Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ)

https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-13-3-473-480

Полный текст:

Аннотация

Предложены рекомендации изложения в нормативной документации методики оценки качества лекарственных средств по показателю «Родственные примеси» при использовании метода ВЭЖХ. Рассмотрены особенности и предложена типовая схема редакционного оформления раздела «Родственные примеси». Унификация изложения и оформления текста нормативной документации позволит безошибочно выполнять испытание, получать достоверный результат и упростит экспертизу лекарственных средств.

Об авторах

О. А. Ваганова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Ваганова Ольга Александровна, канд. фарм. наук

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



А. А. Натыкан
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Натыкан Алексей Андреевич, канд. хим. наук

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Дополнительные файлы

1. Примеры оформления текста нормативной документации на лекарственные средства по разделу «Родственные примеси» (для метода ВЭЖХ)
Тема
Тип Исследовательские инструменты
Скачать (1MB)    
Метаданные

Рецензия

Для цитирования:


Ваганова О.А., Натыкан А.А. Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ). Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(3):473-480. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-13-3-473-480

For citation:


Vaganova O.A., Natykan A.A. Recommendations for the Contents of a Product Specification File: Related Substances (HPLC). Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2023;13(3):473-480. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-13-3-473-480

Просмотров: 321


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1991-2919 (Print)
ISSN 2619-1172 (Online)