Сортировать по:
Выпуск | Название | |
Том 13, № 3 (2023) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан | ||
"... for the determination of related substances by high-performance liquid chromatography in a product specification file ..." | ||
Том 14, № 3 (2024) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: вода (определение методом Фишера) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан | ||
"... determination by Karl Fischer titration in a product specification file (PSF). The article contains ..." | ||
Том 15, № 1 (2025) | Экспертная оценка определения специфической активности препаратов моноклональных антител биологическим методом in vitro | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. А. Алпатова, О. В. Головинская, М. Л. Байкова, С. Л. Лысикова, Л. А. Гайдерова | ||
"... , bioassays should be properly described in draft product specification files. AIM. This study aimed ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: гликановый профиль | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Ваганова | ||
"... “Glycan Profile” is a necessary part of manufacturers’ product specification files for monoclonal ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: пептидное картирование | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Ваганова | ||
"... product specification files for Russian- and foreign-produced medicinal products, help experts to minimise ..." | ||
Том 11, № 3 (2021) | Анализ витамина А в поливитаминных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. С. Алексеева, Т. Б. Шемерянкина, М. Н. Лякина, М. С. Смирнова, Е. П. Федорова, С. Д. Кахраманова | ||
"... described in their product specification files. The study demonstrated that the test method most often used ..." | ||
Том 13, № 3 (2023) | Риск-ориентированный подход к планированию разработки фармакопейных статей | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Яруткин, В. Л. Багирова | ||
"... and a comparison of the corresponding product specification files and quality standards. The article presents ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Рекомендации по составлению требований к микробиологической чистоте и стерильности лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Гунар | ||
"... in Product specification files for any medicinal product. The paper describes specific considerations ..." | ||
Том 12, № 3 (2022) | Контроль остаточных количеств органических растворителей в фармацевтических субстанциях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Матвеева | ||
"... specification files or justify its absence in order to ensure the safety of medicines. ..." | ||
Том 14, № 4 (2024) | Факторы роста деятельности по аптечному изготовлению на примере аптечных организаций г. Иркутска: анализ регионального опыта | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Ковальская, Н. В. Верлан, Е. Н. Михалевич | ||
"... with medicinal products, particularly the medicinal products lacking in the Russian Federation. Investigating ..." | ||
Том 11, № 2 (2021) | Количественное определение арбутина в лекарственных растительных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, И. М. Моргунов, Т. А. Голомазова, У. С. Легонькова | ||
"... Arbutin is the main active ingredient in many herbal medicinal products that have diuretic ..." | ||
Том 14, № 2 (2024) | Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко | ||
"... medicinal product specifications and regulators assessing these specifications as part of registration ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Совершенствование методик определения примесей в антимикробных лекарственных средствах хроматографическими методами на примере анализа ципрофлоксацина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. И. Кулешова, В. С. Удалов, Е. П. Симонова, И. А. Денисова, Д. В. Мишкин | ||
"... impurities specified in well-established pharmacopoeias and manufacturers’ product specification files ..." | ||
Том 14, № 2 (2024) | Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. М. Рычихина | ||
"... Union (EAEU), with a focus on low-margin yet high-demand medicines, including herbal medicinal products ..." | ||
№ 2 (2015) | Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак | ||
"... the interchangeability of medicinal products. Interchangeability of drugs determined at the state registration ..." | ||
Том 14, № 2 (2024) | Актуальные направления изучения перспективных видов лекарственных растений | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. И. Сидельников | ||
"... sources, and the development of herbal medicinal products. The All-Russian Scientific Research Institute ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Особые меры в области процедуры регистрации лекарственных средств в условиях введения в отношении Российской Федерации экономических ограничений | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. М. Рычихина | ||
"... of medicinal products and, in particular, the special requirements to expert evaluation and registration ..." | ||
№ 2 (2016) | Российские военные фармакопеи в системе военного здравоохранения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Мирошниченко, В. Н. Кононов, А. Б. Перфильев | ||
"... здравоохранение, в том числе и такая его важнейшая компонента, как лекарственное обеспечение войск (сил). Решению ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. Б. Талибов | ||
"... of the study was to analyse the ways to conduct comparative studies of biotechnological medicinal products ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Актуальные аспекты стандартизации сырья и препаратов, содержащих фенольные соединения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Куркин | ||
