Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 14, № 3 (2024) | Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 1. Общие подходы (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов | ||
| "... significance level, and study power, and selecting statistical models for sample size calculation. AIM ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 2. Анализ выживаемости (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов | ||
| "... study designs. The authors describe hypotheses and statistical models for calculating sample sizes ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева | ||
| "... concept of clinical research, which covers goals, estimated therapeutic effect, design, and choice ..." | ||
| № 4 (2016) | Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов «next-in-class» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Востокова, Ю. А. Трахтенберг, Е. А. Смолярчук, А. А. Свистунов | ||
| "... of next-in-class drugs by implementing an adaptive design. Next-in-class drugs are original drugs ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко | ||
| "... some aspects of statistical analysis methods depending on the design of the study and the type ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев | ||
| "... of atazanavir products. The analysis of a number of studies revealed significant differences in the study design ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Валидация методики оценки биологической активности лекарственного препарата на основе тоцилизумаба и определение критериев приемлемости результатов анализа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. А. Никонова, С. Г. Аббасова, П. Е. Каргополова, О. М. Стрижакова, И. В. Лягоскин, А. П. Васильев, А. С. Першин | ||
| "... (SEAP) expression by HEK-Blue™ IL-6 cells. Statistical processing of the obtained results was performed ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Программа изучения лекарственных препаратов для лечения генерализованного тревожного расстройства: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. П. Соловьева, И. М. Сурмило | ||
| "... design is key to obtaining reliable data on the effectiveness and safety of a medicinal product ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Применение подхода Quality-by-Design на лабораторном этапе фармацевтической разработки для лекарственной формы «таблетки» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Карлина, В. М. Косман, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... INTRODUCTION. Quality by design (QbD) is a systematic approach to pharmaceutical development ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Регуляторные подходы к оценке биоаналогов для лечения ревматических заболеваний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных, Н. Д. Бунятян | ||
| "... The article discusses the design of development programmes for biosimilars used to treat patients ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Ваганова, А. А. Натыкан | ||
| Том 10, № 1 (2020) | Экспертные подходы к оценке биоэквивалентности препаратов лозартана. | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев | ||
| "... , double crossover, two-sequence replicate design studies. The study has to determine the pharmacokinetic ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова | ||
| "... acting medicinal products highlights challenges that developers face when selecting the design, endpoints ..." | ||
| № 3 (2015) | Внедрение системы прослеживания образцов лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Владимир Николаевич Котиков, Вячеслав Андреевич Петросянц | ||
| "... production marking and the characteristics of those. The article touches upon the challenges of drug samples ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: вода (определение методом Фишера) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Ваганова, А. А. Натыкан | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова | ||
| "... the concepts of the analytical procedure life cycle (APLC) and the modified analytical quality-by-design (AQbD ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Влияние условий пробоподготовки и режима хроматографирования на уровень фонового сигнала при ВЭЖХ-УФ-анализе плазмы крови | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Косман, М. В. Карлина, О. Н. Пожарицкая | ||
| "... samples obtained in pharmacokinetics studies, bioequivalence studies, or during therapeutic drug ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич | ||
| № 3 (2016) | Колоночная хроматография в очистке образца генотоксичной примеси субстанции иматиниба мезилат | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. И. Крылов, С. В. Моисеев, О. В. Князькина, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов | ||
| "... spectroscopy evaluated quantitative content of the target substance in the purified sample. ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Лысикова, О. И. Басова | ||
| "... of clinically relevant efficacy and safety endpoints, study design, and statistical methods. ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова | ||
| "... is based on the use of statistical analysis methods, also imposes constraints on evaluation of «similarity ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Изучение методами спектроскопии ЯМР строения гипромеллозы фталата — компонента кишечнорастворимых оболочек лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Е. Ю. Северинова, В. А. Евтеев, В. В. Косенко | ||
| "... the proportion of phthalate groups in hypromellose phthalate samples using NMR spectroscopy and to determine ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Оптимизация методики приготовления цитогенетических препаратов при проведении метафазного анализа клеток костного мозга млекопитающих in vivo | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Н. Г. Венгерович | ||
| "... depends directly on the quality of cytogenetic preparations. Existing procedures for cytogenetic sample ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов розувастатина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев | ||
