Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 15, № 1 (2025) Экспертная оценка определения специфической активности препаратов моноклональных антител биологическим методом in vitro Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Алпатова, О. В. Головинская, М. Л. Байкова, С. Л. Лысикова, Л. А. Гайдерова
"... to summarise the recommendations for developing in vitro bioassays for potency determination of monoclonal ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Валидация методики оценки биологической активности лекарственного препарата на основе тоцилизумаба и определение критериев приемлемости результатов анализа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. А. Никонова, С. Г. Аббасова, П. Е. Каргополова, О. М. Стрижакова, И. В. Лягоскин, А. П. Васильев, А. С. Першин
"... %, including blinded samples, ranged from 80 to 120%. The theoretical values of relative potency (RP) were ..."
 
№ 1 (2016) Тест-система для оценки активности ингибиторов GSK-3 в качестве антигипоксантов и индукторов дифференцировки эндотелиальных предшественников in vitro Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Е. Бурда, С. В. Надеждин, Е. В. Зубарева, М. В. Покровский, С. Ю. Бурда, М. С. Ширина
"... to research the potency of GSK-3 inhibitors to induce endothelial progenitor differentiation and to increase ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Разработка и валидация методики определения конваллятоксина в лекарственных препаратах, содержащих сердечные гликозиды ландыша Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Голомазова, Н. П. Антонова, Н. Е. Cеменова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова
"... bioassays and spectrophotometry. However, the determination of cardiac glycosides needs more accurate ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Современные подходы к определению биологической активности инсулина и его аналогов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... , euglycemic clamp, etc.), and on certain aspects of the hormone’s interaction with the body systems (in vitro ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Использование биомаркеров в фармакокинетических исследованиях лекарственных препаратов природного происхождения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, Н. М. Фаустова, М. В. Карлина, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова
"... isolated from gonads of green sea urchins (Strongylocentrotus droebachiensis). In vitro/ex vivo experiments ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Опыт проведения валидации in vitro методики оценки инсулинозависимого захвата глюкозы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Афанасьева, В. Б. Сапарова, И. Е. Макаренко, Р. В. Драй, Т. А. Сельменских
"... batch release of medicinal products, and conducting other equally  important in  vitro  studies must ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Ингибиторы нейраминидазы: разработка и валидация методики определения ингибирующего действия in vitro Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. М. Фаустова, С. С. Петлицкая, И. Н. Ампилогова, М. В. Карлина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... . Screening assays for potential neuraminidase inhibitors would benefit from  the development of in vitro ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов
"... that BE clinical trials are giving way to in vitro studies providing a sensitive and accurate assessment ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов
"... нормативных требований к разработке препаратов, полученных с использованием технологии редактирования генома ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Методические подходы к определению депрессорных веществ в лекарственных средствах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова, П. В. Шадрин
"... качество лекарственных средств в более подходящих для каждого конкретного препарата условиях и тем самым ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Метод определения пирогенности с использованием моноцитов: перспективы и особенности применения (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Чечетова, Н. П. Неугодова, О. В. Шаповалова
"... a monograph of an alternative in vitro method - the Monocyte Activation Test. This test was included ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Моноклональные антитела: разработка платформенных методик оценки примесей высокомолекулярных и низкомолекулярных соединений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова, Р. С. Смирнов, С. А. Ленин, К. С. Фунташев, А. А. Костромских, А. С. Перегудова, Д. А. Кадыкова, В. А. Меркулов
