Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 10, № 4 (2020) Опыт проведения валидации методик определения радиохимических примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Малышева, Г. Е. Кодина, Е. А. Лямцева, Н. А. Таратоненкова, А. С. Лунёв
"... a methodological approach to validation of methods for determination of RCI content in technetium-99m-based RPhs ..."
 
№ 1 (2015) Валидация фармацевтических информационных систем: общие положения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Е. В. Гладкая, Я. Ю. Кондратьева
"... Nternational practices comprise integrated common approaches to validation of information systems ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Перенос (трансфер) методик, параметры валидации/верификации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова
"... analytical procedures, cases when the transfer of method is not needed, and validation/verification ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Разработка и валидация методики количественного определения флавоноидов в листьях облепихи крушиновидной методом спектрофотометрии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Ковалёва, О. В. Тринеева, И. В. Чувикова, А. И. Сливкин
"... валидация методики количественного определения флавоноидов в листьях облепихи с использованием ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Валидация методики оценки биологической активности лекарственного препарата на основе тоцилизумаба и определение критериев приемлемости результатов анализа Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. А. Никонова, С. Г. Аббасова, П. Е. Каргополова, О. М. Стрижакова, И. В. Лягоскин, А. П. Васильев, А. С. Першин
"... criteria for test results is based on validation studies. AIM. This study aimed to validate an analytical ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева
"... of rituximab in the blood serum of laboratory animals, as it meets acceptance criteria for all validation ..."
 
Online First Изучение экскреции 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида на крысах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, В. Е. Зайкова, О. Э. Лазарянц
"... ,2-oxazole-3-yl]-furan-2-sulfonic acid (M3) in the excreta. RESULTS. The study involved full validation ..."
 
№ 2 (2015) Валидация фармацевтических информационных систем: вычислительное программное обеспечение и персональные компьютеры Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Е. В. Гладкая, Я. Ю. Кондратьева
"... The article describes common principles for the validation of computer information systems ..."
 
Том 10, № 3 (2020) ВЭЖХ-МС/МС методика количественного определения силденафила и его метаболита в плазме крови человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Г. Родионов, И. И. Шантырь, И. Э. Ушал, Е. В. Светкина, Е. А. Колобова, К. А. Захаров
"... , селективный, обладающий высокой воспроизводимостью и производительностью. Цель работы: разработка и валидация ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Количественный анализ митоксантрона методом ВЭЖХ-МС/МС в среде для культивирования клеток Caco-2 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. С. Транова, А. В. Щулькин, И. В. Черных, П. Ю. Мыльников, А. А. Слепнев, Е. Н. Якушева
"... : разработка и валидация методики количественного определения митоксантрона в среде для культивирования клеток ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Разработка и валидация методики определения конваллятоксина в лекарственных препаратах, содержащих сердечные гликозиды ландыша Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Голомазова, Н. П. Антонова, Н. Е. Cеменова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова
"... гликозидов, например метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). ЦЕЛЬ. Разработка и валидация ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Практические аспекты применения валидационных параметров на примере методик определения количественного содержания микроорганизмов в лекарственных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, О. В. Гунар
"... Validation/verification of microbiological methods is a prerequisite for quality control of non ..."
 
№ 3 (2015) Валидация фармацевтических информационных систем: базы данных и лабораторные информационные менеджмент-системы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Константин Александрович Кошечкин, Елена Владимировна Гладкая, Ярослава Юрьевна Кондратьева
"... The article describes the basic principles of validation of the databases and laboratory ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова
"... ) and a revised version of the Guideline on Validation of Analytical Procedures (ICH Q2(R2)). Consequently ..."
 
№ 3 (2016) Основные требования к биологическим показателям при оценке качества лекарственных средств. Возможности валидации биологических методов контроля Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, М. С. Рябцева, Г. А. Сапожникова
"... of test conditions validation and determination of an adequate level of drug quality standards. ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Возможность применения капиллярной газожидкостной хроматографии в фармацевтическом анализе при определении парабенов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Иоутси, М. А. Сумцов, Д. А. Артюшенко, Д. В. Быченков, А. Н. Блинов
"... was separated in 9 minutes. The authors used Loma Lux Psoriasis to perform partial validation of the test method ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Валидация методики определения аминокислотного состава фармацевтической субстанции «Глатирамера ацетат» методом13C ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, В. И. Крылов, А. А. Кутин, Е. А. Жуков, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... The article describes validation of the procedure for determination of amino acids composition ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева
"... to be clarified, and validation protocols often lack data. The aim of the study was to provide recommendations ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Разработка и валидация ВЭЖХ-методики определения кофейной кислоты в траве нонеи русской Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Величко, А. В. Ластовка, М. Е. Карташова, А. А. Гайдук, Д. С. Круглов
"... высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ). ЦЕЛЬ. Разработка и валидация методики определения кофейной ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Опыт проведения валидации in vitro методики оценки инсулинозависимого захвата глюкозы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Афанасьева, В. Б. Сапарова, И. Е. Макаренко, Р. В. Драй, Т. А. Сельменских
"... , at present, there is no single approach to validation of in vitro bioanalytical methods not involving ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Ингибиторы нейраминидазы: разработка и валидация методики определения ингибирующего действия in vitro Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. М. Фаустова, С. С. Петлицкая, И. Н. Ампилогова, М. В. Карлина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
 
Том 14, № 6 (2024) Определение содержания нафтифина и продуктов его деструкции в лекарственных препаратах методом ВЭЖХ с использованием хроматографических колонок малого объема Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова, О. Н. Высочанская, Е. П. Симонова
"... by validation in accordance with the current requirements of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation ..."
 
