Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| № 3 (2015) | Рекомендации к составлению нормативной документации на иммунобиологические лекарственные препараты в части физико-химических показателей качества | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ольга Борисовна Устинникова, Ольга Борисовна Рунова, Елена Викторовна Величко | ||
| "... mistakes made in the process of drafting regulatory documents. ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Применение атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой для анализа тяжелых металлов и мышьяка в настойках | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. С. Галенко, Р. Н. Аляутдин, И. В. Гравель | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Экспертная оценка определения специфической активности препаратов моноклональных антител биологическим методом in vitro | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Алпатова, О. В. Головинская, М. Л. Байкова, С. Л. Лысикова, Л. А. Гайдерова | ||
| "... that should comply with the requirements set forth in regulatory standards. For adequate reproducibility ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... international experience and regulatory requirements relating to the development of medicinal products based ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Анализ рисков производственной деятельности санитарки-мойщицы при аптечном изготовлении лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Воронина, М. Г. Елисеева, А. Е. Потапова, Н. В. Воробьева, С. Н. Егорова | ||
| "... the regulatory documents and standard operating procedures (SOPs) guiding the work of a pharmacy cleaner ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Ваганова, А. А. Натыкан | ||
| "... and layout will ensure error-free testing, reliable results, and streamlined regulatory assessments. ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: вода (определение методом Фишера) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Ваганова, А. А. Натыкан | ||
| "... , reliable results, and streamlined regulatory assessments. ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков | ||
| "... authorities that use the module format of the registration dossier, i.e. the regulatory authorities ..." | ||
| № 4 (2016) | Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева | ||
| "... in regulatory documents can form the basis for further harmonization of requirements to instructions for medical ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Оценка транссредовых переходов тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах корневищ с корнями валерианы и травы пустырника | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. С. Галенко, И. В. Гравель | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Доклинические исследования радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ зарубежной и отечественной практики нормативного регулирования (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Е. Клементьева, А. В. Смирнова, Н. Ю. Кульбачевская, Е. Ю. Григорьева, Ю. С. Лагодзинская, Т. Г. Геворкян | ||
| "... guidelines regulating non-clinical studies of radiopharmaceuticals, taking into account global regulatory ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Подготовка Модуля 1 регистрационного досье на лекарственное средство по процедуре ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... and tools to implement a unified approach to preparing Module 1 of the electronic Common Technical Document ..." | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов | ||
| "... was carried out as part of pre-authorisation testing, made it possible to compile a list of documents ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Сравнительная оценка рекомендаций по доклиническим исследованиям межлекарственного взаимодействия на уровне транспортеров | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Евтеев, Н. Д. Бунятян, Е. Ю. Демченкова, А. Б. Прокофьев | ||
| "... in the cost of finished medicinal products. Aim. The aim was to compare regulatory documents on studying ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко | ||
| "... The article analyses regulatory documents and requirements for statistical principles of planning ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Риск-ориентированный подход к планированию разработки фармакопейных статей | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Яруткин, В. Л. Багирова | ||
| "... ; the percentage of medicinal products not tested by the national regulatory authority at the level of active ..." | ||
| № 3 (2015) | Современные подходы к разработке проектов общих фармакопейных статей и фармакопейных статей на препараты крови человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Александр Вадимович Карякин, Татьяна Михайловна Каргина, Елена Ивановна Саканян, Ирина Григорьевна Осипова, Арташес Авакович Мовсесянц, Эльвира Юрьевна Кудашева | ||
| "... of the Russian Federation that laid down regulatory requirements for the quality of human blood products ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Контроль остаточных количеств органических растворителей в фармацевтических субстанциях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Матвеева | ||
| "... органических растворителей и включения соответствующего показателя в нормативную документацию или спецификацию ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: гликановый профиль | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Ваганова | ||
| "... При составлении нормативной документации на субстанции и лекарственные препараты моноклональных ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: пептидное картирование | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Ваганова | ||
