Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 9, № 2 (2019) Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... Введение в российское законодательство термина «терапевтическая эквивалентность» имеет ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов
"...  к организации и проведению исследований терапевтической эквивалентности ЛЖК-препаратов в Российской Федерации ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Взаимозаменяемость препаратов левотироксина Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев
"... левотироксина, которые могут проявлять терапевтическую неэквивалентность при подтвержденной биоэквивалентности ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
"... Статья посвящена проблеме взаимозаменяемости и терапевтической эквивалентности оригинальных ..."
 
№ 2 (2015) Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак
 
Том 7, № 4 (2017) Взаимозаменяемость препаратов, содержащих глибенкламид Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, Е. В. Ших, М. В. Журавлева, С. Ю. Сереброва, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев
"... терапевтическую неэквивалентность при подтвержденной биоэквивалентности. Установлены ключевые факторы ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров
"... проведения исследований терапевтической эквивалентности в зависимости от фармакотерапевтической группы ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Актуальные вопросы планирования исследований биоэквивалентности препаратов с узким терапевтическим диапазоном Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский
"... п ведения исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности. В большинстве случаев для ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Взаимозаменяемость лекарственных препаратов флуконазола Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Е. А. Сокова, В. А. Евтеев
"... of rational pharmacotherapy is the demonstration of the reference and generic drugs’ equivalence with the aim ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Сравнительная кинетика растворения тиоктовой кислоты для ряда воспроизведенных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Ф. Василенко, Л. М. Красных, М. В. Журавлева, А. Б. Прокофьев, Г. И. Городецкая, В. В. Смирнов, Н. Д. Бунятян
"... лекарственного средства необходимо для оценки ожидаемого терапевтического эффекта и уменьшения побочного действия ..."
 
№ 4 (2015) Высоковариабельные лекарственные препараты - особенности исследования биоэквивалентности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Т. В. Еременкова, М. А. Драницына, Д. В. Горячев, Р. Р. Ниязов, Е. В. Гавришина, В. А. Меркулов
"... . Высоковариабельные лекарственные препараты вызывают определенные затруднения при подтверждении терапевтической ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев
"... оценить эффективность терапии. Стратегия оценки терапевтического эффекта препарата должна быть тщательно ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... » of the Ministry of Health of the Russian Federation with respect to evaluation of medicines that are analogues ..."
 
№ 1 (2015) Новые подходы к рациональной фармакотерапии невралгии тройничного нерва на основе методологии персонализированной медицины Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Архипов, А. В. Соколов, Т. А. Родина, Д. Л. Поздняков, Е. А. Сокова
"... , с помощью современных фармакокинетических подходов и реализуется путем использования терапевтического ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Методические подходы к доклиническому изучению общетоксического действия терапевтических радиофармпрепаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. E. Клементьева, А. C. Лунёв, К. А. Лунёва
"... радиофармацевтических препаратов терапевтического назначения, накопленного в лаборатории доклинических и клинических ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко
"... , препаратов с узким терапевтическим диапазоном и препаратов — аналогов эндогенных соединений. В статье ..."
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... эквивалентности структурных характеристик действующего вещества и терапевтических характеристик лекарственного ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир
"... новых диагностических и терапевтических РФЛП, так и препаратов/соединений с уже изученными свойствами ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Б. Талибов
"... должен включать сравнительные исследования фармакодинамики, изучение терапевтической эквивалентности ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Инновационные системы доставки лекарственных средств на примере металлоорганических каркасов: перспективы развития направления (библиометрический и патентный анализ) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Иващенко
"... and identified the most active patent holders of recent years. Furthermore, the research classified medicines ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев
"... сложного подхода к оценке эквивалентности воспроизведенных препаратов по отношению к референтным препаратам ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Вопросы доказательности эффективности и безопасности гомеопатических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Д. Сюбаев, Н. М. Крутикова, Г. Н. Енгалычева, Н. Г. Оленина
"... лекарственных форм, характеристики фармацевтических субстанций, терапевтического действия, известные ограничения ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Римские критерии IV функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта в оценке взаимозаменяемости лекарственных препаратов: взгляд врача - клинического фармаколога Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Ю. Сереброва, А. Б. Прокофьев, М. В. Журавлева, Н. Н. Еременко
"... применяться в исследованиях терапевтической эквивалентности воспроизведенных лекарственных препаратов при ..."
 
