Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 13, № 4 (2023) | Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Заремба, Е. М. Рычихина | ||
| "... лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС), что сопровождается формированием новой ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Рекомендации по формированию досье при регистрации радиофармацевтических лекарственных препаратов по процедурам ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Е. Д. Бешлиева | ||
| "... . ОБСУЖДЕНИЕ. Регистрация лекарственных препаратов по процедурам ЕАЭС и приведение регистрационных досье ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Анализ основных изменений в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Нефидова, Д. В. Бабаскин, А. Д. Сазонов, А. А. Камалетдинова | ||
| "... лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Наличие ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Подготовка Модуля 1 регистрационного досье на лекарственное средство по процедуре ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... Законодательство Евразийского экономического союза (ЕАЭС) содержит все необходимые требования ..." | ||
| Том 16, № 3 (2026) | Нормативно-правовая база, регулирующая обращение лекарственных препаратов генной терапии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Новиков, Р. И. Ягудина | ||
| "... лекарственные препараты, биотехнологические лекарственные препараты или биомедицинские клеточные продукты, что ..." | ||
| Том 16, № 2 (2026) | Государственная фармакопея Российской Федерации: стандартизация лекарственных средств в условиях формирования единого фармацевтического рынка ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Яруткин, В. Л. Багирова | ||
| "... обязательных требований к качеству лекарственных средств, при этом векторы ее развития не только основываются ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... В статье описаны процедуры перехода к единому рынку лекарственных средств Евразийского ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Аналитический обзор процедуры аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, В. В. Береговых, Г. Э. Бркич, А. П. Мешковский, М. М. Маршалова, В. В. Беляев, Н. С. Николенко, Е. И. Нестеркина, А. А. Камалетдинова, М. Ф. Лутфуллин | ||
| "... Актуальность. Порядок аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ..." | ||
| Том 15, № 6 (2025) | Переход к регулированию обращения лекарственных средств по правилам ЕАЭС: финальный период | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... 31.12.2025 заканчивается переход к правилам регулирования обращения лекарственных средств в рамках ..." | ||
| Том 16, № 2 (2026) | Единые мировые стандарты на лекарственные средства: миф или реальность? | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| E. Л. Ковалева | ||
| "... В интервью рассматриваются ключевые аспекты гармонизации фармакопейных стандартов на лекарственные ..." | ||
| Том 15, № 6 (2025) | Руководство ICH Q12: перспективы внедрения в законодательство ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Аладышева, А. П. Мешковский, Н. В. Пятигорская | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. В 2019 г. Международный совет по гармонизации технических требований к лекарственным ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
| "... Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС, в общий ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Разработка и производство радиофармацевтических препаратов в рамках ЕАЭС: основные достижения, направления развития и перспективы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Рождественский | ||
| "... важном ее подразделе, как разработка, изучение и производство радиофармацевтических лекарственных ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Рекомендации для специалистов по регистрации лекарственных препаратов в целях оптимизации работ по процедурам ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина, О. Г. Ткаченко, В. В. Косенко | ||
| "... С 2021 г. регистрация новых лекарственных препаратов на территории Российской Федерации ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... и лечение. Ограниченное количество доступных эффективных лекарственных препаратов (ЛП) для лечения ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... В связи с текущим переходом национальных требований к регистрации лекарственных средств ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Документальное сопровождение доклинического исследования in vivo в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... лабораторной практики ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств, регламентирующими деятельность ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Неугодова, Е. О. Степанюк, Г. А. Сапожникова, Е. И. Саканян, М. С. Рябцева | ||
| "... экономического союза (ЕАЭС) было предложено не включать тест на аномальную токсичность в проект Фармакопеи ЕАЭС ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Е. Кодина, А. О. Малышева | ||
| "... получение и введение пациенту радиофармацевтического лекарственного препарата (РФЛП) гарантированно высокого ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов | ||
| "... Развитие знаний об особенностях фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Одним из основных требований к оценке качества лекарственных средств является ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Сравнение подходов к изучению стабильности лекарственных средств в рамках национальной процедуры в России и Евразийском экономическом союзе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Беланова, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина | ||
| "... Изучение стабильности лекарственных средств позволяет получить необходимые данные о влиянии ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев | ||
| "... требований к проведению КИ препаратов для лечения ожирения Европейского агентства по лекарственным средствам ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина | ||
| "... информации о лекарственных растительных препаратах (ЛРП) — вызывает трудности не только у разработчиков ..." | ||
| Том 16, № 1 (2026) | Валацикловир: сравнительный анализ фармакопейных требований к качеству | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. С. Архипова, Е. Л. Ковалева, А. Р. Фазылова, А. С. Немцова | ||
