Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 9, № 1 (2019) Критерии оценки клинической эффективности противоопухолевых лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова
"... . A medicine’s efficacy is assessed using special criteria called the endpoints of clinical efficacy, allowing ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев
"... for a reliable evaluation of the efficacy and safety of medicines for the treatment of obesity. The primary ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Выбор конечных точек для клинических исследований офтальмологических препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. О. Комарова
"... current approaches to selection of endpoints in clinical trials of ophthalmic drugs. Clinical efficacy ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения аксиального спондилоартрита Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев
"... to clinical research and evaluation of efficacy and safety of medicinal products for systemic treatment ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения бронхиальной астмы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, А. Д. Кузнецова
"... revised disease concepts and new criteria to assess the efficacy of asthma medicines. The authors ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... of drug development aimed at improving the safety and efficacy of IBS therapy in the context ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Методы доклинической оценки эффективности противоопухолевых лекарственных средств in vivo (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Л. Васютина, К. В. Лепик, М. С. Истомина, К. А. Левчук, А. В. Петухов, Е. В. Щелина, А. Е. Ершова, О. Н. Демидов, Я. Г. Торопова
"... of the efficacy of anticancer medicinal products in vivo. DISCUSSION. This article reviews the development ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев
"... to efficacy and safety assessment. The aim of the study was to analyse current requirements for planning ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев
"... in the Russian Federation. DISCUSSION. The gold standard for assessing the safety and efficacy ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева
"... of the statistical analysis method. They also provide scientific arguments in favour of a combined primary endpoint ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Е. В. Мельникова
"... of BCPs development. It was shown that the choice of clinically relevant efficacy and safety endpoints ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Лысикова, О. И. Басова
"... of clinically relevant efficacy and safety endpoints, study design, and statistical methods. ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров
"... , and recommendations for the selection of drug dose, study duration, primary and secondary efficacy and safety ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир
"... the selection of the trial population, endpoints, design, and duration and considerations for special patient ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... and secondary efficacy endpoints; and safety assessment). Additionally, the authors highlighted special ..."
 
№ 1 (2015) Трансляционные исследования. Перспективы в России Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Колбин, Р. А. Гапешин, С. М. Малышев
"... is the ability to transfer effectiveness data to efficacy. Effectiveness and efficacy are also a part ..."
 
№ 2 (2015) СТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Эффективность и безопасность применения лекарственных средств: значение и возможности клинической фармакологии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, А. Б. Прокофьев, В. В. Архипов, Ю. В. Олефир, С. Ю. Сереброва, А. В. Соколов, Д. А. Сычев
"... the efficacy, safety, therapeutic and pharmacodynamic effects of medicines, is given. These features ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Вопросы доказательности эффективности и безопасности гомеопатических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Д. Сюбаев, Н. М. Крутикова, Г. Н. Енгалычева, Н. Г. Оленина
"... criteria for evaluation of efficacy and safety of homeopathic medicines. When selecting appropriate ..."
 
№ 4 (2015) Клинические исследования лекарственных средств у беременных: отношение ожидаемой пользы к возможному риску? Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, Н. Д. Бунятян, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование регистрационной программы исследований препаратов базисной противовоспалительной терапии ревматоидного артрита Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных
"... of treatment. The main efficacy endpoint may be chosen based on the product’s pharmacological properties ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Противоопухолевые лекарственные препараты: планирование доклинических исследований по оценке эффективности и безопасности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Безбородова, А. А. Панкратов, Е. Р. Немцова, Ю. Б. Венедиктова, М. С. Воронцова, Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... principles and features of preclinical efficacy and safety studies of different classes of modern anti-tumour ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
 
Том 11, № 4 (2021) Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"... , and not the overall survival, as the primary endpoint of the efficacy of the anticancer drug. Benefits of IMLYGIC ..."
 
№ 1 (2015) Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк
"... on contemporary requirements for safety and efficacy assessment of herbal preparations. Analysis of approaches ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Инновационные системы доставки лекарственных средств на примере металлоорганических каркасов: перспективы развития направления (библиометрический и патентный анализ) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Иващенко
"... проанализировано направление загрузки противоопухолевых агентов, в том числе приведены примеры комбинированной ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко
 
Том 8, № 2 (2018) ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОТИВОЭПИЛЕПТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ У БЕРЕМЕННЫХ: ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, В. В. Архипов, Р. А. Чилова, О. А. Демидова, Г. Ф. Проклова, Т. В. Пикуза
 
Том 9, № 3 (2019) Клинико-фармакологические аспекты применения некоторых токолитических препаратов у беременных с угрозой преждевременных родов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, Р. А. Чилова, О. А. Демидова, К. О. Акопов
"... resulting in the reduction of its efficacy. Yet, there is minimal research regarding this issue. Therefore ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
"... and efficacy evaluation of herbal medicinal products. It analyses specific aspects of preclinical ..."
 
