Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 14, № 5 (2024) Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба
"... INTRODUCTION. Bioanalytical laboratories in the Russian Federation should follow the requirements ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Особенности проведения биоаналитической части исследования эквивалентности биоаналогичного препарата надропарина кальция Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, Е. А. Ежова, И. Г. Котельникова, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова
"... ) concentration. The aim of this study was to analyse the features specific to the bioanalytical part ..."
 
Online First Вопросы валидации биоаналитических методик количественного определения биомаркеров: обзор нормативных документов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... . This study aimed to review and summarise data on validation of bioanalytical methods for biomarker ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Влияние условий пробоподготовки и режима хроматографирования на уровень фонового сигнала при ВЭЖХ-УФ-анализе плазмы крови Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, О. Н. Пожарицкая
"... and validation of bioanalytical methods for preclinical and clinical studies. ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Изучение фармакокинетики нового производного изоксазола на крысах с применением ВЭЖХ-МС/МС для анализа проб крови Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, А. А. Шетнев, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов
"... , no bioanalytical procedures have been developed to achieve this. AIM. This study aimed to develop a bioanalytical ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Опыт проведения валидации in vitro методики оценки инсулинозависимого захвата глюкозы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Афанасьева, В. Б. Сапарова, И. Е. Макаренко, Р. В. Драй, Т. А. Сельменских
"... , at present, there is no single approach to validation of in vitro bioanalytical methods not involving ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Документальное сопровождение доклинического исследования in vivo в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... formulated in accordance with the EAEU Good Laboratory Practice (GLP) requirements applicable ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Cтабильность готовых и приготовленных в лаборатории питательных сред Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, С. А. Процак, С. А. Лисунова, Г. Ю. Романюк
"... promotion properties of the culture media prepared in the laboratory from a dry mixture, and to assess ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин
"... This article describes the results of Laboratory Information Management System implementation ..."
 
№ 1 (2016) Система вторичных стандартных образцов в лабораториях контроля качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Леонтьев
 
Том 7, № 2 (2017) Перенос (трансфер) методик, параметры валидации/верификации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова
"... laboratories - in order to be able to give a reliable assessment of the quality of substances and dosage forms ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Обеспечение качества лекарственных средств: основные научные подходы и методы контроля Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, Ю. А. Золотов, Д. В. Сомов
 
Том 9, № 2 (2019) Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева
"... An integral part of preclinical pharmacokinetic studies is the development of a bioanalytical ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Существующие требования и подходы к дозированию лекарственных средств лабораторным животным Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Рыбакова, М. Н. Макарова, А. Е. Кухаренко, А. С. Вичаре, Фрауке-Регина Рюффер
"... studies. The reliability and reproducibility of experimental data obtained in various laboratories using ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, Е. О. Степанюк, Г. А. Сапожникова, Е. И. Саканян, М. С. Рябцева
"... of the members of the Pharmacopoeial Committee of the Eurasian Economic Union (EAEU) proposed not to include ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 2: биохимические и патоморфологические исследования) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев
"... ’s condition and to trace the dynamics of laboratory markers of organ damage after repeated administration ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Заремба, Е. М. Рычихина
"... the Eurasian Economic Union (EAEU) is expected to be completed by the end of 2025, and a new regulatory ..."
 
№ 2 (2015) Национальные особенности доклинических исследований и использования лабораторных животных в России: проблемы и перспективы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Мурашев, В. С. Попов, М. С. Красильщикова, Т. Ю. Жармухамедова, Д. И. Ржевский, О. Н. Хохлова
"... of the principle of good laboratory practice was made. The issues associated with the use of laboratory animals ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев
"... . Clinical laboratory studies, including haematological, biochemical and pathomorphological studies ..."
 
Online First Изучение экскреции 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида на крысах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, В. Е. Зайкова, О. Э. Лазарянц
"... of bioanalytical procedures for the determination of TFISA and its metabolites in rat excreta. The analytical ..."
 
