Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 9, № 1 (2019) | Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков | ||
| "... The management of post-approval changes to registration dossiers for medicinal products is one ..." | ||
| № 4 (2015) | Опыт российского и зарубежного законодательства в области регулирования внесения пострегистрационных изменений в досье на лекарственные препараты | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. А. Соловьев, Е. А. Устюгова, Л. В. Саяпина, В. П. Бондарев | ||
| "... dossiers. The process of such variation approval implemented in a particular country is the key factor ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Подготовка Модуля 1 регистрационного досье на лекарственное средство по процедуре ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... инструменты для реализации единого подхода к подготовке Модуля 1 электронного регистрационного досье в формате ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
| "... . The aim of the present paper was to analyse registration dossiers for herbal medicines submitted ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Рекомендации для специалистов по регистрации лекарственных препаратов в целях оптимизации работ по процедурам ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина, О. Г. Ткаченко, В. В. Косенко | ||
| "... their existing product dossiers into compliance with EAEU requirements and continue submitting new product ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир | ||
| "... documented guidance for drafting application dossiers for obtaining authorisation for clinical trials of RPs ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Применение информационных технологий для управления фармацевтическими данными | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Кошечкин, Е. М. Рычихина | ||
| "... dossier. The authors provide recommendations that could facilitate the Russian regulatory system ..." | ||
| № 2 (2015) | Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак | ||
| "... of the medicinal product or when amendments to the documents contained in the registration dossier for already ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... Current requirements for the registration dossier include submission of a preclinical (nonclinical ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... . First, the article analyses applicant engagement in aligning the dossiers for nationally authorised ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова | ||
| "... product registration dossiers. AIM. This review aimed to analyse the significant changes made ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
| "... to prepare a registration dossier in the format of a Common Technical Document. The article formulates basic ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина | ||
| "... registration dossiers, as well as to regulators reviewing their submissions. AIM. This study aimed to set ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Сравнение подходов к изучению стабильности лекарственных средств в рамках национальной процедуры в России и Евразийском экономическом союзе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Беланова, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина | ||
| "... отсутствуют нормативные документы, устанавливающие конкретные требования к изучению стабильности при внесении ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Документальное сопровождение доклинического исследования in vivo в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... for preclinical data transfer to the marketing authorisation dossier. MATERIALS AND METHODS. The authors opted ..." | ||
| № 4 (2015) | Патентование лекарственных средств и государственная регистрация лекарственных препаратов: подводные камни | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. И. Семенов, Е. Б. Гаврилова, Н. Б. Лысков | ||
| "... , получить регистрационное удостоверение. Для осуществления этих процедур, проводимых Роспатентом и ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко | ||
| "... dossiers. Therefore, it is essential to harmonise national and international approaches to impurities. AIM ..." | ||
| Том 14, № 6 (2024) | Современные подходы к контролю неродственных технологических примесей в антибиотиках | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Л. Ковалева, К. С. Архипова, И. М. Алдамова | ||
| "... (USP), and The International Pharmacopoeia (Ph. Int.). The study also analysed registration dossiers ..." | ||
| Том 12, № 1 (2022) | Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева | ||
| "... requirements in their registration dossiers. Test procedures submitted by manufacturers often need ..." | ||
| Том 14, № 6 (2024) | Фармакопейные требования и требования производителей к качеству твердых желатиновых капсул | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Л. Ковалева, О. А. Матвеева, В. В. Шелестова, К. А. Балацкая | ||
| "... of registration dossiers for 65 medicinal products formulated as capsules, the hard gelatin capsule shells ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Разработка методики количественного определения холина в каплях ушных на основе омелы белой листьев экстракта густого | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. Л. Аджиахметова, А. Е. Позднякова | ||
| "... extract was developed to meet the demand for cerumenolytic ear drops. The registration dossier ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Планирование регистрационной программы исследований препаратов базисной противовоспалительной терапии ревматоидного артрита | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных | ||