| "... При составлении нормативной документации на субстанции и лекарственные препараты на лекарственные ..." | ||
| № 3 (2016) | Указание условий хранения лекарственных средств в нормативной документации и на макетах упаковки. Актуальные вопросы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Прокопов, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. В. Пичугин | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Совершенствование нормативной базы по проведению доклинических исследований контрастно-диагностических препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. Н. Кулаков, А. А. Липенгольц, Е. Ю. Григорьева, Н. Л. Шимановский | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Современные требования к информационному и графическому сопровождению потребительской упаковки лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. И. Митькина, А. К. Еричева | ||
| "... нормативных правовых актах в сфере обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС, в России необходимо ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Анализ витамина А в поливитаминных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Алексеева, Т. Б. Шемерянкина, М. Н. Лякина, М. С. Смирнова, Е. П. Федорова, С. Д. Кахраманова | ||
| "... согласно нормативной документации производителей этих препаратов. Показано, что наиболее распространенным ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Опыт практического использования автоматизированной информационной системы «Документооборот поставок научно-технической продукции» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Андреев, А. В. Козлович, С. С. Андреев, И. Г. Раков | ||
| "... of implementation of automation systems. The information system «Document management of scientific and technical ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Гармонизация стандартных терминов, используемых в отечественной и зарубежной фармакопейной практике | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| З. С. Шпрах | ||
| "... of the legal basis underlying drug circulation. Part of the overall process of harmonisation of regulatory ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Классификация продуктов клеточной терапии по степени манипулирования клеток и выполняемым функциям: анализ международных регуляторных подходов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Водякова, Н. С. Покровский, И. С. Семенова, В. A. Меркулов, Е. В. Мельникова | ||
| "... of the cell product as a transplant or an advanced therapy medicinal product (ATMP) and, hence, the regulatory ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич | ||
| "... in pharmacy compounding. At the same time, the development of a Russian regulatory system for pharmacy ..." | ||
| № 3 (2016) | Основные проблемы экспертизы качества фармацевтических субстанций (оценка количественного содержания) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Л. А. Стронова, М. В. Агапкина, О. А. Батурина, С. А. Немыкина, О. А. Матвеева, Н. П. Садчикова | ||
| "... ) and the appropriate test conditions validation with the materials in the scope of the mentioned regulatory documents ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев | ||
| "... products authorisation based on the analysis of international regulatory experience in this field ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Добровольский | ||
| "... of fixed drug combinations and analysed the regulatory documents defining regulatory requirements for pre ..." | ||
| № 4 (2016) | О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский | ||
| "... The authors have analyzed international experience in creating legal documents regulating the use ..." | ||
| № 1 (2016) | Развитие микробиологических методов анализа лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Е. С. Новик, Г. М. Булгакова, Л. В. Колосова, И. А. Буйлова, М. В. Рощина | ||
| "... The article presents the review of the national regulatory documents on drug testing ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Особенности регуляторного статуса радиофармацевтических лекарственных препаратов, изготавливаемых в медицинских организациях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Шатик, Д. Н. Майстренко, А. А. Станжевский | ||
| "... among the other medicines. The aim of the study was to analyse regulatory peculiarities ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Заремба, Е. М. Рычихина | ||
| "... the Eurasian Economic Union (EAEU) is expected to be completed by the end of 2025, and a new regulatory ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 2. Особенности организации деятельности (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич | ||
| "... Russian regulatory practices, develop novel advanced approaches to pharmacy compounding and quality ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир | ||
| "... documented guidance for drafting application dossiers for obtaining authorisation for clinical trials of RPs ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров | ||
| "... The article analyses regulatory documents containing requirements for clinical (trials ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина | ||
| "... of terminology is the closest between the regulatory documents of the EAEU and the EU. The terms and names ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... of drug hypersensitivity, as well as the main national and foreign regulatory requirements. It also cites ..." | ||
| Том 13, № 2 (2023) | Гомеопатические лекарственные средства гамамелиса виргинского: лекарственные формы и стандартизация | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина, О. А. Наумова | ||
