Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 14, № 6 (2024) Подходы к оценке качества жирных масел и лекарственных препаратов, представляющих собой масляные растворы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Пономаренко, Л. И. Панова
"... as an oily solution (in some cases, 100%). The quality of the vegetable fatty oil used and the processes ..."
 
№ 4 (2015) Определение примесей в растительных жирных маслах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. М. Калинин, Н. П. Антонова, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер
"... is described by draft monograph «fixed vegetable oils» and state standards of Russian Federation. The review ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Присутствие возможных примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах и методы их определения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева, А. А. Ларенков, А. Б. Брускин
"... for determination of various impurities in radiopharmaceuticals based on radionuclides of several groups: technetium ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Определение степени ненасыщенности эфирных масел Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. М. Агафонов, И. П. Ремезова, В. В. Косенко, Н. Д. Бунятян, Л. С. Аносова, В. А. Евтеев
"... Being widely used, medicinal products based on vegetable oils require strict regulation ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Контроль органических примесей в полусинтетических антибиотиках Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, К. С. Архипова, Е. А. Булова, А. А. Стралковская, О. О. Терентьева
"... into groups according to the manufacturing process and established acceptance criteria for organic impurities ..."
 
Online First Фармакопейные требования к содержанию элементных примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Р. Д. Рузиев, Д. А. Припадчев, М. А. Кузнецов
"... INTRODUCTION. Current risk-based general strategies for the control of elemental impurities ..."
 
№ 1 (2016) Центр коллективного пользования (научно-образовательный центр) РУДН - современная экспериментальная база для разработки нормативов лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Абрамович, О. Г. Потанина, В. В. Чистяков, С. В. Горяинов, А. Н. Воробьев, А. В. Никулин
"... in the Russian State Pharmacopoeia XIII edition, in particular, «Mass Spectrometry», «Fatty oils» etc ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Примеси в лекарственных средствах животного происхождения (актуальные вопросы) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Прокопов, Е. Л. Ковалева, Е. Д. Минаева, А. Д. Автушенко
"... of ecosystem pollution with organic and inorganic impurities, which may carry significant risks for human ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Определение ванкомицина В и родственных примесей ванкомицина с использованием жидкостной хроматографии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, Е. П. Симонова, О. Н. Высочанская
"... The preferred test methods for control of product-related impurities in medicinal products ..."
 
№ 4 (2016) Альтернативный метод оценки содержания примесей в антимикробных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, Т. И. Пшеничных, Е. П. Симонова
"... analysis of TLC-chromatograms to determine impurities in ciprofloxacin tablets. HPTLC silica gel 60F254 ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Неспецифические примеси в фармацевтических субстанциях: особенности методик их определения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Р. Биглова, Н. В. Гадасина, Т. Н. Боковикова, Е. Л. Ковалева, С. А. Немыкина, Т. В. Моргунова, Т. В. Мастеркова, Л. А. Стронова, Е. П. Герникова
"... organic and inorganic impurities, impurities of microbial origin, and residual solvents. The aim ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Опыт проведения валидации методик определения радиохимических примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Малышева, Г. Е. Кодина, Е. А. Лямцева, Н. А. Таратоненкова, А. С. Лунёв
"... (RCP) or content of radiochemical impurities (RCIs) that have to comply with respective norms ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко
"... INTRODUCTION. The determination of impurities is a key requirement for the quality assessment ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Современные подходы к контролю неродственных технологических примесей в антибиотиках Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, К. С. Архипова, И. М. Алдамова
"... INTRODUCTION. Antibiotic active substances have a distinct class of organic impurities other than ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Оценка стабильности растворов антибиотиков-цефалоспоринов по показателям «Цветность раствора» и «Примеси» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, И. А. Денисова, Т. И. Пшеничных
"... . Testing for impurities (degradation products) and the colour of solution can help evaluate degradation ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Календулы цветки (Calendulae officinalis flos): методы выделения фракций биологически активных веществ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. И. Лукашов, Н. С. Гурина
"... quantified by gravimetric analysis. After hexane removal, the dry oily residue was dissolved in oil ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Совершенствование методик определения примесей в антимикробных лекарственных средствах хроматографическими методами на примере анализа ципрофлоксацина Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, В. С. Удалов, Е. П. Симонова, И. А. Денисова, Д. В. Мишкин
"... The need to reduce analysis time when controlling impurities in medicinal products remains ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Актуальные вопросы стандартизации лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, содержащих эфирные масла Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. К. Рязанова, В. А. Куркин
"... Essential oils are a common group of bioactive compounds, yet their standardisation remains ..."
 
