Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 14, № 1 (2024) Регуляторные механизмы внедрения генной и клеточной терапии в медицинскую практику в странах Восточной Азии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов, О. В. Меркулова
"... mechanisms for translating GCT products into medical practice in East Asian countries and to assess ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Факторы роста деятельности по аптечному изготовлению на примере аптечных организаций г. Иркутска: анализ регионального опыта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Ковальская, Н. В. Верлан, Е. Н. Михалевич
"... with medicinal products, particularly the medicinal products lacking in the Russian Federation. Investigating ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Экспертная оценка определения специфической активности препаратов моноклональных антител биологическим методом in vitro Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Алпатова, О. В. Головинская, М. Л. Байкова, С. Л. Лысикова, Л. А. Гайдерова
"... INTRODUCTION. The quality control of biotechnological medicinal products requires a range ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Регулирование обращения радиофармацевтических препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Косенко, А. А. Трапкова, С. Н. Калмыков
"... covers the current legislative and regulatory requirements for radiopharmaceutical medicinal products ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Взаимозаменяемость препаратов на основе эссенциальных фосфолипидов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Л. Л. Николаева
"... and generic products containing essential phospholipids. One of the main issues in pharmacotherapy ..."
 
№ 2 (2015) Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак
"... the interchangeability of medicinal products. Interchangeability of drugs determined at the state registration ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Классификация продуктов клеточной терапии по степени манипулирования клеток и выполняемым функциям: анализ международных регуляторных подходов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Водякова, Н. С. Покровский, И. С. Семенова, В. A. Меркулов, Е. В. Мельникова
"... INTRODUCTION. The degree of processing (manipulation) of cells included in a cell product ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Анализ витамина А в поливитаминных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Алексеева, Т. Б. Шемерянкина, М. Н. Лякина, М. С. Смирнова, Е. П. Федорова, С. Д. Кахраманова
"... Vitamin A is present in multivitamin products mainly in the form of retinol esters: retinyl ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Исследование фармакокинетики радиофармацевтических препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Лунёв, К. А. Лунёва, О. Е. Клементьева
"... concentrations of active ingredients. Whereas methods applicable to non-RP medicinal products cannot be used ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов
"... international experience and regulatory requirements relating to the development of medicinal products based ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Современные методы идентификации и количественного определения сердечных гликозидов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, О. А. Наумова, И. В. Клинкова, Т. Б. Шемерянкина, Л. А. Ладыгина, К. С. Бущик
"... medicinal products, as well as to evaluate the possibility of substituting physicochemical methods ..."
 
№ 2 (2016) Российские военные фармакопеи в системе военного здравоохранения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Мирошниченко, В. Н. Кононов, А. Б. Перфильев
 
Том 9, № 2 (2019) Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Б. Талибов
"... of the study was to analyse the ways to conduct comparative studies of biotechnological medicinal products ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Количественное определение арбутина в лекарственных растительных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, И. М. Моргунов, Т. А. Голомазова, У. С. Легонькова
"... Arbutin is the main active ingredient in many herbal medicinal products that have diuretic ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
"... Union (EAEU), with a focus on low-margin yet high-demand medicines, including herbal medicinal products ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
"... compounded medicinal products on an oral request from a patient. The German regulatory framework provides ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Глобальный спектр разработки инновационных лекарственных препаратов: описательный обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Р. И. Ягудина, В. Г. Серпик
"... market determines the importance of periodically reviewing the range of innovative medicines and products ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев
"... studies in which the generic product was compared to the reference product. Atazanavir ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка биоэквивалентности воспроизведенных препаратов иматиниба и такролимуса на основе косвенного сравнения результатов изучения их биоэквивалентности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... assessment of imatinib and tacrolimus products. Results: the results of indirect assessment of 90 ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников
"... Nowadays retrospective analysis of bioequivalence studies of medicinal products that have the same ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов розувастатина Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев
"... воспроизведенных препаратов розувастатина отечественного и зарубежного производства с целью унификации подходов к ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Радиоизотопные препараты и медицина будущего: взгляд МАГАТЭ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Джалилиан, А. Корде, В. Старовойтова, Ж. Оссу-мл., А. Конинг, Н. Пессоа Баррадаш, С. Хорак, М. Денеке
"... , etc. has facilitated the access to these products for Member States. 99Mo, 131I, 177Lu are among ..."
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... agencies for demonstration of equivalence between the reference product and such medicines as glatiramoids ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Особые меры в области процедуры регистрации лекарственных средств в условиях введения в отношении Российской Федерации экономических ограничений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
"... of medicinal products and, in particular, the special requirements to expert evaluation and registration ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова
"... Scientific relevance. The development of new medicinal products to treat influenza is motivated ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Разработка новой лекарственной формы лекарственных препаратов растительного происхождения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Рукавицына, Е. И. Саканян, О. В. Евдокимова
"... requirements for the quality of medicinal products based on the technological features of the new dosage form ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров
"... ) documentation for orally inhaled products, including requirements for the demonstration of therapeutic ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина
"... be specified for herbal medicinal products, presents a challenge to developers and manufacturers preparing ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко
"... products, medicinal products with a narrow therapeutic range, and analogues of endogenous compounds ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов
"... Evolution of knowledge about pharmacokinetics and pharmacodynamics of locally acting products ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Современные требования к информационному и графическому сопровождению потребительской упаковки лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Митькина, А. К. Еричева
"... Labeling is an important source of information about a medicinal product. The completeness ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Внедрение и оценка системы менеджмента качества в области фармацевтической разработки биотехнологических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба, К. Р. Салиева, А. А. Батуева, И. В. Григорьева, Р. В. Драй
"... to propose a QMS model for the development of biotechnology-derived medicinal products and a performance ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Определение пирогенных примесей в гормональных имплантатах с помощью ЛАЛ-теста Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, О. В. Шаповалова, Г. А. Сапожникова, Е. О. Степанюк
"... for detection of bacterial endotoxins (BE) in implants, using the example of a goserelin product. Materials ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев
"... and visceral fat reduction, and the medicinal product’s effect on maintaining a reduced body weight ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Инновации в фармацевтике: искусственный интеллект и академическое сотрудничество как предопределение будущего отрасли Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Щербакова, П. П. Родионов
"... unlocks new opportunities for optimising all stages of the medicinal product lifecycle and reducing ..."
 
