Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 12, № 4 (2022) Исследование фармакокинетики радиофармацевтических препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Лунёв, К. А. Лунёва, О. Е. Клементьева
"... Особенности изучения радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП) определяются малыми ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Использование биомаркеров в фармакокинетических исследованиях лекарственных препаратов природного происхождения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, Н. М. Фаустова, М. В. Карлина, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова
"... фармакокинетики препаратов природного происхождения возможно применение методов, основанных на оценке ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Б. Талибов
"... В статье описаны особенности разработки и исследования аналогов биотехнологических препаратов ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Рекомендации по формированию досье при регистрации радиофармацевтических лекарственных препаратов по процедурам ЕАЭС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Е. Д. Бешлиева
"... ВВЕДЕНИЕ. Радиофармацевтические лекарственные препараты (РФЛП) применяются в современной ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Фармакокинетические исследования (исследования биодоступности) препаратов магния Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Н. Еременко, Е. В. Ших, Н. Е. Уварова
"... При исследованиях биодоступности препаратов, содержащих соли магния, для получения корректных ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Сравнительная оценка рекомендаций по доклиническим исследованиям межлекарственного взаимодействия на уровне транспортеров Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Евтеев, Н. Д. Бунятян, Е. Ю. Демченкова, А. Б. Прокофьев
"... фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств на уровне транспортеров позволит повысить вероятность ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко
"... планирования и оценки результатов исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов. Описаны ..."
 
Том 16, № 2 (2026) Подходы к дизайну исследования фармакокинетики лекарственных средств в доклинических исследованиях (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Карлина, В. М. Косман, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... , какие фармакокинетические процессы и их параметры на каждом этапе жизненного цикла препарата должны быть ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Оценка фармакокинетики эндогенных соединений на примере препаратов кальция Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев, Е. В. Ших
"... фармакокинетических параметров лекарственных препаратов кальция. Установлено, что для оценки фармакокинетических ..."
 
№ 4 (2016) Взаимодействие биологически активных веществ лекарственных растительных препаратов с другими фармакотерапевтическими лекарственными средствами Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Ших, В. М. Булаев, О. А. Демидова, Е. А. Сокова
"... о том, что биологически активные вещества некоторых лекарственных растительных препаратов изменяют ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Различия в фармакокинетике ибупрофена в моно- и многокомпонентных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. М. Красных, В. В. Смирнов, Г. Ф. Василенко, О. А. Горошко, Е. А. Егоренков, В. И. Зозина
"... Представлены результаты исследования фармакокинетики моно- и комбинированных препаратов ибупрофена ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... Показано, что исследование биоэквивалентности воспроизведенных препаратов, действующие вещества ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Доклинические исследования радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ зарубежной и отечественной практики нормативного регулирования (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Е. Клементьева, А. В. Смирнова, Н. Ю. Кульбачевская, Е. Ю. Григорьева, Ю. С. Лагодзинская, Т. Г. Геворкян
"... ВВЕДЕНИЕ. Доклинические исследования (ДКИ) радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП ..."
 
Том 16, № 3 (2026) Лекарственный суверенитет Китая в терапии серьезных или угрожающих жизни заболеваний: анализ номенклатуры препаратов, зарегистрированных в 2024 году Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Шпеер, К. И. Зарубина, Е. А. Куликова, А. Б. Гусев
"... инновационных лекарственных препаратов на локальный рынок. ЦЕЛЬ. Анализ номенклатуры лекарственных препаратов ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Распределение активности в крови и моче пациентов, получающих системную терапию радиофармпрепаратом с 177Lu и локальную (внутрисуставную) терапию радиофармпрепаратом с 188Re Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Степченкова, В. К. Тищенко, О. П. Власова, В. М. Петриев, Н. С. Легкодимова, В. В. Крылов, А. В. Федорова, Е. А. Кузенкова, А. А. Остроухов, П. В. Шегай
"... Параметры фармакокинетики радиофармпрепарата являются важными характеристиками для расчета ..."
 