Online First Разработка и валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в траве гречихи красностебельной (Fagopyrum rubricaulis) методом спектрофотометрии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Митишев, Е. Е. Курдюков, М. Г. Макарцева, Я. М. Немова, Д. Г. Елистратов, А. С. Паксяев
"... флавоноидов является актуальной. ЦЕЛЬ. Разработка и валидация методики количественного определения ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Определение содержания цинка в инсулинах методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Н. Швецова, А. А. Ерина, Е. А. Хорольская, Е. С. Жигилей, Н. Е. Кузьмина
"... the validation criteria. This analytical procedure, as developed and validated, may be used in the quality ..."
 
Online First Изучение распределения 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида и его метаболитов на крысах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, О. Э. Лазарянц, А. В. Коровина
"... ) in homogenised organ and tissue samples. RESULTS. This study involved full validation of the analytical ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Разработка методики количественного определения холина в каплях ушных на основе омелы белой листьев экстракта густого Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. Л. Аджиахметова, А. Е. Позднякова
"... последующей валидацией холина в каплях ушных церуменолитического действия на основе Viscum album листьев ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Изучение фармакокинетики нового производного изоксазола на крысах с применением ВЭЖХ-МС/МС для анализа проб крови Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, А. А. Шетнев, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов
 
Том 14, № 5 (2024) Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба
"... , as well as the EAEU regulatory standards for the development and validation of analytical procedures ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Оценка качества экстемпорального поливитаминного сиропа для детей: разработка аналитических методик Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Сутайкина, Н. А. Криштанова, Е. В. Вишняков, Т. Д. Синева
"... , and the calculations accounted for the content of other syrup components. The validation was conducted in line ..."
 
№ 2 (2016) Научные аспекты разработки Государственной фармакопеи Украины Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Гризодуб
"... (PTS), metrological support (in particular the validation of analytical procedures). The specificity ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов
"... , type of experimental curve approximation) and testing of its suitability. The validation/verification ..."
 
№ 3 (2016) Разработка частных фармакопейных статей на лекарственные средства аптечного приготовления для Государственной фармакопеи Украины Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Здорик, Л. П. Савченко, В. А. Георгиянц, А. И. Гризодуб
"... preparations should be approved, the quality control methods should be developed and validated, the validation ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 2. Особенности организации деятельности (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
"... , a compounding pharmacy may use the available validation, qualification, and verification tools ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Влияние условий пробоподготовки и режима хроматографирования на уровень фонового сигнала при ВЭЖХ-УФ-анализе плазмы крови Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, О. Н. Пожарицкая
"... and validation of bioanalytical methods for preclinical and clinical studies. ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Доклинические исследования нейротоксических свойств новых лекарственных препаратов in vivo Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Еремина, Л. Г. Колик, Р. У. Островская, А. Д. Дурнев
"... were proposed for validation as potential rapid tests for detection of an array of organic ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Стандартизация метода определения остаточных органических растворителей (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Корнилова, Е. А. Смирягин, В. Л. Багирова, М. А. Сумцов
"... . The validation requirements for the relevant test procedures in neither of the analysed pharmacopoeias include ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Особенности и практические аспекты определения радиохимической чистоты рецепторспецифичных препаратов лютеция-177 на примере [177Lu]Lu–PSMA-617 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Ларенков, Ю. А. Митрофанов, М. Г. Рахимов
"... , smoothing parameters, and noise subtraction/suppression). This fact necessitates validation considering ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Особенности проведения биоаналитической части исследования эквивалентности биоаналогичного препарата надропарина кальция Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, Е. А. Ежова, И. Г. Котельникова, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова
"... of collection in order to perform the analytical step correctly. Secondly, there is no need in full validation ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Сравнение условий выделения микроорганизмов-контаминантов при микробиологическом мониторинге Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, О. С. Тынчерова
"... medium requires validation on a case-by-case basis. Although the sequence of temperature levels did ..."
 
№ 3 (2016) Основные проблемы экспертизы качества фармацевтических субстанций (оценка количественного содержания) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Л. А. Стронова, М. В. Агапкина, О. А. Батурина, С. А. Немыкина, О. А. Матвеева, Н. П. Садчикова
"... ) and the appropriate test conditions validation with the materials in the scope of the mentioned regulatory documents ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Определение содержания остаточных хлорорганических пестицидов в лекарственном растительном сырье, содержащем терпеноиды Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Я. Ф. Копытько, О. Л. Сайбель, А. Е. Бурова
"... продуктов деградации, мешающих определению. Цель работы: разработка и валидация аналитической методики ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Современные подходы к стандартизации настойки валерианы по показателю «Количественное определение» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов
"... спектрофотометрическая методика анализа недостаточно специфична. Проведены валидация хроматографической методики, выбраны ..."
 
1 - 43 из 43 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)