№ 1 (2015) Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк
"... For the purpose of prevention and treatment of various diseases, herbal medicinal products are used ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Сравнительная кинетика растворения тиоктовой кислоты для ряда воспроизведенных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Ф. Василенко, Л. М. Красных, М. В. Журавлева, А. Б. Прокофьев, Г. И. Городецкая, В. В. Смирнов, Н. Д. Бунятян
"... between the quality of a medicinal product and its safety and efficacy. The uniqueness of thioctic acid ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Сравнительная оценка требований к качеству лекарственных препаратов, содержащих диосмин Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. Е. Семенова, В. Н. Макухин, С. А. Кучугурин, М. С. Зотова
"... Currently, there is an increase in preand post-approval testing of medicinal products containing ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Определение аскорбиновой кислоты в лекарственных растительных препаратах методом ВЭЖХ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Голомазова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. П. Антонова
"... medicinal products. The aim of the study was to develop an analytical procedure for the quantitative ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Применение альтернативного метода определения влажности в лекарственных растительных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин
"... The article compares two methods of loss on drying determination in herbal medicinal products ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Использование биомаркеров в фармакокинетических исследованиях лекарственных препаратов природного происхождения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, Н. М. Фаустова, М. В. Карлина, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова
"... Abstract. Medicinal products of natural origin are widely used by virtue of their pharmacological ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения аксиального спондилоартрита Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев
"... , and special mechanisms of its development. The development of medicinal products for the treatment of axial ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, О. Ю. Иванова
"... of medicinal products for  influenza  prevention  and  require  that  guidelines  should  be  developed ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Проблемы использования метода БИК-спектрометрии для установления подлинности действующего вещества в лекарственных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Б. К. Романов
"... in the pharmaceutical industry for quality control of medicinal products at various production stages (control of raw ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Н. Линькова
"... products. Yu.N. Linkova, Candidate of Medical Sciences, Vice President for Clinical Research ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов
 
Том 11, № 1 (2021) Разработка унифицированной ВЭЖХ-методики определения родственных примесей и количественной оценки действующего вещества препаратов папаверина гидрохлорида Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, А. М. Калинин, С. А. Кучугурин, В. Н. Макухин
"... Abstract. Papaverine hydrochloride products are used as anticonvulsants in routine medical ..."
 
№ 4 (2016) Взаимодействие биологически активных веществ лекарственных растительных препаратов с другими фармакотерапевтическими лекарственными средствами Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Ших, В. М. Булаев, О. А. Демидова, Е. А. Сокова
"... shown that in the case of concomitant use herbal medicinal products influence the pharmacodynamics ..."
 
Том 8, № 3 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Е. Л. Ковалева, Л. Н. Фролова, В. В. Шелестова
"... and other herbal products. The article discusses requirements  for the criteria of herbal substances ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко
"... medicinal product specifications and regulators assessing these specifications as part of registration ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Современные требования к контролю качества лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов по показателю «Измельченность» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, Л. Н. Фролова, О. В. Бондаренко, О. Б. Николаева, В. Ю. Кутейников
"... of the new powder dosage form of herbal medicinal products require alignment of requirements for the degree ..."
 
