Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Национальные особенности доклинических исследований и использования лабораторных животных в России: проблемы и перспективы

Полный текст:

Аннотация

Проведен анализ международного опыта организации проведения доклинических исследований и применения принципом надлежащей лабораторной практики. Обсуждены вопросы, связанные с использованием лабораторных животных в научных целях в РФ и за рубежом. Определены перспективы совершенствования законодательной базы РФ в области организации проведения доклинических исследований с применением принципом надлежащей лабораторной практики, а также использования лабораторных животных в научных целях.

Об авторах

А. Н. Мурашев
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук (Филиал), Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Пущинский государственный естественно-научный институт
Россия


В. С. Попов
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова»
Россия


М. С. Красильщикова
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук
Россия


Т. Ю. Жармухамедова
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук (Филиал), Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Пущинский государственный естественно-научный институт
Россия


Д. И. Ржевский
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук (Филиал)
Россия


О. Н. Хохлова
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук (Филиал)
Россия


Список литературы

1. Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11.11.2009 № 04И-753/09

2. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

3. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 708н «Об утверждении правил лабораторной практики».

4. ГОСТ Р 53434-2009 «Принципы надлежащей лабораторной практики».

5. Постановление Правительства РФ от 17.12.2013 № 1172 «О признании и об оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики».

6. Распоряжение Правительства РФ от 28.12.2012 года № 2603-р «Об утверждении Национальной программы реализации принципов надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) в деятельности российских испытательных центров (лабораторий) в области неклинических лабораторных исследований».

7. Федеральный закон от 22.12.2014 № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

8. Распоряжение Правительства РФ от 8 ноября 2013 № 2067-р «Утвержден перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых соответствует принципам надлежащей лабораторной практики ОЭСР».

9. ГОСТ 31881-2012 «Роль и обязанности руководителя исследований в соответствии с Принципами GLP».

10. ГОСТ 31882-2012 «Организация и контроль архивов».

11. ГОСТ 31883-2012 «Обеспечение качества в соответствии с Принципами GLP».

12. ГОСТ 31884-2012 «Соответствие поставщиков испытательного центра Принципам GLP».

13. ГОСТ 31887-2012 «Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам».

14. ГОСТ 31888-2012 «Роль и обязанности спонсора в соответствии с Принципами GLP».

15. ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики».

16. УК РФ. Статья 245 «Жестокое обращение с животными».

17. Европейская Конвенция об охране позвоночных животных, используемых для экспериментов и в других научных целях (ETS № 123).

18. Директива Совета Европы 2010/63/EU.

19. ГОСТ 33215-2014 «Правила оборудования помещений и организации процедур при работе с лабораторными животными».

20. ГОСТ 33216-2014 «Правила работы с лабораторными грызунами и кроликами».

21. ГОСТ 33217-2014 «Правила работы с лабораторными хищными млекопитающими».

22. ГОСТ 33218-2014 «Правила работы с нечеловекообразными приматами».

23. ГОСТ 33219-2014 «Правила работы с рыбами, амфибиями и рептилиями».


Для цитирования:


Мурашев А.Н., Попов В.С., Красильщикова М.С., Жармухамедова Т.Ю., Ржевский Д.И., Хохлова О.Н. Национальные особенности доклинических исследований и использования лабораторных животных в России: проблемы и перспективы. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2015;(2):35-39.

For citation:


Murashev A.N., Popov V.S., Krasilshchikova M.S., Zharmukhamedova T.Y., Rzhevskiy D.I., Khokhlova O.N. National characteristics of preclinical studies and use of laboratory animals in Russia: problems and prospects. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2015;(2):35-39. (In Russ.)

Просмотров: 39


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1991-2919 (Print)
ISSN 2619-1172 (Online)