| "... recommendations on the design of rosuvastatin studies and evaluation of results. ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ЗОН | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Новик, А. В. Доренская, Н. А. Борисова, О. В. Гунар | ||
| "... of the standard sample preparation procedure for different medicinal products for the purpose of their evaluation ..." | ||
| № 2 (2015) | Изменения в правовой охране изобретений в Российской Федерации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Елапов, А. П. Переверзев, Н. Д. Бунятян, И. В. Борисевич | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев | ||
| "... in variables of interest, clinical trial design, and statistical analysis of the trial results. The main ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Изучение фармакокинетики нового производного изоксазола на крысах с применением ВЭЖХ-МС/МС для анализа проб крови | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, А. А. Шетнев, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов | ||
| "... ) using rat and rabbit blood samples. The chromatographic separation used a Zorbax Eclipse Plus C18 column ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Современные требования к информационному и графическому сопровождению потребительской упаковки лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. И. Митькина, А. К. Еричева | ||
| "... . The aim of the present paper was to perform comparative analysis of requirements for the design ..." | ||
| Том 14, № 6 (2024) | Исключение влияния экзогенного загрязнения на микроэлементный состав лекарственных растений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Круглов | ||
| "... . Statistical analysis of the results used Microsoft Excel and Statistica 8 software. RESULTS. A total of 30 ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Особенности и значимость оценки подгрупп в подтверждающих клинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. И. Басова, И. В. Лысикова, О. Ю. Иванова | ||
| "... and statistical approaches to its performance, provides relevant examples of such analysis from regulatory ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров | ||
| "... . The methodology includes requirements for the selection of the study population, study design and conditions ..." | ||
| № 3 (2016) | Указание условий хранения лекарственных средств в нормативной документации и на макетах упаковки. Актуальные вопросы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Прокопов, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. В. Пичугин | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Методические подходы к доклиническому изучению общетоксического действия терапевтических радиофармпрепаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. E. Клементьева, А. C. Лунёв, К. А. Лунёва | ||
| "... criteria for: selection of the study design based on physico-chemical nature of the active pharmaceutical ..." | ||
| Online First | Этиопатогенетическая архитектура разработки лекарственных средств (на примере этиопатогенеза подагры) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Авдеева, Н. Р. Варина, Т. К. Рязанова, В. А. Куркин, Н. В. Исакова, Л. Т. Волова, Д. А. Полторецкий | ||
| "... of aetiopathogenetic models of varying complexity that can be used in projects ranging from drug design ..." | ||
| № 1 (2015) | Фармакоэкономика хронической болезни почек | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, Г. Т. Абдрашитова, М. В. Проценко | ||
| "... of the analyzed disease is reflected at all stages of pharmacoeconomic studies: elaboration of study design ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников | ||
| "... designs: recruitment of a different number of healthy volunteers; determination of the concentration ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... Economic Union (EAEU) lack guidelines governing the design and conduct of clinical trials of new medicinal ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Возможности тераностики в визуализации микроокружения опухоли и элиминации его иммуносупрессивных компонентов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Е. Молчанов, Д. Н. Майстренко, А. А. Станжевский | ||
| "... and develop a rational design of clinical studies of theranostic couples. The authors present their own data ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения аксиального спондилоартрита | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев | ||
| "... describes specific aspects of clinical trial designs and their duration, and identifies the objectives ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... for 14 years before the start of the authorisation procedures), complex preclinical trial designs ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... clinical trial design to surrogate endpoints, exclude healthy volunteers and comparison groups, and select ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Д. В. Горячев, А. И. Муравьева, Г. В. Шукшина | ||
| "... , the authors explained the reasons behind choosing the target population and the design for the efficacy ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, О. Ю. Иванова | ||
| "... particular attention to the clinical trial designs used internationally, the possible options ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... , design, and duration of clinical trials in adults and children, as well as the sex distribution ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 2. Маркеры нефротоксичности (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева | ||
| "... -based tests, and necropsy. A preclinical study design should be based on the study aims, the species ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев | ||
| "... of pharmacotherapy is a randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled trial. The design of a clinical ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Элементы стратегического планирования патентной охраны фармацевтических разработок | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Ю. Аникеева, Ю. А. Горбунова, Н. А. Пикина | ||
