Применение метода Европейской фармакопеи для количественного определения антраценпроизводных в противогеморроидальном сборе Проктофитол®

Совершенствование методик контроля качества многокомпонентных лекарственных растительных препаратов, позволяющих объективно оценивать содержание действующих веществ, определяющих фармакологическое действие препарата, является актуальной задачей специалистов в фармакогнозии.

Цель работы: исследовать возможность применения метода Европейской фармакопеи для определения суммы антраценпроизводных в противогеммороидальном сборе Проктофитол^®; предложить норму содержания суммы антраценпроизводных.

Материалы и методы: в исследовании были использованы отдельные компоненты сбора, содержащие антраценпроизводные (сенны листья и крушины кора), а также модельные смеси сенны листья : крушины кора в соотношении 1:1 и модельная смесь сбора Проктофитол^® с использованием тех же компонентов. Для количественного определения антраценпроизводных использовался метод спектрофотометрии.

Результаты: установлено, что с помощью метода Европейской фармакопеи можно оценить качество сбора Проктофитол^® по содержанию cуммы антраценпроизводных. Показано, что спектрофотометрическая методика Европейской фармакопеи имеет преимущества по отношению к методикам, включенным в отечественные нормативные документы, так как позволяет проводить полное извлечение действующих веществ и является унифицированной для антраценпроизводных.

Выводы: для определения антраценпроизводных в сборе Проктофитол^® была адаптирована методика Европейской фармакопеи, в качестве экстрагента предложено использовать 70% этанол вместо 70% метанола. Подобраны оптимальная навеска и разведения испытуемого раствора. Рассчитана и экспериментально установлена предлагаемая норма содержания суммы антраценпроизводных – «не менее 1,9%». Предложенная методика может быть рекомендована для включения в Государственную фармакопею Российской Федерации на сборы, аналогичные по составу сбору Проктофитол^®.

1. Куркин ВА, Шмыгарева АА, Саньков АН. Разработка новых подходов к стандартизации проктофитола. Медицинский альманах. 2014;(2):138-41.

2. Куркин ВА, Шмыгарева АА, Саньков АН. Разработка новых подходов к стандартизации сбора «Для очищения организма». Известия Оренбургского государственного аграрного университета. 2015;(2):171-4.

3. Куркин ВА, Авдеева ЕВ, Петрухина ИК, Шмыгарева АА, Агапов АИ, Ежков ВН. Актуальные аспекты стандартизации лекарственного растительного сырья, содержащего антраценпроизводные, и слабительных препаратов на их основе. Фундаментальные исследования. 2015;(2):1424-31.

4. Марахова АИ, Аврач АС, Скалозубова ТА, Сорокина АА, Сергунова ЕВ, Федоровский НН. Спектрофотометрия в анализе сборов. Медицина и образование в Сибири. 2012;(2):79-89.