Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств)

Полный текст:

Аннотация

В статье представлена история создания и развития контрольно-разрешительной системы оценки, регистрации и обращения лекарственных средств. Необходимость создания для этих целей специального государственного учреждения была реализована организацией в 1990 году Всесоюзного научного центра экспертизы лекарственных средств (в 1992 году переименованного в Российский государственный центр экспертизы лекарств). Этот центр обеспечивал экспертную оценку материалов на новые лекарственные препараты, организовывал и мониторировал клинические испытания, рассматривал их результаты, готовил рекомендации по регистрации и медицинскому применению новых лекарств, а также выполнял функции Федерального центра по изучению побочных действий лекарственных средств. Российский государственный центр экспертизы лекарств явился основой функционирующего в настоящее время ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения».

Об авторах

В. К. Лепахин
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия


Ю. В. Олефир
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия


В. А. Меркулов
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия


Н. Д. Бунятян
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия


Б. К. Романов
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия


А. Н. Яворский
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия


Е. М. Рычихина
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия


Для цитирования:


Лепахин В.К., Олефир Ю.В., Меркулов В.А., Бунятян Н.Д., Романов Б.К., Яворский А.Н., Рычихина Е.М. История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств). Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2016;(1):3-10.

For citation:


Lepakhin V.K., Olefir Y.V., Merkulov V.A., Bunyatyan N.D., Romanov B.K., Yavorsky A.N., Rychihina E.M. The landmarks of control and licensing system development for medicinal products in Russia (25 years since the establishment of the first state institution for expert evaluation of medicinal products). The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2016;(1):3-10. (In Russ.)

Просмотров: 25


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1991-2919 (Print)
ISSN 2619-1172 (Online)