№ 2 (2016) Научные аспекты разработки Государственной фармакопеи Украины Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Гризодуб
"... texts, the National System of the PhRS, Proficiency Testing Scheme for medicines control laboratories ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Рекомендации по формированию досье при регистрации радиофармацевтических лекарственных препаратов по процедурам ЕАЭС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Е. Д. Бешлиева
"... provisions of the current EAEU legislation, recommendations by international regulatory authorities ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Валидация методики оценки биологической активности лекарственного препарата на основе тоцилизумаба и определение критериев приемлемости результатов анализа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. А. Никонова, С. Г. Аббасова, П. Е. Каргополова, О. М. Стрижакова, И. В. Лягоскин, А. П. Васильев, А. С. Першин
"... INTRODUCTION. Bioanalytical techniques are characterised by greater variability and lower ..."
 
№ 4 (2016) О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский
"... of animals for scientific purposes. Topical issues related to the use of laboratory animals for scientific ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Рекомендации для специалистов по регистрации лекарственных препаратов в целях оптимизации работ по процедурам ЕАЭС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина, О. Г. Ткаченко, В. В. Косенко
"... Commission dated 3 November 2016. The Member States of the Eurasian Economic Union (EAEU) must fully ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Подготовка Модуля 1 регистрационного досье на лекарственное средство по процедуре ЕАЭС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
"... The legislation of the Eurasian Economic Union (EAEU) includes all the necessary requirements ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Разработка и производство радиофармацевтических препаратов в рамках ЕАЭС: основные достижения, направления развития и перспективы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Рождественский
"... Union (EAEU). ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Доклинические исследования в цикле разработки лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Макарова
 
Том 12, № 2 (2022) Анализ основных изменений в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Нефидова, Д. В. Бабаскин, А. Д. Сазонов, А. А. Камалетдинова
"... authorisation and assessment of medicinal products for human use in the Eurasian Economic Union (EAEU ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Планирование программы клинических исследований препаратов прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Д. В. Горячев, А. И. Муравьева, Г. В. Шукшина
 
Том 14, № 2 (2024) Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
"... Union (EAEU), with a focus on low-margin yet high-demand medicines, including herbal medicinal products ..."
 
№ 3 (2015) Рекомендации к составлению нормативной документации на иммунобиологические лекарственные препараты в части физико-химических показателей качества Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ольга Борисовна Устинникова, Ольга Борисовна Рунова, Елена Викторовна Величко
"... These recommendations present the specifics of laboratory testing and examination of regulatory ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Методические подходы к оценке нейротоксичности фармакологических веществ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, Е. В. Шекунова
 
№ 3 (2015) Валидация фармацевтических информационных систем: базы данных и лабораторные информационные менеджмент-системы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Константин Александрович Кошечкин, Елена Владимировна Гладкая, Ярослава Юрьевна Кондратьева
"... The article describes the basic principles of validation of the databases and laboratory ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Определение критических фаз экспериментальной части научно-исследовательской работы с использованием лабораторных животных: анализ рисков Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, С. С. Салынов, Н. В. Родионова
 
Том 15, № 1 (2025) Формирование устойчивости микроорганизмов в эксперименте in vitro: метод адаптивной лабораторной эволюции (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Е. Боровкова
"... was to determine the possibility of using the adaptive laboratory evolution (ALE) method to study the development ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Применение подхода Quality-by-Design на лабораторном этапе фармацевтической разработки для лекарственной формы «таблетки» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Карлина, В. М. Косман, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... . This study aimed to evaluate the possibility of and propose an algorithm for using QbD at the laboratory ..."
 
№ 2 (2015) Антимикробная активность препаратов прополиса при проведении экспертизы качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева, Г. М. Булгакова
"... of propolis preparations, performed in the laboratory of microbiology of the FSBI «SCEMP» of the Ministry ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина
"... of the Network of Official Medicines Control Laboratories of the European Directorate for the Quality ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Анализ требований к проведению исследований ингаляционной токсичности химических веществ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Ю. О. Коньшаков, Н. Г. Венгерович
"... Laboratory Practice and the risk-based approach to categorising test substances into hazard classes. Hazard ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Определение биологической активности гонадотропинов на крысах беспородных и линии Sprague Dawley. Часть 2. Определение биологической активности лютеинизирующего гормона Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Е. О. Чечетова, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... INTRODUCTION. The tendency towards reducing the use of laboratory animals in pharmaceutical ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 1. Инструментальные и лабораторные методы оценки (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева
"... . AIM. This study aimed to analyse and systematise instrumental and laboratory methods ..."
 
