Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 9, № 1 (2019) | Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков | ||
| "... Регулирование процесса внесения изменений в документы регистрационного досье является одним ..." | ||
| № 4 (2015) | Опыт российского и зарубежного законодательства в области регулирования внесения пострегистрационных изменений в досье на лекарственные препараты | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. А. Соловьев, Е. А. Устюгова, Л. В. Саяпина, В. П. Бондарев | ||
| "... внесения изменений в исходное регистрационное досье. Процедура одобрения таких изменений играет решающую ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Подготовка Модуля 1 регистрационного досье на лекарственное средство по процедуре ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... и инструменты для реализации единого подхода к подготовке Модуля 1 электронного регистрационного досье в формате ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
| "... необходимых документов при формировании регистрационного досье на лекарственный растительный препарат ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Рекомендации по формированию досье при регистрации радиофармацевтических лекарственных препаратов по процедурам ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Е. Д. Бешлиева | ||
| "... документации регистрационного досье в форме общего технического документа, необходимого для оценки ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Рекомендации для специалистов по регистрации лекарственных препаратов в целях оптимизации работ по процедурам ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина, О. Г. Ткаченко, В. В. Косенко | ||
| "... союза (ЕАЭС) должен быть завершен до 31 декабря 2025 г. Поэтому держателям регистрационных удостоверений ..." | ||
| Том 15, № 6 (2025) | Нейросетевые технологии в регистрации лекарственных средств: методология машинного анализа документов и интеллектуальных систем реального времени | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Ярошинский, М. В. Андреева, Е. И. Балакин, А. Ю. Савченко, А. С. Павлов, В. И. Пустовойт | ||
| "... автоматизации процедур жизненного цикла регистрационного досье. ЦЕЛЬ. Оценка возможности использования систем ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир | ||
| "... ) отсутствуют документы, содержащие рекомендации по формированию досье для получения разрешения на проведение ..." | ||
| Том 15, № 6 (2025) | Переход к регулированию обращения лекарственных средств по правилам ЕАЭС: финальный период | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... практической работы выявляет скрытые риски, которые могут возникнуть даже после успешного приведения досье ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Применение информационных технологий для управления фармацевтическими данными | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Кошечкин, Е. М. Рычихина | ||
| "... внедрения формата регистрационного досье eCTD. Рекомендованы направления работы по переходу на аналогичный ..." | ||
| № 2 (2015) | Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак | ||
| "... установлена при государственной регистрации лекарственного препарата или при внесении изменений в документы ..." | ||
| Том 15, № 6 (2025) | Руководство ICH Q12: перспективы внедрения в законодательство ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Аладышева, А. П. Мешковский, Н. В. Пятигорская | ||
| "... охватывает все категории изменений в Модуль 3 «Качество» регистрационного досье на лекарственный препарат ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... регистрационного досье в формате общего технического документа. Предложенные рекомендации унифицируют подготовку ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... регистрационных досье зарегистрированных по национальным требованиям лекарственных препаратов в соответствие ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова | ||
| "... в регистрационное досье, касающееся аналитических методик. ЦЕЛЬ. Анализ существенных изменений международных ..." | ||
| Том 16, № 1 (2026) | Валацикловир: сравнительный анализ фармакопейных требований к качеству | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. С. Архипова, Е. Л. Ковалева, А. Р. Фазылова, А. С. Немцова | ||
| "... экспертизы материалов регистрационного досье. Для разработки нормативных документов, устанавливающих ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
| "... может вызвать затруднения при формировании регистрационного досье в формате общего технического ..." | ||
| Том 16, № 2 (2026) | Подходы к дизайну исследования фармакокинетики лекарственных средств в доклинических исследованиях (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Карлина, В. М. Косман, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... (ЛП) в регистрационное досье должны быть включены данные по доклиническому изучению фармакокинетики лекарственных средств ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина | ||
| "... и производителей лекарственных средств при формировании регистрационного досье на лекарственные препараты, но также ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Сравнение подходов к изучению стабильности лекарственных средств в рамках национальной процедуры в России и Евразийском экономическом союзе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Беланова, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина | ||
| "... отсутствуют нормативные документы, устанавливающие конкретные требования к изучению стабильности при внесении ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Документальное сопровождение доклинического исследования in vivo в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... запроса на его выполнение до формирования итогового отчета с дальнейшим переносом данных в регистрационное ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко | ||
| "... органов при оценке этих спецификаций в составе регистрационного досье, в связи с чем актуальной является ..." | ||
| Том 16, № 1 (2026) | Сравнительный анализ фармакопейных требований к качеству лекарственных средств карведилола | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Беланова, Е. В. Ланкина, А. А. Таранова | ||
| "... экспертизе материалов регистрационного досье и подготовке проекта фармакопейной статьи на таблетки ..." | ||
| Том 14, № 6 (2024) | Современные подходы к контролю неродственных технологических примесей в антибиотиках | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Л. Ковалева, К. С. Архипова, И. М. Алдамова | ||
| "... ) на фармацевтические субстанции антибиотиков, а также анализ материалов регистрационных досье на фармацевтические ..." | ||
| Том 16, № 1 (2026) | Сравнительный анализ фармакопейных требований к качеству лекарственных средств бисопролола | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. П. Карпушина, В. В. Акопова | ||
| "... (IP) к качеству лекарственных средств бисопролола фумарата и материалов регистрационных досье. РЕЗУЛЬТАТЫ ..." | ||
| Том 16, № 2 (2026) | Сравнительный анализ требований к качеству лекарственных средств лоперамида гидрохлорида | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Новиченко, Е. Л. Ковалева, П. А. Онисько, К. С. Кочетов | ||
| "... в ЛФ «таблетки» и «капсулы». Рассмотрены материалы регистрационных досье на ЛС лоперамида гидрохлорида ..." | ||
| Том 12, № 1 (2022) | Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева | ||
| "... средств не смогли учесть новые требования при составлении регистрационных досье. Представляемые ..." | ||
| Том 14, № 6 (2024) | Фармакопейные требования и требования производителей к качеству твердых желатиновых капсул | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Л. Ковалева, О. А. Матвеева, В. В. Шелестова, К. А. Балацкая | ||
| "... детализирован подход к контролю качества ТЖК в ГФ РБ и ФКНР. На основе анализа материалов регистрационных досье ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Разработка методики количественного определения холина в каплях ушных на основе омелы белой листьев экстракта густого | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. Л. Аджиахметова, А. Е. Позднякова | ||
| "... на препараты такого действия. Одним из обязательных этапов подготовки регистрационного досье на лекарственное ..." | ||
| Том 16, № 2 (2026) | Сравнительный анализ фармакопейных требований к качеству лекарственных средств метоклопрамида | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. И. Панова, Л. Изганина, А. С. Ворожейкин, О. Н. Зайцева | ||
| "... изучены материалы регистрационных досье на фармацевтические субстанции и препараты в части ключевых ..." | ||
| 1 - 30 из 30 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
