Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 15, № 4 (2025) | Рекомендации по формированию досье при регистрации радиофармацевтических лекарственных препаратов по процедурам ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Е. Д. Бешлиева | ||
| "... clinical modules of authorisation dossiers for various types of radiopharmaceuticals based on analysed ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир | ||
| "... documented guidance for drafting application dossiers for obtaining authorisation for clinical trials of RPs ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Рекомендации для специалистов по регистрации лекарственных препаратов в целях оптимизации работ по процедурам ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина, О. Г. Ткаченко, В. В. Косенко | ||
| "... Since 2021, the marketing authorisation (MA) of new medicinal products in the Russian Federation ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Особенности регуляторного статуса радиофармацевтических лекарственных препаратов, изготавливаемых в медицинских организациях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Шатик, Д. Н. Майстренко, А. А. Станжевский | ||
| "... authorisation. Unstable isotopes in radiopharmaceuticals reduce the risk of microbial contamination, so ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... . First, the article analyses applicant engagement in aligning the dossiers for nationally authorised ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Подготовка Модуля 1 регистрационного досье на лекарственное средство по процедуре ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... инструменты для реализации единого подхода к подготовке Модуля 1 электронного регистрационного досье в формате ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Исследование фармакокинетики радиофармацевтических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Лунёв, К. А. Лунёва, О. Е. Клементьева | ||
| "... Pharmacokinetic (PK) studies of radiopharmaceuticals (RPs) are distinctive because of small ..." | ||
| № 4 (2015) | Опыт российского и зарубежного законодательства в области регулирования внесения пострегистрационных изменений в досье на лекарственные препараты | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. А. Соловьев, Е. А. Устюгова, Л. В. Саяпина, В. П. Бондарев | ||
| "... dossiers. The process of such variation approval implemented in a particular country is the key factor ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
| "... . The aim of the present paper was to analyse registration dossiers for herbal medicines submitted ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Разработка и производство радиофармацевтических препаратов в рамках ЕАЭС: основные достижения, направления развития и перспективы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Рождественский | ||
| "... , in particular in development, research, and production of radiopharmaceuticals. Dmitry A. Rozhdestvensky, Cand ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков | ||
| "... The management of post-approval changes to registration dossiers for medicinal products is one ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Е. Кодина, А. О. Малышева | ||
| "... is the production and clinical use of radiopharmaceuticals (RPs) of a reliably high quality. The aim of the review ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Регуляторные требования к аптечному изготовлению радиофармацевтических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Е. Кодина, О. П. Власова, В. К. Тищенко, С. А. Дороватовский, Т. П. Рыжикова, С. А. Иванов, П. В. Шегай, А. Д. Каприн, А. А. Трапкова | ||
| "... INTRODUCTION. The concept of pharmacy preparation of radiopharmaceuticals (RPs) was first ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Фармакопейные требования к содержанию элементных примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Р. Д. Рузиев, Д. А. Припадчев, М. А. Кузнецов | ||
| "... , do not apply to radiopharmaceuticals. Manufacturers of radiopharmaceuticals have to determine ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Анализ действующих норм и правил проведения доклинических исследований радиофармацевтических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Лунёв, К. А. Петросова, К. Э. Терновская, А. Д. Скляренко, А. Е. Сурнина, А. И. Нигматулина | ||
| "... SCIENTIFIC RELEVANCE. Owing to specific aspects of their development and use, radiopharmaceuticals ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Планирование и управление процессами разработки радиофармацевтических препаратов с применением шкалы уровней готовности технологии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Степанова, А. Э. Тихонова, А. С. Кошевенко, Н. В. Попов, К. Ю. Беланов, А. А. Трапкова, В. Ю. Емельянов, С. В. Суров, О. А. Мансуров, К. А. Хрянин, К. Ю. Казарян | ||
| "... INTRODUCTION. The demand for new diagnostic and treatment solutions using radiopharmaceuticals ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Доклинические исследования радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ зарубежной и отечественной практики нормативного регулирования (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Е. Клементьева, А. В. Смирнова, Н. Ю. Кульбачевская, Е. Ю. Григорьева, Ю. С. Лагодзинская, Т. Г. Геворкян | ||
| "... ), the conduct of non-clinical studies of radiopharmaceuticals is regulated by general guidelines on non-clinical ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Применение информационных технологий для управления фармацевтическими данными | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Кошечкин, Е. М. Рычихина | ||