№ 3 (2016) Колоночная хроматография в очистке образца генотоксичной примеси субстанции иматиниба мезилат Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Крылов, С. В. Моисеев, О. В. Князькина, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... -pyrimidineamine for further use as a standard for quantitative determination of genotoxic impurities substance ..."
 
Том 7, № 2 (2017) О допустимых значениях порога игнорирования примесей и отношения сигнал/шум при проверке чувствительности хроматографической системы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Эпштейн
"... limits for impurities and signal-to-noise ratio ( S / N ) when checking the sensitivity ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Разработка унифицированной ВЭЖХ-методики определения родственных примесей и количественной оценки действующего вещества препаратов папаверина гидрохлорида Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, А. М. Калинин, С. А. Кучугурин, В. Н. Макухин
"... of product-related impurities and UV spectrophotometry for determination of active pharmaceutical ingredients ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Моноклональные антитела: разработка платформенных методик оценки примесей высокомолекулярных и низкомолекулярных соединений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова, Р. С. Смирнов, С. А. Ленин, К. С. Фунташев, А. А. Костромских, А. С. Перегудова, Д. А. Кадыкова, В. А. Меркулов
"... the possibility of using platform (universal) techniques for estimating the impurity content of high molecular ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Особенности и практические аспекты определения радиохимической чистоты рецепторспецифичных препаратов лютеция-177 на примере [177Lu]Lu–PSMA-617 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Ларенков, Ю. А. Митрофанов, М. Г. Рахимов
"... of their efficiency in the  detection and quantification of possible radiochemical impurities, as well ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Обеспечение качества этилового спирта как лекарственного средства Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, А. Ю. Хубиева, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. А. Стружкова, Е. В. Савин
"... impurities associated with the ethyl alcohol production technology and the starting materials used ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ПРИМЕНЕНИЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКОЙ КОЛОНКИ С АМИДНЫМ СОРБЕНТОМ ДЛЯ АНАЛИЗА ПАРАБЕНОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Осипов, О. А. Попова, С. Е. Милкина, Т. Н. Грецкая, А. И. Сулименкова
"... , elution order and resolution between the peaks of parabens and impurity A (4-hydroxybenzoic acid) while ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Оценка возможности использования микроэлементного статуса лекарственного растительного сырья в качестве дополнительного критерия доброкачественности на примере сырья «Ромашки аптечной цветки» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. Л. Прокушева, Д. С. Круглов, В. В. Величко
 
Том 13, № 2-1 (2023) Применение ион-парной хроматографии для определения компонентов и родственных примесей капреомицина сульфата Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова, Е. П. Симонова, А. С. Демидов
 
Том 13, № 3 (2023) Способ определения компонентов эфирных масел в плодах аниса и фенхеля методом тонкослойной хроматографии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. П. Шефер, Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, М. С. Зотова
"... specific to each of the plants. The most abundant component in aniseed and fennel essential oils, trans ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Применение атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой для анализа тяжелых металлов и мышьяка в настойках Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Галенко, Р. Н. Аляутдин, И. В. Гравель
"... for individual elemental impurities in tinctures. The aim of the study was to select sample preparation ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Обоснование выбора условий определения родственных примесей методом ВЭЖХ в фармацевтической субстанции бисопролола фумарат Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Батурина, Е. В. Чайковская, Е. П. Герникова, Т. Н. Боковикова, Л. А. Стронова, Ю. Р. Биглова, С. А. Манаева, Е. С. Толмачева
"... identified impurities A, E and G, according to the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.). The authors performed ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Качество лекарственных растительных препаратов: новые аспекты и решения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. Г. Лужанин, В. А. Куркин, И. В. Гравель
 
