Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 7, № 1 (2017) | Управление рисками для обеспечения качества доклинических исследований лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Д. Бурова, С. В. Ходько, С. В. Гущина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... проведении доклинических исследований. Проведен анализ методов и подходов к управлению рисками, определены ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. М. Мануилов | ||
| "... в проведении доклинических и клинических исследований, фармаконадзоре. Описаны основные элементы системы ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Лекарственная токсикология занимает важнейшее место в структуре доклинических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Д. Дурнев | ||
| "... . Доклиническая оценка безопасности направлена на защиту здоровья человека за счет исключения потенциальных ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко | ||
| "... на доклиническом этапе исследований ключевых факторов риска и математическому прогнозированию пользы и риска ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Определение критических фаз экспериментальной части научно-исследовательской работы с использованием лабораторных животных: анализ рисков | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, С. С. Салынов, Н. В. Родионова | ||
| "... Критические фазы (этапы) доклинического исследования – процедуры или виды деятельности, точное ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
| "... риску применения лекарственных растительных препаратов. Представлены особенности структуры общего ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Эндокринные нарушения при применении лекарственных средств: подходы к доклинической оценке безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... — оценка возможности проведения на стадии доклинических исследований анализа рисков функционального ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
| "... безопасности, экстраполяцию доклинических данных, характеристику факторов риска и прогнозируемого профиля ..." | ||
| Том 16, № 2 (2026) | Подходы к дизайну исследования фармакокинетики лекарственных средств в доклинических исследованиях (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Карлина, В. М. Косман, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... (ЛП) в регистрационное досье должны быть включены данные по доклиническому изучению фармакокинетики лекарственных средств ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... Современные требования к регистрационному досье предусматривают предоставление доклинического ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Методы доклинической оценки эффективности противоопухолевых лекарственных средств in vivo (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Л. Васютина, К. В. Лепик, М. С. Истомина, К. А. Левчук, А. В. Петухов, Е. В. Щелина, А. Е. Ершова, О. Н. Демидов, Я. Г. Торопова | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Основной риск низкой транслируемости результатов доклинических исследований препаратов ..." | ||
| Том 9, № 3 (2019) | Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев | ||
| "... Доклиническая оценка безопасности лекарств является обязательным этапом их разработки. Клинико ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, О. Ю. Иванова | ||
| "... соответствующих рекомендаций. ЦЕЛЬ. Анализ основных регуляторных подходов, применяемых к доклинической ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
| "... , интерпретацию доклинических данных, характеристику факторов риска и прогнозируемого профиля клинической ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Влияние нового каппа-агониста (фторфенилпроизводное имидазо[1,2-а]бензимидазола) на геном крыс | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Верле, А. Г. Сиреканян, Н. В. Елисеева, Ю. В. Лифанова, А. А. Спасов, О. В. Островский | ||
| "... механизмом действия без риска развития респираторной депрессии и наркотической зависимости рассматриваются ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... доклинических исследований носит дискуссионный характер. В работе рассмотрены механизмы и факторы, влияющие ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Доклинические исследования радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ зарубежной и отечественной практики нормативного регулирования (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Е. Клементьева, А. В. Смирнова, Н. Ю. Кульбачевская, Е. Ю. Григорьева, Ю. С. Лагодзинская, Т. Г. Геворкян | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Доклинические исследования (ДКИ) радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП ..." | ||
| Том 10, № 4 (2020) | Риск-ориентированный подход к оценке санитарного благополучия вивария и питомника, здоровья лабораторных животных и человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Д. Бондарева, К. Е. Боровкова, М. Н. Макарова | ||
| "... В статье рассмотрена система управления рисками, возникающими в ходе проведения доклинических ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Интерпретация данных токсикологических исследований лекарственных средств при определении дозы, не вызывающей видимых нежелательных эффектов (NOAEL) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, Я. А. Гущин, Н. М. Фаустова, С. В. Гущина, Ж. У. Устенко, А. Е. Кательникова, К. Т. Султанова, А. А. Матичин, В. А. Вавилова, Я. Г. Муразов, М. В. Мирошников, М. А. Ковалева, Д. В. Шубин, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова | ||
| "... — обязательный этап оценки риска применения лекарственных средств, направленный на выявление токсических эффектов ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Разработка педиатрических препаратов: ключевые факторы риска и программа доклинических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... доклинических исследований и выделение ключевых факторов риска для обоснования безопасности педиатрических ..." | ||
| № 1 (2015) | Алипоген типарвовек: долгая дорога к оценке отношения пользы и риска генотерапевтического препарата | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов, А. П. Переверзев, А. О. Чикало, Н. Д. Бунятян, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов | ||