"... preparations, and herbal medicinal products, and specifically on analytical procedures to evaluate the quality ..." | ||
Том 13, № 4 (2023) | Современные методы идентификации и количественного определения сердечных гликозидов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, О. А. Наумова, И. В. Клинкова, Т. Б. Шемерянкина, Л. А. Ладыгина, К. С. Бущик | ||
"... medicinal products, as well as to evaluate the possibility of substituting physicochemical methods ..." | ||
Том 10, № 4 (2020) | Современные требования к контролю качества лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов по показателю «Измельченность» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, Л. Н. Фролова, О. В. Бондаренко, О. Б. Николаева, В. Ю. Кутейников | ||
"... of the new powder dosage form of herbal medicinal products require alignment of requirements for the degree ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Основные аспекты сквозной стандартизации сырья и лекарственных препаратов эвкалипта прутовидного | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. Н. Зилфикаров, Ж. В. Дайронас, И. И. Бочкарёва, Б. Г. Бочкарев | ||
"... herbal medicinal products involves the same methods of analysis. The possibility of such standardisation ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. И. Середенко, А. В. Королев, Л. Г. Маслов, Т. Ю. Белова, Н. Н. Долгушина | ||
"... estradiol containing medicinal products used as oral contraceptives. The study analysed medicines containing ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Применение метода Европейской фармакопеи для количественного определения антраценпроизводных в противогеморроидальном сборе Проктофитол® | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Т. А. Голомазова | ||
"... for combination herbal medicinal products in order to enable reliable assessment of the content of active ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Разработка новой лекарственной формы лекарственных препаратов растительного происхождения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Рукавицына, Е. И. Саканян, О. В. Евдокимова | ||
"... requirements for the quality of medicinal products based on the technological features of the new dosage form ..." | ||
Том 14, № 1 (2024) | Глобальный спектр разработки инновационных лекарственных препаратов: описательный обзор | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Меркулов, Р. И. Ягудина, В. Г. Серпик | ||
"... of innovative medicinal products, outlines current approaches to their authorisation, and addresses the increase ..." | ||
№ 2 (2016) | Стандарты качества иммунобиологических лекарственных препаратов - новое в Государственной фармакопее Российской Федерации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Л. Ф. Шимчук | ||
"... the necessity and relevance of elaborating quality standards for immunobiological medicinal products as well ..." | ||
Том 12, № 3 (2022) | Практические аспекты учета и интерпретации результатов микробиологического анализа качества нестерильных лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Гунар | ||
"... качества лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Российской ..." | ||
Том 12, № 1 (2022) | Актуальные аспекты генетической токсикологии лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Д. Дурнев, А. К. Жанатаев | ||
"... medicinal products (MPs), which are a group of compounds intentionally and routinely used by humans ..." | ||
Том 10, № 1 (2020) | Обеспечение качества этилового спирта как лекарственного средства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Олефир, А. Ю. Хубиева, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. А. Стружкова, Е. В. Савин | ||
"... was to analyse how the quality of ethyl alcohol used as a component of medicinal products depends on the starting ..." | ||
Том 7, № 4 (2017) | Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина | ||
"... руководствами Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы ..." | ||
Том 12, № 1 (2022) | Методология расчета нормы предельного содержания бактериальных эндотоксинов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова | ||
"... Product specification files for parenteral medicines, as well as for active ingredients used ..." | ||
Том 12, № 3 (2022) | Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко | ||
"... assessment of the key risk factors associated with the use of medicinal products in humans ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. И. Саканян, Е. Л. Ковалева, Л. Н. Фролова, В. В. Шелестова | ||
"... in herbal substances and herbal medicinal products”, “Determination of water absorption factor for herbal ..." | ||
Том 7, № 2 (2017) | Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
"... безопасности лекарственных средств. Освещены исторические аспекты формирования регуляторных требований и научно ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Методические подходы к определению депрессорных веществ в лекарственных средствах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова, П. В. Шадрин | ||
"... In order to harmonise national and foreign requirements for quality control of medicinal products ..." | ||
№ 4 (2016) | Взаимодействие биологически активных веществ лекарственных растительных препаратов с другими фармакотерапевтическими лекарственными средствами | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Ших, В. М. Булаев, О. А. Демидова, Е. А. Сокова | ||
"... shown that in the case of concomitant use herbal medicinal products influence the pharmacodynamics ..." | ||
Том 14, № 2 (2024) | Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина | ||
