ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Аннотация
Проведены исследования по разработке и внедрению компьютеризированной информационной системы для автоматизации работы эксперта при оценке параметров взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Представлены результаты анализа применения процессно-ориентированного подхода к решению задачи по созданию и внедрению разработанного алгоритма оценки параметров взаимозаменяемости лекарственных препаратов в уполномоченном экспертном учреждении. Сформулированы поэтапные задачи, решаемые в процессе разработки информационной системы для автоматизации исполнения стандартных операционных процедур и поддержки принятия регуляторно обоснованных экспертных решений. Представлен комплекс основной нормативно-правовой и научно-технической информации, необходимый для разработки системного проекта развития единой интранет-среды экспертного учреждения, обеспечивающей автоматизацию всех основных технологических процессов, построенных на основе единых системных подходов и принципов. Обосновано, что внедрение в деятельность учреждения разработанной информационной системы обеспечивает высокое качество исполнения стандартной операционной процедуры при определении взаимозаменяемости лекарственных препаратов.
Об авторах
Д. П. АндреевРоссия
Андреев Данила Павлович - начальник отдела системного анализа и сопровождения информационных систем Управления информатизации.
127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2
Е. М. Рычихина
Россия
Рычихина Екатерина Михайловна - начальник Контрольно-организационного управления, кагдидат биологических наук.
127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2
А. В. Козлович
Россия
Козлович Алексей Викторович - заместитель начальника отдела системного анализа и сопровождения информационных систем Управления информатизации.
127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2
Б. К. Романов
Россия
Романов Борис Константинович - заместитель генерального директора по научной работе, доктор медицинских наук, доцент.
127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2
Список литературы
1. Chaudhry B, Wang G, Wu S, Maglione M, Mojica W, Roth E, et al. Systematic Review: Impact of Health Information Technology on Quality, Efficiency, and Cost of Medical Care. Ann Intern Med. 2006;144(10):742–52.
2. Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
3. Романов БК, Бунятян НД, Олефир ЮВ, Бондарев ВП, Прокофьев АБ, Ягудина РИ и др. Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2015;(2):3–8.
4. Постановление Правительства Российской Федерации от 28 октября 2015 г. № 1154 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения».
5. Меркулов ВА, Бунятян НД, Кошечкин КА, Сбоев ГА. Современное состояние и перспективы развития единого информационного пространства ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2013;(4):38–41.
6. Рычихина ЕМ, Кошечкин КА, Аляутдин РН, Авчуринский СВ, Бойцов МВ, Коптелов КВ и др. Информационная система «Оценка взаимозаменяемости» на интранет-портале. Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2016662206; 2016.
7. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 сентября 2016 г. № 731н «О внесении изменения в порядок ведения Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 февраля 2016 г. № 80н».
8. Кошечкин КА, Олефир ЮВ, Меркулов ВА. Управление информационным сопровождением жизненного цикла лекарственных средств. Концепции применения элементов CALS/PLMтехнологий для информационной поддержки жизненного цикла лекарственных средств. М.: Полиграф-Плюс; 2015.
9. Кошечкин КА. Перспективы применения CALS/PLM-технологий в фармацевтической отрасли Российской Федерации. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2014;(1):47–50.
Для цитирования:
Андреев Д.П., Рычихина Е.М., Козлович А.В., Романов Б.К. ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2018;8(2):99-102. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2018-8-2-99-102
For citation:
Andreev D.P., Rychikhina E.M., Kozlovich A.V., Romanov B.K. INFORMATION SYSTEM FOR EXPERT EVALUATION OF MEDICINES INTERCHANGEABILITY. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2018;8(2):99-102. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2018-8-2-99-102