Лекарственные средства на основе морской воды: особенности технологии и стандартизации

Морская вода и получаемая из нее морская соль используются в качестве субстанций при производстве лекарственных препаратов для медицинского применения. В связи с тем что морская вода представляет собой раствор различных солей и имеет сложный состав, существует необходимость разработки единого стандарта качества на указанные лекарственные средства. Цель работы — анализ и обобщение данных литературы об источниках получения и современных методах анализа лекарственных средств на основе морской воды, а также разработка унифицированного подхода к оценке их качества. Описаны области применения морской воды в лечебных целях. Приведены сравнительные данные о химическом составе морской воды из различных природных источников, об особенностях технологии лекарственных средств на ее основе, а также о составе препаратов, получаемых из морской воды или морской соли. Систематизированы данные по использованию морской воды для получения лекарственных препаратов в различных лекарственных формах: каплях, спреях, аэрозолях. Выявлены качественные и количественные отличия по содержанию основных катионов и анионов в составе лекарственных препаратов. Проведен анализ данных по использованию различных химических и физико-химических методов для качественной и количественной характеристик препаратов. В результате проведенного исследования сделан вывод о целесообразности унификации методов оценки качества лекарственных средств на основе морской воды.

1. Sakula A. Doctor Brighton: Richard Russell and the sea water cure. J Med Biogr. 1995;3(1):30–3. https://doi.org/10.1177/096777209500300105

2. Лучшева ЮВ, Изотова ГН. Применение препаратов морской воды в оториноларингологии. Русский Медицинский Журнал. 2011;(24):1483–7.

3. Хохлов АН, Моргунова ГВ, Рындина ТС, Колл Ф. Предварительные исследования потенциального геропротектора «Quinton Marine Plasma» в экспериментах на культивируемых клетках. Вестник Московского университета. Серия 16: Биология. 2015;(1):9–13.

4. Геращенко ИН, Зиновьева ЛВ. Европейский опыт и развитие талассотерапии на черноморском побережье Краснодарского края. Курорты. Сервис. Туризм. 2019;(1):55–60.

5. Кунельская НЛ, Лучшева ЮВ, Изотова ГН, Красникова ДИ. Терапевтические и профилактические возможности средств на основе морской воды. Медицинский совет. 2014;(3):61–3.

6. Крамарев СА, Выговская ОВ. Опыт применения препарата на основе гипертонического раствора морской воды в практике педиатра, семейного врача. Обзор литературы. Современная педиатрия. 2014;(2):15–9.

7. Рязанцев СВ. Средства на основе морской воды — первое десятилетие в России. Подведение предварительных итогов. Российская оториноларингология. 2015;(5):119–26.

8. El-Manharawy S, Hafez A. Could seawater be under saturation and acidic? Desalination. 2004;165:43–69. https://doi.org/10.1016/j.desal.2004.06.005

9. Цыбукова ТН, Батырева ВА. Элементный состав морской воды, найденный нейтронно-активационным методом. Международный научный институт «EDUCATIO». 2015;9(16):50–4.

10. Толкачев АП. Особенности химического состава морской воды. Шаг в науку. 2019;(3):115–7.

11. Lyman J, Fleming RH. Composition of sea water. J Mar Res. 1940;3:134–46.

12. Цыбукова ТН, Тихонова ОК, Зейле ЛА. Содержание химических элементов в морских водах. В кн.: Экологические, гуманитарные и спортивные аспекты подводной деятельности. Сборник материалов V Российской научно-практической конференции. Томск: Издательство научно-технической литературы; 2019. С. 77–81.

13. Timerbaev AR, Fukushi K. Analysis of seawater and different highly saline natural waters by capillary zone electrophoresis. Marine Chemistry. 2003;82(3–4):221–38. https://doi.org/10.1016/S0304-4203(03)00071-9

14. Трубачева ЛВ, Лоханина СЮ. Определение содержания ионов кальция (II) в водах различного типа с помощью металлоиндикаторов. Вестник Удмуртского университета. Серия Физика и химия. 2006;(8):211–22.