| "... dossier. The authors provide recommendations that could facilitate the Russian regulatory system ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Определение методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой содержания элементных примесей в российских радиофармацевтических лекарственных препаратах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Н. Швецова, А. А. Ерина, В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Р. Д. Рузиев, Д. А. Припадчев, М. А. Кузнецов | ||
| "... INTRODUCTION. Radiopharmaceutical manufacturers should assess potential negative impact ..." | ||
| Том 10, № 4 (2020) | Опыт проведения валидации методик определения радиохимических примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Малышева, Г. Е. Кодина, Е. А. Лямцева, Н. А. Таратоненкова, А. С. Лунёв | ||
| "... Most important quality attributes of any radiopharmaceutical (RPh) are its radiochemical purity ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Методические подходы к доклиническому изучению общетоксического действия терапевтических радиофармпрепаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. E. Клементьева, А. C. Лунёв, К. А. Лунёва | ||
| "... Radiopharmaceuticals differ from other medicines mainly by the specific nature ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Анализ глобальных трендов патентования в радиофармацевтике: диагностика, терапия и тераностика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Ю. Аникеева, Ю. Д. Александров, Ю. А. Горбунова, Н. В. Попов, А. С. Кошевенко, В. В. Иващенко, Д. С. Иванова, Е. Д. Николаева, А. В. Степанова, Д. И. Федорова | ||
| "... INTRODUCTION. Radiopharmaceuticals play a crucial role in modern nuclear medicine, offering ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... Current requirements for the registration dossier include submission of a preclinical (nonclinical ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Особенности и практические аспекты определения радиохимической чистоты рецепторспецифичных препаратов лютеция-177 на примере [177Lu]Lu–PSMA-617 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Ларенков, Ю. А. Митрофанов, М. Г. Рахимов | ||
| "... Radiochemical purity (RCP) is one of the key quality criteria for radiopharmaceuticals (RPs) used ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Вторичная облитерация слезоотводящих путей при проведении радиойодтерапии 131I дифференцированного рака щитовидной железы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Трухин, В. Д. Ярцев, М. С. Шеремета, Д. В. Юдаков, М. О. Корчагина, Р. Х. Салимханов, С. В. Гришков | ||
| "... doses. The aim of the study was to investigate the effect of radiopharmaceuticals containing 131I ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Документальное сопровождение доклинического исследования in vivo в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... for preclinical data transfer to the marketing authorisation dossier. MATERIALS AND METHODS. The authors opted ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова | ||
| "... product registration dossiers. AIM. This review aimed to analyse the significant changes made ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Регулирование обращения радиофармацевтических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Косенко, А. А. Трапкова, С. Н. Калмыков | ||
| "... legislative regulation of radiopharmaceuticals. The article addresses the challenge of classifying ..." | ||
| № 2 (2015) | Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак | ||
| "... of the medicinal product or when amendments to the documents contained in the registration dossier for already ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Регистрация на основе неполных клинических данных: международный опыт и перспективы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова, Г. В. Шукшина | ||
| "... No new drug can be used in clinical practice without marketing authorisation. Acquisition ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Н. Линькова | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Присутствие возможных примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах и методы их определения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Е. Кодина, А. О. Малышева, А. А. Ларенков, А. Б. Брускин | ||
| "... The main quality attributes of radiopharmaceuticals that ensure their effectiveness and safety ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | «У радиофармпрепаратов в отечественной медицинской практике большое будущее» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Д. Каприн | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Сравнение подходов к изучению стабильности лекарственных средств в рамках национальной процедуры в России и Евразийском экономическом союзе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Беланова, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина | ||
| "... requirements for stability testing performed to support variations to marketing authorisation documentation ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Возможности тераностики в визуализации микроокружения опухоли и элиминации его иммуносупрессивных компонентов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Е. Молчанов, Д. Н. Майстренко, А. А. Станжевский | ||
| "... Theranostics is a promising branch of nuclear medicine that uses radiopharmaceuticals ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... was to analyse materials on IMLYGIC® development and authorisation in order to be able to use the data ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Планирoвание прoграммы регистрациoнных клинических исследoваний препаратoв для лечения хрoническoгo гепатита С | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Н. Н. Ерёменко | ||
