Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 13, № 3 (2023) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан
"... for the determination of related substances by high-performance liquid chromatography in a product specification file ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: вода (определение методом Фишера) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан
"... determination by Karl Fischer titration in a product specification file (PSF). The article contains ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Экспертная оценка определения специфической активности препаратов моноклональных антител биологическим методом in vitro Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Алпатова, О. В. Головинская, М. Л. Байкова, С. Л. Лысикова, Л. А. Гайдерова
"... , bioassays should be properly described in draft product specification files. AIM. This study aimed ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: гликановый профиль Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова
"... “Glycan Profile” is a necessary part of manufacturers’ product specification files for monoclonal ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: пептидное картирование Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова
"... product specification files for Russian- and foreign-produced medicinal products, help experts to minimise ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Анализ витамина А в поливитаминных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Алексеева, Т. Б. Шемерянкина, М. Н. Лякина, М. С. Смирнова, Е. П. Федорова, С. Д. Кахраманова
"... described in their product specification files. The study demonstrated that the test method most often used ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Риск-ориентированный подход к планированию разработки фармакопейных статей Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... and a comparison of the corresponding product specification files and quality standards. The  article presents ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Рекомендации по составлению требований к микробиологической чистоте и стерильности лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар
"... in Product specification files for any medicinal product. The paper describes specific considerations ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Контроль остаточных количеств органических растворителей в фармацевтических субстанциях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Матвеева
"... specification files or justify its absence in order to ensure the safety of medicines. ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Факторы роста деятельности по аптечному изготовлению на примере аптечных организаций г. Иркутска: анализ регионального опыта Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Ковальская, Н. В. Верлан, Е. Н. Михалевич
"... with medicinal products, particularly the medicinal products lacking in the Russian Federation. Investigating ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Количественное определение арбутина в лекарственных растительных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, И. М. Моргунов, Т. А. Голомазова, У. С. Легонькова
"... Arbutin is the main active ingredient in many herbal medicinal products that have diuretic ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко
"... medicinal product specifications and regulators assessing these specifications as part of registration ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Совершенствование методик определения примесей в антимикробных лекарственных средствах хроматографическими методами на примере анализа ципрофлоксацина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, В. С. Удалов, Е. П. Симонова, И. А. Денисова, Д. В. Мишкин
"... impurities specified in well-established pharmacopoeias and manufacturers’ product specification files ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
"... Union (EAEU), with a focus on low-margin yet high-demand medicines, including herbal medicinal products ..."
 
№ 2 (2015) Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак
"... the interchangeability of medicinal products. Interchangeability of drugs determined at the state registration ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Актуальные направления изучения перспективных видов лекарственных растений Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. И. Сидельников
"... sources, and the development of herbal medicinal products. The All-Russian Scientific Research Institute ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Особые меры в области процедуры регистрации лекарственных средств в условиях введения в отношении Российской Федерации экономических ограничений Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
"... of medicinal products and, in particular, the special requirements to expert evaluation and registration ..."
 
№ 2 (2016) Российские военные фармакопеи в системе военного здравоохранения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Мирошниченко, В. Н. Кононов, А. Б. Перфильев
"... здравоохранение, в том числе и такая его важнейшая компонента, как лекарственное обеспечение войск (сил). Решению ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Б. Талибов
"... of the study was to analyse the ways to conduct comparative studies of biotechnological medicinal products ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Актуальные аспекты стандартизации сырья и препаратов, содержащих фенольные соединения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Куркин
"... preparations, and herbal medicinal products, and specifically on analytical procedures to evaluate the quality ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Современные методы идентификации и количественного определения сердечных гликозидов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, О. А. Наумова, И. В. Клинкова, Т. Б. Шемерянкина, Л. А. Ладыгина, К. С. Бущик
"... medicinal products, as well as to evaluate the possibility of substituting physicochemical methods ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Современные требования к контролю качества лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов по показателю «Измельченность» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, Л. Н. Фролова, О. В. Бондаренко, О. Б. Николаева, В. Ю. Кутейников
"... of the new powder dosage form of herbal medicinal products require alignment of requirements for the degree ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Основные аспекты сквозной стандартизации сырья и лекарственных препаратов эвкалипта прутовидного Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Н. Зилфикаров, Ж. В. Дайронас, И. И. Бочкарёва, Б. Г. Бочкарев
"... herbal medicinal products involves the same methods of analysis. The possibility of such standardisation ..."
 