| "... According to the authors’ analysis of regulatory documents for homoeopathic medicines of Virginian ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... , in public reports and documents of the Chinese regulatory authorities, in international clinical trial ..." | ||
| Том 9, № 3 (2019) | Проблемы нормирования мышьяка в бурых водорослях и лекарственных препаратах на их основе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Щукин, А. А. Ерина, Е. С. Лисман, О. А. Ваганова | ||
| "... of the Russian and foreign pharmacopoeias and other regulatory documents concerning the limits for the content ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Сравнение условий выделения микроорганизмов-контаминантов при микробиологическом мониторинге | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, О. С. Тынчерова | ||
| "... for pharmaceutical production vary depending on the regulatory document. This is particularly evident ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Д. В. Горячев, А. И. Муравьева, Г. В. Шукшина | ||
| "... -acting antivirals for chronic viral hepatitis C, outlined in the regulatory documents of the European ..." | ||
| Том 13, № 2 (2023) | Сравнительная оценка требований к качеству лекарственных препаратов, содержащих диосмин | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. Е. Семенова, В. Н. Макухин, С. А. Кучугурин, М. С. Зотова | ||
| "... preand post-approval testing of Russian and foreign medicines. The comparison of regulatory documents ..." | ||
| № 2 (2013) | СТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Международный опыт экспертизы наименований лекарственных препаратов: Европейское агентство по лекарственным средствам | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Миронов, И. В. Сакаева, В. В. Дудченко, Л. В. Корнеева, А. Н. Яворский | ||
| "... . It also describes the main contents of the current EU regulatory documentation on the newly formed drug ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Государственная фармакопея XV издания: приоритетные направления развития | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Яруткин, В. Л. Багирова | ||
| "... изд., изменения нормативных правовых актов, регулирующих ее издание. Анализ перечня фармакопейных ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... , pharmacokinetic, and toxicological data using a format consistent with the common technical document. The proposed ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Микробиологический анализ качества лекарственных препаратов в формах аэрозолей и спреев | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Гунар, Н. Г. Сахно | ||
| "... topical issue. The current regulatory standards for microbiological testing of medicines provide little ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Биовейвер как вид исследования биоэквивалентности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Волкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин | ||
| "... and reference products without in vivo studies. Regulatory requirements for this procedure, as described ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко | ||
| "... of the existing regulatory documentation. Additionally, this study analysed the popularity, advantages ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Анализ действующих норм и правил проведения доклинических исследований радиофармацевтических препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Лунёв, К. А. Петросова, К. Э. Терновская, А. Д. Скляренко, А. Е. Сурнина, А. И. Нигматулина | ||
| "... preclinical studies of radiopharmaceuticals in the Russian Federation and abroad. DISCUSSION. The regulatory ..." | ||
| № 1 (2016) | Отбор проб в современном фармацевтическом анализе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, Л. И. Шишова, Л. А. Стронова, С. А. Манаева | ||
| "... the materials of legislative and regulatory documents of the Russian Federation, the WHO, the EU ..." | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Взаимозаменяемость препаратов левотироксина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. И. Городецкая, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев | ||
| "... The article reviews scientific literature and regulatory documents on safe and efficacious use ..." | ||
| № 4 (2016) | Современные подходы к взаимозаменяемости вакцин | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Снегирева, К. Э. Затолочина, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов | ||
| "... with the recommended dosage and administration schedule specified by the manufacturer. Control and regulatory ..." | ||
| № 4 (2016) | Внедрение автоматизированных информационных систем в работу Органа по сертификации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Петросянц, В. Н. Котиков, Е. А. Соловьев, Н. А. Коробейникова | ||
| "... The article describes the system of electronic document management related to the certification ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Регуляторные подходы к оценке биоаналогов для лечения ревматических заболеваний | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных, Н. Д. Бунятян | ||
| "... and abroad, as well as regulatory approaches to establishing biosimilarity. The authors describe the design ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения бронхиальной астмы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, А. Д. Кузнецова | ||
| "... medicines in Russia in line with the existing international requirements. The authors analysed regulatory ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Сравнение подходов к изучению стабильности лекарственных средств в рамках национальной процедуры в России и Евразийском экономическом союзе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Беланова, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина | ||