"... ,6–103,7%, ПКО — 0,5 и 0,75% соответственно. ВЫВОДЫ. Разработанные методики оценки чистоты препаратов ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Формирование устойчивости микроорганизмов в эксперименте in vitro: метод адаптивной лабораторной эволюции (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Е. Боровкова
"... for AMR development under controlled conditions in vitro can save resources during drug development ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Сравнительная кинетика растворения тиоктовой кислоты для ряда воспроизведенных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Ф. Василенко, Л. М. Красных, М. В. Журавлева, А. Б. Прокофьев, Г. И. Городецкая, В. В. Смирнов, Н. Д. Бунятян
"... качеством лекарственного препарата, его безопасностью и эффективностью. Уникальность тиоктовой кислоты в том ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Совершенствование микробиологических методик анализа качества нестерильных лекарственных средств, обладающих антимикробным действием Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Г. М. Булгакова
"... , повышение точности и надежности существующих методик микробиологического анализа. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Для ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Оценка качества экстемпорального поливитаминного сиропа для детей: разработка аналитических методик Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Сутайкина, Н. А. Криштанова, Е. В. Вишняков, Т. Д. Синева
"... медицинскую практику таких препаратов является разработка и валидация методик оценки качества такого ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Практические аспекты применения валидационных параметров на примере методик определения количественного содержания микроорганизмов в лекарственных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, О. В. Гунар
"... Валидация/верификация микробиологических методик необходима при контроле качества нестерильных ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Определение биологической активности гонадотропинов на крысах беспородных и линии Sprague Dawley. Часть 2. Определение биологической активности лютеинизирующего гормона Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Е. О. Чечетова, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... bioassay, which compared the biological activity of the test samples to a reference standard (RS ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Противоопухолевые лекарственные препараты: планирование доклинических исследований по оценке эффективности и безопасности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Безбородова, А. А. Панкратов, Е. Р. Немцова, Ю. Б. Венедиктова, М. С. Воронцова, Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... activity in vitro, ex vivo, and in vivo, and evaluating their pharmacokinetic parameters. It describes ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Опыт проведения валидации методик определения радиохимических примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Малышева, Г. Е. Кодина, Е. А. Лямцева, Н. А. Таратоненкова, А. С. Лунёв
"... Важнейшими показателями качества любого радиофармацевтического лекарственного препарата (РФЛП ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Экспериментальные модели клеточных линий для скрининга нефротоксичности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Мазеркина, В. А. Евтеев, А. Б. Прокофьев, О. В. Муслимова, Е. Ю. Демченкова
"... of drug nephrotoxicity in vitro. Because of nephrotoxicity, 2% of new investigational medicinal products ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова
"... методик» и пересмотром руководства ICH Q2 по валидации аналитических методик используемый в настоящее ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева
"... растительных препаратов (ЛРП) по содержанию тяжелых металлов с суммарного определения калориметрическим методом ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Разработка унифицированной ВЭЖХ-методики определения родственных примесей и количественной оценки действующего вещества препаратов папаверина гидрохлорида Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, А. М. Калинин, С. А. Кучугурин, В. Н. Макухин
"... в препаратах папаверина методом ВЭЖХ. Выводы: предложена методика определения действующих веществ в ..."
 