| "... -authorisation clinical trials for the main groups of medicines for the treatment of chronic hepatitis C ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... , and authorisation process in China. The authors analysed data freely available on the manufacturers’ websites ..." | ||
| Том 14, № 6 (2024) | Современные подходы к контролю неродственных технологических примесей в антибиотиках | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Л. Ковалева, К. С. Архипова, И. М. Алдамова | ||
| "... (USP), and The International Pharmacopoeia (Ph. Int.). The study also analysed registration dossiers ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
| "... to prepare a registration dossier in the format of a Common Technical Document. The article formulates basic ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева | ||
| "... of obtaining marketing authorisation for medicinal products for the treatment of Crohn’s disease. The paper ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Добровольский | ||
| "... , there is an urgent need to develop an optimal programme of pre-authorisation clinical trials for combination ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... be developed for the marketing authorisation of medicinal products based on genome-editing systems. ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Заремба, Е. М. Рычихина | ||
| "... authorisation procedures during the transition period with both legal systems in effect. The analysis highlights ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Радиоизотопные препараты и медицина будущего: взгляд МАГАТЭ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Джалилиан, А. Корде, В. Старовойтова, Ж. Оссу-мл., А. Конинг, Н. Пессоа Баррадаш, С. Хорак, М. Денеке | ||
| "... The production and application of radioisotopes and radiopharmaceuticals is a major peaceful ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина | ||
| "... registration dossiers, as well as to regulators reviewing their submissions. AIM. This study aimed to set ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Распределение активности в крови и моче пациентов, получающих системную терапию радиофармпрепаратом с 177Lu и локальную (внутрисуставную) терапию радиофармпрепаратом с 188Re | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Д. Степченкова, В. К. Тищенко, О. П. Власова, В. М. Петриев, Н. С. Легкодимова, В. В. Крылов, А. В. Федорова, Е. А. Кузенкова, А. А. Остроухов, П. В. Шегай | ||
| "... an indirect measure of the in vivo stability of a radiopharmaceutical. The aim of the study was to determine ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Примеси в лекарственных средствах животного происхождения (актуальные вопросы) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Прокопов, Е. Л. Ковалева, Е. Д. Минаева, А. Д. Автушенко | ||
| "... (the raw material, active substance, or finished product). A product’s marketing authorisation application ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Роль ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ в диагностике рака шейки матки | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Леонтьев, М. М. Ходжибекова, А. И. Халимон, М. Т. Кулиев, Г. Ф. Хамадеева, Т. Л. Антоневская, Т. Н. Лазутина, А. Д. Каприн | ||
| "... radiopharmaceuticals as biomarkers for the assessment of tumour response. Cervical malignancies are characterised ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Разработка и валидация методики определения элементных примесей в флудезоксиглюкозе (18F) методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Н. Швецова, А. А. Ерина, В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина | ||
| "... radiopharmaceutical manufacturers are required to detect ubiquitous impurities (Pb, As, Fe as well as other elements ..." | ||
| Том 12, № 1 (2022) | Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева | ||
| "... requirements in their registration dossiers. Test procedures submitted by manufacturers often need ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко | ||
| "... dossiers. Therefore, it is essential to harmonise national and international approaches to impurities. AIM ..." | ||
| Том 14, № 6 (2024) | Фармакопейные требования и требования производителей к качеству твердых желатиновых капсул | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Л. Ковалева, О. А. Матвеева, В. В. Шелестова, К. А. Балацкая | ||
| "... of registration dossiers for 65 medicinal products formulated as capsules, the hard gelatin capsule shells ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Разработка методики количественного определения холина в каплях ушных на основе омелы белой листьев экстракта густого | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. Л. Аджиахметова, А. Е. Позднякова | ||
| "... extract was developed to meet the demand for cerumenolytic ear drops. The registration dossier ..." | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов | ||
| "... thereof which was carried out by the Institution as part of pre-authorisation testing and involved ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Анализ основных изменений в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Нефидова, Д. В. Бабаскин, А. Д. Сазонов, А. А. Камалетдинова | ||
| "... authorisation and assessment of medicinal products for human use in the Eurasian Economic Union (EAEU ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев | ||