| "... where the medicinal product will be produced. At the same time, the EAEU regulatory documents contain ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
| "... historical aspects of elaboration of regulatory requirements and scientific and methodological ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Лысикова, О. И. Басова | ||
| "... of the study was to determine the main regulatory approaches to planning preclinical and clinical development ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Н. Линькова | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Рекомендации для специалистов по регистрации лекарственных препаратов в целях оптимизации работ по процедурам ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина, О. Г. Ткаченко, В. В. Косенко | ||
| "... transition to the new regulatory framework by 31 December 2025. Therefore, MA holders are required to bring ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Содержание тяжелых металлов, мышьяка и алюминия в листьях мяты и продуктах на их основе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Щукин, Е. А. Блинкова, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева | ||
| "... of Russian and foreign regulatory documentation. Nonparametric Spearman correlation coefficients were ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Е. Кодина, А. О. Малышева | ||
| "... that theranostics has caught on, new approaches are being developed all over the world concerning regulatory aspects ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Применение подхода Quality-by-Design на лабораторном этапе фармацевтической разработки для лекарственной формы «таблетки» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Карлина, В. М. Косман, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... AND METHODS. This study analysed publicly available regulatory documents, scientific publications ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова | ||
| "... recommendations for corrective actions. The most challenging aspects of drafting a protocol for a clinical trial ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Кошечкин | ||
| "... of documents, and reporting of test results. It created opportunities for direct integration with laboratory ..." | ||
| Том 12, № 1 (2022) | Методология расчета нормы предельного содержания бактериальных эндотоксинов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова | ||
| "... При составлении нормативной документации на лекарственные препараты для парентерального применения ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко | ||
| "... of fabomotizole and national and international regulatory documents describing the principles and methods ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Аналитический обзор процедуры аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, В. В. Береговых, Г. Э. Бркич, А. П. Мешковский, М. М. Маршалова, В. В. Беляев, Н. С. Николенко, Е. И. Нестеркина, А. А. Камалетдинова, М. Ф. Лутфуллин | ||
| "... these changes, the Russian regulatory framework needs further improvement. Aim. This study aimed to review ..." | ||
| Том 12, № 1 (2022) | Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева | ||
| "... of the regulatory submission. Materials and methods: the study included analysis and systematisation of scientific ..." | ||
| Том 14, № 6 (2024) | Химический состав и антиоксидантная активность экстрактов плодовых тел Ganoderma lingzhi и Ganoderma lucidum | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. И. Горбацевич, Л. С. Зеневич, И. Р. Баталова, С. А. Коваленко, П. М. Бычковский | ||
| "... , there is no regulatory framework to control the quality of this herbal drug and its bioactive components in the Russian ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | К 25-летию журнала «Ведомости НЦЭСМП. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. И. Шишова, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова | ||
| "... by the regulatory and pharmacopoeial authorities of the Russian Federation, the Republic of Belarus, the European ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Планирование регистрационной программы исследований препаратов базисной противовоспалительной терапии ревматоидного артрита | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Разработка комплексного подхода к оценке содержания элементных контаминантов в нативных продуктах на основе лекарственного растительного сырья и его применение к семенам тыквы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Овсиенко, Н. Е. Кузьмина, В. М. Щукин, Е. А. Хорольская | ||
| "... analysed national and international regulatory documents governing the control of elemental contaminants ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев | ||
| "... Federation and the other Member States of the Eurasian Economic Union (EAEU) do not have regulatory documents ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Анализ требований к проведению исследований ингаляционной токсичности химических веществ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Ю. О. Коньшаков, Н. Г. Венгерович | ||
| "... the practical application of regulatory requirements to non-clinical studies of the inhalation toxicity ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Опыт проведения валидации in vitro методики оценки инсулинозависимого захвата глюкозы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Афанасьева, В. Б. Сапарова, И. Е. Макаренко, Р. В. Драй, Т. А. Сельменских | ||
