Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 11, № 1 (2021) Сравнение подходов к изучению стабильности лекарственных средств в рамках национальной процедуры в России и Евразийском экономическом союзе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Беланова, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина
"... Stability testing gives necessary data on the effect of such factors as temperature, light ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Оценка стабильности растворов антибиотиков-цефалоспоринов по показателям «Цветность раствора» и «Примеси» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, И. А. Денисова, Т. И. Пшеничных
"... . Testing for impurities (degradation products) and the colour of solution can help evaluate degradation ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Cтабильность готовых и приготовленных в лаборатории питательных сред Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, С. А. Процак, С. А. Лисунова, Г. Ю. Романюк
"... their stability during long-term storage. Materials and methods: stability testing was performed for fluid ..."
 
Том 8, № 3 (2018) РЕНТГЕНОВСКАЯ ПОРОШКОВАЯ ДИФРАКТОМЕТРИЯ: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева
"... and their stability as components of dosage forms. This calls for the need to control the quality of drug substances ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Совершенствование микробиологических методик анализа качества нестерильных лекарственных средств, обладающих антимикробным действием Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Г. М. Булгакова
"... INTRODUCTION. Microbiological testing of any medicine begins with the determination of its ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар
"... The validity of medicines microbial quality testing relies on the adequacy of the test procedure ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Доклинические исследования в цикле разработки лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Макарова
"... выводы о возможном воздействии нового лекарственного средства на организм человека и надлежащим образом ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Современные методы идентификации и количественного определения сердечных гликозидов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, О. А. Наумова, И. В. Клинкова, Т. Б. Шемерянкина, Л. А. Ладыгина, К. С. Бущик
"... , chemical identification tests and thin-layer chromatography continue to be relevant. Quantitative testing ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан
"... and layout will ensure error-free testing, reliable results, and streamlined regulatory assessments. ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... The article describes theoretical foundations and successful experimental testing of a modified ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Оценка возможности вычисления средней и минимальной смертельной дозы с помощью модифицированного скрипта для программной среды «R» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
П. В. Шадрин
"... . CONCLUSIONS. The experimental data demonstrate the applicability of the MS for testing medicines. In some ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Методологические подходы к выбору методов установления подлинности лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Лутцева, Т. Н. Боковикова, В. А. Яшкир, Л. А. Стронова, Н. Е. Кузьмина, М. В. Агапкина, Л. И. Панова, Е. Н. Попова, Н. В. Гадасина, Л. Н. Буланова, В. И. Прокофьева
"... and physico-chemical analysis which are used in medicines identification testing and which differ ..."
 
Online First Пользовательское тестирование как способ оценки понимания медицинских терминов, используемых в листках-вкладышах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Морковин, Е. Ю. Сорокина, А. Г. Солодовников, Д. В. Куркин, А. А. Селезнева, С. А. Лешкова, А. В. Заборовский
"... . The terms that cause the greatest difficulty in user testing should be further explained or replaced ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Аналитический обзор процедуры аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в России Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, В. В. Береговых, Г. Э. Бркич, А. П. Мешковский, М. М. Маршалова, В. В. Беляев, Н. С. Николенко, Е. И. Нестеркина, А. А. Камалетдинова, М. Ф. Лутфуллин
"... , the authors describe the most prevalent knowledge gaps identified by testing. The abbreviated certification ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: вода (определение методом Фишера) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан
"... of the corresponding PSF section. A unified approach to the PSF content and layout will ensure error-free testing ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Взаимозаменяемость лекарственных препаратов флуконазола Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Е. А. Сокова, В. А. Евтеев
"... characteristics, and the influence of the process parameters and storage on their stability. It was revealed ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин
"... испытательных лабораторий в экспертном учреждении сферы обращения лекарственных средств. Перед автором стояла ..."
 
№ 3 (2016) Разработка частных фармакопейных статей на лекарственные средства аптечного приготовления для Государственной фармакопеи Украины Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Здорик, Л. П. Савченко, В. А. Георгиянц, А. И. Гризодуб
"... of technological process should be performed, and the stability and the expiration dates should be examined ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Практические аспекты учета и интерпретации результатов микробиологического анализа качества нестерильных лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар
"... to repeating microbiological testing of medicines to verify the reliability of a non-compliant first result. ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МЕТОДА ОЦЕНКИ ФОТОТОКСИЧЕСКИХ ЭФФЕКТОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ IN VIVO Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Вавилова, Е. В. Шекунова, В. А. Кашкин, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. Я. Хайменов
"... Фототоксическое действие должно быть оценено для всех лекарственных и косметических средств ..."
 