| "... задачей для современной медицины. Был проведен анализ регистрационной программы исследований препаратов ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Примеси в лекарственных средствах животного происхождения (актуальные вопросы) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Прокопов, Е. Л. Ковалева, Е. Д. Минаева, А. Д. Автушенко | ||
| "... или готовый лекарственный препарат. Регистрационное досье лекарственного препарата должно содержать ..." | ||
| Том 12, № 1 (2022) | Анализ ассортимента лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Косенко, Р. И. Ягудина, О. А. Леднев, В. Г. Серпик | ||
| "... формировании регистрационных досье. ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: вода (определение методом Фишера) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Ваганова, А. А. Натыкан | ||
| "... Предложены рекомендации по изложению в нормативном документе (нормативной документации) методики ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Ваганова, А. А. Натыкан | ||
| № 4 (2016) | Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева | ||
| "... Подготовлен обзор современной нормативно-правовой базы и проектов нормативных документов ..." | ||
| Том 13, № 2 (2023) | Сравнительная оценка требований к качеству лекарственных препаратов, содержащих диосмин | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. Е. Семенова, В. Н. Макухин, С. А. Кучугурин, М. С. Зотова | ||
| "... диосмина в связи с увеличением объема проведения регистрационной и пострегистрационной экспертизы ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Моноклональные антитела: разработка платформенных методик оценки примесей высокомолекулярных и низкомолекулярных соединений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Ваганова, Р. С. Смирнов, С. А. Ленин, К. С. Фунташев, А. А. Костромских, А. С. Перегудова, Д. А. Кадыкова, В. А. Меркулов | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Совершенствование нормативной базы по проведению доклинических исследований контрастно-диагностических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. Н. Кулаков, А. А. Липенгольц, Е. Ю. Григорьева, Н. Л. Шимановский | ||
| № 4 (2016) | О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский | ||
| "... Проведен анализ международного опыта создания нормативно-правовых документов, регламентирующих ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Влияние нового каппа-агониста (фторфенилпроизводное имидазо[1,2-а]бензимидазола) на геном крыс | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Верле, А. Г. Сиреканян, Н. В. Елисеева, Ю. В. Лифанова, А. А. Спасов, О. В. Островский | ||
| Том 10, № 4 (2020) | Опыт проведения валидации методик определения радиохимических примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Малышева, Г. Е. Кодина, Е. А. Лямцева, Н. А. Таратоненкова, А. С. Лунёв | ||
| "... отдельного документа по валидации аналитических методик определения РХЧ или РХП для РФЛП или внесения ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Особые меры в области процедуры регистрации лекарственных средств в условиях введения в отношении Российской Федерации экономических ограничений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... . Особое внимание уделено срокам проведения экспертизы лекарственных средств и регистрационных процедур. ..." | ||
| Том 9, № 3 (2019) | Применение метода ВЭЖХ для экспертизы и стандартизации лекарственного растительного сырья «Боярышника цветки» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов | ||
| "... лекарственных препаратов является актуальным пересмотр внесенных в нормативные и руководящие документы методик ..." | ||
| № 3 (2016) | Гармонизация и обновление как основные принципы развития Государственной фармакопеи Республики Казахстан | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. Р. Мусинов, А. У. Тулегенова | ||
| "... гармонизации. В статье отражены изменения, внесенные в общие разделы и монографии I тома и предусматриваемые к ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... значительная продолжительность разработки препаратов (до момента начала регистрационных процедур препарат ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Эндокринные нарушения при применении лекарственных средств: подходы к доклинической оценке безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... гормонов крови животных в программу регистрационных доклинических исследований позволит оценить риски ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Заремба, Е. М. Рычихина | ||
| "... фармакопейных требований, процедура установления орфанности. Проанализирована взаимосвязь регистрационных ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. И. Середенко, А. В. Королев, Л. Г. Маслов, Т. Ю. Белова, Н. Н. Долгушина | ||
| "... ведущими зарубежными фармакопеями и нормативными документами производителей к качеству комбинированных ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Анализ результатов социологического опроса по унификации типовых инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, Б. К. Романов, Д. Г. Карапетян, А. Ю. Куликов, М. В. Проценко, Г. Т. Абдрашитова | ||
| "... также была установлена потребность у опрошенных во внесении изменений в инструкцию. ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Опыт практического использования автоматизированной информационной системы «Документооборот поставок научно-технической продукции» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Андреев, А. В. Козлович, С. С. Андреев, И. Г. Раков | ||
| "... возможностью взаимодействовать с единой базой электронных документов и данных в соответствии с назначенными ..." | ||
| № 1 (2016) | Патентно-информационный поиск при подготовке проектов фармакопейных статей на лекарственные средства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Елапов, Т. М. Каргина, В. А. Меркулов | ||
