Фармакогенетическое тестирование в оптимизации терапии сахарного диабета 2 типа препаратами сульфонилмочевины

Проведен анализ данных научной литературы по применению фармакогенетических исследований в оптимизации лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа препаратами сульфонилмочевины (ПСМ). Представлена характеристика современных гипогликемических ПСМ, используемых в терапии сахарного диабета 2 типа, включая описание механизма их действия, а также данные о частоте развития гипогликемий при этом заболевании. Проанализированы основные фармакокинетические показатели ПСМ (биодоступность, связь с белком, метаболиты, элиминация и др.), нежелательные реакции, вызванные данными препаратами. На основе систематизированных данных об участии изоферментов цитохрома Р450 в метаболизме ПСМ, выявлении роли полиморфизма гена, кодирующего данный фермент, продемонстрирована целесообразность проведения фармакогенетического тестирования при лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа ПСМ в комплексе с использованием методики фенотипирования (лозартанового теста).

сахарный диабет 2 типа, гипогликемия, препараты сульфонилмочевины, полиморфизмы генов, лозартановый тест, type 2 diabetes, hypoglycaemia, sulfonylureas, gene polymorphisms, losartan test

1. Дедов ИИ, Шестакова МВ, Майоров АЮ, Викулова ОК, Галстян ГР, Кураева ТЛ и др. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Клинические рекомендации. Сахарный диабет 2017; 20(1S): 1-112.

2. Кукес ВГ, Сычев ДА, Андреев ДА, Архипов ВВ, Батищева ГА, Бердникова НГ и др. Клиническая фармакология. 5-е изд. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2015.

3. Reaven GM. Role of insulin resistance in human disease: Banting lecture 1988. Diabetes 1988; 37(12): 1595-607.

4. Matschinsky F, Liang Y, Kesavan P, Wang L, Froguel P, Velho G, et al. Glucokinase as pancreatic beta cell glucose sensor and diabetes gene. J Clin Invest. 1993; 3792(5): 2092-8.

5. Florez JC. The genetics of type 2 diabetes: a realistic appraisal. J Clin Endocrinol Metab. 2008; 3793(12): 4633-42.

6. Pearson ER, Donnelly LA, Kimber C, Whitley A, Doney AS, McCarthy MI, et al. Variation in TCF7L2 influences therapeutic response to sulfonylureas: a GoDARTs study. Diabetes 2007; 3756(8): 2178-82.

7. Шведова АМ. Фармакоэпидемиологическая и фармакоэкономическая оценка пероральной сахароснижающей терапии сахарного диабета 2-го типа в амбулаторной практике. Международный эндокринологический журнал 2007; 4(10). Available from: http://www.mif-ua.com/archive/article/2875.

8. Шестакова МВ. Реальная клиническая практика лечения сахарного диабета 2 типа в Российской Федерации по данным открытой проспективной наблюдательной программы «ДИА-КОНТРОЛЬ». Сахарный диабет 2011; (4): 75-80.

9. Ashcroft FM, Gribble FM. ATP-sensitive K+ channels and insulin secretion: their role in helht and disease. Diabetologia 1999; 3742(8): 903-19.

10. Недосугова ЛВ, Балаболкин МИ. Алгоритм лечения сахарного диабета 2 типа. М.: МедЭкспертПресс; 2008.

11. Muller G, Hartz D, Punter J, Okonomopulos R, Kramer W. Differential interaction of glimepiride and glibenclamide with the beta-cell sulfonylurea receptor. I. Binding characteristics. Biochim Biophys Acta 1994; 371191(2): 267-77.

12. Haffner SM, Miettinen H, Stern MP. The homeostasis model in the San Antonio Heart Study. Diabetes Care 1997; 20(7): 1087-92.

13. Attorrese G, Massi-Benedetti M. Quality and behaviour generic versus amaryl under stress conditions. Diabetes Technology and Therapeutics 2007; 379(3): 287-96.

14. Cozma LS, Luzio SD, Dunseath GJ, Langendorg KW, Pieber T, Owens DR. Comparison of the effects of three insulinotropic drugs on plasma insulin levels after a standard meal. Diabetes Care 2002; 3725(8): 1271-6.

15. Hosker JP, Rudenski AS, Burnett MA, Matthews DR, Turner RC. Similar reduction of first- and second-phase β-cell responses at three different glucose levels in type II diabetes and the effect of gliclazide therapy. Metabolism 1989; 3738(8): 767-72.

