Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 7, № 2 (2017) Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. М. Мануилов
"... в проведении доклинических и клинических исследований, фармаконадзоре. Описаны основные элементы системы ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева
"... Неотъемлемой частью доклинических фармакокинетических исследований является разработка ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Стандарты качества доклинических фармакологических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... Качество и результативность доклинических исследований лекарственных средств гарантируются ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Е. В. Мельникова
"... их состава и практического применения. Проанализированы основные этапы проведения доклинических исследований ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Доклинические исследования в цикле разработки лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Макарова
"... Конечной целью доклинических исследований является получение данных, которые позволят сделать ..."
 
Том 8, № 1 (2018) РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... доклинических исследований носит дискуссионный характер. В работе рассмотрены механизмы и факторы, влияющие ..."
 
Том 16, № 1 (2026) Ноцицептивные тесты в мультимодальной оценке боли в доклинических исследованиях (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Суров, Ю. О. Коньшаков, Н. Г. Венгерович
"... ВВЕДЕНИЕ. В настоящее время доклиническая разработка анальгетических препаратов в значительной ..."
 
Том 16, № 2 (2026) Подходы к дизайну исследования фармакокинетики лекарственных средств в доклинических исследованиях (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Карлина, В. М. Косман, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... (ЛП) в регистрационное досье должны быть включены данные по доклиническому изучению фармакокинетики лекарственных средств ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"... доклинических (ДКИ) и клинических исследований (КИ) препаратов на основе онколитических вирусов в национальной ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"... особенностей разработки препаратов на основе онколитических вирусов, проведения доклинических и клинических ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко
"... Проведение доклинических исследований лекарственных средств в соответствии с рекомендациями ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, О. Ю. Иванова
"... соответствующих рекомендаций. ЦЕЛЬ. Анализ основных регуляторных подходов, применяемых к доклинической ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Выбор дозы препарата для доклинического исследования: межвидовой перенос доз Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Шекунова, М. А. Ковалева, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... проведении доклинических исследований также необходимо решать вопросы о выборе доз для изучения токсических ..."
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... проведение доклинических и клинических исследований, объем которых определяется на основании оценки ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... Современные требования к регистрационному досье предусматривают предоставление доклинического ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Лысикова, О. И. Басова
"... — определение основных регуляторных подходов к планированию программы доклинических и клинических исследований ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
"... документации по доклиническим и клиническим исследованиям. Рассмотрены современные требования, предъявляемые ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Изучение распределения 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида и его метаболитов на крысах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, О. Э. Лазарянц, А. В. Коровина
"... (TFISA). Распределение данного вещества и его метаболитов по органам и тканям ранее в доклинических ..."
 
№ 4 (2016) Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева
"... эквивалентности по результатам доклинических и клинических исследований. Выявленные различия являются основой для ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Интерпретация данных токсикологических исследований лекарственных средств при определении дозы, не вызывающей видимых нежелательных эффектов (NOAEL) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, Я. А. Гущин, Н. М. Фаустова, С. В. Гущина, Ж. У. Устенко, А. Е. Кательникова, К. Т. Султанова, А. А. Матичин, В. А. Вавилова, Я. Г. Муразов, М. В. Мирошников, М. А. Ковалева, Д. В. Шубин, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова
"... dose for early-phase human clinical trials. The very definition of NOAEL raises the fundamental ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Методические подходы к оценке нейротоксичности фармакологических веществ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, Е. В. Шекунова
"... использованием не грызунов, результаты которой позволят в максимально возможном объеме в ходе доклинических ..."
 
№ 1 (2015) Алипоген типарвовек: долгая дорога к оценке отношения пользы и риска генотерапевтического препарата Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов, А. П. Переверзев, А. О. Чикало, Н. Д. Бунятян, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов
"... генетического дефекта липопротеинлипазы. Представлены результаты доклинических исследований на мышах и кошках ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Фосфодиэстераза 10А как терапевтическая мишень в нейропсихофармакологии: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Р. Доротенко, И. М. Суханов, Г. В. Искаревский, А. С. Улитина, А. А. Савченко, М. А. Тур
"... доклинических и клинических данных о применении ингибиторов ФДЭ10А и оценка возможных трудностей, возникающих ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Экспериментальные модели клеточных линий для скрининга нефротоксичности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Мазеркина, В. А. Евтеев, А. Б. Прокофьев, О. В. Муслимова, Е. Ю. Демченкова
"... лекарственного средства в 2% случаев по результатам доклинических исследований in vivo на лабораторных животных ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева
"... новые подходы к регуляторным вопросам перехода от доклинических исследований радиофармпрепаратов ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Планирование и управление процессами разработки радиофармацевтических препаратов с применением шкалы уровней готовности технологии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Степанова, А. Э. Тихонова, А. С. Кошевенко, Н. В. Попов, К. Ю. Беланов, А. А. Трапкова, В. Ю. Емельянов, С. В. Суров, О. А. Мансуров, К. А. Хрянин, К. Ю. Казарян
"... дизайн доклинических и клинических исследований для подтверждения биоэквивалентности воспроизведенного ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Особенности и практические аспекты определения радиохимической чистоты рецепторспецифичных препаратов лютеция-177 на примере [177Lu]Lu–PSMA-617 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Ларенков, Ю. А. Митрофанов, М. Г. Рахимов
"... системы. При анализе данных литературы по синтезу, фармацевтической разработке, доклиническим ..."
 
1 - 27 из 27 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)