| "... . Определены критерии отбора опубликованных патентных документов для включения в выборку документов для ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Безопасность гидроксихлорохина, фавипиравира и комбинации лопинавира с ритонавиром при терапии «первой волны» новой коронавирусной инфекции COVID-19 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... Проведен сравнительный анализ индивидуальных сообщений о нежелательной реакции (ICSR), внесенных в ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь подписали меморандум о сотрудничестве | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... ) подписан меморандум о сотрудничестве. Подписи под документом поставили директор УП «ЦЭИЗ» Дмитрий Гринько и ..." | ||
| № 1 (2016) | Отбор проб в современном фармацевтическом анализе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, Л. И. Шишова, Л. А. Стронова, С. А. Манаева | ||
| "... соблюдением определенных правил и положений. С целью гармонизации с зарубежными нормативными документами ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Биовейвер как вид исследования биоэквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Волкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин | ||
| "... в разных регуляторных документах могут различаться. ЦЕЛЬ. Сравнение подходов международных и ..." | ||
| Том 12, № 1 (2022) | Методология расчета нормы предельного содержания бактериальных эндотоксинов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова | ||
| "... содержания бактериальных эндотоксинов, что позволит заявителям включать в проекты нормативных документов ..." | ||
| Том 7, № 4 (2017) | Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина | ||
| "... . Рассмотрены основные требования нормативных документов Сети официальных лабораторий по контролю лекарственных ..." | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Взаимозаменяемость препаратов левотироксина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. И. Городецкая, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев | ||
| "... Подготовлен обзор данных литературы и нормативных документов по безопасному и эффективному ..." | ||
| № 1 (2015) | Оценка эквивалентности методов определения дубильных веществ, используемых для анализа лекарственного растительного сырья | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Антонова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, Т. Е. Матвеенкова | ||
| "... внесения изменения в норматив содержания дубильных веществ для модифицированного метода. ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Лысикова, О. И. Басова | ||
| "... Всемирная организация здравоохранения в феврале 2017 г. впервые опубликовала документ, содержащий ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Элементы стратегического планирования патентной охраны фармацевтических разработок | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Ю. Аникеева, Ю. А. Горбунова, Н. А. Пикина | ||
| "... охраны, объект изобретения, последовательность получения охранных документов. ЦЕЛЬ. Анализ особенностей ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров | ||
| "... Проведен анализ нормативных документов по требованиям к клинической документации (исследованиям ..." | ||
| № 3 (2016) | Основные проблемы экспертизы качества фармацевтических субстанций (оценка количественного содержания) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Л. А. Стронова, М. В. Агапкина, О. А. Батурина, С. А. Немыкина, О. А. Матвеева, Н. П. Садчикова | ||
| "... документов (полнота, правильность изложения методик анализа) и соответствием условий проведения испытаний с ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Анализ действующих норм и правил проведения доклинических исследований радиофармацевтических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Лунёв, К. А. Петросова, К. Э. Терновская, А. Д. Скляренко, А. Е. Сурнина, А. И. Нигматулина | ||
| "... исследований (ДКИ) этих препаратов. Однако действующие в настоящий момент нормативные документы по организации ..." | ||
| Том 12, № 1 (2022) | Метод ЯМР в отечественной и зарубежных фармакопеях для оценки качества лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева | ||
| "... ЯМР в Государственной фармакопее Российской Федерации. Показана необходимость внесения изменений в ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Анализ рисков производственной деятельности санитарки-мойщицы при аптечном изготовлении лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Воронина, М. Г. Елисеева, А. Е. Потапова, Н. В. Воробьева, С. Н. Егорова | ||
| "... документации. Результаты анализа предлагается использовать для внесения изменений в нормативную документацию ..." | ||
| № 1 (2015) | К вопросу оценки качества консервантов, используемых в современной практике производства иммунобиологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. П. Бондарев, Т. М. Каргина, Е. И. Саканян | ||
| "... Проведен анализ отечественных и зарубежных нормативных документов, регламентирующих современные ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко | ||
| "... Проведен анализ нормативных документов и регуляторных требований к статистическим принципам ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Яковлева | ||
| "... сравнительный анализ требований нормативных документов Европейского союза, Евразийской экономической комиссии и ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Современные требования к информационному и графическому сопровождению потребительской упаковки лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. И. Митькина, А. К. Еричева | ||
| "... , что указания по маркировке лекарственных препаратов, описанные в документах ЕАЭС и России, во многом ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Гармонизация стандартных терминов, используемых в отечественной и зарубежной фармакопейной практике | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| З. С. Шпрах | ||