16. Davis SN. The role of glimepiride in the effective management of type 2 diabetes. J Diabetes Complications 2004; 3718(6): 367-76.

17. Holstein A, Plaschke A, Egberts EH. Lower incidence of severe hypoglycaemia in patients with type 2 diabetes treated with glimepiride versus glibenclamide. Diabetes Metab Res Rev. 2001; 3717(6): 467-73.

18. Schernthaner G, Grimaldi A, Di-Mario U, Drzewoski J, Kempler P, Kvapil M, et al. GUIDE study: double-blind comparison of once-daily gliclazide MR and glimepiride in type 2 diabetic patients. Eur J Clin Invest. 2004; 3734(8): 535-42.

19. Sesti G, Laratta E, Cardellini M, Andreozzi F, Del Guerra S, Irace C, et al. The E23K variant of KCNJ11 encoding the pancreatic beta-cell adenosine 5’-triphosphate-sensitive potassium channel subunit Kir6.2 is associated with an increased risk of secondary failure to sulfonylurea in patients with type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2006; 3791(6): 2334-9.

20. Holstein A, Hahn M, Stumvoll M, Kovacs P. The E23K variant of KCNJ11 and the risk for severe sulfonylurea-induced hypoglycemia in patients with type 2 diabetes. Horm Metab Res. 2009; 3741(5): 387-90.

21. Nikolac N, Simundic AM, Katalinic D, Topic E, Cipak A, Zjacic Rotkvic V. Metabolic control in type 2 diabetes is associated with sulfonylurea receptor-1 (SUR-1) but not with KCNJ11 polymorphisms. Arch Med Res. 2009; 40(5): 387-92.

22. Балаболкин МИ, Креминская ВМ, Клебанова ЕМ. Современная тактика лечения сахарного диабета типа 2. Consilium medicum 2001; 373(11): 535-40.

23. De Fronzo RA, Simonson DC. Oral sulfonylurea agents suppress hepatic glucose production in non-insulin-dependent diabetic individuals. Diabetes Care 1984; 377(1): 72-80.

24. Klepzig H, Kober G, Matter C, Luus H, Schneider H, Boedeker KH, et al. Sulfonylureas and ischemic preconditioning. A double-blind, placebo-controlled evolution of glimepiride and glibenclamide. Eur Heart J. 1999; 20(6): 439-46.

25. Nagashima K, Takahashi A, Ikeda H, Hamasaki A, Kuwamura N, Yamada Y, et al. Sulfonylurea and non-sulfonylurea hypoglycemic agents: pharmacological properties and tissue selectivity. Diabetes Res Clin Pract. 2004; 66 (Suppl. 1): S75-8.

26. Indiana University. Department of Medicine. P450 Drug Interaction Table. Available from: http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/ main-table.

27. Christ OE, Heptner W, Rupp W. Investigations on absorption, excretion and metabolism in man after administration of 14C-labelled HB 419. Horm Metab Res. 1969; 1 (Suppl. l): 51-4.

28. Peart GF, Boutagy J, Shenfield GM. The metabolism of glyburide in subjects of known debrisoquine phenotype. Clin Pharmacol Ther. 1989; 3745(3): 277-84.

29. Xu H, Williams KM, Liauw WS, Murray M, Day RO, McLachlan AJ. Effects of St John’s wort and CYP2C9 genotype on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of gliclazide. Br J Pharmacol. 2009; 37153(7): 1579-86.

30. Abulula M, Baranov V, Vorokhobina N, Zagorodnikova K. CYP2С9 genotype and clinical effects of gliclazide. Clinical Therapeutics 2015; 378(37): e144-e145.

31. Кукес ВГ, Грачев СВ, Сычев ДА, Раменская ГВ. Метаболизм лекарственных средств: научные основы персонализированной медицины. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2008.

32. Woolf TF, ed. Handbook of drug metabolism. New York: Dekker; 1999.

33. Becker ML, Visser LE, Trienekens PH, Hofman A, van Schaik RH, Stricker BH. Cytochrome P450 2C9 *2 and *3 polymorphisms and the dose and effect of sulfonylurea in type II diabetes mellitus. Clin Pharmacol Ther. 2008; 3783(2): 288-92.