Том 8, № 3 (2018) СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ФАРМАКОТЕРАПИИ ДЕПРЕССИВНОГО РАССТРОЙСТВА МЕТОДОМ КОЛИЧЕСТВЕННОЙ ФАРМАКО-ЭЭГ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. М. Куделина, Ю. С. Макляков, Д. П. Хлопонин, В. Г. Заика, Е. В. Ганцгорн, А. В. Сафроненко
"... of the affective disorder treatment efficacy. The aim of the study was to perform comparative evaluation ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Агонисты тромбопоэтиновых рецепторов: клиническое применение и оценка эффективности терапии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Солодовников, Е. Ю. Сорокина, Е. И. Морковин
"... biomarkers of efficacy, demonstration of comparable clinical efficacy of the biosimilar and reference drug ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Особенности клинической фармакологии лекарственных средств, применяемых для фармакотерапии ВИЧ-инфекции во время беременности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
 
Том 11, № 2 (2021) Особенности и значимость оценки подгрупп в подтверждающих клинических исследованиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. И. Басова, И. В. Лысикова, О. Ю. Иванова
 
Том 14, № 5 (2024) Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба
 
Том 14, № 3 (2024) Программа изучения лекарственных препаратов для лечения генерализованного тревожного расстройства: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, И. М. Сурмило
"... development and the methodology for using clinical data to evaluate the safety and efficacy of medicinal ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Ретракция статьи: Журавлева М.В., Кукес В.Г., Прокофьев А.Б., Архипов В.В., Олефир Ю.В., Сереброва С.Ю., Соколов А.В., Сычев Д.А. Эффективность и безопасность применения лекарственных средств: значение и возможности клинической фармакологии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
 
№ 3 (2015) Фармакоэкономика спастических форм детского церебрального паралича Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Роза Исмаиловна Ягудина, Андрей Юрьевич Куликов, Надежда Игоревна Королева, Джумбер Тенгизович Угрехелидзе
"... the point of view of both efficacy, safety and costs). Pharmacoeconomic analysis is the most suitable tool ..."
 
№ 4 (2016) Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов «next-in-class» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Востокова, Ю. А. Трахтенберг, Е. А. Смолярчук, А. А. Свистунов
"... it possible to assess the efficacy and safety of two consecutive treatment regiments (mono- and combination ..."
 
№ 2 (2015) Анализ структуры затрат на фармакотерапию инфаркта мозга в стационаре в 2009-2011 гг Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Михеева, О. В. Решетько, С. И. Курносов
"... of drugs without proven efficacy and a very high associated cost component (75.67%) of purchasing budget ..."
 
№ 4 (2016) Взаимодействие биологически активных веществ лекарственных растительных препаратов с другими фармакотерапевтическими лекарственными средствами Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Ших, В. М. Булаев, О. А. Демидова, Е. А. Сокова
"... that bioactive substances in some herbal medicinal preparations influence the efficacy and safety of medicines ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Планирование программы клинических исследований препаратов прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Д. В. Горячев, А. И. Муравьева, Г. В. Шукшина
"... to analyse the requirements and recommendations for planning safety and efficacy clinical trials of direct ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, О. Ю. Иванова
"... of primary and secondary endpoints. CONCLUSIONS. The article proposes approaches to planning and conducting ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка эффективности внедрения информационных систем для экспертизы лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Ю. В. Олефир
"... эксплуатация информационных систем. Цель работы: разработка и апробация методики оценки эффективности ..."
 
№ 2 (2015) Левосальбутамол - новые возможности лечения бронхиальной астмы (обзор исследований) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Лиджиева, Е. А. Смолярчук
"... . The presented data allow to draw conclusions on the drug pharmacokinetic properties, its efficacy and safety ..."
 
№ 4 (2015) Методика одновременного определения карбамазепина и карбамазепин-10,11-эпоксида методом ВЭЖХ-МС/МС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Родина, Е. С. Мельников, А. В. Соколов, А. Б. Прокофьев, В. В. Архипов, Г. В. Адамов, Д. Л. Поздняков, Ю. В. Олефир
"... the auto-induction of its metabolism with prolonged use cause the reduction of its therapeutic efficacy ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова
"... and implementation of clinical programmes providing reliable data on the efficacy and safety of medicinal products ..."
 