"... be specified for herbal medicinal products, presents a challenge to developers and manufacturers preparing ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Сравнительная оценка методов количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин | ||
"... derivatives in herbal substances and herbal medicinal products requires adjustment of the established limits ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов | ||
Том 9, № 1 (2019) | Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков | ||
"... The management of post-approval changes to registration dossiers for medicinal products is one ..." | ||
Том 12, № 1 (2022) | Анализ ассортимента лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Косенко, Р. И. Ягудина, О. А. Леднев, В. Г. Серпик | ||
"... The available range of medicinal products is growing every year. The aim of the study ..." | ||
№ 1 (2015) | Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк | ||
"... For the purpose of prevention and treatment of various diseases, herbal medicinal products are used ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Современные требования к информационному и графическому сопровождению потребительской упаковки лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. И. Митькина, А. К. Еричева | ||
"... Labeling is an important source of information about a medicinal product. The completeness ..." | ||
Том 13, № 1 (2023) | Эндокринные нарушения при применении лекарственных средств: подходы к доклинической оценке безопасности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. Л. Крышень, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... to new medicinal products. Endocrine disruptors are associated with a wide range of adverse events ..." | ||
Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев | ||
"... and visceral fat reduction, and the medicinal product’s effect on maintaining a reduced body weight ..." | ||
Том 15, № 2 (2025) | Инновации в фармацевтике: искусственный интеллект и академическое сотрудничество как предопределение будущего отрасли | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. И. Щербакова, П. П. Родионов | ||
"... unlocks new opportunities for optimising all stages of the medicinal product lifecycle and reducing ..." | ||
Том 14, № 1 (2024) | Внедрение и оценка системы менеджмента качества в области фармацевтической разработки биотехнологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. С. Гиба, К. Р. Салиева, А. А. Батуева, И. В. Григорьева, Р. В. Драй | ||
"... to propose a QMS model for the development of biotechnology-derived medicinal products and a performance ..." | ||
Том 13, № 2 (2023) | Сравнительная оценка требований к качеству лекарственных препаратов, содержащих диосмин | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. Е. Семенова, В. Н. Макухин, С. А. Кучугурин, М. С. Зотова | ||
"... Currently, there is an increase in preand post-approval testing of medicinal products containing ..." | ||
Том 13, № 2 (2023) | Определение аскорбиновой кислоты в лекарственных растительных препаратах методом ВЭЖХ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. А. Голомазова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. П. Антонова | ||
"... medicinal products. The aim of the study was to develop an analytical procedure for the quantitative ..." | ||
Том 7, № 3 (2017) | Применение альтернативного метода определения влажности в лекарственных растительных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин | ||
"... The article compares two methods of loss on drying determination in herbal medicinal products ..." | ||
Том 11, № 1 (2021) | Использование биомаркеров в фармакокинетических исследованиях лекарственных препаратов природного происхождения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Косман, Н. М. Фаустова, М. В. Карлина, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова | ||
"... Abstract. Medicinal products of natural origin are widely used by virtue of their pharmacological ..." | ||
Том 13, № 4 (2023) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова | ||
"... Scientific relevance. The development of new medicinal products to treat influenza is motivated ..." | ||
Том 14, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Губенко, О. Ю. Иванова | ||
"... of medicinal products for influenza prevention and require that guidelines should be developed ..." | ||
Том 10, № 4 (2020) | Лекарственные средства на основе морской воды: особенности технологии и стандартизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина, О. А. Наумова | ||
"... of medicinal products. Complex chemical composition of sea water which contains various salts, calls ..." | ||
Том 14, № 1 (2024) | Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич | ||
"... compounded medicinal products on an oral request from a patient. The German regulatory framework provides ..." | ||
Том 11, № 1 (2021) | Проблемы использования метода БИК-спектрометрии для установления подлинности действующего вещества в лекарственных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Б. К. Романов | ||
"... in the pharmaceutical industry for quality control of medicinal products at various production stages (control of raw ..." | ||
№ 2 (2015) | Международные непатентованные наименования лекарственных средств: требования к формированию заявки и порядок экспертизы и регистрации Всемирной организацией здравоохранения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Дудченко, А. Н. Яворский, Ю. В. Олефир, Н. Д. Бунятян | ||
"... международным непатентованным наименованиям (МНН) лекарственных средств и роли МНН в сфере обращения ..." | ||
Том 11, № 1 (2021) | Сравнение подходов к изучению стабильности лекарственных средств в рамках национальной процедуры в России и Евразийском экономическом союзе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Беланова, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина | ||