№ 1 (2016) Развитие микробиологических методов анализа лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Е. С. Новик, Г. М. Булгакова, Л. В. Колосова, И. А. Буйлова, М. В. Рощина
"... The article presents the review of the national regulatory documents on drug testing ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Изучение фармакокинетики нового производного изоксазола на крысах с применением ВЭЖХ-МС/МС для анализа проб крови Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, А. А. Шетнев, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов
 
Том 12, № 1 (2022) Актуальные аспекты генетической токсикологии лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Д. Дурнев, А. К. Жанатаев
"... of genotoxicological studies of MPs and consider issues of improving the strategy for genotoxicity testing. The paper ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Блок-сополимеры этиленоксида и пропиленоксида: перспективы применения в отечественной медицине и фармации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Бахрушина, В. С. Пыжов, П. С. Сахарова, Н. Б. Демина, Д. А. Чижова, Т. В. Табанская, М. Ф. Лутфуллин
"... вспомогательных веществ в производстве лекарственных средств. Они используются как при производстве традиционных ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Шишова, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... of the Republic of Belarus, which provide rapid testing procedures for extemporaneous medicinal products ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ ЗМЕИНЫЙ ЯД: ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ, НОМЕНКЛАТУРА, ОЦЕНКА ПОДЛИННОСТИ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. Э. Григорьева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, Н. В. Молчан
"... aspects of identification testing depending on the object and purpose of the analysis. The article also ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Методические подходы к определению депрессорных веществ в лекарственных средствах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова, П. В. Шадрин
"... revealed different approaches to performing the test and to testing an animal's sensitivity ..."
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... that preclinical and clinical studies are still necessary for these types of products, and the amount of testing ..."
 
№ 2 (2016) Научные аспекты разработки Государственной фармакопеи Украины Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Гризодуб
"... texts, the National System of the PhRS, Proficiency Testing Scheme for medicines control laboratories ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев
"... . The number of parameters to be assessed and the scope of testing depend on many factors (release mechanism ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Особые меры в области процедуры регистрации лекарственных средств в условиях введения в отношении Российской Федерации экономических ограничений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
"... потенциально создает угрозу нехватки или отсутствия ряда лекарственных средств, востребованных отечественным ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Рекомендации по выбору тест-дозы для проведения испытания по показателю «Аномальная токсичность» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Степанюк, Н. П. Неугодова
"... Abnormal toxicity testing helps to detect unexpected toxic impurities in medicinal products ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Оценка качества экстемпорального поливитаминного сиропа для детей: разработка аналитических методик Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Сутайкина, Н. А. Криштанова, Е. В. Вишняков, Т. Д. Синева
"... laboratories for the quantitative determination of riboflavin in multivitamin mixtures and for syrup stability ..."
 
Online First Изучение экскреции 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида на крысах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, В. Е. Зайкова, О. Э. Лазарянц
 
№ 3 (2016) Основные требования к биологическим показателям при оценке качества лекарственных средств. Возможности валидации биологических методов контроля Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, М. С. Рябцева, Г. А. Сапожникова
"... . Basic requirements for biological testing criteria are stated in the State Pharmacopoeia of the Russian ..."
 
Том 8, № 3 (2018) МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЙ ПОДХОД К ПЛАНИРОВАНИЮ ЭКСПЕРИМЕНТА ПРИ ВЫБОРЕ КАЧЕСТВЕННЫХ РЕАКЦИЙ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ КОМПОНЕНТОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (НА ПРИМЕРЕ АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Б. Пурим, М. Л. Круглякова, Л. Н. Буланова, М. В. Агапкина, Л. А. Стронова, Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова
"... The need for identification  testing of active substances or excipients in multi-component ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
"... законодательстве является их разделение на внутриаптечную заготовку и составные лекарственные средства. ВЫВОДЫ. Из ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Анализ основных изменений в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Нефидова, Д. В. Бабаскин, А. Д. Сазонов, А. А. Камалетдинова
"... лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Наличие ..."
 