Том 8, № 1 (2018) СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Середенко, А. В. Королев, Л. Г. Маслов, Т. Ю. Белова, Н. Н. Долгушина
"... estradiol containing medicinal products used as oral contraceptives. The study analysed medicines containing ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Применение метода Европейской фармакопеи для количественного определения антраценпроизводных в противогеморроидальном сборе Проктофитол® Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Т. А. Голомазова
"... for combination herbal medicinal products in order to enable reliable assessment of the content of active ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Разработка новой лекарственной формы лекарственных препаратов растительного происхождения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Рукавицына, Е. И. Саканян, О. В. Евдокимова
"... requirements for the quality of medicinal products based on the technological features of the new dosage form ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Глобальный спектр разработки инновационных лекарственных препаратов: описательный обзор Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Р. И. Ягудина, В. Г. Серпик
"... of innovative medicinal products, outlines current approaches to their authorisation, and addresses the increase ..."
 
№ 2 (2016) Стандарты качества иммунобиологических лекарственных препаратов - новое в Государственной фармакопее Российской Федерации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Л. Ф. Шимчук
"... the necessity and relevance of elaborating quality standards for immunobiological medicinal products as well ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Практические аспекты учета и интерпретации результатов микробиологического анализа качества нестерильных лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар
"... качества лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Российской ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Актуальные аспекты генетической токсикологии лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Д. Дурнев, А. К. Жанатаев
"... medicinal products (MPs), which are a group of compounds intentionally and routinely used by humans ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Обеспечение качества этилового спирта как лекарственного средства Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, А. Ю. Хубиева, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. А. Стружкова, Е. В. Савин
"... was to analyse how the quality of ethyl alcohol used as a component of medicinal products depends on the starting ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина
"... руководствами Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Методология расчета нормы предельного содержания бактериальных эндотоксинов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова
"... Product specification files for parenteral medicines, as well as for active ingredients used ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко
"... assessment of the key risk factors associated with the use of medicinal products in humans ..."
 
Том 8, № 3 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Е. Л. Ковалева, Л. Н. Фролова, В. В. Шелестова
"... in herbal substances and herbal medicinal  products”, “Determination of water absorption  factor for herbal ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... безопасности лекарственных средств. Освещены исторические аспекты формирования регуляторных требований и научно ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Методические подходы к определению депрессорных веществ в лекарственных средствах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова, П. В. Шадрин
"... In order to harmonise national and foreign requirements for quality control of medicinal products ..."
 
№ 4 (2016) Взаимодействие биологически активных веществ лекарственных растительных препаратов с другими фармакотерапевтическими лекарственными средствами Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Ших, В. М. Булаев, О. А. Демидова, Е. А. Сокова
"... shown that in the case of concomitant use herbal medicinal products influence the pharmacodynamics ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина
"... be specified for herbal medicinal products, presents a challenge to developers and manufacturers preparing ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Сравнительная оценка методов количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин
"... derivatives in herbal substances and herbal medicinal products requires adjustment of the established limits ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов
 
Том 9, № 1 (2019) Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков
"... The management of post-approval changes to registration dossiers for medicinal products is one ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Анализ ассортимента лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Косенко, Р. И. Ягудина, О. А. Леднев, В. Г. Серпик
"... The available range of medicinal products is growing every year. The aim of the study ..."
 
№ 1 (2015) Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк
"... For the purpose of prevention and treatment of various diseases, herbal medicinal products are used ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Современные требования к информационному и графическому сопровождению потребительской упаковки лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Митькина, А. К. Еричева
"... Labeling is an important source of information about a medicinal product. The completeness ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Эндокринные нарушения при применении лекарственных средств: подходы к доклинической оценке безопасности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... to new medicinal products. Endocrine disruptors are associated with a wide range of adverse events ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев
"... and visceral fat reduction, and the medicinal product’s effect on maintaining a reduced body weight ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Инновации в фармацевтике: искусственный интеллект и академическое сотрудничество как предопределение будущего отрасли Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Щербакова, П. П. Родионов
"... unlocks new opportunities for optimising all stages of the medicinal product lifecycle and reducing ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Внедрение и оценка системы менеджмента качества в области фармацевтической разработки биотехнологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба, К. Р. Салиева, А. А. Батуева, И. В. Григорьева, Р. В. Драй
"... to propose a QMS model for the development of biotechnology-derived medicinal products and a performance ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Сравнительная оценка требований к качеству лекарственных препаратов, содержащих диосмин Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. Е. Семенова, В. Н. Макухин, С. А. Кучугурин, М. С. Зотова
"... Currently, there is an increase in preand post-approval testing of medicinal products containing ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Определение аскорбиновой кислоты в лекарственных растительных препаратах методом ВЭЖХ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Голомазова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. П. Антонова
"... medicinal products. The aim of the study was to develop an analytical procedure for the quantitative ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Применение альтернативного метода определения влажности в лекарственных растительных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин
"... The article compares two methods of loss on drying determination in herbal medicinal products ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Использование биомаркеров в фармакокинетических исследованиях лекарственных препаратов природного происхождения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, Н. М. Фаустова, М. В. Карлина, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова
"... Abstract. Medicinal products of natural origin are widely used by virtue of their pharmacological ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова
"... Scientific relevance. The development of new medicinal products to treat influenza is motivated ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, О. Ю. Иванова
"... of medicinal products for  influenza  prevention  and  require  that  guidelines  should  be  developed ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Лекарственные средства на основе морской воды: особенности технологии и стандартизации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина, О. А. Наумова
"... of medicinal products. Complex chemical composition of sea water which contains various salts, calls ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
"... compounded medicinal products on an oral request from a patient. The German regulatory framework provides ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Проблемы использования метода БИК-спектрометрии для установления подлинности действующего вещества в лекарственных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Б. К. Романов
"... in the pharmaceutical industry for quality control of medicinal products at various production stages (control of raw ..."
 
