Сортировать по:
Выпуск | Название | |
Том 7, № 2 (2017) | Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. М. Мануилов | ||
"... in preclinical and clinical trials and pharmacovigilance. It describes the key elements of the quality management ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева | ||
"... An integral part of preclinical pharmacokinetic studies is the development of a bioanalytical ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Стандарты качества доклинических фармакологических исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
"... The quality and effectiveness of preclinical trials of medicines depend on compliance ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Е. В. Мельникова | ||
"... aspects of their formulation and use. It analyses the main stages of preclinical studies (requirements ..." | ||
Том 14, № 3 (2024) | Доклинические исследования в цикле разработки лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. Н. Макарова | ||
"... The ultimate goal of preclinical studies is to generate data that can be used to make conclusions ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... The assessment of allergic risk at the preclinical stage of drug development has been a debatable ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
"... on specific aspects of preclinical and clinical trials of oncolytic virus-based products in the development ..." | ||
Том 11, № 3 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
"... for 14 years before the start of the authorisation procedures), complex preclinical trial designs ..." | ||
Том 12, № 3 (2022) | Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко | ||
"... Generally, preclinical studies of medicines conducted in accordance with national ..." | ||
Том 14, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Губенко, О. Ю. Иванова | ||
"... of clinical trials. When developing preclinical and clinical programmes for medicinal products for influenza ..." | ||
№ 3 (2015) | Этические аспекты доклинических исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Иван Николаевич Тюренков, Елена Михайловна Ломкина, Денис Владимирович Куркин, Дмитрий Александрович Бакулин, Елена Владимировна Волотова | ||
"... is always associated with a large number of preclinical experiments in animals. Experimental data make ..." | ||
Том 10, № 1 (2020) | Выбор дозы препарата для доклинического исследования: межвидовой перенос доз | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Шекунова, М. А. Ковалева, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... of the drug dose at initiation of clinical trials (Phase 1). Appropriate selection of doses is also essential ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова | ||
"... that preclinical and clinical studies are still necessary for these types of products, and the amount of testing ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
"... Current requirements for the registration dossier include submission of a preclinical (nonclinical ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. В. Лысикова, О. И. Басова | ||
"... of the study was to determine the main regulatory approaches to planning preclinical and clinical development ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
"... describes specific features of the preclinical and clinical sections of the common technical document ..." | ||
Том 13, № 1 (2023) | Лекарственная токсикология занимает важнейшее место в структуре доклинических исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Д. Дурнев | ||
"... and meticulous. The aim of preclinical safety evaluation is to protect public health by preventing ..." | ||
Том 12, № 4 (2022) | Исследование фармакокинетики радиофармацевтических препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. С. Лунёв, К. А. Лунёва, О. Е. Клементьева | ||
"... доклиническому изучению фармакокинетики РФЛП и других лекарственных средств. В статье рассмотрены основные ..." | ||
Том 12, № 1 (2022) | Актуальные аспекты генетической токсикологии лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Д. Дурнев, А. К. Жанатаев | ||
"... . Genotoxicity assesment is highly essential in preclinical drug safety studies. The aim of the study ..." | ||
Том 7, № 1 (2017) | Управление рисками для обеспечения качества доклинических исследований лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Д. Бурова, С. В. Ходько, С. В. Гущина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... The article discusses various aspects of risk management for quality assurance (QA) of preclinical ..." | ||
Том 14, № 1 (2024) | Анализ действующих норм и правил проведения доклинических исследований радиофармацевтических препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. С. Лунёв, К. А. Петросова, К. Э. Терновская, А. Д. Скляренко, А. Е. Сурнина, А. И. Нигматулина | ||
"... require separate rules and regulations for preclinical studies. However, current legislation ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Методические подходы к доклиническому изучению общетоксического действия терапевтических радиофармпрепаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. E. Клементьева, А. C. Лунёв, К. А. Лунёва | ||
"... and standards do not contain specific requirements for preclinical evaluation of radiopharmaceuticals. The aim ..." | ||
