Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 9, № 2 (2019) Научное издание международного уровня – 2019 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... 22–26 апреля 2019 года в Москве состоялась 8-я Международная научно-практическая конференция ..."
 
Том 9, № 4 (2019) II Международная научно-практическая конференция «Гармонизация подходов к фармацевтической разработке» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
редакционная статья
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... отсутствии общедоступных научных данных в отношении того, что прием препарата может повышать общее содержание ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 2. Особенности организации деятельности (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
 
№ 2 (2016) Научные аспекты разработки Государственной фармакопеи Украины Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Гризодуб
"... научные направления: разработка собственно текстов Государственной фармакопеи Украины, Национальная ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Международная фармакопея: основные направления деятельности, организация работы, борьба с COVID-19 и сотрудничество с другими фармакопеями Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Шмидт, Ж. Сойер, К. Зриби, Р. ван дер Верф
"... международных стандартов для лекарственных средств, чтобы обеспечить всеобщий доступ к гарантированно ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Анализ международного опыта по созданию информационно-аналитических баз стандартных образцов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Козлович, В. Н. Котиков, Л. В. Корсун, С. А. Калиничев
"... Проведен анализ международного опыта по созданию информационно-аналитических баз данных стандартных ..."
 
№ 4 (2015) Международные непатентованные наименования биологических и биотехнологических лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Дудченко, П. И. Попов, Н. Д. Бунятян, А. Н. Яворский, В. А. Меркулов
"... международным непатентованным наименованиям (МНН) биологических и биотехнологических лекарственных средств ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Регистрация на основе неполных клинических данных: международный опыт и перспективы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова, Г. В. Шукшина
 
Том 13, № 4 (2023) Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Н. Линькова
 
№ 2 (2015) Национальные особенности доклинических исследований и использования лабораторных животных в России: проблемы и перспективы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Мурашев, В. С. Попов, М. С. Красильщикова, Т. Ю. Жармухамедова, Д. И. Ржевский, О. Н. Хохлова
"... Проведен анализ международного опыта организации проведения доклинических исследований и применения ..."
 
№ 1 (2016) Научные основы разработки и стандартизации лекарственных растительных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Самылина, В. А. Куркин, Г. П. Яковлев
"... В настоящей работе в концептуальном плане рассматриваются научные подходы к стандартизации ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... (неклинического) обзора, включающего данные научной литературы о доклинических исследованиях лекарственного ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Обеспечение качества лекарственных средств: основные научные подходы и методы контроля Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, Ю. А. Золотов, Д. В. Сомов
 
№ 4 (2016) О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский
"... Проведен анализ международного опыта создания нормативно-правовых документов, регламентирующих ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Опыт практического использования автоматизированной информационной системы «Документооборот поставок научно-технической продукции» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, А. В. Козлович, С. С. Андреев, И. Г. Раков
"... Производство научно-технической продукции является одним из наиболее перспективных направлений с ..."
 
№ 2 (2013) СТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Международный опыт экспертизы наименований лекарственных препаратов: Европейское агентство по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Миронов, И. В. Сакаева, В. В. Дудченко, Л. В. Корнеева, А. Н. Яворский
 
Том 14, № 5 (2024) Классификация продуктов клеточной терапии по степени манипулирования клеток и выполняемым функциям: анализ международных регуляторных подходов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Водякова, Н. С. Покровский, И. С. Семенова, В. A. Меркулов, Е. В. Мельникова
"... безопасностью и эффективностью. ЦЕЛЬ. Сравнение международных и российских подходов к интерпретации терминов ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова
"... ВВЕДЕНИЕ. В связи с изданием в 2023 г. нового руководства Международного совета по гармонизации ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Развитие экстемпорального изготовления лекарственных препаратов как инициирующий фактор трансформации фармацевтического образования: международный опыт и современные тренды Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Мандрик, И. А. Садковский, Л. А. Король, С. Н. Егорова, И. И. Краснюк, А. В. Быков
"... международные тренды, касающиеся получения специализации фармацевтическими работниками в области изготовления ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир
 