№ 3 (2015) Особенности экспертизы качества лекарственных растительных препаратов c примерами типичных замечаний при их лабораторной экспертизе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Наталья Петровна Антонова, Светлана Степановна Прохватилова, Елена Павловна Шефер, Артем Михайлович Калинин
 
Том 10, № 4 (2020) Риск-ориентированный подход к оценке санитарного благополучия вивария и питомника, здоровья лабораторных животных и человека Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Бондарева, К. Е. Боровкова, М. Н. Макарова
"... for the health of personnel and laboratory animals, as well as risks associated with sanitation of premises ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Метаболическая модель для лабораторного контроля эффективности антиишемической терапии на примере использования никорандила Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Ф. Субботина, Ю. А. Кудаев, Н. Л. Лоховинина, М. З. Алугишвили, И. Т. Абесадзе, И. В. Титенков, М. А. Чернявский, А. В. Панов, А. А. Жлоба
"... course of guanidine derivatives (arginine precursors) is applicable to laboratory control of anti ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Интерпретация данных токсикологических исследований лекарственных средств при определении дозы, не вызывающей видимых нежелательных эффектов (NOAEL) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, Я. А. Гущин, Н. М. Фаустова, С. В. Гущина, Ж. У. Устенко, А. Е. Кательникова, К. Т. Султанова, А. А. Матичин, В. А. Вавилова, Я. Г. Муразов, М. В. Мирошников, М. А. Ковалева, Д. В. Шубин, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова
"... INTRODUCTION. Toxicological studies of new pharmaceuticals in laboratory animals represent ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Применение методов Agile и Scrum при разработке программного обеспечения для автоматизации экспертизы лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин
 
Том 15, № 3 (2025) Оценка функционального состояния органов кроветворения в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов: обзор. Часть 1. Органы кроветворения лабораторных животных. Механизмы развития гематотоксичности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. М. Фаустова, А. Е. Салопонова, М. В. Мирошников, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... the condition of laboratory animals, enhance the sensitivity and specificity of assessing toxic effects ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Сравнение подходов к изучению стабильности лекарственных средств в рамках национальной процедуры в России и Евразийском экономическом союзе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Беланова, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина
"... in the Russian Federation and the Eurasian Economic Union (EAEU). The study covered stability testing of small ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Рекомендации по составлению требований к микробиологической чистоте и стерильности лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар
"... of the Russian Federation and the Pharmacopoeia of the EAEU. These quality attributes should be covered ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Практические аспекты функциональной оценки токсических поражений периферической нервной системы в доклинических исследованиях на грызунах: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Ильинский, М. А. Тюнин, С. В. Чепур, В. А. Пугач, В. А. Мясников
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... method of intravitreal injection (IVI) in the rabbit eye performed in the laboratory. The method needed ..."
 