| "... Russian and international regulatory documents require that analytical procedures for establishing ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Андреев, А. В. Козлович | ||
| "... with documents and data, incorporation of new standardised reference books, ready-made templates, as well ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Особенности и значимость оценки подгрупп в подтверждающих клинических исследованиях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. И. Басова, И. В. Лысикова, О. Ю. Иванова | ||
| "... regulatory approaches to subgroup analysis in confirmatory clinical trials, and to elaborate science-based ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Рекомендации по составлению требований к микробиологической чистоте и стерильности лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Гунар | ||
| "... присутствовать в нормативной документации (НД) и спецификации любого лекарственного препарата (ЛП). Рассмотрены ..." | ||
| № 3 (2016) | Основные требования к биологическим показателям при оценке качества лекарственных средств. Возможности валидации биологических методов контроля | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Неугодова, М. С. Рябцева, Г. А. Сапожникова | ||
| "... лекарственного средства. В данной статье описаны основные требования к введению в нормативную документацию ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Валидация методики определения аминокислотного состава фармацевтической субстанции «Глатирамера ацетат» методом13C ЯМР-спектроскопии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, В. И. Крылов, А. А. Кутин, Е. А. Жуков, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов | ||
| "... валидационных параметров, представленным в отечественной и зарубежной нормативной документации. ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Регулирование обращения радиофармацевтических препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Косенко, А. А. Трапкова, С. Н. Калмыков | ||
| "... covers the current legislative and regulatory requirements for radiopharmaceutical medicinal products ..." | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Анализ результатов социологического опроса по выявлению информационно-образовательных потребностей специалистов в области обращения лекарственных средств по проблеме взаимозаменяемости лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, Д. Г. Карапетян, Е. Г. Зеленова, Е. Е. Аринина, А. Ю. Куликов, М. В. Проценко, Г. Т. Абдрашитова | ||
| "... exploration of regulatory framework does not help to get to know this topic well enough. The survey helped ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
| "... describes specific features of the preclinical and clinical sections of the common technical document ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Применение информационных технологий для управления фармацевтическими данными | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Кошечкин, Е. М. Рычихина | ||
| "... dossier. The authors provide recommendations that could facilitate the Russian regulatory system ..." | ||
| № 4 (2015) | Опыт российского и зарубежного законодательства в области регулирования внесения пострегистрационных изменений в досье на лекарственные препараты | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. А. Соловьев, Е. А. Устюгова, Л. В. Саяпина, В. П. Бондарев | ||
| "... нормативной базы, касающиеся внесения пострегистрационных изменений в досье, принятые в странах Европейского ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Вопросы доказательности эффективности и безопасности гомеопатических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Р. Д. Сюбаев, Н. М. Крутикова, Г. Н. Енгалычева, Н. Г. Оленина | ||
| "... The article analyses the regulatory and legal framework for medicines evaluation in the Russian ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Актуальные аспекты стандартизации сырья и препаратов, содержащих фенольные соединения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Куркин | ||
| "... В настоящее время в Российской Федерации продолжается работа по созданию нормативной документации ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Рентгенофазовый анализ кристаллических форм линезолида при контроле качества фармацевтической субстанции | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева | ||
| "... данного требования в нормативную документацию на лекарственное средство. ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Обоснование выбора условий определения родственных примесей методом ВЭЖХ в фармацевтической субстанции бисопролола фумарат | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Батурина, Е. В. Чайковская, Е. П. Герникова, Т. Н. Боковикова, Л. А. Стронова, Ю. Р. Биглова, С. А. Манаева, Е. С. Толмачева | ||
| "... Европейской фармакопеи. Проведены сравнительный анализ методик, включенных в действующую нормативную ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Основные аспекты сквозной стандартизации сырья и лекарственных препаратов эвкалипта прутовидного | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. Н. Зилфикаров, Ж. В. Дайронас, И. И. Бочкарёва, Б. Г. Бочкарев | ||
| "... образца эвкалимина в нормативную документацию и технологию субстанции и лекарственных препаратов ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Регуляторные механизмы внедрения генной и клеточной терапии в медицинскую практику в странах Восточной Азии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов, О. В. Меркулова | ||
| "... SCIENTIFIC RELEVANCE. Currently, the Russian Federation lacks a comprehensive regulatory framework ..." | ||
| 1 - 100 из 176 результатов | 1 2 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