| "... стандартных терминов Европейской фармакопеи и соответствующих документов Евразийского экономического союза. В ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Использование биомаркеров в фармакокинетических исследованиях лекарственных препаратов природного происхождения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Косман, Н. М. Фаустова, М. В. Карлина, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова | ||
| "... внесения добавок известных количеств исследуемых препаратов. Аналитические методики были основаны на ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Совершенствование микробиологических методик анализа качества нестерильных лекарственных средств, обладающих антимикробным действием | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Гунар, Г. М. Булгакова | ||
| "... допустимом диапазоне 76–128%. Предложено внесение изменений в методику качественного определения Escherichia ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Оценка возможности вычисления средней и минимальной смертельной дозы с помощью модифицированного скрипта для программной среды «R» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| П. В. Шадрин | ||
| "... в ранее разработанный (S. Young) скрипт для вычисления LD50 внесены изменения и дополнения. В ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Современные подходы к определению биологической активности инсулина и его аналогов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова | ||
| "... о необходимости сохранения в нормативных документах показателя «Биологическая активность ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Особенности расчета допустимой ежедневной экспозиции контаминантов при производстве лекарственных препаратов на общих технологических линиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Солодовников, Е. И. Морковин, Д. В. Куркин, Е. Ю. Сорокина, Т. Ф. Перетолчина | ||
| "... требования нормативных документов и источники литературы, необходимые для оценки критически значимых эффектов ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко | ||
| "... изучения протекторных свойств фабомотизола, отечественные и зарубежные нормативные документы, содержащие ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Разработка комплексного подхода к оценке содержания элементных контаминантов в нативных продуктах на основе лекарственного растительного сырья и его применение к семенам тыквы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Овсиенко, Н. Е. Кузьмина, В. М. Щукин, Е. А. Хорольская | ||
| "... документы, регламентирующие контроль содержания элементных контаминантов в лекарственных препаратах и ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Основные аспекты сквозной стандартизации сырья и лекарственных препаратов эвкалипта прутовидного | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. Н. Зилфикаров, Ж. В. Дайронас, И. И. Бочкарёва, Б. Г. Бочкарев | ||
| "... этапе разработки нормативных документов. Цель работы: исследование подходов к анализу листьев эвкалипта ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Методические подходы к доклиническому изучению общетоксического действия терапевтических радиофармпрепаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. E. Клементьева, А. C. Лунёв, К. А. Лунёва | ||
| "... регуляторных документах не описаны. Цель работы: обобщение опыта доклинического изучения общетоксического ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Применение метода Европейской фармакопеи для количественного определения антраценпроизводных в противогеморроидальном сборе Проктофитол® | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Т. А. Голомазова | ||
| "... отечественные нормативные документы, так как позволяет проводить полное извлечение действующих веществ и ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева | ||
| "... документов и рекомендаций, данных научной литературы по лечению болезни Крона и описана методология ..." | ||
| Том 9, № 3 (2019) | Проблемы нормирования мышьяка в бурых водорослях и лекарственных препаратах на их основе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Щукин, А. А. Ерина, Е. С. Лисман, О. А. Ваганова | ||
| "... — анализ требований российской и зарубежных фармакопей и других нормативных документов к нормированию ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев | ||
| "... биоэквивалентности лекарственных препаратов в Евразийском экономическом союзе. На основании вышеуказанных документов ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... документов. Представлены результаты собственных исследований аллергизирующих свойств ряда препаратов с ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Совершенствование методик определения примесей в антимикробных лекарственных средствах хроматографическими методами на примере анализа ципрофлоксацина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. И. Кулешова, В. С. Удалов, Е. П. Симонова, И. А. Денисова, Д. В. Мишкин | ||
| "... ципрофлоксацина, нормируемые ведущими фармакопеями и нормативными документами. На основе полученных данных ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Добровольский | ||
| "... проанализированы нормативно-правовые документы, определяющие регуляторные требования к предрегистрационному ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Андреев, А. В. Козлович | ||
| "... документами и данными, подключение новых стандартизованных справочников, готовых шаблонов, а также модификация ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Доклинические исследования нейротоксических свойств новых лекарственных препаратов in vivo | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Еремина, Л. Г. Колик, Р. У. Островская, А. Д. Дурнев | ||