Online First | Изучение распределения 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида и его метаболитов на крысах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, О. Э. Лазарянц, А. В. Коровина | ||
"... studied in preclinical trials. AIM. This study aimed to assess the tissue distribution ..." | ||
№ 4 (2016) | Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева | ||
"... , and therapeutic equivalence based on preclinical and clinical trial results. The analysis of differences ..." | ||
№ 2 (2015) | Национальные особенности доклинических исследований и использования лабораторных животных в России: проблемы и перспективы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Мурашев, В. С. Попов, М. С. Красильщикова, Т. Ю. Жармухамедова, Д. И. Ржевский, О. Н. Хохлова | ||
"... The analysis of the international experience in conducting preclinical studies and application ..." | ||
Том 10, № 3 (2020) | Доклинические исследования нейротоксических свойств новых лекарственных препаратов in vivo | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. В. Еремина, Л. Г. Колик, Р. У. Островская, А. Д. Дурнев | ||
"... Neurotoxic effects are one of the common reasons for discontinuation of preclinical and/or clinical ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
"... and EAEU regulations dealing with evaluation of preclinical pharmacological studies. It highlights ..." | ||
Том 7, № 1 (2017) | Совершенствование нормативной базы по проведению доклинических исследований контрастно-диагностических препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. Н. Кулаков, А. А. Липенгольц, Е. Ю. Григорьева, Н. Л. Шимановский | ||
"... of developing guidelines which would standardize the scope and nature of preclinical studies for all classes ..." | ||
Том 13, № 1 (2023) | Эндокринные нарушения при применении лекарственных средств: подходы к доклинической оценке безопасности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. Л. Крышень, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... was to evaluate the possibility of preclinical risk assessment for the endocrine function disorders attributable ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... for use in preclinical studies of ophthalmic drug products in Russia. ..." | ||
Том 13, № 1 (2023) | Количественный анализ митоксантрона методом ВЭЖХ-МС/МС в среде для культивирования клеток Caco-2 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. С. Транова, А. В. Щулькин, И. В. Черных, П. Ю. Мыльников, А. А. Слепнев, Е. Н. Якушева | ||
"... high stability of mitoxantrone samples. Thus, the analytical procedure enables preclinical evaluation ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Противоопухолевые лекарственные препараты: планирование доклинических исследований по оценке эффективности и безопасности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Безбородова, А. А. Панкратов, Е. Р. Немцова, Ю. Б. Венедиктова, М. С. Воронцова, Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
"... regarding preclinical evaluation of novel medicines. The objective of this paper was to analyse general ..." | ||
Том 13, № 4 (2023) | Сравнительная оценка рекомендаций по доклиническим исследованиям межлекарственного взаимодействия на уровне транспортеров | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Евтеев, Н. Д. Бунятян, Е. Ю. Демченкова, А. Б. Прокофьев | ||
"... Scientific relevance. Sound recommendations for preclinical studies of transporter- mediated ..." | ||
Online First | Методы доклинической оценки эффективности противоопухолевых лекарственных средств in vivo (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. Л. Васютина, К. В. Лепик, М. С. Истомина, К. А. Левчук, А. В. Петухов, Е. В. Щелина, А. Е. Ершова, О. Н. Демидов, Я. Г. Торопова | ||
"... INTRODUCTION. The main risk to the clinical translatability of preclinical results for anticancer ..." | ||
Online First | Документальное сопровождение доклинического исследования in vivo в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... preclinical studies. At the same time, proper registration of raw data is necessary to confirm the quality ..." | ||
Том 13, № 2-1 (2023) | Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
"... clinical trial design to surrogate endpoints, exclude healthy volunteers and comparison groups, and select ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев | ||
"... Preclinical safety evaluation is an important stage in the development of medicinal products ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 2: биохимические и патоморфологические исследования) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев | ||
Том 14, № 3 (2024) | Практические аспекты функциональной оценки токсических поражений периферической нервной системы в доклинических исследованиях на грызунах: обзор | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. С. Ильинский, М. А. Тюнин, С. В. Чепур, В. А. Пугач, В. А. Мясников | ||
"... INTRODUCTION. In the current practice of preclinical safety studies of pharmacologically active ..." | ||
Том 14, № 4 (2024) | Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 2. Маркеры нефротоксичности (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева | ||
"... general recommendations for assessing urinary system function in preclinical studies. DISCUSSION ..." | ||
Том 14, № 3 (2024) | Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 1. Инструментальные и лабораторные методы оценки (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева | ||