№ 3 (2015) Актуальные вопросы оценки качества препаратов в лекарственной форме «таблетки» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Елена Леонардовна Ковалева, Оксана Анатольевна Матвеева, Екатерина Евгеньевна Колганова, Мария Михайловна Миронова
"... The article reviews major ways of streamlining approaches to testing the following quality ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Сравнительный анализ требований к качеству лекарственных средств на основе конского каштана обыкновенного семян Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, В. Л. Багирова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина
"... to review international quality standards in order to identify the most promising testing methods ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов
"... thereof which was carried out by the Institution as part of pre-authorisation testing and involved ..."
 
№ 1 (2016) Центр коллективного пользования (научно-образовательный центр) РУДН - современная экспериментальная база для разработки нормативов лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Абрамович, О. Г. Потанина, В. В. Чистяков, С. В. Горяинов, А. Н. Воробьев, А. В. Никулин
"... and testing equipment. On the basis of SKC (REC) various scientific and research projects are conducted ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Разработка педиатрических препаратов: ключевые факторы риска и программа доклинических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... studies in immature (juvenile) animals. A paediatric non-clinical testing programme should be in line ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Заремба, Е. М. Рычихина
"... лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС), что сопровождается формированием новой ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Актуальные направления изучения перспективных видов лекарственных растений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. И. Сидельников
"... сырья, разработке лекарственных средств растительного происхождения. ФГБНУ ВИЛАР проводит комплексные ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Методы доклинической оценки эффективности противоопухолевых лекарственных средств in vivo (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Л. Васютина, К. В. Лепик, М. С. Истомина, К. А. Левчук, А. В. Петухов, Е. В. Щелина, А. Е. Ершова, О. Н. Демидов, Я. Г. Торопова
"... of animal tumour models and the selection of cell lines and their testing for tumourigenicity and viability ..."
 
№ 3 (2015) Особенности экспертизы качества лекарственных растительных препаратов c примерами типичных замечаний при их лабораторной экспертизе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Наталья Петровна Антонова, Светлана Степановна Прохватилова, Елена Павловна Шефер, Артем Михайлович Калинин
"... normative documents and the samples submitted for testing. The survey conducted allows for explaining ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Практические аспекты применения валидационных параметров на примере методик определения количественного содержания микроорганизмов в лекарственных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, О. В. Гунар
"... , and metabolic activity of microorganisms contribute to the error in microbiological testing. The aim ..."
 
№ 2 (2014) CТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Лекарственные формы и их место в современной гомеопатической практике Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, М. Н. Лякина, Н. С. Терешина, Т. Б. Шемерянкина, Н. А. Постоюк
"... фармакопейных статей, регламентирующих требования, предъявляемые к лекарственным формам, используемым в ..."
 
№ 4 (2015) Патентование лекарственных средств и государственная регистрация лекарственных препаратов: подводные камни Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Семенов, Е. Б. Гаврилова, Н. Б. Лысков
"... На пути лекарственного средства от его создания до потребителя разработчику предстоит преодолеть ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Гомеопатические лекарственные средства гамамелиса виргинского: лекарственные формы и стандартизация Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина, О. А. Наумова
"... методы: с целью подбора методик оценки качества лекарственных средств анализировали данные научной ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Рекомендации по составлению требований к микробиологической чистоте и стерильности лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар
"... Предложены рекомендации к изложению методик оценки качества лекарственных средств по показателям ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Обеспечение качества этилового спирта как лекарственного средства Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, А. Ю. Хубиева, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. А. Стружкова, Е. В. Савин
"... лекарственных препаратов, от исходного сырья, способа и технологии его получения, назначения, выбора первичной ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина
"... руководствами Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы ..."
 
№ 3 (2015) Внедрение системы прослеживания образцов лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Владимир Николаевич Котиков, Вячеслав Андреевич Петросянц
"... процессы обращения лекарственных средств. Также в статье представлены варианты маркировки фармацевтической ..."
 
Том 8, № 1 (2018) НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Яковлева
"... Российской Федерации, регламентирующих создание системы GDP субъектами обращения лекарственных средств ..."
 
№ 2 (2013) СТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Международный опыт экспертизы наименований лекарственных препаратов: Европейское агентство по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Миронов, И. В. Сакаева, В. В. Дудченко, Л. В. Корнеева, А. Н. Яворский
"... обращения лекарств в странах Европейского Союза (ЕС) – Европейского агентства по лекарственным средствам ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
"... В статье описаны процедуры перехода к единому рынку лекарственных средств Евразийского ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Риск-ориентированный подход к планированию разработки фармакопейных статей Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... требований к лекарственным средствам шести фармакотерапевтических групп, включающего в том числе анализ ..."
 
