Роль фармакопеи в условиях глобализации экономики стран и пути ее развития
Резюме
В статье рассмотрены процессы развития и роль национальных и региональных фармакопей в условиях глобализации мировой экономики. Выделены три основных направления развития процессов глобализации: расширение территории влияния национальных фармакопей, создание наднациональных (региональных и надрегиональных) фармакопей и гармонизация фармакопей. Сделан вывод о взаимосвязи национальных и региональных фармакопей, которые должны способствовать развитию друг друга. Гармонизация фармакопей должна идти по пути унификации методов и методик анализа, но в то же время учитывать национальные факторы и приоритеты стран-участниц гармонизации.
Об авторах
А. В. Титова
Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н. И. Пирогова
Россия
Россия
Н. П. Садчикова
Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова
Россия
Россия
Список литературы
1. Овчаров ЕГ. Мировая фармацевтическая промышленность (Современное состояние и тенденции развития в условиях глобализации): дис.. канд. экон. наук. М.; 2005.
2. Молвинский АВ. Стратегии зарубежных компаний на мировом и российском фармацевтических рынках. Электронный журнал «Исследовано в России», 2001. Available from: http://zhurnal.ape.relarn.ru/articles/2001/057.pdf.
3. Плаксина C. Вкус родной пилюли. Эксперт - Украина 2006; №_27(78). Available from: http://www.expert.ru/printissues/ukraine/2006/27/ farmacevticheskiy_rynok.
4. Слияния компаний в фармацевтическом секторе: кто, с кем и зачем. Провизор 2006; (11). Available from: http://www.provisor.com.ua/archive/2006/N11/art_05.htm.
5. Янг П. Фармацевтические компании всех стран, объединяйтесь! Провизор 2006; (2). Available from: http://www.provisor.com.ua/archive/2006/N2/art_04.htm.
6. Моссиалос Э, Мравек М, Уолли Т, ред. Регулирование фармацевтического сектора в Европе: ради эффективности, качества и равенства. Европейская обсерватория по системам здравоохранения. Open University Press, ВОЗ; 2004.
7. Глумсков В. Мировой фармацевтический рынок: состояние и тенденции. Эксперт - Казахстан 2007; 20(122). Available from: http://www.expert.ru/printissues/kazakhstan/2007/20/mirovoy_ farmacevticheskiy_rynok.
8. Пашутин С. Офшоры для субстанций. Химический журнал 2005; (12): 36-38.
9. Chownhan T. Pharmacopeial harmonization: a progress report. Drug Information Journal 1996; 30: 451-9.
10. Hutton RC. Harmonization of pharmacopoeial monographs and test methods. Drug Information Journal 1999; 33(1): 297-301. Available from: http://findarticles.com/p/articles/mi_qa3899/is_1999901/ai_ n8846609.
11. Бандурин ВВ, Рачич Б, Чатич М. Глобализация мировой экономики и Россия. М.: Буквица; 1999.
12. Владимирова ИГ. Глобализация мировой экономики: проблемы и последствия. Корпоративный менеджмент 2001; (3): 97-111.
13. Index of pharmacopoeias. WHO/EDM/QSM/2002.6.
14. Index of pharmacopoeias. WHO/PSM/QSM/2006.6.
15. Legal status of traditional medicine and complementary/alternative medicine: a worldwide review. WHO; 2001.
16. The Status of traditional medicine in Africa and review of progress made on the implementation of the plan of action on the African union decade of traditional medicine (2001-2010). Third session of the African union conference of ministers of health 9-13 April 2007, Johannesburg, South Africa. Available from: http://www.africa-uni- on.org/root/ua/conferences/2007/avril/SA/9-13%20avr/doc/en/ TRADITIONAL_MEDICINE_MINo._DRAFT.pdf
17. Strengthening of Health Systems for Equity and Development in Africa. The status of traditional medicine in Africa and review of progress made on the implementation of the plan of action on the African union decade of traditional medicine (2001-2010). Third session of the African union conference of ministers of health, 9-13 April 2007, Johannesburg, South Africa.
18. Ebrahimnejad H. Religion and medicine in Iran: from relationship to dissociation. Hist. Sci. 2002; 40, 91-112. Available from: http:// www.shpltd.co.uk/ebrahim-religion.pdf.
19. United States Pharmacopoeia 39 and National Formulary 34. Available from: http://www.usp.org/usp-nf.
20. European Pharmacopoeia. 8th ed. Available from: http://online.edqm.eu/entry.htm.
21. British Pharmacopoeia. London; 2015.
22. Георгиевский ВП. Разработка Государственной Фармакопеи Украины I издания. Провизор; 1998: (11). Available from: http:// www.provisor.com.ua/archive/1998/N11/pharmakop.php.
23. Тулегенова АУ. Казахстан. Создание Государственной фармакопеи республики - насущное требование времени. Ремедиум 2007; 10: 62-65.
24. Swarburck J, Boglan JC, eds. Encyclopedia of Pharmaceutical Technology. 2nd ed. 2002.
25. Williams RL. US Pharmacopoeia’s International activities. Pharmaceutical Technology 2005; 29(7): 68-69.
26. US Pharmacopeia inaugurates new facility in Shanghai. BioSpectrum-Pharma. Available from: http://www.biospectrumasia.com/ content/070907CHN4296.asp.