№ 3 (2015) Рекомендации к составлению нормативной документации на иммунобиологические лекарственные препараты в части физико-химических показателей качества Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ольга Борисовна Устинникова, Ольга Борисовна Рунова, Елена Викторовна Величко
"... документации. Рекомендации содержат информацию об основных принципах изложения методик оценки качества ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Перенос (трансфер) методик, параметры валидации/верификации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова
"... качества препаратов и субстанций. Описаны условия успешного переноса аналитических методик, способы ..."
 
Online First Изучение экскреции 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида на крысах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, В. Е. Зайкова, О. Э. Лазарянц
"... из расчета 3,7 мг/кг. Пробы фекалий и мочи отбирали до введения препарата и многократно до 360 ч ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Оптимизация методики приготовления цитогенетических препаратов при проведении метафазного анализа клеток костного мозга млекопитающих in vivo Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Н. Г. Венгерович
"... препаратов. ЦЕЛЬ. Оптимизация методики приготовления цитогенетических препаратов клеток костного мозга ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Количественное определение арбутина в лекарственных растительных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, И. М. Моргунов, Т. А. Голомазова, У. С. Легонькова
"... препаратов могут существенно различаться. Цель работы: сравнение аналитических методик количественного ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 2. Особенности организации деятельности (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
"... подходов при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов (ЛП) аптечного изготовления ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Модификация методики определения цинка в инсулинах методом атомно-абсорбционной спектрометрии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Ерина, В. М. Щукин, Е. А. Хорольская, Н. Е. Кузьмина
"... модифицированной методики для анализа препаратов инсулина. Материалы и методы. Фармацевтические субстанции и ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева
"... получение и введение пациенту радиофармацевтического лекарственного препарата (РФЛП) гарантированно высокого ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Определение пирогенных примесей в гормональных имплантатах с помощью ЛАЛ-теста Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, О. В. Шаповалова, Г. А. Сапожникова, Е. О. Степанюк
"... методику определения содержания бактериальных эндотоксинов (БЭ) с помощью ЛАЛ-теста в имплантатах на ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Неспецифические примеси в фармацевтических субстанциях: особенности методик их определения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Р. Биглова, Н. В. Гадасина, Т. Н. Боковикова, Е. Л. Ковалева, С. А. Немыкина, Т. В. Моргунова, Т. В. Мастеркова, Л. А. Стронова, Е. П. Герникова
"... получения, а также особенностями производства и применения лекарственных препаратов. Обязательному ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар
"... ; выбор подходящих условий инкубации и методики посева с учетом лекарственной формы препарата; обоснование ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Определение биологической активности гонадотропинов на инбредных и аутбредных животных. Часть 1: Определение биологической активности фолликулостимулирующего гормона Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Е. О. Чечетова, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... bioassays with physicochemical tests require improvement of animal testing conditions. Aim. This study ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Лысикова, О. И. Басова
"... of preclinical studies of medicines for infectious diseases (specific activity in vitro and in vivo, PK-PD ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Современные методы идентификации и количественного определения сердечных гликозидов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, О. А. Наумова, И. В. Клинкова, Т. Б. Шемерянкина, Л. А. Ладыгина, К. С. Бущик
"... растительном сырье (ЛРС) и лекарственных препаратах и оценить возможность использования физико-химических ..."
 
№ 4 (2015) Методика одновременного определения карбамазепина и карбамазепин-10,11-эпоксида методом ВЭЖХ-МС/МС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Родина, Е. С. Мельников, А. В. Соколов, А. Б. Прокофьев, В. В. Архипов, Г. В. Адамов, Д. Л. Поздняков, Ю. В. Олефир
"... Карбамазепин является препаратом первого выбора при лечении невралгии тройничного нерва, эпилепсии ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Микробиологический анализ качества лекарственных препаратов в формах аэрозолей и спреев Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно
"... Актуальность. Лекарственные препараты в форме аэрозолей и спреев все более активно применяются в ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МЕТОДА ОЦЕНКИ ФОТОТОКСИЧЕСКИХ ЭФФЕКТОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ IN VIVO Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Вавилова, Е. В. Шекунова, В. А. Кашкин, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. Я. Хайменов
"... . phototoxicity is evaluated by both in vitro and in vivo methods. There are guidelines for in vitro phototoxicity ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Актуальные аспекты стандартизации сырья и препаратов, содержащих фенольные соединения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Куркин
"... лекарственные препараты на основе субстанций растительного происхождения, в том числе разработка методик оценки ..."
 
№ 4 (2016) Альтернативный метод оценки содержания примесей в антимикробных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, Т. И. Пшеничных, Е. П. Симонова
"... статистически согласуются с данными, определенными валидированной методикой. Предложенный метод дает возможность ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Анализ фолиевой кислоты в поливитаминных препаратах методом обращенно-фазовой ВЭЖХ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Алексеева, М. В. Гаврилин, Т. Б. Шемерянкина, М. С. Смирнова, Е. П. Федорова, Т. М. Каргина, О. О. Новиков, С. А. Ковалева, Н. Н. Бойко
"... необходима унификация методик анализа фолиевой кислоты для близких по составу препаратов. Цель работы ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ЗОН Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Новик, А. В. Доренская, Н. А. Борисова, О. В. Гунар
"... методики пробоподготовки различных лекарственных препаратов для оценки их качества по показателю «Невидимые ..."
 
