Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева | ||
| "... of clinical trials in this field. To date, many international recommendations related to planning, conduct ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев | ||
| "... and recommendations for planning clinical trials (CTs) of new (original) medicines for the treatment of obesity. Aim ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения бронхиальной астмы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, А. Д. Кузнецова | ||
| "... The need for development of a clinical trial guidance for medicines for bronchial asthma ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения аксиального спондилоартрита | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев | ||
| "... for planning clinical trials of medicinal products for the treatment of axial SpA, in order to streamline ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир | ||
| "... ), the US, and Canada that included provisions for planning and conducting clinical trials of RPs ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев | ||
| "... . Currently, there are no guidelines for conducting clinical trials of medicinal products for FGIDs ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Д. В. Горячев, А. И. Муравьева, Г. В. Шукшина | ||
| "... to analyse the requirements and recommendations for planning safety and efficacy clinical trials of direct ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... for planning and conducting clinical trials of medicinal products for IBS. AIM. This study aimed to evaluate ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Планирование исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в условиях пандемии COVID-19 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, Д. В. Горячев | ||
| "... ) on the planning, conduct and evaluation of clinical trials and, in particular, bioequivalence studies of generic ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Программа изучения лекарственных препаратов для лечения генерализованного тревожного расстройства: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. П. Соловьева, И. М. Сурмило | ||
| "... clinical trials to develop medicinal products for GAD. DISCUSSION. Having analysed the main provisions ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... and methods as a potential basis for drafting a regional guideline for planning clinical trial programmes ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Планирование регистрационной программы исследований препаратов базисной противовоспалительной терапии ревматоидного артрита | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных | ||
| "... indication for use. Trials that confirm efficacy of a product should assess its therapeutic potential ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Планирoвание прoграммы регистрациoнных клинических исследoваний препаратoв для лечения хрoническoгo гепатита С | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Н. Н. Ерёменко | ||
| "... of chronic hepatitis C. The aim of the present paper was to determine basic approaches to planning pre ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев | ||
| "... to efficacy and safety assessment. The aim of the study was to analyse current requirements for planning ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев | ||
| "... of Health of the Russian Federation, and to prepare recommendations for planning of bioequivalence studies ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников | ||
| "... coefficients of variation and harmonise approaches to planning and evaluation of enalapril bioequivalence ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов розувастатина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Элементы стратегического планирования патентной охраны фармацевтических разработок | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Ю. Аникеева, Ю. А. Горбунова, Н. А. Пикина | ||
| "... on the strategic planning of patent protection, with the main elements for consideration being the type of patent ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Критерии оценки когнитивных нарушений в клинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. П. Соловьева, Д. В. Горячев, В. В. Архипов | ||
| "... deterioration in various medical conditions accompanied by cognitive impairment. When planning clinical trials ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова | ||
| "... of influenza epidemics associated with the highly contagious nature of the virus. Proper planning ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Риск-ориентированный подход к планированию разработки фармакопейных статей | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Яруткин, В. Л. Багирова | ||
| "... a set of criteria for planning the elaboration of monographs for the State Pharmacopoeia of the Russian ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова | ||
| "... in this article will help applicants in planning clinical trials aimed at accelerating the launch of medicinal ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 1. Общие подходы (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов | ||
| "... INTRODUCTION. A well-planned design of a clinical trial (CT) ensures valid results in assessing ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Актуальные вопросы планирования исследований биоэквивалентности препаратов с узким терапевтическим диапазоном | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский | ||
| "... of bioequivalence study planning. Finding solutions to the problems stated above is of great importance. The aim ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, О. Ю. Иванова | ||
| "... Federation and the Eurasian Economic Union lack documents regulating the conduct of clinical trials ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Добровольский | ||