Том 15, № 4 (2025) Стратегические индикаторы в разработке оригинальных препаратов в 2024 году: анализ пайплайнов международных фармацевтических лидеров Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. С. Литвин, Е. А. Куликова
 
№ 3 (2016) Группировочные наименования лекарственных растительных средств: необходимость введения, рациональность формирования Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Лякина, Е. Л. Ковалева, О. Б. Николаева, Н. М. Крутикова, Н. Г. Оленина, Л. А. Колганов
"... Рассмотрен вопрос о значении международного непатентованного наименования и группировочного ..."
 
№ 1 (2016) Центр коллективного пользования (научно-образовательный центр) РУДН - современная экспериментальная база для разработки нормативов лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Абрамович, О. Г. Потанина, В. В. Чистяков, С. В. Горяинов, А. Н. Воробьев, А. В. Никулин
"... Центр коллективного пользования (научно-образовательный центр) Российского университета дружбы ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств» — «Реглек–2021» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... 23–25 ноября 2021 г. состоялась научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» (РегЛек 2020) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья редакционная
"... 24–27 ноября 2020 г. состоялась научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Определение критических фаз экспериментальной части научно-исследовательской работы с использованием лабораторных животных: анализ рисков Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, С. С. Салынов, Н. В. Родионова
 
№ 2 (2015) Международные непатентованные наименования лекарственных средств: требования к формированию заявки и порядок экспертизы и регистрации Всемирной организацией здравоохранения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Дудченко, А. Н. Яворский, Ю. В. Олефир, Н. Д. Бунятян
"... международным непатентованным наименованиям (МНН) лекарственных средств и роли МНН в сфере обращения ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Радиоизотопные препараты и медицина будущего: взгляд МАГАТЭ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Джалилиан, А. Корде, В. Старовойтова, Ж. Оссу-мл., А. Конинг, Н. Пессоа Баррадаш, С. Хорак, М. Денеке
"... , входящих в Международное агентство по атомной энергии (МАГАТЭ), доступ к радиоизотопным препаратам. 99Mo ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Анализ ассортимента лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Косенко, Р. И. Ягудина, О. А. Леднев, В. Г. Серпик
"... следующим параметрам: международные непатентованные наименования, торговые наименования, группы анатомо ..."
 
№ 3 (2015) Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов
"... проекта требований Евразийского экономического союза. Проанализированы данные научной литературы по ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, Е. О. Степанюк, Г. А. Сапожникова, Е. И. Саканян, М. С. Рябцева
"... for Surveillance in Healthcare rejected 16 batches of medicinal products in 2016—2019. The aim of the study ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба
"... на территории Российской Федерации и стран ЕАЭС с международными принципами надлежащей клинической ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Ретракция статьи: Миронов А.Н., Сакаева И.В., Дудченко В.В., Корнеева Л.В., Яворский А.Н. Международный опыт экспертизы наименований лекарственных препаратов: Европейское агентство по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
 
№ 4 (2015) Всероссийская конференция молодых ученых с международным участием «Достижения современной фармакологической науки», посвященная 150-летию со дня рождения академика Н. П. Кравкова, 2015 (Рязань, Россия)  PDF (Rus)  похожие документы
Редакционная Статья
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева
"... патологического процесса, что, в свою очередь, повлияло на изменение научных подходов к планированию клинических ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина
 