| "... . Statistical data were prepared using patent databases, including the Rospatent search platform and Questel ..." | ||
| Том 10, № 4 (2020) | Агонисты тромбопоэтиновых рецепторов: клиническое применение и оценка эффективности терапии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Солодовников, Е. Ю. Сорокина, Е. И. Морковин | ||
| "... for biosimilar products. The orphan status of ITP does not affect the development strategy and study design ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир | ||
| "... the selection of the trial population, endpoints, design, and duration and considerations for special patient ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Интерпретация данных токсикологических исследований лекарственных средств при определении дозы, не вызывающей видимых нежелательных эффектов (NOAEL) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, Я. А. Гущин, Н. М. Фаустова, С. В. Гущина, Ж. У. Устенко, А. Е. Кательникова, К. Т. Султанова, А. А. Матичин, В. А. Вавилова, Я. Г. Муразов, М. В. Мирошников, М. А. Ковалева, Д. В. Шубин, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова | ||
| "... question: which experimental changes should be classified as adverse? Toxicology study designs are complex ..." | ||
| Том 13, № 2 (2023) | Актуальные вопросы стандартизации лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, содержащих эфирные масла | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. К. Рязанова, В. А. Куркин | ||
| "... are not the same. The differences may be associated with differences in sample preparation conditions ..." | ||
| Том 9, № 3 (2019) | Оценка эффективности внедрения информационных систем для экспертизы лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Кошечкин, Ю. В. Олефир | ||
| "... that requires a systematic approach which includes planning, design, development, implementation and operation ..." | ||
| Том 10, № 4 (2020) | Практические аспекты применения валидационных параметров на примере методик определения количественного содержания микроорганизмов в лекарственных препаратах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Буйлова, О. В. Гунар | ||
| "... is challenging, since a number of factors, such as microorganism distribution in the sample, cell morphology ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Особенности проведения биоаналитической части исследования эквивалентности биоаналогичного препарата надропарина кальция | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, Е. А. Ежова, И. Г. Котельникова, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова | ||
| "... and methods: the anti-Xa and anti-IIa activity values and TFPI content were determined in human plasma samples ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Определение биологической активности гонадотропинов на инбредных и аутбредных животных. Часть 1: Определение биологической активности фолликулостимулирующего гормона | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. А. Батуашвили, Е. О. Чечетова, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова | ||
| "... -dose randomised method based on the determination of the biological activity of test samples ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | ВЭЖХ-МС/МС методика количественного определения силденафила и его метаболита в плазме крови человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Г. Родионов, И. И. Шантырь, И. Э. Ушал, Е. В. Светкина, Е. А. Колобова, К. А. Захаров | ||
| "... .7 μm. Calibration samples were prepared using sildenafil citrate and N-desmethyl sildenafil reference ..." | ||
| Том 14, № 6 (2024) | Оценка возможности использования микроэлементного статуса лекарственного растительного сырья в качестве дополнительного критерия доброкачественности на примере сырья «Ромашки аптечной цветки» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. Л. Прокушева, Д. С. Круглов, В. В. Величко | ||
| "... suaveolens Buchenau, as well as artificial mixtures of chamomile with adulterant species (as samples non ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Метрологическая оценка методик определения воды полумикрометодом и микроопределением в лекарственной форме «Лиофилизаты» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Турундаева, Е. А. Мамашина, С. И. Кулешова, С. Е. Григорьева, А. А. Рыжова | ||
| "... on a lyophilised micafungin medicinal product. The water content in the lyophilisate samples was measured by Karl ..." | ||
| № 4 (2015) | Высоковариабельные лекарственные препараты - особенности исследования биоэквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Т. В. Еременкова, М. А. Драницына, Д. В. Горячев, Р. Р. Ниязов, Е. В. Гавришина, В. А. Меркулов | ||
| "... высоковариабельных лекарственных препаратов, сформулированы рекомендации в отношении дизайна исследований таких ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Применение атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой для анализа тяжелых металлов и мышьяка в настойках | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. С. Галенко, Р. Н. Аляутдин, И. В. Гравель | ||
| "... for individual elemental impurities in tinctures. The aim of the study was to select sample preparation ..." | ||
| № 1 (2016) | Патентно-информационный поиск при подготовке проектов фармакопейных статей на лекарственные средства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Елапов, Т. М. Каргина, В. А. Меркулов | ||
| "... . Определены критерии отбора опубликованных патентных документов для включения в выборку документов для ..." | ||
| № 3 (2015) | Особенности экспертизы качества лекарственных растительных препаратов c примерами типичных замечаний при их лабораторной экспертизе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Наталья Петровна Антонова, Светлана Степановна Прохватилова, Елена Павловна Шефер, Артем Михайлович Калинин | ||
| "... normative documents and the samples submitted for testing. The survey conducted allows for explaining ..." | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Особенности реакции сердечно-сосудистой системы кошек на препараты класса анзамицинов в испытании на депрессорные вещества | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. В. Симутенко, Т. А. Батуашвили, Н. П. Неугодова, Е. О. Степанюк, С. И. Кулешова | ||