| "... , there is an urgent need to develop an optimal programme of pre-authorisation clinical trials for combination ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Противоопухолевые лекарственные препараты: планирование доклинических исследований по оценке эффективности и безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Безбородова, А. А. Панкратов, Е. Р. Немцова, Ю. Б. Венедиктова, М. С. Воронцова, Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 2. Анализ выживаемости (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов | ||
| "... INTRODUCTION. Survival analysis is an important biostatistics method used in clinical trials ..." | ||
| Online First | Стратегические индикаторы в разработке оригинальных препаратов в 2024 году: анализ пайплайнов международных фармацевтических лидеров | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. С. Литвин, Е. А. Куликова | ||
| "... research and development budgets. The focus was on original medicines scheduled for clinical trials Phase 1 ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов | ||
| "... of new scientific approaches to planning and conducting of therapeutic equivalence studies of medicinal ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Лысикова, О. И. Басова | ||
| "... of the study was to determine the main regulatory approaches to planning preclinical and clinical development ..." | ||
| Том 10, № 1 (2020) | Выбор дозы препарата для доклинического исследования: межвидовой перенос доз | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шекунова, М. А. Ковалева, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... of the drug dose at initiation of clinical trials (Phase 1). Appropriate selection of doses is also essential ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... on specific aspects of preclinical and clinical trials of oncolytic virus-based products in the development ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... , in public reports and documents of the Chinese regulatory authorities, in international clinical trial ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... clinical trial design to surrogate endpoints, exclude healthy volunteers and comparison groups, and select ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Н. Линькова | ||
| "... Clinical trials are the most important stage in the development of effective and safe medicinal ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева | ||
| "... obtained in the rituximab pharmacokinetic trial in rabbits. The accuracy of the results was confirmed ..." | ||
| № 4 (2015) | Клинические исследования лекарственных средств у беременных: отношение ожидаемой пользы к возможному риску? | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Сокова, Н. Д. Бунятян, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
| "... , ethical and regulatory principles of inclusion of pregnant women in the clinical trials of drugs ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова | ||
| "... , and additional conditions for the establishment of therapeutic equivalence. The clinical trial methodology, which ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| № 4 (2016) | Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов «next-in-class» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Востокова, Ю. А. Трахтенберг, Е. А. Смолярчук, А. А. Свистунов | ||
| "... innovative products. The results of phase II-III clinical trials are illustrated by three investigational ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Особенности и значимость оценки подгрупп в подтверждающих клинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. И. Басова, И. В. Лысикова, О. Ю. Иванова | ||
| "... trial results and is mandatory in most cases. The purpose of subgroup analysis is to assess ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко | ||
| "... The article analyses regulatory documents and requirements for statistical principles of planning ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Стандарты качества доклинических фармакологических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
| "... The quality and effectiveness of preclinical trials of medicines depend on compliance ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Талибов | ||
| Том 8, № 1 (2018) | ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Е. В. Мельникова | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. М. Мануилов | ||
| "... in preclinical and clinical trials and pharmacovigilance. It describes the key elements of the quality management ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Регуляторные подходы к оценке биоаналогов для лечения ревматических заболеваний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных, Н. Д. Бунятян | ||
| "... of confirmatory clinical trials and draw attention to the fact that equivalence margins need to be justified ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова | ||
| Том 8, № 3 (2018) | МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЙ ПОДХОД К ПЛАНИРОВАНИЮ ЭКСПЕРИМЕНТА ПРИ ВЫБОРЕ КАЧЕСТВЕННЫХ РЕАКЦИЙ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ КОМПОНЕНТОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (НА ПРИМЕРЕ АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Б. Пурим, М. Л. Круглякова, Л. Н. Буланова, М. В. Агапкина, Л. А. Стронова, Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова | ||
| "... методологического подхода к планированию эксперимента при выборе качественных реакций для подтверждения ..." | ||
| № 3 (2015) | Фармакоэкономика спастических форм детского церебрального паралича | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Роза Исмаиловна Ягудина, Андрей Юрьевич Куликов, Надежда Игоревна Королева, Джумбер Тенгизович Угрехелидзе | ||
| "... at the planning and implementation stages. The authors of the article have identified specific features ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. С. Гиба | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Методы доклинической оценки эффективности противоопухолевых лекарственных средств in vivo (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Л. Васютина, К. В. Лепик, М. С. Истомина, К. А. Левчук, А. В. Петухов, Е. В. Щелина, А. Е. Ершова, О. Н. Демидов, Я. Г. Торопова | ||