| "... генетического дефекта липопротеинлипазы. Представлены результаты доклинических исследований на мышах и кошках ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Планирование и управление процессами разработки радиофармацевтических препаратов с применением шкалы уровней готовности технологии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Степанова, А. Э. Тихонова, А. С. Кошевенко, Н. В. Попов, К. Ю. Беланов, А. А. Трапкова, В. Ю. Емельянов, С. В. Суров, О. А. Мансуров, К. А. Хрянин, К. Ю. Казарян | ||
| "... Наука» отмечены ключевые риски обращения (контаминация производственного оборудования, учет скорости ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. С. Гиба | ||
| "... как требованиям надлежащей лабораторной практики (GLP) для проведения доклинических исследований, так ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... нецелевых эффектов и рисков отложенных по времени нежелательных явлений; возможностью адаптации дизайна ..." | ||
| Том 15, № 5 (2025) | Вопросы валидации биоаналитических методик количественного определения биомаркеров: обзор нормативных документов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... ), Управления по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (Food and Drug Administration ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова | ||
| "... ) и модифицированного подхода «качество через дизайн» (AQbD), разработку аналитического целевого профиля, управление ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Е. Кодина, А. О. Малышева | ||
| "... к оценке рисков медицинского облучения пациентов и радиационной защите персонала, работающего в области ..." | ||
| Том 16, № 3 (2026) | Технологическое картирование как новый механизм управления разработками лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. И. Федорова | ||
| "... , распределения ресурсов и снижения рисков, а также какую ценность он представляет для фармацевтических ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Стратегия управления антибиотикорезистентностью: задачи и пути решения на современном этапе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. С. Козлов | ||
| "... уровне. О важнейших стратегиях рационального применения антибиотиков и управления рисками антимикробной ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Рекомендации для специалистов по регистрации лекарственных препаратов в целях оптимизации работ по процедурам ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина, О. Г. Ткаченко, В. В. Косенко | ||
| "... каждый этап, определить цели, приоритетность, оценить продолжительность и возможные риски для получения ..." | ||
| № 2 (2015) | Валидация фармацевтических информационных систем: вычислительное программное обеспечение и персональные компьютеры | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Кошечкин, Е. В. Гладкая, Я. Ю. Кондратьева | ||
| "... , управление изменениями, учет требований. Приведены базовые требования к применению системы управления рисками ..." | ||
| № 1 (2015) | Валидация фармацевтических информационных систем: общие положения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Кошечкин, Е. В. Гладкая, Я. Ю. Кондратьева | ||
| "... , управление изменениями, учет требований. Приведены базовые требования к применению системы управления рисками ..." | ||
| Том 15, № 6 (2025) | Руководство ICH Q12: перспективы внедрения в законодательство ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Аладышева, А. П. Мешковский, Н. В. Пятигорская | ||
| "... оптимизировать управление изменениями, уменьшить время их согласования и реализации, снизить риски для пациентов ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Анализ требований к проведению исследований ингаляционной токсичности химических веществ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Ю. О. Коньшаков, Н. Г. Венгерович | ||
| "... . Анализ практики применения нормативных требований к проведению доклинических исследований токсичности ..." | ||
| Том 15, № 6 (2025) | Переход к регулированию обращения лекарственных средств по правилам ЕАЭС: финальный период | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Как подчеркивает начальник контрольно-организационного управления ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Применение подхода Quality-by-Design на лабораторном этапе фармацевтической разработки для лекарственной формы «таблетки» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Карлина, В. М. Косман, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... , а также контроль процесса, основанный на строгих научных принципах и управлении рисками для качества ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Фармакопейные требования к содержанию элементных примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Р. Д. Рузиев, Д. А. Припадчев, М. А. Кузнецов | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Основанная на принципах управления рисками общая стратегия контроля содержания ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Планирование исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в условиях пандемии COVID-19 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, Д. В. Горячев | ||
| "... рисков распространения вируса и соблюдение безопасности участников исследований. Одним из видов ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев | ||
| "... , Управления по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств. Рассмотрены подходы ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич | ||
| "... уровнях управления данной социальной сферы деятельности, а также создания механизма нивелирования рисков ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Применение механизмов государственно-частного партнерства для обеспечения инновационного развития отрасли здравоохранения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Баландин, Д. И. Федорова | ||
| "... о государственно-частном партнерстве. Эти механизмы позволяют передавать объекты инфраструктуры в управление ..." | ||
| 1 - 42 из 42 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