27. USA Pharmacopeia setting up branch in Zhangjiang, PUDONG, Economic news, 28.11.2006. Available from: http://www.pudong.gov.cn/ english/common/content.jsp?sj_id=112&ct_id=121128.
28. Etkin NL. A Hausa herbal pharmacopoeia: biomedical evaluation of commonly used plant medicines. J. Ethnopharmacol 1981; 4(1): 75-98.
29. Revised Herbal Pharmacopoeia launched. Available from: http:// www.ghanaweb.com/GhanaHomePage/NewsArchive/artikel.php?ID =128663.
30. Indian Pharma makes an inroad into Japan. Express Healthcare Management, 16-30 September 2005.
31. International Pharmacopoeia. 5-th ed. 2015. Available from: http://www.who.int/medicines/publications/pharmacopoeia/en/.
32. Арзамасцев АП. «Входной билет» для лекарств. Медицинская газета 2003; (47).
33. Convention on the Elaboration of a European Pharmacopoeia Strasbourg, 22.VII.1964. Available from: http://conventions.coe.int/Treaty/en/Treaties/Html/050.htm.
34. Cavaliere C. New Organization to Develop Quality Standards for African Herbs. Herbal Gram. 2006; 70: 24-25.
35. Hopes of an African herbal pharmacopeia look bright. Press release, July 2007. Available from: http://www.sputtr.com/aamps.
36. African Traditional Medicine Day. The African Health monitoring 2010, special issue 31 August, World Health Organization Regional Office for Africa.
37. Asian Crude Drugs. Their Preparations and Specifications: Asian Pharmacopoeia; 1977.
38. Asian Crude Drugs. Their Preparations and Specifications: Asian Pharmacopoeia (FAPA). Available from: http://www.japic.or.jp/service/library/cou_official.html.
39. Исполнительный комитет Содружества Независимых Государств. Вопросы, рассмотренные на заседании. Available from: http://www.cis.minsk.by/main.aspx?uid=7944.
40. В Бишкеке обсуждаются вопросы создания Фармакопеи государств-членов ЕврАзЭС. Информационное агентство PRESS-UZ.info. Available from: http://www.press-uz.info/index.php?title=home&nid=3980&my=102007.
41. State of work of International harmonization. International Harmonisation. PHARMEUROPA 2008; 20(1): 163.
42. Словарь экономических терминов. Available from: http://www.bank24.ru/info/glossary/?ch=%CE&word=1471.
43. Pharmacopoeial discussion group statement of harmonization policy. International Harmonisation. PHARMEUROPA 2004; 16(3): 448.
44. Working Procedures of the Pharmacopoeial Discussion Group (Revised Version). EDQM. European Pharmacopoeia Commission PA/PH/SG (07) 53, Strasbourg, November 2007. Available from: http://www.edqm.eu/medias/fishiers/pdf_working_procedures.pdf.
45. Воздействие использования руководств Международной конференции по гармонизации (МКГ) в странах, не участвующих в МКГ. Женева: Всемирная Организация Здравоохранения; 2002.
46. History and future of ICH. Available from: http://ich.org.
47. Structure of ICH. Available from: http://ich.org.
48. The ICH process for harmonisation of guidelines. Available from: http://ich.org.
49. International Pharmaceutical Excipients Council. Available from: http://www.ipec.org.
50. Molzon JA. Current International Harmonization Efforts: Opportunities and Challenges. Report. AAPS Workshop: Pharmaceutical stability testing to support global markets general session B: global stability testing requirements, September 11, 2007. Available from: http://www.aapspharmaceutica.com/meetings/files/100/UPLOADJustina MolzonCurrentInternationalHarmonization.pdf.
51. Becerril CM, Bittencourt CF, Feter E, Chole C, Willams RL. Review of the Pharmacopeial Processes in the Americas: Argentina, Brazil, Mexico and the United States. Available from: http://www.paho.org/english/ad/ths/ev/Pharmaco_poster.pdf.
52. Artiges A. The role of pharmacopoeias in international harmonization. J Pharm Biomed Analysis 2001, 5-6(24); 769-72.
53. Государственная фармакопея Республики Беларусь. 2-е изд. Т. 1 и 2. Минск; 2012.
54. Государственная фармакопея Украины. 1-е изд. Харьков; 2004. Дополнение 3; 2010.
55. Деримедведь ЛВ, Перцев ИМ, Мусиенко РС. Факторы, определяющие эффективность лекарств. Провизор 2003; (9). Available from: http://www.provisor.com.ua/archive/2003/N9/art_06/htm.
56. Kim K, Johnson JA, Derendorf H. Differences in Drug Pharmacokinetics Between East Asians and Caucasians and the Role of Genetic Polymorphisms. J. Clin. Pharmacol. 2004; 10(44), 1083-1105.
57. Первый глобальный саммит фармакопей, 17-18 ноября 2011 г., Пекин. Available from: http://pharmapractice.ru/50659.
Рецензия
Для цитирования:
Титова А.В., Садчикова Н.П. Роль фармакопеи в условиях глобализации экономики стран и пути ее развития. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2016;(2):42-49.
For citation:
Titova A.V., Sadchikova N.P. The role of pharmacopoeia in the context of globalization of world economies and its development prospects. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2016;(2):42-49. (In Russ.)
Просмотров:
7521
Послать статью по эл. почте 