечные гликозиды ландыша Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Голомазова, Н. П. Антонова, Н. Е. Cеменова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова
"... Extract Reference Standard samples. The content of cardiac glycosides was determined by comparison ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Изучение методами спектроскопии ЯМР влияния молекулярной массы гипромеллозы фталата на его растворимость Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, Е. Ю. Северинова, Н. Д. Бунятян, В. А. Евтеев
"... . The procedure showed variations in the molecular mass of the polymer in the test samples; the molecular mass ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Валидация методики определения аминокислотного состава фармацевтической субстанции «Глатирамера ацетат» методом13C ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, В. И. Крылов, А. А. Кутин, Е. А. Жуков, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... statistical data satisfy the acceptance criteria for validation parameters described in the national ..."
 
Online First Пользовательское тестирование как способ оценки понимания медицинских терминов, используемых в листках-вкладышах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Морковин, Е. Ю. Сорокина, А. Г. Солодовников, Д. В. Куркин, А. А. Селезнева, С. А. Лешкова, А. В. Заборовский
"... a statistical analysis of the relationships between the respondents’ demographics and test results. MATERIALS ..."
 
№ 1 (2016) Отбор проб в современном фармацевтическом анализе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, Л. И. Шишова, Л. А. Стронова, С. А. Манаева
"... on the results of tests conducted on representative samples, taken in accordance with certain rules ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев
"... of the studies are correct methodological implementation of all the stages of sample preparation and careful ..."
 
№ 4 (2015) Экспериментальная оценка методов определения антимикробной активности препаратов хлорофиллипта Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева
"... of the sample. ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 2. Особенности организации деятельности (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
"... function. Using the concept of risk ranking, compounding pharmacies may design their own sampling ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Определение содержания остаточных хлорорганических пестицидов в лекарственном растительном сырье, содержащем терпеноиды Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Я. Ф. Копытько, О. Л. Сайбель, А. Е. Бурова
"... . Materials and methods: the study analysed samples of morphologically different raw materials from 21 plant ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Особенности и практические аспекты определения радиохимической чистоты рецепторспецифичных препаратов лютеция-177 на примере [177Lu]Lu–PSMA-617 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Ларенков, Ю. А. Митрофанов, М. Г. Рахимов
"... of the analysis results, using [177Lu]Lu–PSMA-617 as a case study. Materials and methods: the study used samples ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Распределение активности в крови и моче пациентов, получающих системную терапию радиофармпрепаратом с 177Lu и локальную (внутрисуставную) терапию радиофармпрепаратом с 188Re Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Степченкова, В. К. Тищенко, О. П. Власова, В. М. Петриев, Н. С. Легкодимова, В. В. Крылов, А. В. Федорова, Е. А. Кузенкова, А. А. Остроухов, П. В. Шегай
"... involved radiometry of blood and urine samples of 12 male patients with metastatic prostate cancer and 20 ..."
 
1 - 100 из 151 результатов 1 2 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)