Том 10, № 3 (2020) ВЭЖХ-МС/МС методика количественного определения силденафила и его метаболита в плазме крови человека Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Г. Родионов, И. И. Шантырь, И. Э. Ушал, Е. В. Светкина, Е. А. Колобова, К. А. Захаров
"... В силу высокой востребованности препаратов на основе силденафила актуальна разработка методик о ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Совершенствование нормативной базы по проведению доклинических исследований контрастно-диагностических препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Кулаков, А. А. Липенгольц, Е. Ю. Григорьева, Н. Л. Шимановский
"... объем и характер доклинических исследований всех типов контрастно-диагностических препаратов ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Сравнительная оценка методов количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин
"... сырье и лекарственных растительных препаратах методик, различающихся условиями анализа, вызывает ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Определение аскорбиновой кислоты в лекарственных растительных препаратах методом ВЭЖХ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Голомазова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. П. Антонова
"... лекарственном растительном сырье (ЛРС) и лекарственных растительных препаратах (ЛРП). Цель работы: разработка ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Особенности проведения биоаналитической части исследования эквивалентности биоаналогичного препарата надропарина кальция Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, Е. А. Ежова, И. Г. Котельникова, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова
"... Для сравнительного изучения фармакодинамики и подтверждения эквивалентности препаратов ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Регуляторные механизмы внедрения генной и клеточной терапии в медицинскую практику в странах Восточной Азии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов, О. В. Меркулова
"... -правовое поле для применения препаратов генной и клеточной терапии (ГКТ), отсутствуют нормы, регулирующие ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Применение метода Европейской фармакопеи для количественного определения антраценпроизводных в противогеморроидальном сборе Проктофитол® Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Т. А. Голомазова
"... Совершенствование методик контроля качества многокомпонентных лекарственных растительных ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Основные аспекты сквозной стандартизации сырья и лекарственных препаратов эвкалипта прутовидного Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. Н. Зилфикаров, Ж. В. Дайронас, И. И. Бочкарёва, Б. Г. Бочкарев
"... препаратах определяют одним и тем же методом. Возможности сквозной стандартизации следует учитывать еще на ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Методики фенотипирования изофермента CYP3A4, применяемые для персонализации фармакотерапии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Егоренков, В. В. Смирнов, В. Н. Кузина, С. П. Дементьев, Г. В. Раменская
"... данных методов в клинической практике для корректировки доз назначаемых препаратов с целью минимизации ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Определение содержания цинка в инсулинах методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Н. Швецова, А. А. Ерина, Е. А. Хорольская, Е. С. Жигилей, Н. Е. Кузьмина
"... Актуальность. Одним из показателей качества препаратов инсулина является содержание в них цинка. В ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Разработка методики количественного определения холина в каплях ушных на основе омелы белой листьев экстракта густого Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Л. Аджиахметова, А. Е. Позднякова
"... препараты такого действия. Одним из обязательных этапов подготовки регистрационного досье на лекарственное ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Шишова, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... ВВЕДЕНИЕ. Организация надлежащего изготовления лекарственных препаратов в аптечных организациях в ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Применение атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой для анализа тяжелых металлов и мышьяка в настойках Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Галенко, Р. Н. Аляутдин, И. В. Гравель
"... Безопасность использования лекарственных растительных препаратов, в  частности жидких ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Кинетические методы определения бактериальных эндотоксинов: особенности условий анализа на примере лекарственных препаратов разных классов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова, Г. А. Сапожникова
"... методики на основе этих методов для контроля качества и стандартизации лекарственных препаратов необходимо ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
"... к надлежащей системе обеспечения качества при изготовлении лекарственных препаратов аптечными ..."
 