"... , humidity, etc. on the medicinal product quality. The results of these studies help to select suitable ..." | ||
№ 1 (2016) | История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина | ||
"... Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products». ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Гармонизация фармакопейных требований при определении близкородственных видов в лекарственных средствах растительного происхождения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Евдокимова, М. Н. Лякина, А. В. Бекетова, Л. А. Ладыгина, А. П. Щетинина | ||
"... Global interest in herbal medicinal products is growing, thus increasing the demand for medicinal ..." | ||
Том 12, № 1 (2022) | Метод ЯМР в отечественной и зарубежных фармакопеях для оценки качества лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева | ||
"... of studying how different pharmacopoeias use nuclear magnetic resonance (NMR) for quality control of medicinal ..." | ||
Том 11, № 3 (2021) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения аксиального спондилоартрита | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев | ||
"... , and special mechanisms of its development. The development of medicinal products for the treatment of axial ..." | ||
Том 14, № 5 (2024) | Классификация продуктов клеточной терапии по степени манипулирования клеток и выполняемым функциям: анализ международных регуляторных подходов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. А. Водякова, Н. С. Покровский, И. С. Семенова, В. A. Меркулов, Е. В. Мельникова | ||
"... of the cell product as a transplant or an advanced therapy medicinal product (ATMP) and, hence, the regulatory ..." | ||
№ 4 (2015) | Опыт российского и зарубежного законодательства в области регулирования внесения пострегистрационных изменений в досье на лекарственные препараты | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. А. Соловьев, Е. А. Устюгова, Л. В. Саяпина, В. П. Бондарев | ||
"... in composition of medicinal products drive the need for introduction of variations in original registration ..." | ||
Том 7, № 1 (2017) | Применение методов Agile и Scrum при разработке программного обеспечения для автоматизации экспертизы лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. А. Кошечкин | ||
"... Medicinal products evaluation is quite impossible without automation systems. In order to develop ..." | ||
Том 10, № 4 (2020) | Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» (РегЛек 2020) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья редакционная | ||
"... лекарственных средств» (РегЛек 2020). Все выступавшие отметили, что начавшийся переход к регистрации ..." | ||
Том 10, № 4 (2020) | Практические аспекты применения валидационных параметров на примере методик определения количественного содержания микроорганизмов в лекарственных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Буйлова, О. В. Гунар | ||
"... for validation/verification of the agar plate method. Materials and methods: 18 non-sterile medicinal products ..." | ||
Том 14, № 6 (2024) | Подходы к оценке качества жирных масел и лекарственных препаратов, представляющих собой масляные растворы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Пономаренко, Л. И. Панова | ||
"... INTRODUCTION. Vegetable fatty oils can comprise over 50% of a medicinal product formulated ..." | ||
Том 15, № 1 (2025) | Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев | ||
"... . Currently, there are no guidelines for conducting clinical trials of medicinal products for FGIDs ..." | ||
№ 2 (2016) | Российская фармакопейная практика и перспективы ее развития | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Г. Цындымеев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. И. Саканян | ||
"... Standardization and quality control of medicinal products is the major purpose of pharmacopoeial ..." | ||
Том 13, № 2-1 (2023) | Липосомы как носители лекарственных средств: классификация, методы получения и применение | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. И. Бурдаев, Л. Л. Николаева, В. В. Косенко, З. С. Шпрах, Н. Д. Бунятян | ||
"... medicinal products are successfully used in clinical practice for cardiovascular, oncological ..." | ||
Том 13, № 4 (2023) | Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Г. Заремба, Е. М. Рычихина | ||
"... лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС), что сопровождается формированием новой ..." | ||
Том 14, № 4 (2024) | Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. И. Шишова, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова | ||
"... to be a priority for the national healthcare system. Extemporaneous medicinal products used by patients should meet ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар | ||
"... testing of non-sterile medicinal products, as well as to find ways of their elimination. Materials ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
"... and methodological approaches to the examination of the benefit-risk ratio of herbal medicinal products. The article ..." | ||
Том 15, № 2 (2025) | Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
"... . There is a need for the development and clinical studies of novel medicinal products for chronic constipation due ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев | ||
"... of bioequivalence of modified-release medicinal products. Until recently, modified-release products were regulated ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Применение атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой для анализа тяжелых металлов и мышьяка в настойках | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. С. Галенко, Р. Н. Аляутдин, И. В. Гравель | ||
