Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Лекарственная токсикология занимает важнейшее место в структуре доклинических исследований

https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-13-1-8-13

Полный текст:

Аннотация

«Не навреди» — основной принцип обеспечения безопасности пациента, таким образом, очевидна оправданная жесткость и требовательность к безопасности лекарственных препаратов, определенная законодательно. Доклиническая оценка безопасности направлена на защиту здоровья человека за счет исключения потенциальных препаратов, прогнозируемый риск клинического применения которых превышает возможную пользу. Токсикология традиционно определяется как «наука о пагубном воздействии химических веществ на живые организмы», а токсикологические исследования являются неотъемлемой частью доклинического изучения новых лекарственных препаратов. О роли токсикологии в доклинических исследованиях рассказывает член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук, профессор, лауреат Государственной премии Российской Федерации Андрей Дмитриевич ДУРНЕВ — руководитель отдела лекарственной токсикологии ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова», председатель комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по аттестации экспертов на право проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, заместитель председателя Межведомственного совета РАН по научному обоснованию и сопровождению национальной лекарственной политики Российской Федерации.

Об авторе

А. Д. Дурнев
ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова»
Россия

Дурнев Андрей Дмитриевич, доктор мед. наук, проф., член-корр. РАН

Россия, 125315, Москва, ул. Балтийская, д. 8 

 



Список литературы

1. Wadman M. FDA no longer has to require animal testing for new drugs. Science. 2023;379(6628):127–8. https://doi.org/10.1126/science.adg6276

2. Russell WMS, Burch RL. The principles of humane experimental technique. London: Methuen & Co; 1959. https://doi.org/10.5694/j.1326-5377.1960.tb73127.x

3. Pohjanvirta R, Tuomisto J. Short-term toxicity of 2,3,7,8-tetrachlorodibenzo-p-dioxin in laboratory animals: effects, mechanisms, and animal models. Pharmacol Rev. 1994;46(4):483–549. PMID: 7899475.

4. Hruska RE, Olson JR. Species differences in estrogen receptors and in the response to 2,3,7,8-tetrachlorodibenzo-p-dioxin exposure. Toxicol Lett. 1989;48(3):289–99. https://doi.org/10.1016/0378-4274(89)90056-8


Дополнительные файлы

Рецензия

Для цитирования:


Дурнев А.Д. Лекарственная токсикология занимает важнейшее место в структуре доклинических исследований. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(1):8-13. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-13-1-8-13

For citation:


Durnev A.D. Pharmaceutical Toxicology is the Most Important Component of Preclinical Studies. Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2023;13(1):8-13. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-13-1-8-13

Просмотров: 407


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1991-2919 (Print)
ISSN 2619-1172 (Online)