СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2018-8-1-61-65
Аннотация
Ключевые слова
Об авторах
В. И. Середенко
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Середенко Вера Ивановна - начальник лаборатории витаминов, гормонов и синтетических аналогов Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, кандидат химических наук.
127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2
А. В. Королев
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Королев Андрей Викторович - главный эксперт лаборатории витаминов, гормонов и синтетических аналогов Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, кандидат медицинских наук.
127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2
Л. Г. Маслов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Маслов Леонид Германович - главный эксперт лаборатории витаминов, гормонов и синтетических аналогов Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств, кандидат медицинских наук.
127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2
Т. Ю. Белова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Белова Татьяна Юрьевна - эксперт 1-й категории лаборатории витаминов, гормонов и синтетических аналогов Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств.
127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2
Н. Н. Долгушина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Долгушина Надежда Николаевна - эксперт 1-й категории лаборатории витаминов, гормонов и синтетических аналогов Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств.
127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2
Список литературы
1. Денисова ТА, Нечаева ЕБ, Садчикова НП. Определение содержания этинилэстрадиола и ципротерона ацетата в комбинированном препарате методом ВЭЖХ. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2013; (4): 4-7.
2. Денисова ТА, Садчикова НП. Исследование высвобождения и однородности дозирования этинилэстрадиола и левоноргестрела из таблетированных форм гормональных контрацептивных средств. Проблемы репродукции 2010; (3): 117-24.
3. Денисова ТА, Чистяков ВВ, Садчикова НП. Количественное определение компонентов комбинированных гормональных контрацептивных средств методом ВЭЖХ. Химико-фармацевтический журнал 2008; 42(5): 40-2.
4. Денисова ТА, Садчикова НП, Нечаева ЕБ. Сравнительная оценка высвобождения этинилэстрадиола и левоноргестрела из таблетированных форм. Вестник Воронежского государственного университета 2008; (1): 131-5.
5. Государственный реестр лекарственных средств. Тригестрел, РУ ЛСР-008559/10 от 23.08.2010, номер решения 20-3-4048825/ ИД/ИЗМ-Б7 от 23.08.2017. Available from: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=19276a3259a3-4e41-a0a9-6138673aab8f&t=b2cccc4c-d81f-4e5d-abcea2df5970034a
6. British Pharmacopoeia 2016. Available from: https://www.pharmacopoeia.com/downloads/bp/2016
7. United States Pharmacopeia. 39th ed. Available from: http://www.uspnf.com/uspnf/login
8. The International Pharmacopoeia. 4th ed. Available from: http://apps.who.int/phint/en/p/docf
9. Государственная фармакопея Российской Федерации. XII изд. Ч. 1. М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения; 2008.
10. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. 1. М.; 2015. Available from: http://www.femb.ru/feml
11. European Pharmacopoeia. 8th ed. Available from: http://online.edqm.eu/EN/entry.htm
Рецензия
Для цитирования:
Середенко В.И., Королев А.В., Маслов Л.Г., Белова Т.Ю., Долгушина Н.Н. СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2018;8(1):61-65. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2018-8-1-61-65
For citation:
Seredenko V.I., Korolev A.V., Maslov L.G., Belova T.Yu., Dolgushina N.N. COMPARATIVE ANALYSIS OF REQUIREMENTS FOR QUALITY CONTROL OF ETHINYL ESTRADIOL AND LEVONORGESTREL CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2018;8(1):61-65. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2018-8-1-61-65
Просмотров: 1100
Послать статью по эл. почте 