| "... в лекарственной форме «таблетки, покрытые пленочной оболочкой» (из них в ЕАЭС зарегистрировано 14). Фармакопейные ..." | ||
| Том 15, № 5 (2025) | Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов для очищения кишечника (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... очищение кишечника, является правильный выбор лекарственного препарата (ЛП), оказывающего воздействие ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Доклинические исследования радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ зарубежной и отечественной практики нормативного регулирования (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Е. Клементьева, А. В. Смирнова, Н. Ю. Кульбачевская, Е. Ю. Григорьева, Ю. С. Лагодзинская, Т. Г. Геворкян | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Доклинические исследования (ДКИ) радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир | ||
| "... и ЕАЭС, а также Рекомендаций регуляторных органов Европы (Европейское агентство по лекарственным ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Регуляторные требования к аптечному изготовлению радиофармацевтических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Е. Кодина, О. П. Власова, В. К. Тищенко, С. А. Дороватовский, Т. П. Рыжикова, С. А. Иванов, П. В. Шегай, А. Д. Каприн, А. А. Трапкова | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Понятие «изготовление радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП ..." | ||
| Том 16, № 1 (2026) | Сравнительный анализ фармакопейных требований к качеству лекарственных средств карведилола | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Беланова, Е. В. Ланкина, А. А. Таранова | ||
| "... в лекарственной форме «таблетки» (из них в ЕАЭС зарегистрировано 11). Фармацевтическая субстанция карведилола ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Современные требования к информационному и графическому сопровождению потребительской упаковки лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. И. Митькина, А. К. Еричева | ||
| "... Федерации и Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) для вывода лекарственных препаратов, произведенных ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... в настоящее время высокотехнологические лекарственные препараты на основе ОЛВ для применения в виде ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Биовейвер как вид исследования биоэквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Волкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин | ||
| "... воспроизведенных лекарственных средств без проведения исследований in vivo. Требования к проведению этой процедуры ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... , что обусловлено как невысокой активностью в области разработки таких лекарственных средств, так ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова | ||
| "... лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС), оценить основные преимущества ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, О. Ю. Иванова | ||
| "... современных противовирусных лекарственных препаратов (ЛП), что обусловливает необходимость разработки новых ..." | ||
| Том 14, № 6 (2024) | Календулы цветки (Calendulae officinalis flos): методы выделения фракций биологически активных веществ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. И. Лукашов, Н. С. Гурина | ||
| "... технологий производства лекарственных средств (ЛРС). Один из способов эффективного использования ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Классификация продуктов клеточной терапии по степени манипулирования клеток и выполняемым функциям: анализ международных регуляторных подходов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Водякова, Н. С. Покровский, И. С. Семенова, В. A. Меркулов, Е. В. Мельникова | ||
| "... к классу трансплантатов или высокотехнологичных лекарственных препаратов и, соответственно, особенности ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Регистрация на основе неполных клинических данных: международный опыт и перспективы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова, Г. В. Шукшина | ||
| "... Обязательным условием применения нового лекарственного препарата в клинической практике является ..." | ||
| Том 16, № 1 (2026) | Разработка методологии проведения клинических исследований препаратов, применяемых для лечения хронической сердечной недостаточности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| П. А. Седова, Е. В. Горбунова, Е. А. Герасимец, Д. В. Горячев | ||
| "... в целом. Высока необходимость разработки новых лекарственных препаратов, в том числе комбинированных, для ..." | ||
| Том 15, № 5 (2025) | Роль ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в формировании современных фармакопейных требований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. Л. Багирова | ||
| "... и безопасности лекарственных средств в России. Ее современное развитие неразрывно связано с деятельностью ФГБУ ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев | ||
| "... его разработки с учетом требований к регистрации лекарственных препаратов в Евразийском экономическом ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков | ||
| "... из важных факторов обеспечения стабильности качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова | ||
| "... технических требований к лекарственным средствам для медицинского применения ICH Q14 «Разработка аналитических ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Гармонизация фармакопейных требований к маслам жирным растительным | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Евдокимова, И. В. Клинкова | ||
| "... стандартов ведущих мировых фармакопей, а также региональной Фармакопеи ЕАЭС. Сравнительный анализ ведущих ..." | ||
| Том 16, № 1 (2026) | Фармакопейные подходы к стандартизации вспомогательных веществ на примере пропиленгликоля и его производных | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. Б. Шемерянкина, Л. И. Шишова | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Внесение изменений в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств ..." | ||
| 1 - 48 из 48 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