№ 3 (2015) Особенности экспертизы качества лекарственных растительных препаратов c примерами типичных замечаний при их лабораторной экспертизе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Наталья Петровна Антонова, Светлана Степановна Прохватилова, Елена Павловна Шефер, Артем Михайлович Калинин
"... растительных препаратов (ЛРП) с учетом требований ГФ XI и проектов ОФС ГФ XIII. Приведены основные термины и ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Изучение методами спектроскопии ЯМР строения гипромеллозы фталата — компонента кишечнорастворимых оболочек лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Е. Ю. Северинова, В. А. Евтеев, В. В. Косенко
"... препаратов, обеспечивает регулируемое высвобождение действующего вещества перорально принимаемых препаратов в ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Фармакогенетическое тестирование в оптимизации терапии сахарного диабета 2 типа препаратами сульфонилмочевины Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, В. Г. Кукес, С. А. Белков, Р. Е. Казаков, С. Ю. Сереброва, О. В. Муслимова, Т. А. Родина, А. А. Александров
"... оптимизации лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа препаратами сульфонилмочевины (ПСМ). Представлена ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Определение содержания нафтифина и продуктов его деструкции в лекарственных препаратах методом ВЭЖХ с использованием хроматографических колонок малого объема Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова, О. Н. Высочанская, Е. П. Симонова
"... . Модернизация методики количественного определения нафтифина и его примесей в лекарственных препаратах методом ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Изучение фармакокинетики нового производного изоксазола на крысах с применением ВЭЖХ-МС/МС для анализа проб крови Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, А. А. Шетнев, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов
"... биоаналитические методики для решения данной задачи разработаны не были. ЦЕЛЬ. Разработка биоаналитической ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Определение гидроксикоричных кислот в растительном сырье спектрофотометрическим методом. Часть 1. Прямая спектрофотометрия (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Компанцева, А. Ю. Айрапетова, А. С. Саушкина
"... целью создания на их основе современных лекарственных препаратов является актуальным направлением ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Особенности расчета допустимой ежедневной экспозиции контаминантов при производстве лекарственных препаратов на общих технологических линиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Солодовников, Е. И. Морковин, Д. В. Куркин, Е. Ю. Сорокина, Т. Ф. Перетолчина
"... Производство лекарственных препаратов на общих технологических линиях создает риск перекрестной ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Особенности и практические аспекты определения радиохимической чистоты рецепторспецифичных препаратов лютеция-177 на примере [177Lu]Lu–PSMA-617 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Ларенков, Ю. А. Митрофанов, М. Г. Рахимов
"... Одним из основных критериев качества радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Количественное определение основных компонентов в лекарственных препаратах полимиксина В методом ЯМР-спектроскопии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова
"... требованиям в препаратах полимиксина В нормируют суммарное содержание компонентов В1, В2, В3 и В1-I, а также ..."
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... Расширение спектра новых лекарственных препаратов приводит к существенному повышению затрат на ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Технология формирования таблеток-ядер сложной геометрической формы для покрытия оболочкой на примере поливитаминного препарата Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Косенко, А. В. Болотова, А. С. Гаврилов, Н. Д. Бунятян, В. А. Евтеев, А. М. Шевченко, А. Б. Прокофьев
"... получении лекарственных препаратов в форме драже, имеет ряд недостатков: она трудоемка, включает стадии ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Определение антраценпроизводных соединений в лекарственных средствах растительного происхождения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина
"... фармацевтической субстанции растительного происхождения до лекарственных препаратов растительного происхождения ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Вторичная облитерация слезоотводящих путей при проведении радиойодтерапии 131I дифференцированного рака щитовидной железы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Трухин, В. Д. Ярцев, М. С. Шеремета, Д. В. Юдаков, М. О. Корчагина, Р. Х. Салимханов, С. В. Гришков
"... лекарственных препаратов с содержанием 131I на развитие облитерации слезоотводящих путей. Материалы и методы ..."
 
Том 10, № 3 (2020) β-лактамные антибиотики – межлекарственное взаимодействие на уровне транспортеров органических анионов ОАТ1 и ОАТ3 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Мазеркина, В. А. Евтеев, А. Б. Прокофьев, О. В. Муслимова, Е. Ю. Демченкова
"... excretion (≥25%) it is necessary to investigate OAT1/3 transport in vitro and calculate inhibition constant ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Терапевтический лекарственный мониторинг, гено- и фенотипирование CYP2C9 при применении препаратов глибенкламида у больных сахарным диабетом Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Е. С. Мельников, Т. А. Родина
"... препаратов у пациентов с помощью ВЭЖХ-МС. На основании анализа данных литературы выбрана методика, которая ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Факторы роста деятельности по аптечному изготовлению на примере аптечных организаций г. Иркутска: анализ регионального опыта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Ковальская, Н. В. Верлан, Е. Н. Михалевич
"... ВВЕДЕНИЕ. Изготовление лекарственных препаратов (ЛП) аптечными организациями Российской Федерации ..."
 