Том 11, № 2 (2021) Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев
"... of Diabetes (EASD) and the American Diabetes Association (ADA) in 2019, suggest a step-by-step approach ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков
"... , других стран-участниц Международного совета по гармонизации технических требований к лекарственным ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
"... международного непатентованного наименования, в том числе между разными лекарственными формами одного препарата ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Анализ глобальных трендов патентования в радиофармацевтике: диагностика, терапия и тераностика Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Ю. Аникеева, Ю. Д. Александров, Ю. А. Горбунова, Н. В. Попов, А. С. Кошевенко, В. В. Иващенко, Д. С. Иванова, Е. Д. Николаева, А. В. Степанова, Д. И. Федорова
"... , который позволил бы выявить ключевые направления научно-технического прогресса, определить лидеров рынка и ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Стандарты качества доклинических фармакологических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... биомедицинских исследований. Вследствие поискового характера исследований, связанных с подтверждением научных ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Применение подхода Quality-by-Design на лабораторном этапе фармацевтической разработки для лекарственной формы «таблетки» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Карлина, В. М. Косман, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... , а также контроль процесса, основанный на строгих научных принципах и управлении рисками для качества ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко
"... терапевтическую эффективность лекарственных средств. Фармакопея является важнейшим научно-методическим ..."
 
Online First Вопросы валидации биоаналитических методик количественного определения биомаркеров: обзор нормативных документов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... регуляторные документы Международного совета по гармонизации (International Council for Harmonisation, ICH ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов
"...  разработки новых научных подходов к выбору методик организации и проведения исследований терапевтической ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Проблемы нормирования мышьяка в бурых водорослях и лекарственных препаратах на их основе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, А. А. Ерина, Е. С. Лисман, О. А. Ваганова
"... , международная и зарубежная нормативная документация пищевой промышленности, а также нормативные акты ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин
"... функциональные возможности информационной системы федеральным государственным бюджетным учреждением «Научный ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"... КНР, в международных реестрах клинических исследований и научных публикациях. Препараты Gendicine ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Шишова, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... безопасными. Установление единых научно-обоснованных фармакопейных требований к качеству лекарственных средств ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева
"... пригодности тест-системы на основе твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) (ООО «Научно-производственный ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова
"... применения, описанная наиболее полно в законодательстве ЕАЭС и научной литературе. ВЫВОДЫ. Проведенный ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Безопасность гидроксихлорохина, фавипиравира и комбинации лопинавира с ритонавиром при терапии «первой волны» новой коронавирусной инфекции COVID-19 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов
"... , and the lopinavir/ ritonavir combination registered in the VigiBase global database during 6 months in 2019 ..."
 
№ 1 (2015) Валидация фармацевтических информационных систем: общие положения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Е. В. Гладкая, Я. Ю. Кондратьева
"... В международной практике созданы единые общие подходы к валидации информационных систем, которые ..."
 
№ 2 (2015) Валидация фармацевтических информационных систем: вычислительное программное обеспечение и персональные компьютеры Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Е. В. Гладкая, Я. Ю. Кондратьева
"... оформлены на основе международных требований системы OMCL и международных стандартов системы ISO ..."
 
№ 3 (2015) Валидация фармацевтических информационных систем: базы данных и лабораторные информационные менеджмент-системы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Константин Александрович Кошечкин, Елена Владимировна Гладкая, Ярослава Юрьевна Кондратьева
"... -систем, используемых в фармацевтических организациях. Принципы оформлены на основе международных ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Анализ современных подходов к контролю содержания депрессорных веществ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Чечетова, Т. А. Батуашвили, Н. П. Неугодова
"... веществ. ЦЕЛЬ. Анализ российских и международных подходов к контролю содержания депрессорных веществ в ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения бронхиальной астмы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, А. Д. Кузнецова
"... . Цель работы – формирование методического подхода, гармонизированного с существующими международными ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Биовейвер как вид исследования биоэквивалентности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Волкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин
"... в разных регуляторных документах могут различаться. ЦЕЛЬ. Сравнение подходов международных и ..."
 
№ 4 (2015) Клинические исследования лекарственных средств у беременных: отношение ожидаемой пользы к возможному риску? Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, Н. Д. Бунятян, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
"... научные, этические и некоторые регуляторные принципы включения беременных женщин в клинические ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Актуальные направления изучения перспективных видов лекарственных растений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. И. Сидельников
"... В интервью представлено мнение директора ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт ..."
 