"... , is an important challenge in preclinical studies. Currently, there is no generally recognised and detailed ..." | ||
Том 11, № 3 (2021) | Определение критических фаз экспериментальной части научно-исследовательской работы с использованием лабораторных животных: анализ рисков | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, С. С. Салынов, Н. В. Родионова | ||
"... Critical phases (stages) of preclinical studies are those procedures or types of research ..." | ||
Том 13, № 1 (2023) | Влияние нового каппа-агониста (фторфенилпроизводное имидазо[1,2-а]бензимидазола) на геном крыс | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Верле, А. Г. Сиреканян, Н. В. Елисеева, Ю. В. Лифанова, А. А. Спасов, О. В. Островский | ||
№ 1 (2015) | Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк | ||
"... to conducting preclinical and clinical studies of herbal preparations in Russia and the international community ..." | ||
Том 7, № 2 (2017) | Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
"... The article substantiates approaches to evaluation of results obtained in preclinical safety ..." | ||
№ 4 (2016) | О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский | ||
"... purposes in the Russian Federation, including for the purpose of preclinical studies on the efficacy ..." | ||
Том 14, № 3 (2024) | Изучение фармакокинетики нового производного изоксазола на крысах с применением ВЭЖХ-МС/МС для анализа проб крови | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, А. А. Шетнев, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов | ||
Том 14, № 3 (2024) | Оптимизация методики приготовления цитогенетических препаратов при проведении метафазного анализа клеток костного мозга млекопитающих in vivo | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Н. Г. Венгерович | ||
"... in the Guidelines for Conducting Preclinical Studies of Drugs (A.N. Mironov (ed.), 2012), and GOST 34659-2020 ..." | ||
Том 13, № 1 (2023) | Разработка педиатрических препаратов: ключевые факторы риска и программа доклинических исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
"... children into a clinical trial from the safety data collected in clinical studies in adult subjects ..." | ||
Том 14, № 5 (2024) | Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. С. Гиба | ||
"... как требованиям надлежащей лабораторной практики (GLP) для проведения доклинических исследований, так ..." | ||
Том 7, № 2 (2017) | Методические подходы к оценке нейротоксичности фармакологических веществ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, Е. В. Шекунова | ||
"... neurotoxicity. It describes the main battery of animal tests that are conducted prior to clinical trials ..." | ||
№ 1 (2015) | Алипоген типарвовек: долгая дорога к оценке отношения пользы и риска генотерапевтического препарата | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов, А. П. Переверзев, А. О. Чикало, Н. Д. Бунятян, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов | ||
"... with lipoprotein lipase deficiency. The article describes the results of preclinical research conducted in mice ..." | ||
Том 15, № 2 (2025) | Фосфодиэстераза 10А как терапевтическая мишень в нейропсихофармакологии: обзор | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Р. Доротенко, И. М. Суханов, Г. В. Искаревский, А. С. Улитина, А. А. Савченко, М. А. Тур | ||
"... the promising results of preclinical studies, clinical trials of PDE10A inhibitors have not been successful ..." | ||
Том 11, № 3 (2021) | Экспериментальные модели клеточных линий для скрининга нефротоксичности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Мазеркина, В. А. Евтеев, А. Б. Прокофьев, О. В. Муслимова, Е. Ю. Демченкова | ||
"... are discarded at the stage of preclinical in vivo studies in laboratory animals, and 19%—after phase 3 clinical ..." | ||
Том 14, № 3 (2024) | Доклинические исследования радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ зарубежной и отечественной практики нормативного регулирования (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. Е. Клементьева, А. В. Смирнова, Н. Ю. Кульбачевская, Е. Ю. Григорьева, Ю. С. Лагодзинская, Т. Г. Геворкян | ||
"... ВВЕДЕНИЕ. Доклинические исследования (ДКИ) радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП) в ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева | ||
"... of transition from preclinical studies of RPs to clinical trials, because, according to experts ..." | ||
Том 10, № 4 (2020) | Риск-ориентированный подход к оценке санитарного благополучия вивария и питомника, здоровья лабораторных животных и человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Д. Бондарева, К. Е. Боровкова, М. Н. Макарова | ||
"... The paper discusses the system of managing risks arising during preclinical studies (risks ..." | ||
Том 12, № 4 (2022) | Особенности и практические аспекты определения радиохимической чистоты рецепторспецифичных препаратов лютеция-177 на примере [177Lu]Lu–PSMA-617 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Ларенков, Ю. А. Митрофанов, М. Г. Рахимов | ||
"... on the synthesis, pharmaceutical development, preclinical and clinical trials of the same radiopharmaceutical ..." | ||
Том 14, № 2 (2024) | Актуальные направления изучения перспективных видов лекарственных растений | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. И. Сидельников | ||
"... technologies, the search for biologically active substances, preclinical pharmacology and toxicity studies ..." | ||
