Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Сравнительная оценка методов количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах

https://doi.org/10.30895/1991-2919-2018-8-4-252-261

Полный текст:

Аннотация

Использование для количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах методик, различающихся условиями анализа, вызывает необходимость корректировки установленных норм для суммы антраценпроизводных в соответствии с используемой методикой определения. 

Цель работы: провести сравнительное исследование различных фармакопейных методик количественного определения антрацепроизводных, установленных норм содержания действующих веществ и возможности замены норм с учетом используемой методики испытания.

Материалы и методы: количественное определение суммы антраценпроизводных в образцах крушины ольховидной коры (кора измельченная и порошок) и сенны листьев (листья измельченные и порошок) проводилось в соответствии с методиками Государственной фармакопеи Российской Федерации XI и XIII изданий и Европейской фармакопеи.

Результаты: анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований по определению антраценпроизводных в препаратах слабительного действия выявил различия используемых экстрагентов в методиках анализа, условий детектирования и способов расчета полученных результатов. Экспериментально обоснованы использование 70 % спиртовых растворов в качестве оптимального экстрагента и целесообразность замены опосредованного стандарта кобальта хлорида на использование удельных показателей поглощения глюкофрангулина А и сеннозида Б. Установлено, что нормы содержания суммы антраценпроизводных должны выбираться в соответствии с используемыми условиями экстрагирования.

Выводы: проведенные сравнительные теоретические и экспериментальные исследования позволили определить оптимальные условия анализа и соответствующие им нормы содержания суммы антраценпроизводных при проведении контроля качества лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов по показателю «Количественное определение».

Об авторах

Н. П. Антонова
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Россия

канд. биол. наук, начальник лаборатории фитопрепаратов и гомеопатических средств Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств

Петровский бульвар, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация



И. М. Моргунов
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Россия

эксперт 2-й категории лаборатории фитопрепаратов и гомеопатических средств Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств

Петровский бульвар, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация

 



С. С. Прохватилова
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Россия

канд. фарм. наук, главный эксперт лаборатории фитопрепаратов и гомеопатических средств Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств

Петровский бульвар, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация



Е. П. Шефер
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Россия

канд. фарм. наук, главный эксперт лаборатории фитопрепаратов и гомеопатических средств Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств

Петровский бульвар, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация



А. М. Калинин
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Россия

ведущий эксперт лаборатории фитопрепаратов и
гомеопатических средстсв Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств

Петровский бульвар, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация



Список литературы

1. Куркин ВА, Шмыгарева АА. Новые подходы к стандартизации листьев сенны. Химия растительного сырья. 2016;(1):71–7. [Kurkin VA, Shmygareva AA. New approaches to standartization of Cassia leaves. Khimiya rastitelnogo syriya=Chemistry of Plant Raw Material. 2016;(1):71–7 (In Russ.)]

2. Зайцева НВ, Куркин ВА, Авдеева ЕВ. Перспективы комплексного использования щавеля конского. Известия Самарского научного центра Российской академии наук. 2012;14(1):2222–5. [Zaytseva NV, Kurkin VA, Avdeeva EV. Prospects of complex using the Horse sorrel. Izvestiya Samarskogo nauchnogo tsentra Rossiyskoy akademii nauk=Izvestiya of Samara Scientific Center of the Russian Academy of Sciences. 2012;14(1):2222–5 (In Russ.)]

3. Марахова АИ, Аврач АС, Скалозубова ТА, Сорокина АA, Сергунова ЕВ, Федоровский НН. Спектрофотометрия в анализе сборов. Медицина и образование в Сибири. 2012;(2):79–89. [Marakhova AI, Avrach AS, Skalozubova TA, Sorokina AA, Sergunova EV, Fedorovsky NN. Spectrophotometry in analysis of preparations. Meditsina i obrazovanie v Sibiri=Journal of Siberian Medical Sciences. 2012;(2):79–89 (In Russ.)]

4. Rai PP. Thin-layer densitometric determination of individual dehydroxyanthraquinone derivatives. Chromatographia. 1980; 13(12): 763–4.

5. Lemmens L. Determination of dehydroxyanthrones by densitometry after thin-layer chromatographic separation. Journal of Chromatography A. 1977;132(2):363–5.

6. Куркин ВА, Шмыгарева АА. Определение антраценпроизводных в коре крушины. Фармация. 2010;(8):9–11. [Kurkin VA, Shmygareva AA. Determination of anthracene derivatives in the buckthorn (Frangula) bark. Farmatsiya=Pharmacy. 2010;(8):9–11 (In Russ.)]

7. Саламатин АА, Хазиев РШ, Макарова АС, Иванова СА. Кинетика экстракции биологически активных веществ из растительного сырья кипящим растворителем. Теоретические основы химической технологии. 2015;49(2):206–13. [Salamatin AA, Khaziev RSh, Makarova AS, Ivanova SA. Kinetics of boiling solvent extraction of bioactive compounds from herbal substances. Teoreticheskie osnovy khimicheskoy tekhnologii=Theoretical Foundations of Chemical Engineering. 2015;49(2):206–13 (In Russ.)]


Для цитирования:


Антонова Н.П., Моргунов И.М., Прохватилова С.С., Шефер Е.П., Калинин А.М. Сравнительная оценка методов количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2018;8(4):252-261. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2018-8-4-252-261

For citation:


Antonova N.P., Morgunov I.M., Prokhvatilova S.S., Shefer E.P., Kalinin A.M. Comparative Evaluation of Assay Methods Used to Determine Anthracene Derivatives in Herbal Substances and Herbal Medicinal Products. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2018;8(4):252-261. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2018-8-4-252-261

Просмотров: 57


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1991-2919 (Print)
ISSN 2619-1172 (Online)