№ 2 (2016) Ретроспективный обзор методологических основ новой ОФС «Спектрометрия в ближней инфракрасной области» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Соболева, Т. Е. Елизарова, А. Ю. Арик, А. М. Колдина, М. А. Морозова
"... критериев идентичности БИК-спектров лекарственных средств: на примере разработанных методик оценки ..."
 
№ 1 (2016) Стандартизация пептидного препарата тимоцин Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. М. Бобизода, Н. Д. Бунятян, А. Н. Шахматов
"... активностью и применяются в качестве пептидных препаратов. Одним из наиболее важных микроэлементов, играющих ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Регулирование обращения радиофармацевтических препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Косенко, А. А. Трапкова, С. Н. Калмыков
"... лекарственных препаратов. В обзоре рассматриваются вопросы классификации радиофармацевтических препаратов в ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Исследование фармакокинетики радиофармацевтических препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Лунёв, К. А. Лунёва, О. Е. Клементьева
"... Особенности изучения радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП) определяются малыми ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Взаимозаменяемость препаратов, содержащих глибенкламид Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, Е. В. Ших, М. В. Журавлева, С. Ю. Сереброва, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев
"... Проведен анализ проблемы взаимозаменяемости препаратов глибенкламида, которые могут проявлять ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Взаимозаменяемость лекарственных препаратов флуконазола Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Е. А. Сокова, В. А. Евтеев
"... В настоящее время препарат флуконазол, противогрибковое средство из группы производных триазола ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Взаимозаменяемость препаратов левотироксина Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев
"... использованию препаратов левотироксина, который имеет менее чем двукратное различие между минимальной ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Взаимозаменяемость препаратов на основе эссенциальных фосфолипидов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Л. Л. Николаева
"... воспроизведенными препаратами, содержащими эссенциальные фосфолипиды (ЭФ). Одним из основных вопросов фармакотерапии ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Стратегия управления антибиотикорезистентностью: задачи и пути решения на современном этапе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. С. Козлов
"... за резистентностью к антимикробным препаратам, членом-корреспондентом РАН, доктором медицинских наук ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Изучение распределения 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида и его метаболитов на крысах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, О. Э. Лазарянц, А. В. Коровина
"... . The validated bioassays have been successfully applied to study the distribution of TFISA and its metabolites ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Глобальный спектр разработки инновационных лекарственных препаратов: описательный обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Р. И. Ягудина, В. Г. Серпик
"... терапевтический эффект инновационных лекарственных препаратов, отражены современные подходы к регистрации и ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка биоэквивалентности воспроизведенных препаратов иматиниба и такролимуса на основе косвенного сравнения результатов изучения их биоэквивалентности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... В научной литературе широко обсуждается концепция воспроизведенных препаратов, положительной ..."
 
№ 2 (2013) СТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Международный опыт экспертизы наименований лекарственных препаратов: Европейское агентство по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Миронов, И. В. Сакаева, В. В. Дудченко, Л. В. Корнеева, А. Н. Яворский
"... приемлемости новообразованных наименований для лекарственных препаратов. Эти критерии направлены на защиту прав ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев
"...   ВИЧ-инфекцией, в том числе за счет широкого применения воспроизведенных лекарственных препаратов. Для ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко
"... планирования и оценки результатов исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов. Описаны ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Добровольский
"... Интерес к созданию комбинированных лекарственных препаратов (фиксированных комбинаций), содержащих ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова
"... обуславливают актуальность разработки новых лекарственных препаратов для лечения этого заболевания. Надлежащее ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Н. Линькова
"... лекарственных препаратов. Своими взглядами на регулирование клинических исследований в Российской Федерации ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
"... лекарственных препаратов, в основном на растительные. Проанализирована активность заявителей в рамках приведения ..."
 
№ 2 (2015) Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак
"... лекарственных препаратов для медицинского применения. Взаимозаменяемость лекарственного препарата может быть ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Б. Талибов
"... В статье описаны особенности разработки и исследования аналогов биотехнологических препаратов ..."
 
1 - 100 из 375 результатов 1 2 3 4 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)