№ 4 (2016) О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский
"... purposes in the Russian Federation, including for the purpose of preclinical studies on the efficacy ..."
 
№ 2 (2016) Стандарты качества иммунобиологических лекарственных препаратов - новое в Государственной фармакопее Российской Федерации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Л. Ф. Шимчук
"... as methods of their control. Assurance of safety and efficacy of this group of medicines could be achieved ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 1. Общие подходы (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов
"... the efficacy and safety of medicines for human use. However, at present, there are no clear criteria ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Анализ фолиевой кислоты в поливитаминных препаратах методом обращенно-фазовой ВЭЖХ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Алексеева, М. В. Гаврилин, Т. Б. Шемерянкина, М. С. Смирнова, Е. П. Федорова, Т. М. Каргина, О. О. Новиков, С. А. Ковалева, Н. Н. Бойко
 
Том 13, № 2 (2023) Качество лекарственных растительных препаратов: новые аспекты и решения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. Г. Лужанин, В. А. Куркин, И. В. Гравель
"... of the development, efficacy, and safety of medicines, and in terms of the research methodology applicable ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Обеспечение качества лекарственных средств: основные научные подходы и методы контроля Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, Ю. А. Золотов, Д. В. Сомов
"... The most important component of national health policy is the assurance of quality, efficacy ..."
 
Том 8, № 1 (2018) АНАЛЬГЕТИЧЕСКИЙ ПОТЕНЦИАЛ АГОНИСТОВ ПУРИНОВЫХ РЕЦЕПТОРОВ И ВИТАМИНОВ ГРУППЫ B В ЛЕЧЕНИИ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ ПОЛИНЕЙРОПАТИИ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Демидова, Е. В. Ших
"... The efficacy and safety of purine receptor agonists in patients with chronic pain have been ..."
 
Том 8, № 1 (2018) НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Яковлева
"... . It was demonstrated that the compliance of a product with efficacy and safety criteria can only be assured if GDP ..."
 
№ 3 (2015) Этические аспекты доклинических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Иван Николаевич Тюренков, Елена Михайловна Ломкина, Денис Владимирович Куркин, Дмитрий Александрович Бакулин, Елена Владимировна Волотова
"... it possible to predict the drug efficacy and safety in humans. There are more than 100 million laboratory ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Значение редокс-статуса коэнзима Q10 как биомаркера окислительного стресса Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Горошко, Л. М. Красных, В. Г. Кукес, В. И. Зозина
"... of assessing the efficacy of statin therapy by plasma ubiquinone concentration in patients. Patients ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, А. В. Козлович
"... standards designed to assess the quality, efficacy and safety of medicines. The aim of the study ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова
"... acting medicinal products highlights challenges that developers face when selecting the design, endpoints ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Метаболическая модель для лабораторного контроля эффективности антиишемической терапии на примере использования никорандила Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Ф. Субботина, Ю. А. Кудаев, Н. Л. Лоховинина, М. З. Алугишвили, И. Т. Абесадзе, И. В. Титенков, М. А. Чернявский, А. В. Панов, А. А. Жлоба
"... эффективности антиишемической терапии на примере однократного перорального приема никорандила у пациентов с ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... » of properties, efficacy and safety of medicines in a single study. Hence, there are several reasons why ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Перспективы использования полиморфизма C3435T гена P-гликопротеина ABCB1 в персонализированной медицине Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Е. Казаков, В. А. Евтеев, О. В. Муслимова, И. А. Мазеркина, Е. Ю. Демченкова, Е. В. Ших
"... as on the efficacy and safety of treatment. It was demonstrated that ABCB1 gene polymorphism is of great importance ..."
 
№ 3 (2015) Современные подходы к разработке проектов общих фармакопейных статей и фармакопейных статей на препараты крови человека Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Александр Вадимович Карякин, Татьяна Михайловна Каргина, Елена Ивановна Саканян, Ирина Григорьевна Осипова, Арташес Авакович Мовсесянц, Эльвира Юрьевна Кудашева
"... requirements for blood products, ensuring their quality, efficacy and safety in humans. The Order ..."
 