| "... . AIM. This study aimed to provide methodological support for planning experiments with modelling ..." | ||
| Том 9, № 3 (2019) | Оценка эффективности внедрения информационных систем для экспертизы лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Кошечкин, Ю. В. Олефир | ||
| "... that requires a systematic approach which includes planning, design, development, implementation and operation ..." | ||
| № 4 (2015) | Фармакоэкономика ВИЧ-инфекции | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. В. Бабий, Е. Е. Аринина | ||
| "... within all other disease areas, has some planning and conducting specialties. We formulated some key ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Заремба, Е. М. Рычихина | ||
| "... with the highest risk of conflicts of laws, including clinical trials, the development of pharmacopoeial ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова | ||
| "... ; planning of the design of experiments (DoE) and the analytical procedure control strategy ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Особенности проведения биоаналитической части исследования эквивалентности биоаналогичного препарата надропарина кальция | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, Е. А. Ежова, И. Г. Котельникова, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова | ||
| "... parameters. Conclusion: the study identified specific features to consider when planning comparative PD ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Методические подходы к оценке нейротоксичности фармакологических веществ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, Е. В. Шекунова | ||
| "... neurotoxicity. It describes the main battery of animal tests that are conducted prior to clinical trials ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Выбор конечных точек для клинических исследований офтальмологических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. О. Комарова | ||
| "... to challenges in diagnosis and selection of clinical trial endpoints. The aim of the study was to analyse ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Доклинические исследования в цикле разработки лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Н. Макарова | ||
| "... trials. In this interview, Marina N. Makarova, Doctor of Medical Sciences, Director of the RMC “HOME ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
| "... trials assessing therapeutic equivalence of generic AEDs support the opinion that these medicines could ..." | ||
| № 1 (2015) | Алипоген типарвовек: долгая дорога к оценке отношения пользы и риска генотерапевтического препарата | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов, А. П. Переверзев, А. О. Чикало, Н. Д. Бунятян, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов | ||
| "... and cats. Clinical trials revealed its efficiency in patients with hereditary lipoprotein lipase deficiency ..." | ||
| № 2 (2015) | Левосальбутамол - новые возможности лечения бронхиальной астмы (обзор исследований) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Лиджиева, Е. А. Смолярчук | ||
| "... pharmacological properties and the results of clinical trials conducted in healthy volunteers and in patients ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Разработка педиатрических препаратов: ключевые факторы риска и программа доклинических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... children into a clinical trial from the safety data collected in clinical studies in adult subjects ..." | ||
| № 3 (2015) | Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов | ||
| "... literature on the bioequivalence studies of endogenous substances, as well as the results of clinical trial ..." | ||
| № 4 (2016) | Взаимодействие биологически активных веществ лекарственных растительных препаратов с другими фармакотерапевтическими лекарственными средствами | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Ших, В. М. Булаев, О. А. Демидова, Е. А. Сокова | ||
| "... We have conducted an analysis of literature data on results of clinical trials suggesting ..." | ||
| № 1 (2016) | История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина | ||
| "... of clinical trials, as well as the assessment of their results; development of the recommendations regarding ..." | ||
| № 4 (2016) | Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева | ||
| "... , and therapeutic equivalence based on preclinical and clinical trial results. The analysis of differences ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров | ||
| "... The article analyses regulatory documents containing requirements for clinical (trials ..." | ||
| Том 10, № 4 (2020) | Агонисты тромбопоэтиновых рецепторов: клиническое применение и оценка эффективности терапии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Солодовников, Е. Ю. Сорокина, Е. И. Морковин | ||
| "... , parallel-group trials lasting about a year. The standard approach to bioequivalence studies, which is based ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Регуляторные механизмы внедрения генной и клеточной терапии в медицинскую практику в странах Восточной Азии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов, О. В. Меркулова | ||
| "... for the use of gene and cell therapy (GCT) products. There is no standard for conducting clinical trials ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
| "... (toxicological, pharmacokinetic and pharmacological) and clinical trials of medicines. Based on the results ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Е. Кодина, А. О. Малышева | ||