Том 13, № 4 (2023) | Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. Н. Линькова | ||
"... Clinical trials are the most important stage in the development of effective and safe medicinal ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Критерии оценки когнитивных нарушений в клинических исследованиях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. П. Соловьева, Д. В. Горячев, В. В. Архипов | ||
"... minor changes in CFs, including in clinical trials, which is of fundamental importance in studying ..." | ||
№ 4 (2015) | Клинические исследования лекарственных средств у беременных: отношение ожидаемой пользы к возможному риску? | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Сокова, Н. Д. Бунятян, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
"... , ethical and regulatory principles of inclusion of pregnant women in the clinical trials of drugs ..." | ||
Том 11, № 2 (2021) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев | ||
"... clinical trials of hypoglycaemic medicines containing new active substances (except for insulin products ..." | ||
Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев | ||
"... and recommendations for planning clinical trials (CTs) of new (original) medicines for the treatment of obesity. Aim ..." | ||
Том 13, № 1 (2023) | Влияние антагонистов α2-адренорецепторов на характеристики электроэнцефалограмм кроликов при введении дексмедетомидина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Ю. Гришина, У. В. Шаркова, Ю. И. Сысоев, Д. Ю. Ивкин, И. А. Никитина, Н. А. Анисимова, В. П. Ильницкий, Е. И. Елецкая, С. В. Оковитый | ||
Том 9, № 2 (2019) | Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова | ||
"... , and additional conditions for the establishment of therapeutic equivalence. The clinical trial methodology, which ..." | ||
Том 14, № 5 (2024) | Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова | ||
"... INTRODUCTION. The examination of protocols for clinical trials of locally applied and locally ..." | ||
№ 4 (2016) | Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов «next-in-class» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. В. Востокова, Ю. А. Трахтенберг, Е. А. Смолярчук, А. А. Свистунов | ||
"... innovative products. The results of phase II-III clinical trials are illustrated by three investigational ..." | ||
Том 11, № 3 (2021) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения аксиального спондилоартрита | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев | ||
"... clinical trials of such products. The aim of the study was to elaborate a methodological approach ..." | ||
Том 11, № 2 (2021) | Особенности и значимость оценки подгрупп в подтверждающих клинических исследованиях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. И. Басова, И. В. Лысикова, О. Ю. Иванова | ||
"... trial results and is mandatory in most cases. The purpose of subgroup analysis is to assess ..." | ||
Том 13, № 4 (2023) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова | ||
"... on conducting clinical trials of anti-influenza medicines. There is a need in national guidelines ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Существующие требования и подходы к дозированию лекарственных средств лабораторным животным | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Рыбакова, М. Н. Макарова, А. Е. Кухаренко, А. С. Вичаре, Фрауке-Регина Рюффер | ||
"... market, there is a trend towards development of common standards, including in the field of preclinical ..." | ||
Том 14, № 3 (2024) | Программа изучения лекарственных препаратов для лечения генерализованного тревожного расстройства: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. П. Соловьева, И. М. Сурмило | ||
"... clinical trials to develop medicinal products for GAD. DISCUSSION. Having analysed the main provisions ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева | ||
"... of clinical trials in this field. To date, many international recommendations related to planning, conduct ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. Б. Талибов | ||
Том 9, № 1 (2019) | Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Добровольский | ||
"... , there is an urgent need to develop an optimal programme of pre-authorisation clinical trials for combination ..." | ||
Том 11, № 1 (2021) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения бронхиальной астмы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, А. Д. Кузнецова | ||
"... The need for development of a clinical trial guidance for medicines for bronchial asthma ..." | ||
Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Губенко, Д. В. Горячев, А. И. Муравьева, Г. В. Шукшина | ||
"... to analyse the requirements and recommendations for planning safety and efficacy clinical trials of direct ..." | ||
Том 14, № 3 (2024) | Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 1. Общие подходы (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов | ||
"... INTRODUCTION. A well-planned design of a clinical trial (CT) ensures valid results in assessing ..." | ||
Том 14, № 4 (2024) | Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
"... for planning and conducting clinical trials of medicinal products for IBS. AIM. This study aimed to evaluate ..." | ||
Том 15, № 1 (2025) | Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир | ||
"... clinical trials. However, at the moment, the Russian Federation and the Eurasian Economic Union (EAEU) lack ..." | ||