№ 3 (2016) Антибактериальные средства для системного применения в формулярах различного уровня Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Решетько, Ю. Н. Якимова, И. Г. Новокрещенова
"... существующих антимикробных препаратов. Цель исследования - выявление текущего состояния международных и ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Применение информационных технологий для управления фармацевтическими данными Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Е. М. Рычихина
"... Подготовлен обзор международного опыта применения информационных технологий для управления ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Разработка комплексного подхода к оценке содержания элементных контаминантов в нативных продуктах на основе лекарственного растительного сырья и его применение к семенам тыквы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Овсиенко, Н. Е. Кузьмина, В. М. Щукин, Е. А. Хорольская
"... примесей в семенах тыквы. Материалы и методы: проанализированы отечественные и международные нормативные ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев
"... союзе. ЦЕЛЬ. Систематизация международных подходов к проведению клинических исследований лекарственных ..."
 
Том 12, № 4 (2022) «Мы должны стремиться к тому, чтобы вернуть России былые позиции в ядерной медицине» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Н. Калмыков
"... Современная отечественная наука призвана решать не только сугубо научные, но и прикладные задачи ..."
 
№ 1 (2016) История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина
"... государственного учреждения была реализована организацией в 1990 году Всесоюзного научного центра экспертизы ..."
 
№ 1 (2015) К вопросу оценки качества консервантов, используемых в современной практике производства иммунобиологических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. П. Бондарев, Т. М. Каргина, Е. И. Саканян
"... к ним. Охарактеризованы международные и отечественные методы количественного определения тиомерсала ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Существующие требования и подходы к дозированию лекарственных средств лабораторным животным Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Рыбакова, М. Н. Макарова, А. Е. Кухаренко, А. С. Вичаре, Фрауке-Регина Рюффер
"... В рамках гармонизации требований на международном фармацевтическом рынке наблюдается тенденция к ..."
 
Том 11, № 4 (2021) ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь подписали меморандум о сотрудничестве Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... здравоохранении» Республики Беларусь, (УП «ЦЭИЗ») и Федеральным государственным бюджетным учреждением «Научный ..."
 
№ 2 (2015) Изменения в правовой охране изобретений в Российской Федерации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Елапов, А. П. Переверзев, Н. Д. Бунятян, И. В. Борисевич
"... для специалистов, занимающихся созданием, регистрацией и внедрением результатов научной деятельности ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Сауле Кутымовна Ордабаева (к 60-летию со дня рождения) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья редакционная
"... Научного центра экспертизы средств медицинского применения», доктора фармацевтических наук, профессора ..."
 
Том 14, № 1 (2024) К 25-летию журнала «Ведомости НЦЭСМП. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"...   Публикация посвящена 25-летию с момента основания журнала "Ведомости Научного центра экспертизы ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Внедрение и оценка системы менеджмента качества в области фармацевтической разработки биотехнологических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба, К. Р. Салиева, А. А. Батуева, И. В. Григорьева, Р. В. Драй
"... различных подразделениях научно-исследовательского центра. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. В работе представлены данные ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Перспективы использования полиморфизма C3435T гена P-гликопротеина ABCB1 в персонализированной медицине Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Е. Казаков, В. А. Евтеев, О. В. Муслимова, И. А. Мазеркина, Е. Ю. Демченкова, Е. В. Ших
"... В статье представлен обзор данных научной литературы, посвященной исследованию полиморфизма C3435T ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Исправление к статье Н.П. Неугодовой и др., «Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... введению показателя «Аномальная токсичность». Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского ..."
 
№ 4 (2015) Возможности использования интернет-сайта экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, А. В. Козлович, Н. А. Калянова
"... В настоящей статье, на примере Федерального государственного бюджетного Учреждения «Научный центр ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Оценка фармакокинетики эндогенных соединений на примере препаратов кальция Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев, Е. В. Ших
"... В статье представлен анализ данных научной литературы по вопросам проведения фармакокинетических ..."
 