Том 14, № 2 (2024) Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина
"... names for herbal medicinal products, including fatty or essential oils and liquid or dry extracts ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Сравнительная оценка требований к качеству лекарственных препаратов, содержащих диосмин Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. Е. Семенова, В. Н. Макухин, С. А. Кучугурин, М. С. Зотова
"... for identification of impurities A, B, C, D, E, and F, Ph. Eur. grade. Results: the authors reviewed quality ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ЗОН Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Новик, А. В. Доренская, Н. А. Борисова, О. В. Гунар
"... in terms of subvisible particulate matter. A number of lyophilisates, powders, suspensions, and oily ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Рекомендации по выбору тест-дозы для проведения испытания по показателю «Аномальная токсичность» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Степанюк, Н. П. Неугодова
"... Abnormal toxicity testing helps to detect unexpected toxic impurities in medicinal products ..."
 
№ 2 (2015) Стресс-исследования и фотостабильность как часть данных по фармацевтической разработке лекарственного средства Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Митькина, Е. Л. Ковалева, И. А. Прокопов
"... , moisture, pH, oxygen, carbon dioxide. The obtained results are required for the development of impurity ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Методология расчета нормы предельного содержания бактериальных эндотоксинов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова
"... impurities. The experts of the Federal State Budgetary Institution “Scientific Centre for Expert Evaluation ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Применение хроматографии гидрофильных взаимодействий для разделения гидроксикарбамида и мочевины Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Осипов, О. А. Попова, С. Г. Ларионова, Е. Ю. Тимошина
"... .6 mm (3.5 μm) for separation of hydroxycarbamide (hydroxyurea) and its impurity (urea). The mobile ..."
 
№ 3 (2016) Применение хроматографической колонки с нитрильным сорбентом для анализа гидроксикарбамида методом хроматографии гидрофильных взаимодействий Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Осипов, Е. Б. Нечаева, Л. А. Трухачева
"... of hydroxycarbamide (hydroxyurea) and its impurity urea has been investigated. The mixture of acetonitrile and water ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Исключение влияния экзогенного загрязнения на микроэлементный состав лекарственных растений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. С. Круглов
"... and arsenic impurities in herbal drugs does not differentiate between endogenous and exogenous elemental ..."
 
№ 3 (2015) Актуальные вопросы оценки качества препаратов в лекарственной форме «таблетки» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Елена Леонардовна Ковалева, Оксана Анатольевна Матвеева, Екатерина Евгеньевна Колганова, Мария Михайловна Миронова
"... ”, “Related impurities”, “Residual organic solvents”, “Assay”. The article describes results of a comparative ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева
"... for quantification of elemental impurities in biological products, and substantiated requirements for the reagents ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Гармонизация фармакопейных требований при определении близкородственных видов в лекарственных средствах растительного происхождения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, М. Н. Лякина, А. В. Бекетова, Л. А. Ладыгина, А. П. Щетинина
"... described in monographs of leading pharmacopoeias and provide for the detection of unacceptable impurities ..."
 