№ 2 (2015) Международные непатентованные наименования лекарственных средств: требования к формированию заявки и порядок экспертизы и регистрации Всемирной организацией здравоохранения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Дудченко, А. Н. Яворский, Ю. В. Олефир, Н. Д. Бунятян
"... международным непатентованным наименованиям (МНН) лекарственных средств и роли МНН в сфере обращения ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Сравнение подходов к изучению стабильности лекарственных средств в рамках национальной процедуры в России и Евразийском экономическом союзе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Беланова, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина
"... , humidity, etc. on the medicinal product quality. The results of these studies help to select suitable ..."
 
№ 1 (2016) История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина
"... Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products». ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Гармонизация фармакопейных требований при определении близкородственных видов в лекарственных средствах растительного происхождения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, М. Н. Лякина, А. В. Бекетова, Л. А. Ладыгина, А. П. Щетинина
"... Global interest in herbal medicinal products is growing, thus increasing the demand for medicinal ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Метод ЯМР в отечественной и зарубежных фармакопеях для оценки качества лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева
"... of studying how different pharmacopoeias use nuclear magnetic resonance (NMR) for quality control of medicinal ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения аксиального спондилоартрита Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев
"... , and special mechanisms of its development. The development of medicinal products for the treatment of axial ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Классификация продуктов клеточной терапии по степени манипулирования клеток и выполняемым функциям: анализ международных регуляторных подходов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Водякова, Н. С. Покровский, И. С. Семенова, В. A. Меркулов, Е. В. Мельникова
"... of the cell product as a transplant or an advanced therapy medicinal product (ATMP) and, hence, the regulatory ..."
 
№ 4 (2015) Опыт российского и зарубежного законодательства в области регулирования внесения пострегистрационных изменений в досье на лекарственные препараты Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. А. Соловьев, Е. А. Устюгова, Л. В. Саяпина, В. П. Бондарев
"... in composition of medicinal products drive the need for introduction of variations in original registration ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Применение методов Agile и Scrum при разработке программного обеспечения для автоматизации экспертизы лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин
"... Medicinal products evaluation is quite impossible without automation systems. In order to develop ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» (РегЛек 2020) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья редакционная
"... лекарственных средств» (РегЛек 2020). Все выступавшие отметили, что начавшийся переход к регистрации ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Практические аспекты применения валидационных параметров на примере методик определения количественного содержания микроорганизмов в лекарственных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, О. В. Гунар
"... for validation/verification of the agar plate method. Materials and methods: 18 non-sterile medicinal products ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Подходы к оценке качества жирных масел и лекарственных препаратов, представляющих собой масляные растворы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Пономаренко, Л. И. Панова
"... INTRODUCTION. Vegetable fatty oils can comprise over 50% of a medicinal product formulated ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев
"... . Currently, there are no guidelines for conducting clinical trials of medicinal products for FGIDs ..."
 