| "... products authorisation based on the analysis of international regulatory experience in this field ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Гармонизация стандартных терминов, используемых в отечественной и зарубежной фармакопейной практике | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| З. С. Шпрах | ||
| "... and marketing authorisation-related activities. The aim of the study was to compare the Standard Terms database ..." | ||
| № 1 (2015) | Подходы к оценке биоаналогичности (биоподобия) биотехнологических лекарственных препаратов: вопросы качества | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Миронов, В. А. Меркулов, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, А. А. Бендрышев, Т. А. Ефремова, Е. В. Кириченко, С. Б. Швец, Е. Б. Иванайнен | ||
| "... there is a tendency for the increase in the number of applications for marketing authorisation of biosimilar ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Регуляторные механизмы внедрения генной и клеточной терапии в медицинскую практику в странах Восточной Азии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов, О. В. Меркулова | ||
| "... for purposes other than marketing authorisation in Russia. In contrast, international practice shows ..." | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Совершенствование нормативной базы по проведению доклинических исследований контрастно-диагностических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. Н. Кулаков, А. А. Липенгольц, Е. Ю. Григорьева, Н. Л. Шимановский | ||
| "... data; evaluation of X-ray contrast agents safety (especially radiopharmaceuticals and PET ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... issue due to the integration of national requirements for medicines authorisation with those ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Сравнительная оценка рекомендаций по доклиническим исследованиям межлекарственного взаимодействия на уровне транспортеров | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Евтеев, Н. Д. Бунятян, Е. Ю. Демченкова, А. Б. Прокофьев | ||
| "... nephrotoxic and hepatotoxic medicinal products at the development and authorisation stages. However, overly ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Глобальный спектр разработки инновационных лекарственных препаратов: описательный обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Меркулов, Р. И. Ягудина, В. Г. Серпик | ||
| "... of innovative medicinal products, outlines current approaches to their authorisation, and addresses the increase ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Роль отдельных институтов в реализации достижения фармацевтического суверенитета на примере Центра трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Кошевенко, Т. В. Деграве, П. В. Буренков, К. Ю. Беланов, В. В. Косенко | ||
| "... directly depend on the development and marketing authorisation of national innovative medicinal products ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Особенности и значимость оценки подгрупп в подтверждающих клинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. И. Басова, И. В. Лысикова, О. Ю. Иванова | ||
| "... when assessing the risk-benefit ratio of medicinal products for the purpose of their authorisation ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев | ||
| "... a centralised authorisation procedure in the European Union (EU) since 2005, which ensures a unified approach ..." | ||
| Том 10, № 4 (2020) | Агонисты тромбопоэтиновых рецепторов: клиническое применение и оценка эффективности терапии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Солодовников, Е. Ю. Сорокина, Е. И. Морковин | ||
| "... on the results of comparative pharmacokinetic studies, can be used in marketing authorisation applications ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев | ||
| "... evaluating clinical development programmes or marketing authorisation submissions for medicines ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич | ||
| "... that would be similar to the German “standard authorisation” system and would encompass compounding ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Формирование устойчивости микроорганизмов в эксперименте in vitro: метод адаптивной лабораторной эволюции (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Е. Боровкова | ||
| "... and marketing authorisation and contribute to creating the most effective medicinal products. AIM. The aim ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев | ||
| "... requirements for marketing authorisation in the Eurasian Economic Union (EAEU). AIM. This study aimed ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Развитие экстемпорального изготовления лекарственных препаратов как инициирующий фактор трансформации фармацевтического образования: международный опыт и современные тренды | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Мандрик, И. А. Садковский, Л. А. Король, С. Н. Егорова, И. И. Краснюк, А. В. Быков | ||
| "... , veterinary, radiopharmaceutical, and orphan drug compounding; increasing use of simulated practice ..." | ||
| Том 12, № 1 (2022) | Анализ ассортимента лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Косенко, Р. И. Ягудина, О. А. Леднев, В. Г. Серпик | ||
| "... формировании регистрационных досье. ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Факторы роста деятельности по аптечному изготовлению на примере аптечных организаций г. Иркутска: анализ регионального опыта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Ковальская, Н. В. Верлан, Е. Н. Михалевич | ||
| "... , the extension of shelf life for specific dosage forms, and the authorisation to use medicinal products approved ..." | ||
| 1 - 77 из 77 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