| "... фармакологических разработок. На основании обзора данных литературы и методических документов проведен сравнительный ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Разработка унифицированной ВЭЖХ-методики определения родственных примесей и количественной оценки действующего вещества препаратов папаверина гидрохлорида | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, А. М. Калинин, С. А. Кучугурин, В. Н. Макухин | ||
| "... спазмолитического средства. В большинство зарегистрированных нормативных документов на эти препараты включена ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова | ||
| "... органов. На данный момент в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе отсутствуют документы ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев | ||
| "... Актуальность. Нормативные документы и рекомендации по планированию клинических исследований (КИ ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, О. Ю. Иванова | ||
| "... противовирусных ЛП. В Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе отсутствуют документы ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Анализ требований к проведению исследований ингаляционной токсичности химических веществ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Ю. О. Коньшаков, Н. Г. Венгерович | ||
| "... , заменяющих исследования на животных. ВЫВОДЫ. Согласно действующим нормативным документам объектом ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Программа изучения лекарственных препаратов для лечения генерализованного тревожного расстройства: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. П. Соловьева, И. М. Сурмило | ||
| "... возможности использования методологических подходов зарубежных руководящих документов к проведению клинических ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... . ЦЕЛЬ. Оценка возможности использования методологических подходов зарубежных руководящих документов к ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Аналитический обзор процедуры аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, В. В. Береговых, Г. Э. Бркич, А. П. Мешковский, М. М. Маршалова, В. В. Беляев, Н. С. Николенко, Е. И. Нестеркина, А. А. Камалетдинова, М. Ф. Лутфуллин | ||
| "... при оформлении документов, описаны наиболее распространенные пробелы знаний заявителей, выявляемые при ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. С. Гиба | ||
| "... документы ЕАЭС по разработке и валидации аналитических методик, а также международные принципы GCLP ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Экспертная оценка определения специфической активности препаратов моноклональных антител биологическим методом in vitro | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Алпатова, О. В. Головинская, М. Л. Байкова, С. Л. Лысикова, Л. А. Гайдерова | ||
| "... сложную процедуру, которая должна отвечать рекомендациям регуляторных нормативных документов, а для ..." | ||
| Online First | Пользовательское тестирование как способ оценки понимания медицинских терминов, используемых в листках-вкладышах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Морковин, Е. Ю. Сорокина, А. Г. Солодовников, Д. В. Куркин, А. А. Селезнева, С. А. Лешкова, А. В. Заборовский | ||
| "... ,0%). Лица с высшим образованием, а также те, кто работает с документами, чаще давали правильное определение ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Применение подхода Quality-by-Design на лабораторном этапе фармацевтической разработки для лекарственной формы «таблетки» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Карлина, В. М. Косман, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... . Нормативные документы Международного совета по гармонизации (International Council for Harmonisation, ICH ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев | ||
| "... документов EASD/ADA и научной литературы предложены рекомендации по основным принципам планирования и ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Опыт проведения валидации in vitro методики оценки инсулинозависимого захвата глюкозы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Афанасьева, В. Б. Сапарова, И. Е. Макаренко, Р. В. Драй, Т. А. Сельменских | ||
| "... Согласно требованиям нормативных документов, как российских, так и международных, методики ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Валидация методики оценки биологической активности лекарственного препарата на основе тоцилизумаба и определение критериев приемлемости результатов анализа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. А. Никонова, С. Г. Аббасова, П. Е. Каргополова, О. М. Стрижакова, И. В. Лягоскин, А. П. Васильев, А. С. Першин | ||
| "... . Поскольку в нормативных документах не определен единый подход к формированию перечня критериев пригодности ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Оценка функционального состояния органов кроветворения в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов: обзор. Часть 1. Органы кроветворения лабораторных животных. Механизмы развития гематотоксичности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. М. Фаустова, А. Е. Салопонова, М. В. Мирошников, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... , содержащийся в нормативных документах Российской Федерации и международных рекомендациях, недостаточен для ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Сравнение условий выделения микроорганизмов-контаминантов при микробиологическом мониторинге | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, О. С. Тынчерова | ||
| "... производства, включенные в нормативные документы разного уровня, различаются. В частности, это касается условий ..." | ||
| 1 - 100 из 101 результатов | 1 2 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