№ 2 (2016) Российская фармакопейная практика и перспективы ее развития Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Цындымеев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. И. Саканян
"... Standardization and quality control of medicinal products is the major purpose of pharmacopoeial ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Липосомы как носители лекарственных средств: классификация, методы получения и применение Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. И. Бурдаев, Л. Л. Николаева, В. В. Косенко, З. С. Шпрах, Н. Д. Бунятян
"... medicinal products are successfully used in clinical practice for cardiovascular, oncological ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Заремба, Е. М. Рычихина
"... лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС), что сопровождается формированием новой ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Шишова, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... to be a priority for the national healthcare system. Extemporaneous medicinal products used by patients should meet ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар
"... testing of non-sterile  medicinal products, as well as to find ways of their elimination.  Materials ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
"... and methodological approaches to the examination of the benefit-risk ratio of herbal medicinal products. The article ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... . There is a need for the development and clinical studies of novel medicinal products for chronic constipation due ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев
"... of bioequivalence of modified-release medicinal products. Until recently, modified-release products were regulated ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Применение атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой для анализа тяжелых металлов и мышьяка в настойках Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Галенко, Р. Н. Аляутдин, И. В. Гравель
"... To ensure the safety of herbal medicinal products, particularly in liquid dosage forms ..."
 
Том 8, № 1 (2018) НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Яковлева
"... for storage and transportation of medicinal products. The article compares the regulatory requirements ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Н. Линькова
"... Clinical trials are the most important stage in the development of effective and safe medicinal ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева
"... When the approach to quality control of herbal substances (HSs) and herbal medicinal products ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Программа изучения лекарственных препаратов для лечения генерализованного тревожного расстройства: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, И. М. Сурмило
"... importance; therefore, it is essential to develop novel medicinal products for GAD. Proper clinical programme ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов
"... applied to medicinal products with a complex biopharmaceutical profile whose bioequivalence assessment ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Сравнительный анализ номенклатуры лекарственного растительного сырья, используемого в отечественной и мировой фармакопейной практике Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, Е. И. Саканян, В. Ю. Кутейников, В. В. Шелестова, М. А. Черемисина
"... medicinal products. The authors compared the standards included into the State Pharmacopoeia of the Russian ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Примеси в лекарственных средствах животного происхождения (актуальные вопросы) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Прокопов, Е. Л. Ковалева, Е. Д. Минаева, А. Д. Автушенко
"... health. Therefore, the development and production of medicinal products from raw materials of animal ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Определение антраценпроизводных соединений в лекарственных средствах растительного происхождения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина
"... for identification and assay of anthracene derivatives in herbal preparations and herbal medicinal products. The aim ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Валентина КОСЕНКО: «Национальная система экспертизы лекарственных средств должна быть современной» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Ф. Федотова
 
Том 11, № 4 (2021) Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... on the medicinal product. For some groups of medicines, scientific literature data may be used instead of actual ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир
"... of registration and evaluation of medicinal products for human use, the Common  Technical Document has to include ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Анализ рисков производственной деятельности санитарки-мойщицы при аптечном изготовлении лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Воронина, М. Г. Елисеева, А. Е. Потапова, Н. В. Воробьева, С. Н. Егорова
"... actions can influence the quality of compounded medicinal products, has not been studied yet. AIM ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Разработка и валидация методики определения конваллятоксина в лекарственных препаратах, содержащих сердечные гликозиды ландыша Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Голомазова, Н. П. Антонова, Н. Е. Cеменова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова
"... INTRODUCTION. The safe use of lily-of-the-valley medicinal products requires adequately ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко
"... products, medicinal products with a narrow therapeutic range, and analogues of endogenous compounds ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Особенности расчета допустимой ежедневной экспозиции контаминантов при производстве лекарственных препаратов на общих технологических линиях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Солодовников, Е. И. Морковин, Д. В. Куркин, Е. Ю. Сорокина, Т. Ф. Перетолчина
"... The manufacture of different medicinal products in shared facilities creates a risk of cross ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Проблемы нормирования мышьяка в бурых водорослях и лекарственных препаратах на их основе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, А. А. Ерина, Е. С. Лисман, О. А. Ваганова
"... , and Ayurvedic Pharmacopoeia of India containing limits for the content of arsenic in herbal medicinal products ..."
 
Том 8, № 3 (2018) МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЙ ПОДХОД К ПЛАНИРОВАНИЮ ЭКСПЕРИМЕНТА ПРИ ВЫБОРЕ КАЧЕСТВЕННЫХ РЕАКЦИЙ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ КОМПОНЕНТОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (НА ПРИМЕРЕ АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Б. Пурим, М. Л. Круглякова, Л. Н. Буланова, М. В. Агапкина, Л. А. Стронова, Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова
"... medicinal products,  including the use of qualitative tests, calls for research substantiating the choice ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Совершенствование методов стандартизации лекарственных средств на основе чемерицы Лобеля корневищ с корнями Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина
"... as hellebore-based herbal preparation and herbal medicinal product by the same group of biologically active ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств» — «Реглек–2021» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... Applied Research Conference “Current Approaches to Evaluation and Authorization of Medicinal ..."
 
1 - 100 из 413 результатов 1 2 3 4 5 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)