Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ)
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-13-3-473-480
Аннотация
Предложены рекомендации изложения в нормативной документации методики оценки качества лекарственных средств по показателю «Родственные примеси» при использовании метода ВЭЖХ. Рассмотрены особенности и предложена типовая схема редакционного оформления раздела «Родственные примеси». Унификация изложения и оформления текста нормативной документации позволит безошибочно выполнять испытание, получать достоверный результат и упростит экспертизу лекарственных средств.
Об авторах
О. А. ВагановаРоссия
Ваганова Ольга Александровна, канд. фарм. наук
Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051
А. А. Натыкан
Россия
Натыкан Алексей Андреевич, канд. хим. наук
Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051
Дополнительные файлы
![]() |
1. Примеры оформления текста нормативной документации на лекарственные средства по разделу «Родственные примеси» (для метода ВЭЖХ) | |
Тема | ||
Тип | Исследовательские инструменты | |
Скачать
(1MB)
|
Метаданные |
Рецензия
Для цитирования:
Ваганова О.А., Натыкан А.А. Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ). Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(3):473-480. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-13-3-473-480
For citation:
Vaganova O.A., Natykan A.A. Recommendations for the Contents of a Product Specification File: Related Substances (HPLC). Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2023;13(3):473-480. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-13-3-473-480