Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Анализ ассортимента лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации

https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-1-79-89

Полный текст:

Аннотация

Ассортимент лекарственных средств с каждым годом расширяется.

Цель работы: анализ ассортимента лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации.

Материалы и методы: анализ проведен на основе данных государственного реестра лекарственных средств по состоянию на июнь 2021 г. и действующих нормативных правовых актов, регламентирующих номенклатуру лекарственных средств.

Результаты: представлены результаты анализа ассортимента зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств по следующим параметрам: международные непатентованные наименования, торговые наименования, группы анатомо-терапевтической химической классификации, лекарственные формы, пути введения, первичная и вторичная упаковка, условия хранения, сроки годности. Проведенный нами анализ показал, что ассортимент лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации, насчитывает более 19 тыс. позиций, большинство из которых произведено в Российской Федерации. Преобладают противомикробные лекарственные препараты для системного использования, препараты для лечения заболеваний нервной и сердечнососудистой систем. Наиболее распространенными лекарственными формами являются таблетки, первичной упаковкой — флаконы. Среди режимов хранения превалируют температурные интервалы 15–25 и 2–8 °C. Около половины всех включенных в реестр лекарственных средств имеют срок годности 3 года.

Выводы: представленная в статье информация может быть учтена при унификации подходов к ведению государственного реестра лекарственных средств, в том числе в процессе создания соответствующих справочников, а также использована разработчиками и производителями лекарственных средств при подготовке к экспертизе и регистрации лекарственных препаратов и формировании регистрационных досье.

Об авторах

В. В. Косенко
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Косенко Валентина Владимировна, кандидат фармацевтических наук

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Р. И. Ягудина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Ягудина Роза Исмаиловна, доктор фармацевтических наук, профессор

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



О. А. Леднев
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Леднев Олег Андреевич

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051

SPIN-код РИНЦ: 9918-4729



В. Г. Серпик
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Серпик Вячеслав Геннадьевич, кандидат фармацевтических наук, доцент

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Список литературы

1. Петухова ЕП, Белоусов ЕА, Киселева ВА, Карасев ММ, Белоусова ОВ. Исследование ассортимента лекарственных средств по фармакологическим группам. Известия ГГТУ. Медицина, фармация. 2020;4:241–2.

2. Дремова НБ, Афанасьева ТГ. Основные тенденции развития ассортимента лекарственных растительных препаратов. В кн.: Актуальные проблемы фармацевтической науки и практики. Владикавказ; 2014. С. 154–7.

3. Хаджиева ЗД, Алейникова НС. Анализ номенклатуры готовых лекарственных средств для наружного применения. Успехи современной науки и образования. 2017;9(4):156–60.

4. Саенко АЮ, Попова ЕА, Куль ИЯ, Петров АЮ. Маркетинговое исследование суппозиториев, включенных в государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации. Ремедиум. 2018;(3):29–32.

5. Кричковська АМ, Пузанова IП, Громовик БП, Стасевич МВ, Журахивська ЛР, Хоменко IМ, Новiков ВП. Ретроспективний моніторинг змін термінів придатності основних лікарських засобів. Український біофармацевтичний журнал. 2012;1–2:18– 21.


Дополнительные файлы

Рецензия

Для цитирования:


Косенко В.В., Ягудина Р.И., Леднев О.А., Серпик В.Г. Анализ ассортимента лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(1):79-89. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-1-79-89

For citation:


Kosenko V.V., Yagudina R.I., Lednev O.A., Serpik V.G. Analysis of the Medicinal Products for Human Use Authorised in the Russian Federation. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2022;12(1):79-89. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-1-79-89

Просмотров: 309


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1991-2919 (Print)
ISSN 2619-1172 (Online)