Том 10, № 3 (2020) β-лактамные антибиотики – межлекарственное взаимодействие на уровне транспортеров органических анионов ОАТ1 и ОАТ3 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Мазеркина, В. А. Евтеев, А. Б. Прокофьев, О. В. Муслимова, Е. Ю. Демченкова
"... is the variability of Ki and IC50 values between laboratories, which requires the development of general ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Анализ действующих норм и правил проведения доклинических исследований радиофармацевтических препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Лунёв, К. А. Петросова, К. Э. Терновская, А. Д. Скляренко, А. Е. Сурнина, А. И. Нигматулина
"... in Russia and abroad have several shortcomings and inconsistencies. Laboratories working with animals ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова
"... of Medicinal Products within the Eurasian Economic Union (EAEU); assess the main advantages of the added ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Методические подходы к доклиническому изучению общетоксического действия терапевтических радиофармпрепаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. E. Клементьева, А. C. Лунёв, К. А. Лунёва
"... were obtained by the Laboratory of Preclinical and Clinical Studies of Radiopharmaceuticals ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Микробиологический анализ качества лекарственных препаратов в формах аэрозолей и спреев Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно
"... of Health of Russia in 2020–2022. The Microbiology Laboratory tested the dosage forms according ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Классификация продуктов клеточной терапии по степени манипулирования клеток и выполняемым функциям: анализ международных регуляторных подходов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Водякова, Н. С. Покровский, И. С. Семенова, В. A. Меркулов, Е. В. Мельникова
"... aspects of the product’s life cycle. Currently, the legislation of the Eurasian Economic Union (EAEU ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина
"... , the Eurasian Economic Union (EAEU), the Republic of Belarus, the European Union (EU), the United Kingdom ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Опыт проведения валидации методик определения радиохимических примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Малышева, Г. Е. Кодина, Е. А. Лямцева, Н. А. Таратоненкова, А. С. Лунёв
"... radiation burden for the personnel of the quality control laboratory. Conclusions: the authors suggested ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Оценка качества экстемпорального поливитаминного сиропа для детей: разработка аналитических методик Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Сутайкина, Н. А. Криштанова, Е. В. Вишняков, Т. Д. Синева
"... laboratories for the quantitative determination of riboflavin in multivitamin mixtures and for syrup stability ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир
"...   and EAEU regulations dealing with evaluation of preclinical pharmacological studies. It highlights ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Биовейвер как вид исследования биоэквивалентности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Волкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин
"... opportunities for streamlining the regulatory framework of the Eurasian Economic Union (EAEU). DISCUSSION ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов
"... (EAEU). Therefore, elaboration of common methodological approaches to the planning of clinical studies ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова
"... procedures that is currently used in the Eurasian Economic Union (EAEU). A revision is also needed ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Аналитический обзор процедуры аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в России Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, В. В. Береговых, Г. Э. Бркич, А. П. Мешковский, М. М. Маршалова, В. В. Беляев, Н. С. Николенко, Е. И. Нестеркина, А. А. Камалетдинова, М. Ф. Лутфуллин
"... (EAEU) requirements. This has significantly changed the certification procedure for qualified persons ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Изучение распределения 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида и его метаболитов на крысах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, О. Э. Лазарянц, А. В. Коровина
"... глаза > кожа > селезенка ≥ мышцы > мозг. ВЫВОДЫ. Валидированные биоаналитические методики успешно ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"... of regulatory framework for Russia and the EAEU. The publicly available preclinical and clinical trial results ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Регистрация на основе неполных клинических данных: международный опыт и перспективы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова, Г. В. Шукшина
"... as regulatory approaches used in the Eurasian Economic Union (EAEU) and as part of the Russian national ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, О. Ю. Иванова
"... Economic Union (EAEU), the European Union, and the United States of America. DISCUSSION. This review ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко
"... of Technical Requirements for Medicinal Products for Medical Use (ICH) and the Eurasian Economic Union (EAEU ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Доклинические исследования радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ зарубежной и отечественной практики нормативного регулирования (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Е. Клементьева, А. В. Смирнова, Н. Ю. Кульбачевская, Е. Ю. Григорьева, Ю. С. Лагодзинская, Т. Г. Геворкян
"... INTRODUCTION. Currently in the Russian Federation and the Eurasian Economic Union (EAEU ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир
"... clinical trials. However, at the moment, the Russian Federation and the Eurasian Economic Union (EAEU) lack ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... Economic Union (EAEU) lack guidelines governing the design and conduct of clinical trials of new medicinal ..."
 