№ 3 (2015) Рекомендации к составлению нормативной документации на иммунобиологические лекарственные препараты в части физико-химических показателей качества Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ольга Борисовна Устинникова, Ольга Борисовна Рунова, Елена Викторовна Величко
"... These recommendations present the specifics of laboratory testing and examination of regulatory ..."
 
№ 3 (2016) Антибактериальные средства для системного применения в формулярах различного уровня Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Решетько, Ю. Н. Якимова, И. Г. Новокрещенова
"... лекарственных средств ВОЗ, Британский Национальный Формуляр) и стандартов лечения с точки зрения ..."
 
№ 3 (2015) Определение активности антибиотиков методом диффузии в агар Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Светлана Ивановна Кулешова
"... testing is determined by comparing it to the established activity of the reference standard which should ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Разработка новой лекарственной формы лекарственных препаратов растительного происхождения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Рукавицына, Е. И. Саканян, О. В. Евдокимова
"... Лекарственная форма «Гранулы резано-прессованные» разрабатывалась для улучшения технологических ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОТИВОЭПИЛЕПТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ У БЕРЕМЕННЫХ: ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, В. В. Архипов, Р. А. Чилова, О. А. Демидова, Г. Ф. Проклова, Т. В. Пикуза
"... транспортных белков может изменять степень воздействия противоэпилептических лекарственных средств на плод и ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) по КИ новых ЛП для лечения хронического запора ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Присутствие возможных примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах и методы их определения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева, А. А. Ларенков, А. Б. Брускин
"... demonstrates the need for the development and certification of Russian reference standards for testing quality ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Сравнительная оценка требований к качеству лекарственных препаратов, содержащих диосмин Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. Е. Семенова, В. Н. Макухин, С. А. Кучугурин, М. С. Зотова
"... Currently, there is an increase in preand post-approval testing of medicinal products containing ..."
 
№ 2 (2015) Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак
"... лекарственных препаратов для медицинского применения. Взаимозаменяемость лекарственного препарата может быть ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Примеси в лекарственных средствах животного происхождения (актуальные вопросы) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Прокопов, Е. Л. Ковалева, Е. Д. Минаева, А. Д. Автушенко
"... человека. Поэтому разработка и производство лекарственных средств из источников животного происхождения ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: гликановый профиль Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова
"... зарубежные лекарственные средства, позволит минимизировать или исключить дополнительные запросы экспертов ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка эффективности внедрения информационных систем для экспертизы лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Ю. В. Олефир
"... обойтись. Внедрение цифровых технологий в сфере обращения лекарственных средств является комплексной ..."
 
Том 8, № 1 (2018) РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... В связи с текущим переходом национальных требований к регистрации лекарственных средств на ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Эндокринные нарушения при применении лекарственных средств: подходы к доклинической оценке безопасности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... функционального нарушения эндокринной системы при применении новых лекарственных средств. С эндокринными ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Подготовка Модуля 1 регистрационного досье на лекарственное средство по процедуре ЕАЭС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
 
Том 15, № 2 (2025) Инновации в фармацевтике: искусственный интеллект и академическое сотрудничество как предопределение будущего отрасли Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Щербакова, П. П. Родионов
"... новые возможности для оптимизации всех этапов жизненного цикла лекарственных средств и сокращения ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Метод определения пирогенности с использованием моноцитов: перспективы и особенности применения (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Чечетова, Н. П. Неугодова, О. В. Шаповалова
"... concept, since 2009, in addition to testing on rabbits, the European Pharmacopoeia has included ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Кинетические методы определения бактериальных эндотоксинов: особенности условий анализа на примере лекарственных препаратов разных классов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова, Г. А. Сапожникова
"... INTRODUCTION. Kinetic bacterial endotoxin (BE) testing methods based on amoebocyte lysate from ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Определение антраценпроизводных соединений в лекарственных средствах растительного происхождения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина
"... специфичные и чувствительные методы анализа лекарственных средств растительного происхождения, содержащих ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Основные аспекты сквозной стандартизации сырья и лекарственных препаратов эвкалипта прутовидного Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. Н. Зилфикаров, Ж. В. Дайронас, И. И. Бочкарёва, Б. Г. Бочкарев
"... : from the acceptance of raw materials, through in-process controls, to testing and monitoring ..."
 
№ 1 (2016) Научные основы разработки и стандартизации лекарственных растительных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Самылина, В. А. Куркин, Г. П. Яковлев
"... лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов. Обосновано, что химическая ..."
 