№ 2 (2016) Стандарты качества иммунобиологических лекарственных препаратов - новое в Государственной фармакопее Российской Федерации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Л. Ф. Шимчук
"... the necessity and relevance of elaborating quality standards for immunobiological medicinal products as well ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 2. Особенности организации деятельности (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
"... accessibility of compounded medicinal products to the population. The authors highlight the features ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Сравнительная оценка методов количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин
"... derivatives in herbal substances and herbal medicinal products requires adjustment of the established limits ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар
"... testing of non-sterile  medicinal products, as well as to find ways of their elimination.  Materials ..."
 
№ 3 (2015) Современные подходы к разработке проектов общих фармакопейных статей и фармакопейных статей на препараты крови человека Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Александр Вадимович Карякин, Татьяна Михайловна Каргина, Елена Ивановна Саканян, Ирина Григорьевна Осипова, Арташес Авакович Мовсесянц, Эльвира Юрьевна Кудашева
"... Blood products were first represented in the State Pharmacopoeia of the USSR IX and X editions ..."
 
№ 4 (2015) Опыт российского и зарубежного законодательства в области регулирования внесения пострегистрационных изменений в досье на лекарственные препараты Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. А. Соловьев, Е. А. Устюгова, Л. В. Саяпина, В. П. Бондарев
"... in composition of medicinal products drive the need for introduction of variations in original registration ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Практические аспекты применения валидационных параметров на примере методик определения количественного содержания микроорганизмов в лекарственных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, О. В. Гунар
"... for validation/verification of the agar plate method. Materials and methods: 18 non-sterile medicinal products ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Подходы к оценке качества жирных масел и лекарственных препаратов, представляющих собой масляные растворы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Пономаренко, Л. И. Панова
"... INTRODUCTION. Vegetable fatty oils can comprise over 50% of a medicinal product formulated ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев
"... . Currently, there are no guidelines for conducting clinical trials of medicinal products for FGIDs ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Актуальные аспекты стандартизации сырья и препаратов, содержащих фенольные соединения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Куркин
"... preparations, and herbal medicinal products, and specifically on analytical procedures to evaluate the quality ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Основные аспекты сквозной стандартизации сырья и лекарственных препаратов эвкалипта прутовидного Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. Н. Зилфикаров, Ж. В. Дайронас, И. И. Бочкарёва, Б. Г. Бочкарев
"... herbal medicinal products involves the same methods of analysis. The possibility of such standardisation ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
"... and methodological approaches to the examination of the benefit-risk ratio of herbal medicinal products. The article ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... on the medicinal product. For some groups of medicines, scientific literature data may be used instead of actual ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Шишова, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... to be a priority for the national healthcare system. Extemporaneous medicinal products used by patients should meet ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Планирoвание прoграммы регистрациoнных клинических исследoваний препаратoв для лечения хрoническoгo гепатита С Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Н. Н. Ерёменко
"... of medicines» dated April 12, 2010, the Guideline on Evaluation of Medicinal Products, the Clinical ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан
"... for the determination of related substances by high-performance liquid chromatography in a product specification file ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Совершенствование микробиологических методик анализа качества нестерильных лекарственных средств, обладающих антимикробным действием Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Г. М. Булгакова
"... ; the modification involved using a 50 mL sample at a 1:50 dilution, corresponding to 1 g of the test product ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Проблемы нормирования мышьяка в бурых водорослях и лекарственных препаратах на их основе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, А. А. Ерина, Е. С. Лисман, О. А. Ваганова
"... , and Ayurvedic Pharmacopoeia of India containing limits for the content of arsenic in herbal medicinal products ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев
"... of bioequivalence of modified-release medicinal products. Until recently, modified-release products were regulated ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"... One of the promising areas in the development of innovative products for the treatment of cancer ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Разработка и валидация методики определения конваллятоксина в лекарственных препаратах, содержащих сердечные гликозиды ландыша Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Голомазова, Н. П. Антонова, Н. Е. Cеменова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова
"... INTRODUCTION. The safe use of lily-of-the-valley medicinal products requires adequately ..."
 