Том 8, № 1 (2018) РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... of the Eurasian Economic Union (EAEU). The article summarises mechanisms and factors involved in the development ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева
"... on the EAEU market. ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев
"... Federation and the other Member States of the Eurasian Economic Union (EAEU) do not have regulatory documents ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... of the growing common pharmaceutical market of the Eurasian Economic Union (EAEU) requires guidelines ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев
"... requirements for marketing authorisation in the Eurasian Economic Union (EAEU). AIM. This study aimed ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Регуляторные требования к аптечному изготовлению радиофармацевтических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, О. П. Власова, В. К. Тищенко, С. А. Дороватовский, Т. П. Рыжикова, С. А. Иванов, П. В. Шегай, А. Д. Каприн, А. А. Трапкова
"... authorised to prepare RPs is a new type of pharmacy not previously known in the EAEU Member states ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Гармонизация фармакопейных требований к маслам жирным растительным Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, И. В. Клинкова
"... ) with the standards of the leading world pharmacopoeias, as well as regional EAEU Pharmacopoeia is important ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Календулы цветки (Calendulae officinalis flos): методы выделения фракций биологически активных веществ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. И. Лукашов, Н. С. Гурина
"... products with various pharmacological effects. The Member States of the Eurasian Economic Union (EAEU ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Роль интеллектуальной собственности в трансфере фармацевтических и медицинских разработок: от разработки до потребителя Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. В. Семенова
"... that will smooth the path of medical innovations from the laboratory workbench to the individual patient ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Проблемы использования метода БИК-спектрометрии для установления подлинности действующего вещества в лекарственных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Б. К. Романов
"... -established pharmacopoeial Identification methods during pre-marketing laboratory evaluation. The NIR spectra ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Исправление к статье Н.П. Неугодовой и др., «Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... , and the possibility of suppression of the laboratory animal batch safety test for veterinary vaccines” should read ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Управление рисками для обеспечения качества доклинических исследований лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Бурова, С. В. Ходько, С. В. Гущина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... management methods to be used in preclinical studies performed according to ISO 9001 and the Good Laboratory ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Влияние антагонистов α2-адренорецепторов на характеристики электроэнцефалограмм кроликов при введении дексмедетомидина Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Ю. Гришина, У. В. Шаркова, Ю. И. Сысоев, Д. Ю. Ивкин, И. А. Никитина, Н. А. Анисимова, В. П. Ильницкий, Е. И. Елецкая, С. В. Оковитый
"... The humane treatment of laboratory animals is an integral part of good laboratory practice ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 2. Маркеры нефротоксичности (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева
"... . With multiple damaging agents, known nephrotoxicity mechanisms, and laboratory animal species ..."
 
№ 3 (2015) Этические аспекты доклинических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Иван Николаевич Тюренков, Елена Михайловна Ломкина, Денис Владимирович Куркин, Дмитрий Александрович Бакулин, Елена Владимировна Волотова
"... it possible to predict the drug efficacy and safety in humans. There are more than 100 million laboratory ..."
 
№ 4 (2015) Экспериментальная оценка методов определения антимикробной активности препаратов хлорофиллипта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева
"... . The necessity of exact compliance with the standards of laboratory procedures and initial verification ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Ретроспективный анализ гендерных различий течения и ведения пациентов с острым инфарктом миокарда в Республике Коми Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Н. Курочкина, М. А. Синайская
"... therapy and coronary angiography. Laboratory test results showed that female patients had higher levels ..."
 
№ 1 (2015) К вопросу оценки качества консервантов, используемых в современной практике производства иммунобиологических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. П. Бондарев, Т. М. Каргина, Е. И. Саканян
"... in accordance with the good manufacturing and laboratory practice (GMP and GLP) has been justified ..."
 
№ 3 (2015) Определение активности антибиотиков методом диффузии в агар Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Светлана Ивановна Кулешова
"... nature of the antibiotic, the dose of antibiotic used in the experiment. Laboratory employees who use ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Экспериментальные модели клеточных линий для скрининга нефротоксичности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Мазеркина, В. А. Евтеев, А. Б. Прокофьев, О. В. Муслимова, Е. Ю. Демченкова
"... are discarded at the stage of preclinical in vivo studies in laboratory animals, and 19%—after phase 3 clinical ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Доклинические исследования нейротоксических свойств новых лекарственных препаратов in vivo Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Еремина, Л. Г. Колик, Р. У. Островская, А. Д. Дурнев
"... documents and analysed current approaches to chemical compound neurotoxicity assessment in laboratory ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Модификация методики определения цинка в инсулинах методом атомно-абсорбционной спектрометрии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Ерина, В. М. Щукин, Е. А. Хорольская, Н. Е. Кузьмина
"... and psychotropic precursor. The exclusion of precursors from laboratory practice significantly reduces labour costs ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Комплексная оценка противовоспалительного действия водных извлечений и гелей на основе листьев ольхи черной и ольхи серой in vivo Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Мушкина, Н. С. Гурина
"... .) Gaertn.) and gray alder (Alnus incana (L.) Moench.) leaves on laboratory animals using various models ..."
 
1 - 100 из 106 результатов 1 2 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)