Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 14, № 5 (2024) Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова
"... ВВЕДЕНИЕ. В процессе экспертизы протоколов клинических исследований лекарственных препаратов ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир
"... . На основании анализа результатов экспертизы протоколов КИ РФЛП, представленных в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев
"... на сердечно-сосудистые факторы риска и сердечно-сосудистую заболеваемость/смертность. В протоколе ..."
 
№ 3 (2015) Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов
"... по вопросам исследований БЭ и результаты проведенных экспертиз протоколов и отчетов клинических исследований ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов
"... Evolution of knowledge about pharmacokinetics and pharmacodynamics of locally acting products ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Особенности и значимость оценки подгрупп в подтверждающих клинических исследованиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. И. Басова, И. В. Лысикова, О. Ю. Иванова
"... применения лекарственного  препарата, а также разработчиками лекарственных средств при подготовке протоколов ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Критерии оценки когнитивных нарушений в клинических исследованиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, Д. В. Горячев, В. В. Архипов
"... забывчивости, что требует проведения дифференциальной диагностики и отражения в протоколах клинических ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев
"... дополнительные преимущества в отношении уменьшения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. В протоколе ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин
"... оборудованием для формирования аналитических протоколов без ручного переноса данных. Внедренное решение ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева
"... на экспертизу методики нуждаются в уточнении, валидационные протоколы не содержат всех необходимых данных. Цель ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Безопасность биомедицинского клеточного продукта на основе глиальных клеток-предшественников человека: пилотное исследование на мышах линии C57BL/6J при ретроорбитальном введении Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. О. Небогатиков, Д. И. Салихова, Е. В. Белоусова, Е. В. Броновицкий, Е. А. Орлова, М. А. Лапшина, Д. В. Гольдштейн, А. А. Устюгов
"... ретроорбитального введения ксеногенного биомедицинского клеточного продукта необходимо для разработки протоколов ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... наиболее частые ошибки при подготовке протоколов исследований. Обоснована необходимость индивидуального ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МЕТОДА ОЦЕНКИ ФОТОТОКСИЧЕСКИХ ЭФФЕКТОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ IN VIVO Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Вавилова, Е. В. Шекунова, В. А. Кашкин, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. Я. Хайменов
"... разработаны рекомендации, но для исследований in vivo на сегодняшний день каких-либо общепринятых протоколов ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Формирование устойчивости микроорганизмов в эксперименте in vitro: метод адаптивной лабораторной эволюции (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Е. Боровкова
"... . Протоколы ALE используются для развития устойчивости к различным антибактериальным агентам и требуют ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Фармакокинетические исследования (исследования биодоступности) препаратов магния Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Н. Еременко, Е. В. Ших, Н. Е. Уварова
"... исследования и должна быть запланирована заранее при подготовке протокола клинического исследования. ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Доклинические исследования радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ зарубежной и отечественной практики нормативного регулирования (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Е. Клементьева, А. В. Смирнова, Н. Ю. Кульбачевская, Е. Ю. Григорьева, Ю. С. Лагодзинская, Т. Г. Геворкян
"... по протоколу хронической токсичности с однократным введением. ВЫВОДЫ. Разработка современных методических ..."
 
1 - 17 из 17 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)