Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 2: биохимические и патоморфологические исследования)

Исследования хронической токсичности представляют собой неотъемлемую часть общей токсикологической оценки потенциальных лекарственных средств. Биохимические исследования крови и мочи при этом позволяют описать общую картину состояния животного, проследить динамику изменения лабораторных показателей — маркеров повреждений органов при многократном введении препарата как для группы животных, так и индивидуально. Патоморфологические исследования органов и тканей позволяют на клеточном уровне представить характер повреждений. В ходе системного анализа полученных данных возможно однозначно выявить системы организма, наиболее подверженные токсическому действию препарата, а также оценить степень воздействия и обратимость эффектов. Учитывая высокую ценность получаемой фармакологической информации, необходимо уделять особое внимание надлежащему методологическому выполнению всех этапов подготовки и проведения упомянутых исследований, а также соответствующему анализу и интерпретации данных. Цель работы — методическое обобщение опыта проведения биохимических и патоморфологических исследований, накопленного в лаборатории лекарственной токсикологии ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова» при проведении хронических токсикологических экспериментов.

1. Сорокина АВ, Алексеева СВ, Еремина НВ, Дурнев АД. Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования). Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2019;9(3):197-206. htps://doi.org/10.30895/1991-2919-2019-9-3-197-206

2. Vap LM, Shropshire SB. Urine cytology: collection, film preparation, and evaluation. Vet Clin North Am Small Anim Pract. 2017;47(1):135-49. https://doi.org/10.1016/j.cvsm.2016.07.009

3. Kurien BT, Everds NE, Scofield RH. Experimental animal urine collection: a review. Lab Anim. 2004;38(4):333-61. https://doi.org/10.1258/0023677041958945

4. Slaoui M, Bauchet AL, Fiette L. Tissue sampling and processing for histopathology evaluation. Methods Mol Biol. 2017;1641:101-14. https://doi.org/10.1007/978-1-4939-7172-5_4.

5. Wu H, Huang J. Drug-induced nephrotoxicity: pathogenic mechanisms, biomarkers and prevention strategies. Curr Drug Metab. 2018;19(7):559-67. https://doi.org/10.2174/1389200218666171108 154419

6. Taqi SA, Sami SA, Sami LB, Zaki SA. A review of artifacts in histopathology. J Oral Maxillofac Pathol. 2018;22(2):279. https://doi.org/10.4103/jomfp.J0MFP_125_15