Том 15, № 1 (2025) | Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев | ||
"... . Currently, there are no guidelines for conducting clinical trials of medicinal products for FGIDs ..." | ||
Том 15, № 2 (2025) | Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
"... Economic Union (EAEU) lack guidelines governing the design and conduct of clinical trials of new medicinal ..." | ||
Online First | Стратегические индикаторы в разработке оригинальных препаратов в 2024 году: анализ пайплайнов международных фармацевтических лидеров | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. С. Литвин, Е. А. Куликова | ||
"... research and development budgets. The focus was on original medicines scheduled for clinical trials Phase 1 ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Влияние условий пробоподготовки и режима хроматографирования на уровень фонового сигнала при ВЭЖХ-УФ-анализе плазмы крови | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Косман, М. В. Карлина, О. Н. Пожарицкая | ||
"... and validation of bioanalytical methods for preclinical and clinical studies. ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Планирoвание прoграммы регистрациoнных клинических исследoваний препаратoв для лечения хрoническoгo гепатита С | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Губенко, Н. Н. Ерёменко | ||
"... -authorisation clinical trials for the main groups of medicines for the treatment of chronic hepatitis C ..." | ||
Том 15, № 1 (2025) | Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 2. Анализ выживаемости (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов | ||
"... INTRODUCTION. Survival analysis is an important biostatistics method used in clinical trials ..." | ||
№ 4 (2016) | Фармакологическая регуляция активности изоферментов цитохромов P450 3A4 и P450 2C9 витаминами и природными соединениями | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Ших, А. А. Махова, В. В. Шумянцева, О. А. Демидова | ||
"... the interaction of drugs in preclinical studies. When comparing the influence of B vitamins (B1, B2, B6 ..." | ||
Том 15, № 2 (2025) | Инновационные системы доставки лекарственных средств на примере металлоорганических каркасов: перспективы развития направления (библиометрический и патентный анализ) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Иващенко | ||
"... . The patent landscape, dominated by educational institutions, reflects a limited amount of preclinical data ..." | ||
Online First | Изучение экскреции 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида на крысах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, В. Е. Зайкова, О. Э. Лазарянц | ||
"... II inhibitor is at the preclinical research stage. The excretion of TFISA and its metabolites has ..." | ||
Том 11, № 1 (2021) | Планирование исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в условиях пандемии COVID-19 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, Д. В. Горячев | ||
"... , including clinical trial processes. Health authorities around the world issued recommendations aimed ..." | ||
Том 7, № 2 (2017) | Вопросы доказательности эффективности и безопасности гомеопатических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Р. Д. Сюбаев, Н. М. Крутикова, Г. Н. Енгалычева, Н. Г. Оленина | ||
"... доказательных доклинических и клинических исследований, подтверждающих заявленную эффективность и безопасность ..." | ||
Том 11, № 3 (2021) | Выбор конечных точек для клинических исследований офтальмологических препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. О. Комарова | ||
"... to challenges in diagnosis and selection of clinical trial endpoints. The aim of the study was to analyse ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
"... trials assessing therapeutic equivalence of generic AEDs support the opinion that these medicines could ..." | ||
№ 2 (2015) | Левосальбутамол - новые возможности лечения бронхиальной астмы (обзор исследований) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Лиджиева, Е. А. Смолярчук | ||
"... pharmacological properties and the results of clinical trials conducted in healthy volunteers and in patients ..." | ||
Том 7, № 3 (2017) | Регуляторные подходы к оценке биоаналогов для лечения ревматических заболеваний | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных, Н. Д. Бунятян | ||
"... of confirmatory clinical trials and draw attention to the fact that equivalence margins need to be justified ..." | ||
№ 3 (2015) | Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов | ||
"... literature on the bioequivalence studies of endogenous substances, as well as the results of clinical trial ..." | ||
№ 4 (2016) | Взаимодействие биологически активных веществ лекарственных растительных препаратов с другими фармакотерапевтическими лекарственными средствами | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Ших, В. М. Булаев, О. А. Демидова, Е. А. Сокова | ||
"... We have conducted an analysis of literature data on results of clinical trials suggesting ..." | ||
Том 14, № 1 (2024) | Анализ требований к проведению исследований ингаляционной токсичности химических веществ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Ю. О. Коньшаков, Н. Г. Венгерович | ||
"... . Анализ практики применения нормативных требований к проведению доклинических исследований токсичности ..." | ||
1 - 100 из 111 результатов | 1 2 > >> |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)