"... To ensure the safety of herbal medicinal products, particularly in liquid dosage forms ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Яковлева | ||
"... for storage and transportation of medicinal products. The article compares the regulatory requirements ..." | ||
Том 13, № 4 (2023) | Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. Н. Линькова | ||
"... Clinical trials are the most important stage in the development of effective and safe medicinal ..." | ||
Том 12, № 1 (2022) | Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева | ||
"... When the approach to quality control of herbal substances (HSs) and herbal medicinal products ..." | ||
Том 14, № 3 (2024) | Программа изучения лекарственных препаратов для лечения генерализованного тревожного расстройства: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. П. Соловьева, И. М. Сурмило | ||
"... importance; therefore, it is essential to develop novel medicinal products for GAD. Proper clinical programme ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов | ||
"... applied to medicinal products with a complex biopharmaceutical profile whose bioequivalence assessment ..." | ||
Том 10, № 1 (2020) | Сравнительный анализ номенклатуры лекарственного растительного сырья, используемого в отечественной и мировой фармакопейной практике | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, Е. И. Саканян, В. Ю. Кутейников, В. В. Шелестова, М. А. Черемисина | ||
"... medicinal products. The authors compared the standards included into the State Pharmacopoeia of the Russian ..." | ||
Том 12, № 3 (2022) | Примеси в лекарственных средствах животного происхождения (актуальные вопросы) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Прокопов, Е. Л. Ковалева, Е. Д. Минаева, А. Д. Автушенко | ||
"... health. Therefore, the development and production of medicinal products from raw materials of animal ..." | ||
Том 11, № 2 (2021) | Определение антраценпроизводных соединений в лекарственных средствах растительного происхождения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина | ||
"... for identification and assay of anthracene derivatives in herbal preparations and herbal medicinal products. The aim ..." | ||
Том 11, № 2 (2021) | Валентина КОСЕНКО: «Национальная система экспертизы лекарственных средств должна быть современной» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. Ф. Федотова | ||
Том 11, № 4 (2021) | Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
"... on the medicinal product. For some groups of medicines, scientific literature data may be used instead of actual ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
"... of registration and evaluation of medicinal products for human use, the Common Technical Document has to include ..." | ||
Том 14, № 4 (2024) | Анализ рисков производственной деятельности санитарки-мойщицы при аптечном изготовлении лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Воронина, М. Г. Елисеева, А. Е. Потапова, Н. В. Воробьева, С. Н. Егорова | ||
"... actions can influence the quality of compounded medicinal products, has not been studied yet. AIM ..." | ||
Том 14, № 5 (2024) | Разработка и валидация методики определения конваллятоксина в лекарственных препаратах, содержащих сердечные гликозиды ландыша | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. А. Голомазова, Н. П. Антонова, Н. Е. Cеменова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова | ||
"... INTRODUCTION. The safe use of lily-of-the-valley medicinal products requires adequately ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко | ||
"... products, medicinal products with a narrow therapeutic range, and analogues of endogenous compounds ..." | ||
Том 12, № 3 (2022) | Особенности расчета допустимой ежедневной экспозиции контаминантов при производстве лекарственных препаратов на общих технологических линиях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Г. Солодовников, Е. И. Морковин, Д. В. Куркин, Е. Ю. Сорокина, Т. Ф. Перетолчина | ||
"... The manufacture of different medicinal products in shared facilities creates a risk of cross ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Проблемы нормирования мышьяка в бурых водорослях и лекарственных препаратах на их основе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Щукин, А. А. Ерина, Е. С. Лисман, О. А. Ваганова | ||
"... , and Ayurvedic Pharmacopoeia of India containing limits for the content of arsenic in herbal medicinal products ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЙ ПОДХОД К ПЛАНИРОВАНИЮ ЭКСПЕРИМЕНТА ПРИ ВЫБОРЕ КАЧЕСТВЕННЫХ РЕАКЦИЙ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ КОМПОНЕНТОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (НА ПРИМЕРЕ АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. Б. Пурим, М. Л. Круглякова, Л. Н. Буланова, М. В. Агапкина, Л. А. Стронова, Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова | ||
"... medicinal products, including the use of qualitative tests, calls for research substantiating the choice ..." | ||
Том 11, № 1 (2021) | Совершенствование методов стандартизации лекарственных средств на основе чемерицы Лобеля корневищ с корнями | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина | ||
"... as hellebore-based herbal preparation and herbal medicinal product by the same group of biologically active ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств» — «Реглек–2021» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья Редакционная | ||
"... Applied Research Conference “Current Approaches to Evaluation and Authorization of Medicinal ..." | ||
1 - 100 из 413 результатов | 1 2 3 4 5 > >> |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)