| "... samples and investigational samples of rifampicin and rifabutin for injections. It was shown ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Экспертная оценка определения специфической активности препаратов моноклональных антител биологическим методом in vitro | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Алпатова, О. В. Головинская, М. Л. Байкова, С. Л. Лысикова, Л. А. Гайдерова | ||
| "... проанализированы ее составляющие. Показано, что методика с надежным дизайном позволяет минимизировать влияние ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева | ||
| "... in biological samples was carried out using a two-stage sandwich-type ELISA, followed by detection based ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Рентгенофазовый анализ кристаллических форм линезолида при контроле качества фармацевтической субстанции | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева | ||
| "... analysis of linezolid samples produced by different manufacturers. Materials and methods: the measurements ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Определение гидроксикоричных кислот в растительном сырье спектрофотометрическим методом. Часть 2. Определение гидроксикоричных кислот в присутствии полифенольных соединений (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Компанцева, А. С. Саушкина, А. Ю. Айрапетова | ||
| "... of total hydroxycinnamic acids in herbal drugs by direct spectrophotometry without additional sample ..." | ||
| № 3 (2015) | Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов | ||
| "... are analyzed. General recommendations and principles for design and conduction of the bioequivalence studies ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. М. Мануилов | ||
| "... and to apply the quality by design concept to preclinical and clinical trials in a similar way as it is now ..." | ||
| № 2 (2015) | Рентгеновская порошковая дифрактометрия. Практическое применение в экспертизе лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов | ||
| "... sample. Using this method in the framework of a pre-registration examination the study of pharmaceutical ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Методологические подходы к выбору методов установления подлинности лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Лутцева, Т. Н. Боковикова, В. А. Яшкир, Л. А. Стронова, Н. Е. Кузьмина, М. В. Агапкина, Л. И. Панова, Е. Н. Попова, Н. В. Гадасина, Л. Н. Буланова, В. И. Прокофьева | ||
| "... in selectivity, sensitivity, informative value, sample preparation, and availability. The article demonstrates ..." | ||
| Том 10, № 1 (2020) | Сравнительный анализ содержания тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах растительных препаратов российского фармацевтического рынка | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева | ||
| "... , and the current sample preparation techniques into the State Pharmacopoeia of the Russian Federation (Ph. Rus ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Кинетические методы определения бактериальных эндотоксинов: особенности условий анализа на примере лекарственных препаратов разных классов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова, Г. А. Сапожникова | ||
| "... chromogenic method. MATERIALS AND METHODS. The study examined samples of medicinal products containing active ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Способ определения компонентов эфирных масел в плодах аниса и фенхеля методом тонкослойной хроматографии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. П. Шефер, Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, М. С. Зотова | ||
| "... monographs. Materials and methods. The study examined samples from several batches of herbal drugs, including ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Совершенствование микробиологических методик анализа качества нестерильных лекарственных средств, обладающих антимикробным действием | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Гунар, Г. М. Булгакова | ||
| "... for the quantitative determination of microscopic fungi in samples with fungistatic activity. The proliferation factors ..." | ||
| № 1 (2015) | Оценка эквивалентности методов определения дубильных веществ, используемых для анализа лекарственного растительного сырья | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Антонова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, Т. Е. Матвеенкова | ||
| "... determined using oak bark as sample herbal drug. Both methods were used to test the quality of 9 herbal drug ..." | ||
| № 2 (2016) | Ретроспективный обзор методологических основ новой ОФС «Спектрометрия в ближней инфракрасной области» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Соболева, Т. Е. Елизарова, А. Ю. Арик, А. М. Колдина, М. А. Морозова | ||
| "... , etc. Special attention is paid to the formation of spectral libraries - the factor of the sample’s ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Проблемы использования метода БИК-спектрометрии для установления подлинности действующего вещества в лекарственных препаратах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Б. К. Романов | ||
| "... during pre-marketing quality control of medicinal products. Materials and methods: 327 drugs samples ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Модификация методики определения цинка в инсулинах методом атомно-абсорбционной спектрометрии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Ерина, В. М. Щукин, Е. А. Хорольская, Н. Е. Кузьмина | ||
| "... absorption spectrometry requires a sample preparation procedure using hydrochloric acid, a narcotic ..." | ||
| № 1 (2016) | Новые возможности определения содержания действующих веществ в органических соединениях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. И. Митькина | ||
| "... the analysis of a sample of an active substance. ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Практические аспекты учета и интерпретации результатов микробиологического анализа качества нестерильных лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Гунар | ||