№ 1 (2016) Развитие микробиологических методов анализа лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Е. С. Новик, Г. М. Булгакова, Л. В. Колосова, И. А. Буйлова, М. В. Рощина
 
Том 12, № 3 (2022) Контроль чистоты кислорода 93%, получаемого из воздуха методом короткоцикловой безнагревной адсорбции Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Еникеева, Ю. В. Мирошниченко, В. Л. Багирова, О. А. Попова
"... on 01.03.2022, became the endpoint of the experts’ cooperation aimed at the inclusion of 93% oxygen ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Добровольский
"... sufficient information on the efficacy and safety of a combination medicine for its subsequent authorisation.   ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 2. Анализ выживаемости (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов
"... to confirm the long-term efficacy and safety of medicinal products. The significance of this method lies ..."
 
№ 1 (2015) Фармакоэкономика хронической болезни почек Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, Г. Т. Абдрашитова, М. В. Проценко
"... болезни почек. Описаны особенности выбора критериев эффективности, используемых в фармакоэкономическом ..."
 
№ 4 (2015) Фармакоэкономика ВИЧ-инфекции Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. В. Бабий, Е. Е. Аринина
"... в общую популяцию, что говорит о необходимости дополнительного повышения эффективности ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Международная фармакопея: основные направления деятельности, организация работы, борьба с COVID-19 и сотрудничество с другими фармакопеями Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Шмидт, Ж. Сойер, К. Зриби, Р. ван дер Верф
"... by defining the attributes that are essential to their safety and efficacy. They consist of analytical methods ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Фармакокинетические исследования (исследования биодоступности) препаратов магния Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Н. Еременко, Е. В. Ших, Н. Е. Уварова
"... to the literature review results, the most commonly chosen primary endpoint is urinary magnesium excretion analysis ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Сравнительная кинетика растворения тиоктовой кислоты для ряда воспроизведенных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Ф. Василенко, Л. М. Красных, М. В. Журавлева, А. Б. Прокофьев, Г. И. Городецкая, В. В. Смирнов, Н. Д. Бунятян
"... between the quality of a medicinal product and its safety and efficacy. The uniqueness of thioctic acid ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... ’s characteristics, supports conclusions on its efficacy or safety, and may affect the results of the benefit/risk ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Стандарты качества доклинических фармакологических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... which determine potential therapeutic efficacy of the medicinal product. Foreign regulators recommend ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка биоэквивалентности воспроизведенных препаратов иматиниба и такролимуса на основе косвенного сравнения результатов изучения их биоэквивалентности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... . In most cases the efficacy and safety of generic oral drugs are confirmed based on the acceptable results ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Критерии оценки когнитивных нарушений в клинических исследованиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, Д. В. Горячев, В. В. Архипов
"... the efficacy and safety of a given therapy. This article deals with specific aspects of using ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков
"... of the most important factors for ensuring sustainable quality, safety and efficacy of medicines. Competent ..."
 
№ 3 (2015) Влияние изофермента CYP2D6 на метаболизм лекарственных препаратов и методы определения его активности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Валерий Валерьевич Смирнов, Рустем Хамзиевич Абдрашитов, Евгений Андреевич Егоренков, Гэлия Нязыфовна Гильдеева, Галина Владиславовна Раменская, Роман Александрович Пермяков
"... for adjusting pharmacotherapy to increase the efficacy and safety of a drug or a combination of drugs ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Неспецифические примеси в фармацевтических субстанциях: особенности методик их определения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Р. Биглова, Н. В. Гадасина, Т. Н. Боковикова, Е. Л. Ковалева, С. А. Немыкина, Т. В. Моргунова, Т. В. Мастеркова, Л. А. Стронова, Е. П. Герникова
"... One of the prerequisites of efficacy and safety of finished pharmaceutical products is the quality ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Количественное определение арбутина в лекарственных растительных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, И. М. Моргунов, Т. А. Голомазова, У. С. Легонькова
"... titration is the most labour- and time-consuming method, and the determined titration endpoint ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов
"... clinical trial design to surrogate endpoints, exclude healthy volunteers and comparison groups, and select ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Механизм действия фоллистатин-подобного белка-1 (FSTL-1) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, Е. В. Парфенова, М. А. Болдырева, О. А. Горошко, О. К. Парфенова, А. А. Газданова, Е. Ю. Демченкова
"... the results of studies of the efficacy of intravenous administration of FSTL-1 in rats with myocardial ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Роль и безопасность вспомогательных веществ в лекарственной форме «сиропы»: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Косенко, Я. С. Новиков, С. Н. Егорова, В. А. Евтеев, Н. Д. Бунятян
"... Federation. The effi­cacy, safety, and quality of syrups are determined by their composition, including ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Новые виды лекарственного растительного сырья в российской фармакопее: номенклатура и требования к качеству (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. С. Алексеева
"... with proof of the therapeutic efficacy of herbal drug preparations based on it, to include a new quality ..."
 