№ 1 (2016) Система вторичных стандартных образцов в лабораториях контроля качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Леонтьев
"... системы. Для принятия надежного заключения о качестве лекарственных средств необходимо использование ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко
"... Проведение доклинических исследований лекарственных средств в соответствии с рекомендациями ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Совершенствование методов стандартизации лекарственных средств на основе алоэ древовидного Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Бекетова, О. В. Евдокимова, М. Н. Лякина
"... Установление подлинности лекарственных средств на основе алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill ..."
 
№ 2 (2015) Рентгеновская порошковая дифрактометрия. Практическое применение в экспертизе лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
 
№ 2 (2015) Антимикробная активность препаратов прополиса при проведении экспертизы качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева, Г. М. Булгакова
"... «Антимикробная активность». За указанный период проанализировано 43 серии лекарственных средств, значительную ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Существующие требования и подходы к дозированию лекарственных средств лабораторным животным Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Рыбакова, М. Н. Макарова, А. Е. Кухаренко, А. С. Вичаре, Фрауке-Регина Рюффер
"... разработке единых стандартов, в том числе в области доклинических исследований лекарственных средств ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир
"...   Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС, в общий ..."
 
Том 8, № 3 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Е. Л. Ковалева, Л. Н. Фролова, В. В. Шелестова
"... ), регламентирующих оценку качества  и стандартизацию лекарственного растительного сырья (ЛРС),  лекарственных ..."
 
№ 3 (2015) Изучение образовательных потребностей специалистов сферы обращения лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Роза Исмаиловна Ягудина, Елена Георгиевна Зеленова, Диана Гамлетовна Карапетян, Надежда Игоревна Королева, Наталья Григорьевна Голоенко, Саният Багомедовна Курбанова
"... социологический опрос более 350 специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств и обучавшихся на ..."
 
№ 4 (2015) Международные непатентованные наименования биологических и биотехнологических лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Дудченко, П. И. Попов, Н. Д. Бунятян, А. Н. Яворский, В. А. Меркулов
"... международным непатентованным наименованиям (МНН) биологических и биотехнологических лекарственных средств ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... безопасности лекарственных средств. Освещены исторические аспекты формирования регуляторных требований и научно ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Управление рисками для обеспечения качества доклинических исследований лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Бурова, С. В. Ходько, С. В. Гущина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... Изучены различные аспекты управления рисками для обеспечения качества лекарственных средств при ..."
 
№ 3 (2016) Группировочные наименования лекарственных растительных средств: необходимость введения, рациональность формирования Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Лякина, Е. Л. Ковалева, О. Б. Николаева, Н. М. Крутикова, Н. Г. Оленина, Л. А. Колганов
"... наименования в государственном реестре лекарственных средств, в маркировке лекарственных средств обусловило ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Валентина КОСЕНКО: «Национальная система экспертизы лекарственных средств должна быть современной» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Ф. Федотова
"... С 30 марта 2021 г. ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Лекарственные средства на основе морской воды: особенности технологии и стандартизации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина, О. А. Наумова
"... указанные лекарственные средства. Цель работы — анализ и обобщение данных литературы об источниках получения ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Липосомы как носители лекарственных средств: классификация, методы получения и применение Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. И. Бурдаев, Л. Л. Николаева, В. В. Косенко, З. С. Шпрах, Н. Д. Бунятян
"... средств. Липосомальные лекарственные средства успешно применяются в клинической практике для лечения ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко
"... ВВЕДЕНИЕ. Одним из основных требований к оценке качества лекарственных средств является ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Обеспечение качества лекарственных средств: основные научные подходы и методы контроля Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, Ю. А. Золотов, Д. В. Сомов
"... гарантированности качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в ..."
 
Online First Этиопатогенетическая архитектура разработки лекарственных средств (на примере этиопатогенеза подагры) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Авдеева, Н. Р. Варина, Т. К. Рязанова, В. А. Куркин, Н. В. Исакова, Л. Т. Волова, Д. А. Полторецкий
"... конкретного пациента, так и для разработчиков лекарственных средств (ЛС). Накопленные знания в медицинской и в ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Методы определения невидимых частиц в лекарственных средствах (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, М. Л. Горюнова, О. Н. Высочанская
"... изучить гранулометрический состав лекарственных средств и оценить потенциальные риски при медицинском ..."
 
1 - 100 из 417 результатов 1 2 3 4 5 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)