| "... filters. The author discusses the possibility of and prospects for applying various sample inoculation ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЙ ПОДХОД К ПЛАНИРОВАНИЮ ЭКСПЕРИМЕНТА ПРИ ВЫБОРЕ КАЧЕСТВЕННЫХ РЕАКЦИЙ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ КОМПОНЕНТОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (НА ПРИМЕРЕ АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Б. Пурим, М. Л. Круглякова, Л. Н. Буланова, М. В. Агапкина, Л. А. Стронова, Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова | ||
| "... of medicinal products and the amount of the sample used. The aim of the study was to develop a methodological ..." | ||
| № 4 (2015) | Подходы к определению высокомолекулярных агрегатов в глатирамоидах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, А. А. Бендрышев, Т. А. Ефремова | ||
| "... of a basic compound. The number of aggregates formed relatively small. Samples not subjected to accelerated ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Оценка транссредовых переходов тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах корневищ с корнями валерианы и травы пустырника | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. С. Галенко, И. В. Гравель | ||
| "... medicinal products, and the rhizospheric soil. The elemental composition of the studied samples ..." | ||
| Online First | Разработка и валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в траве гречихи красностебельной (Fagopyrum rubricaulis) методом спектрофотометрии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Митишев, Е. Е. Курдюков, М. Г. Макарцева, Я. М. Немова, Д. Г. Елистратов, А. С. Паксяев | ||
| "... . The study involved extracting F. rubricaulis herb samples using several extraction solvents (purified water ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Изучение распределения 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида и его метаболитов на крысах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, О. Э. Лазарянц, А. В. Коровина | ||
| "... suspension at a dose of 40 μL (approximately 3.7 mg/kg). Tissue samples (liver, kidney, lung, brain, heart ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Определение критических фаз экспериментальной части научно-исследовательской работы с использованием лабораторных животных: анализ рисков | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, С. С. Салынов, Н. В. Родионова | ||
| "... phases as preparation and administration of final doses of test samples, performance of physiological ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Разработка и валидация методики определения конваллятоксина в лекарственных препаратах, содержащих сердечные гликозиды ландыша | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. А. Голомазова, Н. П. Антонова, Н. Е. Cеменова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова | ||
| "... Extract Reference Standard samples. The content of cardiac glycosides was determined by comparison ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Изучение методами спектроскопии ЯМР влияния молекулярной массы гипромеллозы фталата на его растворимость | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, Е. Ю. Северинова, Н. Д. Бунятян, В. А. Евтеев | ||
| "... . The procedure showed variations in the molecular mass of the polymer in the test samples; the molecular mass ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Методы определения невидимых частиц в лекарственных средствах (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. И. Кулешова, М. Л. Горюнова, О. Н. Высочанская | ||
| "... diffraction method is used to determine the total number of particles in a sample and the particle size ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Валидация методики определения аминокислотного состава фармацевтической субстанции «Глатирамера ацетат» методом13C ЯМР-спектроскопии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, В. И. Крылов, А. А. Кутин, Е. А. Жуков, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов | ||
| "... statistical data satisfy the acceptance criteria for validation parameters described in the national ..." | ||
| Online First | Пользовательское тестирование как способ оценки понимания медицинских терминов, используемых в листках-вкладышах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Морковин, Е. Ю. Сорокина, А. Г. Солодовников, Д. В. Куркин, А. А. Селезнева, С. А. Лешкова, А. В. Заборовский | ||
| "... a statistical analysis of the relationships between the respondents’ demographics and test results. MATERIALS ..." | ||
| № 1 (2016) | Отбор проб в современном фармацевтическом анализе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, Л. И. Шишова, Л. А. Стронова, С. А. Манаева | ||
| "... on the results of tests conducted on representative samples, taken in accordance with certain rules ..." | ||
| Том 9, № 3 (2019) | Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев | ||
| "... of the studies are correct methodological implementation of all the stages of sample preparation and careful ..." | ||
| № 4 (2015) | Экспериментальная оценка методов определения антимикробной активности препаратов хлорофиллипта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева | ||
| "... of the sample. ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 2. Особенности организации деятельности (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич | ||
| "... function. Using the concept of risk ranking, compounding pharmacies may design their own sampling ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Определение содержания остаточных хлорорганических пестицидов в лекарственном растительном сырье, содержащем терпеноиды | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Я. Ф. Копытько, О. Л. Сайбель, А. Е. Бурова | ||
| "... . Materials and methods: the study analysed samples of morphologically different raw materials from 21 plant ..." | ||
| 1 - 100 из 156 результатов | 1 2 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
