Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Количественное определение арбутина в лекарственных растительных препаратах

https://doi.org/10.30895/1991-2919-2021-11-2-121-129

Полный текст:

Аннотация

Арбутин – основное действующее вещество многих лекарственных растительных препаратов, обладающих диуретическим, антимикробным, бактерицидным и антиоксидантным действием. Часто эти препараты представляют собой сборы, то есть смеси нескольких видов лекарственного растительного сырья. Подходы к стандартизации таких препаратов могут существенно различаться.

Цель работы: сравнение аналитических методик количественного определения арбутина, используемых для стандартизации арбутинсодержащих лекарственных растительных препаратов.

Материалы и методы: объектами исследования служили однокомпонентный лекарственный растительный препарат – Толокнянки обыкновенной листья, и многокомпонентный – Бруснивер® (сбор растительный, порошок). Исследования проводились методами титриметрии, спектрофотометрии в УФ- и видимой области спектра и высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).

Результаты: проведена сравнительная оценка пяти методик количественного определения арбутина, включенных в фармакопейные статьи и нормативную документацию на арбутинсодержащие препараты.

Выводы: установлено, что рассмотренные методики анализа не могут использоваться как альтернативные, нормы содержания арбутина должны быть установлены в условиях каждой конкретной методики. Йодометрическая методика является наиболее трудоемкой и времязатратной, определение конечной точки титрования является субъективным. Спектрофотометрические методики позволяют проводить испытания без использования стандартного образца арбутина и могут давать завышенные результаты по сравнению с титриметрической и ВЭЖХ-методиками. ВЭЖХ-методики являются более селективными, однако требуют использования стандартных образцов. Для целей контроля качества лекарственных растительных препаратов могут быть рекомендованы методики ВЭЖХ и спектрофотометрии в видимой области; титриметрическая методика рекомендуется к замене.

Об авторах

Н. П. Антонова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Антонова Наталия Петровна, канд. биол. наук

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация



С. С. Прохватилова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Прохватилова Светлана Степановна, канд. фарм. наук

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация



Е. П. Шефер
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Шефер Елена Павловна, канд. фарм. наук

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация



А. М. Калинин
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Калинин Артем Михайлович

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация



И. М. Моргунов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Моргунов Игорь Михайлович

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация



Т. А. Голомазова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Голомазова Татьяна Александровна

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация



У. С. Легонькова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Легонькова Ульяна Сергеевна

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация



Список литературы

1. Волобой НЛ, Смирнов ИВ, Бондарев АА. Особенности мочегонной активности арбутина и гидрохинона. Сибирский медицинский журнал. 2012;27(3):131–4.

2. Брюханов ВМ, Смирнов ИВ, Бондарев АА, Талалаева ОС, Шабанова ВМ, Зверев ЯФ, Удут ВВ. Влияние арбутина и гидрохинона на процессы свободно-радикального окисления в крови крыс. Биомедицина. 2011;1(1):41–9.

3. Волобой НЛ, Бутакова ЛЮ, Смирнов ИВ. Изучение антимикробного действия арбутина и гидрохинона в отношении некоторых представителей грамотрицательной флоры. Химия растительного сырья. 2013;(1):179–82.

4. Hori I, Nihei K, Kubo I. Structural criteria for depigmenting mechanism of arbutin. Phytother Res. 2004;18(6):475–9. https://doi.org/10.1002/ptr.1456

5. Никулин АВ, Окунева МВ, Горяинов СВ, Потанина ОГ. Разработка и валидация методики определения арбутина в листьях толокнянки методом ВЭЖХ/УФ. Химико- фармацевтический журнал. 2019;53(8):29–33. https://doi.org/10.30906/0023-1134-2019-53-8-29-33

6. Федосеева ЛМ. Анализ арбутина подземных и надземных вегетативных органов бадана толстолистного (Bergenia crassifolia (L.) Fitsch.), произрастающего на Алтае. Химия растительного сырья. 2003;(1):73–7.

7. Фурса НС, Онегин СВ. Содержание арбутина в траве вереска обыкновенного. Фармация. 2007;(6):12–4.


Дополнительные файлы

Для цитирования:


Антонова Н.П., Прохватилова С.С., Шефер Е.П., Калинин А.М., Моргунов И.М., Голомазова Т.А., Легонькова У.С. Количественное определение арбутина в лекарственных растительных препаратах. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2021;11(2):121-129. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2021-11-2-121-129

For citation:


Antonova N.P., Prokhvatilova S.S., Shefer E.P., Kalinin A.M., Morgunov I.M., Golomazova T.A., Legon’kova U.S. Determination of Arbutin in Herbal Medicinal Products. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2021;11(2):121-129. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2021-11-2-121-129

Просмотров: 41


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1991-2919 (Print)
ISSN 2619-1172 (Online)