34. Suzuki K, Yanagawa T, Shibasaki T, Kaniwa N, Hasegawa R, Tohkin M. Effect of CYP2C9 genetic polymorphisms on the efficacy and pharmacokinetics of glimepiride in subjects with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2006; 3772(2): 48-54.

35. Surendiran A, Pradhan SC, Agraval A, Subrahmanyam DK, Rajan S, Anichavezhi D, et al. Influence of CYP2C9 gene polymorphism on response to glibenclamide in type 2 diabetes mellitus patients. Eur J Clin Pharmacol. 2011; 3767(8): 797-801.

36. Holstein A, Plaschke A, Ptak M, Egberts EH, El-Din J, Brockmoller J, et al. Association between CYP2C9 slow metabolizer genotypes and severe hypoglycaemia on medication with sulphonylurea hypoglyacemic agents. Br J Clin Pharmacol 2005; 60(1): 103-6.

37. Ragia G, Petridis I, Tavridou A, Christakidis D, Manolopoulos VG. Presence of CYP2C9*3 allele increases risk for hypoglycemia in Type 2 diabetic patients treated with sulfonylureas. Pharmacogenomics 2009; 10(11): 1781-7.

38. Шабельникова ОЮ, Бондарь ИА, Филипенко МЛ, Соколова ЕА. Ассоциация полиморфизма гена CYP2C9 с ответом на терапию препаратами сульфонилмочевины в Новосибирской области [Интернет]. Available from: http://rusendo.com/index.php/REC/ VIIREC/paper/view/878.

39. Tingle M, Burns K, Helsby N. Control of variable CYP2C19 expression within metaboliser categories. UPCP 2012: Up Close and Personalized International Congress on Personalized Medicine 2012, February 25; Florence, Italy. Program and Abstracts. P. 105.

40. Ледяев ЯМ. Значение фармакокинетического типирования изофермента СУР2С9 и оптимизации фармакотерапии сахарного диабета 2 типа: автореф. дис.. канд. мед. наук. Волгоград; 2011.

41. Аникин ГС. Значение оценки активности изофермента цитохрома Р450 2C9 по фармакокинетике лозартана и его метаболита Е-3174 для оптимизации фармакотерапии: автореф. дис. … канд. мед. наук. М; 2010.

42. Lee JE, Ryu DH, Jeong HJ, Kim JH, Jun JE, Kim JS, et al. Extremely elevated international normalized ratio of warfarin in a patient with CYP2C9*1/*3 and thyrotoxicosis. J Korean Med Sci 2014; 3729(9): 1317-9.

43. Игнатов ЮД, Кукес ВГ, Мазуров ВИ. Клиническая фармакология нестероидных противовоспалительных средств. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2010.

44. Sychev D, Antonov I, Ignatev I, Kasakov R. Advantages of pharmacogenetic approach (polymorphisms of genes CYP2C9 and VKORC1 study) to warfarin dosing, against the standard method for Russian patients with contestant form atrial fibrillation. J Basic and Clinical Pharmacology 2009; 105: 73-74.

45. Смирнов ВВ, Асланбеков СМ, Сычев ДА, Мирзаев КБ, Казаков РЕ. Активность цитохрома Р450 (CYP2С9), оцененная по лозартановому тесту, как прогностический фактор подбора терапевтической дозы варфарина у пациентов в отдаленные сроки после протезирования клапанов сердца. Российский кардиологический журнал 2015; 126(10): 70-4.

46. Сычев ДА. Рекомендации для фармацевтических компаний по изучению биотрансформации и транспортеров новых лекарственных средств: дизайн исследований, анализ данных и внесение информации в инструкции по применению. М.; 2009. Available from: https://goo.gl/1xCWuu.

47. Научное обоснование, разработка и совершенствование методологии оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения. Отчет о НИР (промежуточный). ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России; рук.: Романов БК, Прокофьев АБ, Ягудина РИ; исполн.: Аляутдин РН, Журавлева МВ. М.; 2016. 365 с. № ГР 115111740009. Деп. в ЦИТИС 26.01.2017, № ИКРБС 217012640056-0.

48. Букатина ТМ, Казаков АС, Вельц НЮ, Дармостукова МА, Колесникова ЕЮ, Аляутдин РН и др. Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2: риск кетоацидоза. Безопасность и риск фармакотерапии 2016; (2): 33-9.

49. Чучалин АГ, Хохлов АЛ, ред. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система). Выпуск XVIII. М.: Видокс; 2017.