Том 15, № 1 (2025) «Идеальный» антибиотик глазами врачей, провизоров и населения (анкетный опрос) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. И. Ягудина, К. А. Копейка, Д. Г. Карапетян, М. В. Проценко
"... professionals and the public prioritise efficacy, safety, and tolerability. The most significant factors ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Применение метода ВЭТСХ-денситометрии в количественном определении суммы алкалоидов термопсиса экстракта сухого Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. М. Моргунов, Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Т. А. Голомазова
"... limitations, including insufficient specificity of the method and arbitrary selection of a titration endpoint ..."
 
№ 4 (2015) Опыт российского и зарубежного законодательства в области регулирования внесения пострегистрационных изменений в досье на лекарственные препараты Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. А. Соловьев, Е. А. Устюгова, Л. В. Саяпина, В. П. Бондарев
"... in assessing the effects of the variation on the quality, safety and efficacy of the medicinal product ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Терапевтический лекарственный мониторинг, гено- и фенотипирование CYP2C9 при применении препаратов глибенкламида у больных сахарным диабетом Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Е. С. Мельников, Т. А. Родина
"... should carefully control the efficacy and safety of drug therapy. ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Использование биомаркеров в фармакокинетических исследованиях лекарственных препаратов природного происхождения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, Н. М. Фаустова, М. В. Карлина, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова
"... efficacy and relative safety. Chemical composition of such medicines is usually complex, they may ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Классификация продуктов клеточной терапии по степени манипулирования клеток и выполняемым функциям: анализ международных регуляторных подходов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Водякова, Н. С. Покровский, И. С. Семенова, В. A. Меркулов, Е. В. Мельникова
"... -homologous use’, which may lead to the use of cell products with unproven safety and efficacy in humans. AIM ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Шишова, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... high quality, safety, and efficacy standards. Provision of consistent and science-based requirements ..."
 
№ 4 (2015) Фармакоэкономика как инструмент клинической фармакологии для оптимизации фармакотерапии (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Решетько, К. А. Луцевич
"... -эффективность», «затраты-утилитарность (полезность)» и «затраты-прибыль (польза)», предоставляя необходимую ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Определение ванкомицина В и родственных примесей ванкомицина с использованием жидкостной хроматографии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, Е. П. Симонова, О. Н. Высочанская
"... эффективность хроматографического разделения действующих веществ и их родственных примесей, уменьшить временные ..."
 
№ 2 (2016) Фармакопейная Конвенция Соединенных Штатов Америки Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Рональд Т. Пьервинченци
"... с ними программ, которые помогают обеспечить качество, безопасность и эффективность лекарственных ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Роль ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ в диагностике рака шейки матки Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Леонтьев, М. М. Ходжибекова, А. И. Халимон, М. Т. Кулиев, Г. Ф. Хамадеева, Т. Л. Антоневская, Т. Н. Лазутина, А. Д. Каприн
"... ). Эффективность лечения РШМ зависит от ранней диагностики, которая непосредственно связана с оценкой местной ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Внедрение и оценка системы менеджмента качества в области фармацевтической разработки биотехнологических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба, К. Р. Салиева, А. А. Батуева, И. В. Григорьева, Р. В. Драй
"... фармацевтической разработки системы менеджмента качества (СМК) и разработка инструментов оценки ее эффективности ..."
 
№ 1 (2015) Новые подходы к рациональной фармакотерапии невралгии тройничного нерва на основе методологии персонализированной медицины Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Архипов, А. В. Соколов, Т. А. Родина, Д. Л. Поздняков, Е. А. Сокова
"... эффективности и безопасности фармакотерапии. ..."
 
№ 1 (2015) Алипоген типарвовек: долгая дорога к оценке отношения пользы и риска генотерапевтического препарата Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов, А. П. Переверзев, А. О. Чикало, Н. Д. Бунятян, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов
"... . Клинические исследования препарата показали его эффективность при наследственном дефиците липопротеинлипазы ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Липосомы как носители лекарственных средств: классификация, методы получения и применение Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. И. Бурдаев, Л. Л. Николаева, В. В. Косенко, З. С. Шпрах, Н. Д. Бунятян
"... ламеллярность, определяющие эффективность инкапсуляции лекарственного средства и его биораспределение. Выбор ..."
 
1 - 100 из 125 результатов 1 2 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)