15. Сухарев СН, Сухарева ОЮ, Мишанич НИ, Сливка МВ. Атомноабсорбционное определение меди в морской воде и природных рассолах. Химия и технология воды. 2004;26(6):567–73.

16. Yokota K, Fukushi K, Takeda S, Wakida S-I. Simultaneous determination of iodide and iodate in seawater by transient isotachophoresis-capillary zone electrophoresis with artificial seawater as the background electrolyte. J Chromatogr A. 2004;1035(1):145–50. https://doi.org/10.1016/j.chroma.2004.02.041

17. Стащук МФ, Тищенко ПЯ, Бычков АС, Павлова ГЮ, Кропотов ВА, Грамм-Осипов ЛМ и др. Химия морской воды и аутигенное минералообразование. М.: Наука; 1989.

18. Соболев НА, Иванченко НЛ, Кожевников АЮ. Прямое определение свинца в морской воде методом атомно-абсорбционной спектроскопии высокого разрешения с использованием смешанного модификатора нитрат бария — фтороводородная кислота. Журнал аналитической химии. 2019;74(5):350–5. https://doi.org/10.1134/S1061934819020126

19. Малков АВ, Кожевников АЮ, Косяков ДС, Кошелева АЕ. Определение Ni, Co и Cu в морской воде методом рентгенофлуоресцентной спектроскопии полного внешнего отражения. Журнал аналитической химии. 2017;72(6):521–9. https://doi.org/10.1134/S1061934817060107

20. Kojuncu Y, Bundalevska JM, Ay U, Cundeva K, Stafilov T, Akçin G. Atomic absorption spectrometry determination of Cd, Cu, Fe, Ni, Pb, Zn, and TI traces in seawater following flotation separation. Sep Sci Technol. 2004;39(11):2751–65. https://doi.org/10.1081/SS200026751

21. Bolanča T, Cerjan-Stefanović Š, Regelja M, Štanfel D. Development of an ion chromatographic method for determination of inorganic cations in seawater used in the OTC pharmaceutical industry. J Liq Chromatogr R T. 2005;28(2):233–43. https://doi.org/10.1081/JLC200041309

22. Okamoto H, Okamoto Y, Hirokawa T, Timerbaev A. Trace ion analysis of sea water by capillary electrophoresis: determination of strontium and lithium pre-concentrated by transient isotachophoresis. Analyst. 2003;128(12):1439–42. https://doi.org/10.1039/B310345P

23. van den Berg Constant MG. Chemical speciation of iron in seawater by cathodic stripping voltammetry with dihydroxynaphthalene. Anal Chem. 2006;78(1):156–63. https://doi.org/10.1021/ac051441+

24. Rong L, Takeuchi T. Determination of iodide in seawater and edible salt by microcolumn liquid chromatography with poly(ethylene glycol) stationary phase. J Chromatogr A. 2004;1042(1–2):131–5. https://doi.org/10.1016/j.chroma.2004.05.032

25. García-Fernández R, García-Alonso JI, Sanz-Medel A. Simultaneous determination of inorganic anions, calcium and magnesium by suppressed ion chromatography. J Chromatogr A. 2004;1033(1):127–33. https://doi.org/10.1016/j.chroma.2004.01.024

26. Grasshoff K, Kremling K, Ehrhardt M. Methods of Seawater Analysis. Third, Completely Revised and Extended Edition. Weinheim: WileyVCH; 1999.

27. Шуваев АВ, Зарубина СА. Стандартизация измерений величин pH морской воды по ацетатному буферному раствору. Вестник Сибирского государственного университета путей сообщения. 2014;(30): 97–107.

28. Успенская ЕВ, Балышев АВ, Сыроешкин АВ. О биологической активности и супрамолекулярной структуре морских вод: проблемы использования природных вод в составе лекарственных средств. Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Медицина. 2008;(3):14–18.

29. Пшеничников ВГ. Назальное лекарственное средство «Мореназал». Патент Российской Федерации № 2369397; 2009.