Том 8, № 1 (2018) СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Середенко, А. В. Королев, Л. Г. Маслов, Т. Ю. Белова, Н. Н. Долгушина
"... , such as «Related impurities», «Microbiological purity», and, in some cases, «Identification of colouring agents ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Методические подходы к определению депрессорных веществ в лекарственных средствах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова, П. В. Шадрин
"... method. The comparative analysis of the two ways of determining impurities that lower blood pressure ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Анализ современных подходов к контролю содержания депрессорных веществ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Чечетова, Т. А. Батуашвили, Н. П. Неугодова
"... Federation, tests for the content of these impurities are conducted in anaesthetised healthy cats ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Определение содержания нафтифина и продуктов его деструкции в лекарственных препаратах методом ВЭЖХ с использованием хроматографических колонок малого объема Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова, О. Н. Высочанская, Е. П. Симонова
"... for the quantitative determination of naftifine and its impurities in medicines by high-performance liquid ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Метод определения пирогенности с использованием моноцитов: перспективы и особенности применения (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Чечетова, Н. П. Неугодова, О. В. Шаповалова
"... of determining pyrogenic impurities of any nature (bacterial endotoxins and non-endotoxin pyrogens). For more ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Метод ЯМР в отечественной и зарубежных фармакопеях для оценки качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева
"... of the absolute content of the active ingredient, identification and quantification of impurities, polymorphism ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, Е. О. Степанюк, Г. А. Сапожникова, Е. И. Саканян, М. С. Рябцева
"... or undesirable impurities resulting from changes of the production technology, which are not mentioned ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Анализ фолиевой кислоты в поливитаминных препаратах методом обращенно-фазовой ВЭЖХ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Алексеева, М. В. Гаврилин, Т. Б. Шемерянкина, М. С. Смирнова, Е. П. Федорова, Т. М. Каргина, О. О. Новиков, С. А. Ковалева, Н. Н. Бойко
"... these conditions for determination of pteroic acid impurity with simultaneous precipitation of interfering ferrous ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Фармакопейные требования и требования производителей к качеству твердых желатиновых капсул Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, О. А. Матвеева, В. В. Шелестова, К. А. Балацкая
"... , microbiological quality, impurities (sulfate ash, heavy metals, and arsenic), and preservatives (parabens ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Новые виды лекарственного растительного сырья в российской фармакопее: номенклатура и требования к качеству (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. С. Алексеева
"... of herbal drugs impurities are identified (including unacceptable ones). Requirements with limits tests ..."
 
№ 4 (2015) Экспериментальная оценка методов определения антимикробной активности препаратов хлорофиллипта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева
"... of antimicrobial activity of chlorophyllipt in the form of alcohol and oil extracts has been confirmed ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Разработка и валидация методики количественного определения флавоноидов в листьях облепихи крушиновидной методом спектрофотометрии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Ковалёва, О. В. Тринеева, И. В. Чувикова, А. И. Сливкин
"... Sea buckthorn fruits are a pharmacopoeial raw material used to produce sea buckthorn oil. Other ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Определение методом масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой содержания тяжелых металлов, мышьяка и алюминия в лекарственном растительном сырье «Тыквы семена» и нативных продуктах на его основе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Овсиенко, В. М. Щукин, Е. А. Блинкова, Н. Е. Кузьмина
"... of pumpkin seeds as well as seeds, grains, and beans of various oil-bearing, grain, and leguminous crops ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Содержание тяжелых металлов, мышьяка и алюминия в листьях мяты и продуктах на их основе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Е. А. Блинкова, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева
"... , tinctures, and oils, as well as teas and dietary supplements made of different varieties of mint. Elemental ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Основные аспекты сквозной стандартизации сырья и лекарственных препаратов эвкалипта прутовидного Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. Н. Зилфикаров, Ж. В. Дайронас, И. И. Бочкарёва, Б. Г. Бочкарев
"... products (Chlorophyllipt®, 1% alcohol solution for oral, cutaneous, rectal, and vaginal use; 2% oil ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Разработка новой лекарственной формы лекарственных препаратов растительного происхождения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Рукавицына, Е. И. Саканян, О. В. Евдокимова
"... . Cut-and-pressed granules should not be produced from herbal substances that contain essential oils ..."
 
1 - 60 из 60 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)