№ 4 (2016) Современные подходы к взаимозаменяемости вакцин Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Снегирева, К. Э. Затолочина, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов
"... Результаты научных исследований допускают возможность замены препаратов вакцин при их использовании ..."
 
№ 2 (2016) Государственная фармакопея Российской Федерации в практике современного фармацевтического анализа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Наркевич
"... фармацевтической разработки до реализации лекарственных препаратов, как для научных исследований, так и ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Валентина КОСЕНКО: «Национальная система экспертизы лекарственных средств должна быть современной» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Ф. Федотова
"... С 30 марта 2021 г. ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Роль интеллектуальной собственности в трансфере фармацевтических и медицинских разработок: от разработки до потребителя Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. В. Семенова
"... всесторонней поддержки разработчиков на всех этапах жизненного цикла инноваций. Взаимодействие научного ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Метод ЯМР в отечественной и зарубежных фармакопеях для оценки качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева
"... и международных фармакопей. Цель работы — проведение сравнительного анализа перечня показателей ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев
"... модифицированным высвобождением на основании изучения международного регуляторного опыта в этой сфере. В статье ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников
"... биоэквивалентности лекарственных средств определенного международного непатентованного наименования. За прошедшие ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Экспериментальные модели клеточных линий для скрининга нефротоксичности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Мазеркина, В. А. Евтеев, А. Б. Прокофьев, О. В. Муслимова, Е. Ю. Демченкова
"... исследований на лабораторных животных. В настоящее время не существует официальных международных рекомендаций ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Разработка педиатрических препаратов: ключевые факторы риска и программа доклинических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... международного статуса, данные по безопасности, полученные в ходе клинических исследований с участием взрослых ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Анализ действующих норм и правил проведения доклинических исследований радиофармацевтических препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Лунёв, К. А. Петросова, К. Э. Терновская, А. Д. Скляренко, А. Е. Сурнина, А. И. Нигматулина
"... безопасности должны быть гармонизированы с международными рекомендациями. Для решения регуляторных вопросов ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Анализ требований к проведению исследований ингаляционной токсичности химических веществ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Ю. О. Коньшаков, Н. Г. Венгерович
"... международных и отечественных стандартов (ГОСТ 32542-2013, ГОСТ 32643-2020, ГОСТ 32636-2020, ГОСТ 32383-2013 ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Доклинические исследования радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ зарубежной и отечественной практики нормативного регулирования (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Е. Клементьева, А. В. Смирнова, Н. Ю. Кульбачевская, Е. Ю. Григорьева, Ю. С. Лагодзинская, Т. Г. Геворкян
"... (FDA), Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и Международного агентства по атомной ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Роль отдельных институтов в реализации достижения фармацевтического суверенитета на примере Центра трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Кошевенко, Т. В. Деграве, П. В. Буренков, К. Ю. Беланов, В. В. Косенко
"... международном уровне. Отмечены знаковые решения, принимаемые на федеральном уровне в целях достижения ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Риск-ориентированный подход к планированию разработки фармакопейных статей Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... международных непатентованных наименований, в отношении которых был проведен анализ следующей информации ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Рекомендации по формированию досье при регистрации радиофармацевтических лекарственных препаратов по процедурам ЕАЭС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Е. Д. Бешлиева
"... действующей законодательной базы ЕАЭС, рекомендациях международных регуляторных органов и экспертном опыте ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Контроль чистоты кислорода 93%, получаемого из воздуха методом короткоцикловой безнагревной адсорбции Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Еникеева, Ю. В. Мирошниченко, В. Л. Багирова, О. А. Попова
"... адсорбции, является значимой научно-практической задачей и позволяет гарантировать безопасность ..."
 
Том 12, № 4 (2022) «В руках врачей находятся эффективные инструменты, помогающие ранее безнадежным пациентам» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. Н. Майстренко
"... доступ к новым высокоэффективным медицинским технологиям. ФГБУ «Российский научный центр радиологии и ..."
 
1 - 100 из 148 результатов 1 2 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)