№ 4 (2016) Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева
"... лекарственных препаратов, но и характеристику вспомогательных веществ, установление терапевтической ..."
 
№ 2 (2015) СТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Эффективность и безопасность применения лекарственных средств: значение и возможности клинической фармакологии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, А. Б. Прокофьев, В. В. Архипов, Ю. В. Олефир, С. Ю. Сереброва, А. В. Соколов, Д. А. Сычев
"... препаратов для повышения эффективности, безопасности, терапевтических и фармакодинамических эффектов ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Новые виды лекарственного растительного сырья в российской фармакопее: номенклатура и требования к качеству (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. С. Алексеева
"... анализ ЛРС, начиная с оценки сырьевой базы и заканчивая доказательством терапевтической эффективности ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Анализ ассортимента лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Косенко, Р. И. Ягудина, О. А. Леднев, В. Г. Серпик
"... -терапевтической химической классификации, лекарственные формы, пути введения, первичная и вторичная упаковка ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Стандарты качества доклинических фармакологических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... потенциальную терапевтическую эффективность лекарственного средства. Зарубежные регуляторные органы рекомендуют ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Анализ глобальных трендов патентования в радиофармацевтике: диагностика, терапия и тераностика Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Ю. Аникеева, Ю. Д. Александров, Ю. А. Горбунова, Н. В. Попов, А. С. Кошевенко, В. В. Иващенко, Д. С. Иванова, Е. Д. Николаева, А. В. Степанова, Д. И. Федорова
"... диагностических РФЛП в сторону комплексных тераностических РФЛП, объединяющих диагностические и терапевтические ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Стратегические индикаторы в разработке оригинальных препаратов в 2024 году: анализ пайплайнов международных фармацевтических лидеров Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. С. Литвин, Е. А. Куликова
"... в различных терапевтических областях. Разработка ингибиторов ферментов, воздействующих на мишени, основанные ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Глобальный спектр разработки инновационных лекарственных препаратов: описательный обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Р. И. Ягудина, В. Г. Серпик
"... и терапевтический эффект инновационных лекарственных препаратов, отражены современные подходы к регистрации ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева
"... клинического исследования, включающей цели, оцениваемый терапевтический эффект, дизайн и выбор метода ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Возможности тераностики в визуализации микроокружения опухоли и элиминации его иммуносупрессивных компонентов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Е. Молчанов, Д. Н. Майстренко, А. А. Станжевский
"... разработке диагностических и терапевтических радиофармпрепаратов. Описаны наиболее перспективные ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Оценка канцерогенных и неканцерогенных рисков воздействия элементных контаминантов, присутствующих в слоевищах ламинарии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Е. А. Хорольская, Н. Е. Кузьмина, И. П. Ремезова
"... , поступающих в организм человека вместе с терапевтической дозой лекарственных растительных препаратов на основе ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 1. Общие подходы (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов
"... терапевтического эффекта, уровня статистической значимости и мощности исследования, статистических моделей расчета ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Доклинические исследования радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ зарубежной и отечественной практики нормативного регулирования (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Е. Клементьева, А. В. Смирнова, Н. Ю. Кульбачевская, Е. Ю. Григорьева, Ю. С. Лагодзинская, Т. Г. Геворкян
"... , применимые для других групп препаратов. Отмечено, что исследования субхронической токсичности терапевтических ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко
"... на терапевтическую эффективность лекарственных средств. Фармакопея является важнейшим научно-методическим ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование регистрационной программы исследований препаратов базисной противовоспалительной терапии ревматоидного артрита Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных
"... максимально полно оцениваться его терапевтический потенциал. До момента регистрации препарата должно быть ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Химический состав и перспективы применения в медицинской практике побегов курильского чая (Pentaphylloides fruticosa (L.) O. Schwarz): обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Требухов, Л. Г. Дворникова, М. В. Горячева, Т. С. Малолеткина
"... , которые обладают терапевтическим потенциалом, демонстрируя антимикробные, противовоспалительные ..."
 
1 - 39 из 39 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)