Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева
"... патогенетического лечения болезни Крона, послужили основанием для разработки объективных методов оценки активности ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев
"... Актуальность. Нормативные документы и рекомендации по планированию клинических исследований ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения бронхиальной астмы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, А. Д. Кузнецова
"... терапии бронхиальной астмы. Сформулированы единые подходы по планированию программы клинических ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения аксиального спондилоартрита Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев
"... по планированию клинических исследований лекарственных препаратов для лечения аксиального спондилоартрита ..."
 
Том 15, № 5 (2025) Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов для очищения кишечника (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... и благоприятным профилем безопасности. Рекомендации по планированию программы КИ ЛП для очищения кишечника ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир
"... средствам (EMA), Swissmedic), США и Канады, содержащих положения, регламентирующие планирование и проведение ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев
"... ) комбинации симптомов, существованием специфических биомаркеров. Планирование клинических исследований ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Планирование программы клинических исследований препаратов прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Д. В. Горячев, А. И. Муравьева, Г. В. Шукшина
"... отсутствуют. Цель. Анализ требований и рекомендаций к планированию клинических исследований эффективности ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... по планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения СРК связана ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Планирование исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в условиях пандемии COVID-19 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, Д. В. Горячев
"... . Цель работы — анализ зарубежных подходов к планированию и выполнению исследований биоэквивалентности ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Программа изучения лекарственных препаратов для лечения генерализованного тревожного расстройства: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, И. М. Сурмило
"... актуальность разработки новых лекарственных препаратов для лечения ГТР. Надлежащее планирование программы ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование регистрационной программы исследований препаратов базисной противовоспалительной терапии ревматоидного артрита Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных
"... indication for use. Trials that confirm efficacy of a product should assess its therapeutic potential ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... экономического союза (ЕАЭС) отсутствуют рекомендации, регламентирующие вопросы планирования и проведения КИ новых ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Планирование и управление процессами разработки радиофармацевтических препаратов с применением шкалы уровней готовности технологии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Степанова, А. Э. Тихонова, А. С. Кошевенко, Н. В. Попов, К. Ю. Беланов, А. А. Трапкова, В. Ю. Емельянов, С. В. Суров, О. А. Мансуров, К. А. Хрянин, К. Ю. Казарян
"... необходимо учитывать при планировании и контроле исследований по разработке препарата и дальнейшем трансфере ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Планирoвание прoграммы регистрациoнных клинических исследoваний препаратoв для лечения хрoническoгo гепатита С Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Н. Н. Ерёменко
"... определение основных подходов к планированию программ разрабoтки регистрациoнных клинических исследoваний ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев
"... и безопасности. Цель работы – анализ актуальных требований к планированию клинических исследований ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Критерии оценки когнитивных нарушений в клинических исследованиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, Д. В. Горячев, В. В. Архипов
"... , сопровождающихся когнитивными нарушениями. При планировании клинических исследований также необходимо учитывать ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова
"... планирование программы и проведение клинических исследований, гарантирующих получение корректных данных ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова
"... заявителям в планировании клинических исследований с целью ускорения вывода лекарственных препаратов ..."
 
Том 16, № 2 (2026) Подходы к дизайну исследования фармакокинетики лекарственных средств в доклинических исследованиях (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Карлина, В. М. Косман, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... (eLIBRARY.RU), PubMed, Web of Science). Рассмотрены основные подходы к планированию исследований ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 1. Общие подходы (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов
"... ВВЕДЕНИЕ. Корректное планирование клинического исследования (КИ) является гарантией получения ..."
 
Том 16, № 1 (2026) Разработка методологии проведения клинических исследований препаратов, применяемых для лечения хронической сердечной недостаточности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
П. А. Седова, Е. В. Горбунова, Е. А. Герасимец, Д. В. Горячев
"... и методические документы или руководства, регламентирующие вопросы планирования, проведения и оценки клинических ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, О. Ю. Иванова
"... доклинической разработки ЛП для профилактики гриппа и возможный вклад этих исследований в планирование ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Добровольский
"... странах. На основании проведенного анализа описаны общие регуляторные требования к планированию ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 2. Анализ выживаемости (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов
"... требований к планированию дизайна событийного исследования в части определения размера выборки. ОБСУЖДЕНИЕ ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов
"... ). На сегодняшний день обновлены многие международные рекомендации по планированию и проведению исследований ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Лысикова, О. И. Басова
"... — определение основных регуляторных подходов к планированию программы доклинических и клинических исследований ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Выбор дозы препарата для доклинического исследования: межвидовой перенос доз Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Шекунова, М. А. Ковалева, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... исследования, могут быть применимы также для выбора и обоснования доз при планировании и проведении ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Стандарты качества доклинических фармакологических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... их планирования и проведения, изложенные в рекомендациях по качественной практике базовых биомедицинских ..."
 
1 - 30 из 30 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)