| "... of transition from preclinical studies of RPs to clinical trials, because, according to experts ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Экспериментальные модели клеточных линий для скрининга нефротоксичности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Мазеркина, В. А. Евтеев, А. Б. Прокофьев, О. В. Муслимова, Е. Ю. Демченкова | ||
| "... trials. Prediction of toxicity in cell models could make drug development more cost-effective and help ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Глобальный спектр разработки инновационных лекарственных препаратов: описательный обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Меркулов, Р. И. Ягудина, В. Г. Серпик | ||
| "... clinical trials to the registration stage). The predominant indications for use were cancers. The authors ..." | ||
| Том 12, № 1 (2022) | Анализ ассортимента лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Косенко, Р. И. Ягудина, О. А. Леднев, В. Г. Серпик | ||
| "... and manufacturers when planning and preparing regulatory submissions. ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОТИВОЭПИЛЕПТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ У БЕРЕМЕННЫХ: ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Сокова, В. В. Архипов, Р. А. Чилова, О. А. Демидова, Г. Ф. Проклова, Т. В. Пикуза | ||
| "... drugs, it is recommended for pregnant women and women planning a pregnancy to undergo genotyping ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко | ||
| "... in patients at the stage of clinical trials. Nevertheless, current analytical trends motivate the development ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Особенности и практические аспекты определения радиохимической чистоты рецепторспецифичных препаратов лютеция-177 на примере [177Lu]Lu–PSMA-617 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Ларенков, Ю. А. Митрофанов, М. Г. Рахимов | ||
| "... on the synthesis, pharmaceutical development, preclinical and clinical trials of the same radiopharmaceutical ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Распределение активности в крови и моче пациентов, получающих системную терапию радиофармпрепаратом с 177Lu и локальную (внутрисуставную) терапию радиофармпрепаратом с 188Re | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Д. Степченкова, В. К. Тищенко, О. П. Власова, В. М. Петриев, Н. С. Легкодимова, В. В. Крылов, А. В. Федорова, Е. А. Кузенкова, А. А. Остроухов, П. В. Шегай | ||
| "... of patients undergoing systemic and local radiotherapy in clinical trials. Materials and methods: the study ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... up assessment of clinical trial or marketing authorisation applications. ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко | ||
| "... to a standard comparative clinical trial, because first it would be necessary to demonstrate a significant ..." | ||
| Online First | Этиопатогенетическая архитектура разработки лекарственных средств (на примере этиопатогенеза подагры) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Авдеева, Н. Р. Варина, Т. К. Рязанова, В. А. Куркин, Н. В. Исакова, Л. Т. Волова, Д. А. Полторецкий | ||
| "... for researchers advancing medicines from early development to clinical trials. AIM. This study aimed to review ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Фосфодиэстераза 10А как терапевтическая мишень в нейропсихофармакологии: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Р. Доротенко, И. М. Суханов, Г. В. Искаревский, А. С. Улитина, А. А. Савченко, М. А. Тур | ||
| "... the promising results of preclinical studies, clinical trials of PDE10A inhibitors have not been successful ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Инновационные системы доставки лекарственных средств на примере металлоорганических каркасов: перспективы развития направления (библиометрический и патентный анализ) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Иващенко | ||
| "... with biocompatibility and loading efficiency, and the need for clinical trials to confirm the safety and effectiveness ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Интерпретация данных токсикологических исследований лекарственных средств при определении дозы, не вызывающей видимых нежелательных эффектов (NOAEL) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, Я. А. Гущин, Н. М. Фаустова, С. В. Гущина, Ж. У. Устенко, А. Е. Кательникова, К. Т. Султанова, А. А. Матичин, В. А. Вавилова, Я. Г. Муразов, М. В. Мирошников, М. А. Ковалева, Д. В. Шубин, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова | ||
| "... dose for early-phase human clinical trials. The very definition of NOAEL raises the fundamental ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Анализ действующих норм и правил проведения доклинических исследований радиофармацевтических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Лунёв, К. А. Петросова, К. Э. Терновская, А. Д. Скляренко, А. Е. Сурнина, А. И. Нигматулина | ||
| "... планирования и проведения ДКИ РФЛП необходимо разработать и утвердить соответствующие методические рекомендации ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Анализ требований к проведению исследований ингаляционной токсичности химических веществ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Ю. О. Коньшаков, Н. Г. Венгерович | ||
| "... особенностей, вызывающих затруднения при планировании эксперимента. Параметрами выбора при этом являются: вид ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Документальное сопровождение доклинического исследования in vivo в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... может быть использован испытательными центрами при планировании и проведении ДКИ в соответствии с ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Изучение распределения 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида и его метаболитов на крысах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, О. Э. Лазарянц, А. В. Коровина | ||
| "... studied in preclinical trials. AIM. This study aimed to assess the tissue distribution ..." | ||
| 1 - 92 из 92 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