№ 3 (2015) Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов
"... препаратов - аналогов эндогенных соединений (ЛП-аЭС) ведущих мировых регуляторов: Администрации по пищевым ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Фармакопейные требования к содержанию элементных примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Р. Д. Рузиев, Д. А. Припадчев, М. А. Кузнецов
"... , не распространяется на радиофармацевтические лекарственные препараты (РФЛП). Перечень нормируемых элементов ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Определение методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой содержания элементных примесей в российских радиофармацевтических лекарственных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Н. Швецова, А. А. Ерина, В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Р. Д. Рузиев, Д. А. Припадчев, М. А. Кузнецов
"... ВВЕДЕНИЕ. Оценка производителями радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП) рисков ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир
"... позволяют разрабатывать радиофармацевтические лекарственные препараты (РФЛП), высокоспецифичные к целевым ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Количественная клиническая фармакология и пациент-ориентированные технологии здравоохранения: перспективы 2030 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Петров, Б. Е. Толкачев
"... на разработку стратегий индивидуализированного назначения лекарственных препаратов. Обоснована необходимость ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев
"... биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением. До последнего времени к препаратам ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... препарата. Для отдельных групп лекарственных препаратов данные научной литературы заменяют собственные ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
"... растительные препараты в соответствии с требованиями, предъявляемыми к их формированию на основе действующего ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Клинико-фармакологические аспекты применения некоторых токолитических препаратов у беременных с угрозой преждевременных родов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, Р. А. Чилова, О. А. Демидова, К. О. Акопов
"... кальциевых каналов, ингибиторами циклооксигеназы. Приведены особенности фармакокинетики этих препаратов ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Особенности регуляторного статуса радиофармацевтических лекарственных препаратов, изготавливаемых в медицинских организациях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Шатик, Д. Н. Майстренко, А. А. Станжевский
"...  — радиофармацевтические лекарственные препараты (РФЛП). Цель работы  — анализ особенностей регулирования производства ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов
"... Развитие знаний об особенностях фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов ..."
 
Том 16, № 2 (2026) Процедура биовейвер на основе биофармацевтической классификационной системы: регуляторные основания и границы научной интерпретации (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Дахма, Е. Т. Жилякова, Д. А. Фадеева, М. Д. Дахма, Р. Альрухаие, К. А. Никитин
"... применяется в регуляторной практике при оценке биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных препаратов ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Особенности проведения биоаналитической части исследования эквивалентности биоаналогичного препарата надропарина кальция Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, Е. А. Ежова, И. Г. Котельникова, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова
"... Для сравнительного изучения фармакодинамики и подтверждения эквивалентности препаратов ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров
"... ) для ингаляционных лекарственных препаратов, включая требования к подтверждению терапевтической ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Изучение фармакокинетики нового производного изоксазола на крысах с применением ВЭЖХ-МС/МС для анализа проб крови Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, А. А. Шетнев, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов
"... фармакокинетических параметров в цельной крови, поскольку это соединение способно накапливаться в эритроцитах. Ранее ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Экспертные подходы к оценке биоэквивалентности препаратов лозартана. Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев
"... препаратов. Необходимо определять фармакокинетические параметры исходного соединения и его активного ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Выбор дозы препарата для доклинического исследования: межвидовой перенос доз Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Шекунова, М. А. Ковалева, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... и фармакологических эффектов препаратов. Основные подходы, которые применяются для трансляции доз в клинические ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников
"... воспроизведенных препаратов эналаприла отечественного и зарубежного производства. Представлены результаты данного ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Актуальные вопросы планирования исследований биоэквивалентности препаратов с узким терапевтическим диапазоном Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский
"... данной категории препаратов возможно провести сравнительные фармакокинетические исследования и оценить ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Особенности развития токсической нефропатии при проведении антибиотикотерапии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Е. Казаков, Г. И. Городецкая, Р. В. Арчвадзе, А. В. Завтоньев, А. В. Данилов, Д. Л. Фетлам, Д. А. Ишалев, Н. Г. Бердникова, Е. Ю. Демченкова
"... Актуальность. Антибактериальные препараты могут оказывать нефротоксическое действие, поскольку ..."
 
Том 15, № 5 (2025) Вопросы валидации биоаналитических методик количественного определения биомаркеров: обзор нормативных документов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... диагностики и подбора терапии различных заболеваний; при разработке новых лекарственных препаратов. Расширение ..."
 
1 - 36 из 36 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)