Online First Стратегические индикаторы в разработке оригинальных препаратов в 2024 году: анализ пайплайнов международных фармацевтических лидеров Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. С. Литвин, Е. А. Куликова
"... by global pharma leaders. MATERIALS AND METHODS. An analysis was conducted on the medicinal product ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Взаимозаменяемость лекарственных препаратов флуконазола Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Е. А. Сокова, В. А. Евтеев
"... contained in the National Register of Medicinal Products of the Russian Federation and the Reference Book ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Взаимозаменяемость препаратов, содержащих глибенкламид Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, Е. В. Ших, М. В. Журавлева, С. Ю. Сереброва, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев
"... and adverse reactions associated with sulfonylurea products. The article offers a summary of the main groups ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Применение атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой для анализа тяжелых металлов и мышьяка в настойках Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Галенко, Р. Н. Аляутдин, И. В. Гравель
"... To ensure the safety of herbal medicinal products, particularly in liquid dosage forms ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Применение метода Европейской фармакопеи для количественного определения антраценпроизводных в противогеморроидальном сборе Проктофитол® Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Т. А. Голомазова
"... for combination herbal medicinal products in order to enable reliable assessment of the content of active ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Липосомы как носители лекарственных средств: классификация, методы получения и применение Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. И. Бурдаев, Л. Л. Николаева, В. В. Косенко, З. С. Шпрах, Н. Д. Бунятян
"... medicinal products are successfully used in clinical practice for cardiovascular, oncological ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Актуальные направления изучения перспективных видов лекарственных растений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. И. Сидельников
"... sources, and the development of herbal medicinal products. The All-Russian Scientific Research Institute ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Сравнение подходов к изучению стабильности лекарственных средств в рамках национальной процедуры в России и Евразийском экономическом союзе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Беланова, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина
"... , humidity, etc. on the medicinal product quality. The results of these studies help to select suitable ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Анализ рисков производственной деятельности санитарки-мойщицы при аптечном изготовлении лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Воронина, М. Г. Елисеева, А. Е. Потапова, Н. В. Воробьева, С. Н. Егорова
"... actions can influence the quality of compounded medicinal products, has not been studied yet. AIM ..."
 
№ 1 (2015) Алипоген типарвовек: долгая дорога к оценке отношения пользы и риска генотерапевтического препарата Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов, А. П. Переверзев, А. О. Чикало, Н. Д. Бунятян, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов
"... According to EMA, advanced therapy medicinal products include, inter alia, therapeutic systems ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Особенности расчета допустимой ежедневной экспозиции контаминантов при производстве лекарственных препаратов на общих технологических линиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Солодовников, Е. И. Морковин, Д. В. Куркин, Е. Ю. Сорокина, Т. Ф. Перетолчина
"... The manufacture of different medicinal products in shared facilities creates a risk of cross ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева
"... When the approach to quality control of herbal substances (HSs) and herbal medicinal products ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева
"... Accumulation of knowledge on Crohn’s disease, and development of biological products intended ..."
 
Том 8, № 1 (2018) СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Середенко, А. В. Королев, Л. Г. Маслов, Т. Ю. Белова, Н. Н. Долгушина
"... estradiol containing medicinal products used as oral contraceptives. The study analysed medicines containing ..."
 
№ 2 (2016) Сравнение требований Государственной фармакопеи XIII издания и Европейской фармакопеи к препаратам из плазмы крови человека Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Карякин, Е. Д. Скоцеляс
"... Russian requirements for main products derived from human plasma used to be laid out in several ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Изучение методами спектроскопии ЯМР строения гипромеллозы фталата — компонента кишечнорастворимых оболочек лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Е. Ю. Северинова, В. А. Евтеев, В. В. Косенко
"... active substance release from oral medicinal products in the small intestine. The release rate directly ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Программа изучения лекарственных препаратов для лечения генерализованного тревожного расстройства: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, И. М. Сурмило
"... importance; therefore, it is essential to develop novel medicinal products for GAD. Proper clinical programme ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Валидация методики оценки биологической активности лекарственного препарата на основе тоцилизумаба и определение критериев приемлемости результатов анализа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. А. Никонова, С. Г. Аббасова, П. Е. Каргополова, О. М. Стрижакова, И. В. Лягоскин, А. П. Васильев, А. С. Першин
"... procedure for evaluating the biological activity of a medicinal product based on the investigational ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... medicinal products to treat IBS. This situation stems from both poor engagement in the development ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Кинетические методы определения бактериальных эндотоксинов: особенности условий анализа на примере лекарственных препаратов разных классов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова, Г. А. Сапожникова
"... the haemolymph of the horseshoe crab can quantify BEs in parenteral medicinal products across a broad range ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова
"... acting medicinal products highlights challenges that developers face when selecting the design, endpoints ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... . There is a need for the development and clinical studies of novel medicinal products for chronic constipation due ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Технология формирования таблеток-ядер сложной геометрической формы для покрытия оболочкой на примере поливитаминного препарата Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Косенко, А. В. Болотова, А. С. Гаврилов, Н. Д. Бунятян, В. А. Евтеев, А. М. Шевченко, А. Б. Прокофьев
"... medicinal products in the form of dragees has a number of disadvantages, including labour intensity, as well ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Количественное определение основных компонентов в лекарственных препаратах полимиксина В методом ЯМР-спектроскопии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова
"... for polymyxin B medicinal products include limits for the sum of polymyxins B1, B2, B3, and B1-I ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Риск-ориентированный подход к планированию разработки фармакопейных статей Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... and a comparison of the corresponding product specification files and quality standards. The  article presents ..."
 
1 - 100 из 392 результатов 1 2 3 4 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)