Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 14, № 1 (2024) | Биовейвер как вид исследования биоэквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Волкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин | ||
| "... approach to the biowaiver procedure for replacing in vivo bioequivalence studies with in vitro tests under ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко | ||
| "... The article demonstrates that bioequivalence studies of generic drugs whose active substances ..." | ||
| № 3 (2015) | Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов | ||
| "... for the bioequivalence studies of medicinal products containing analogues of endogenous substances. US Food and Drug ..." | ||
| Том 10, № 1 (2020) | Экспертные подходы к оценке биоэквивалентности препаратов лозартана. | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев | ||
| "... of bioequivalence studies of generic losartan drugs in order to develop approaches to expert evaluation of research ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Планирование исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в условиях пандемии COVID-19 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, Д. В. Горячев | ||
| "... of clinical trials is bioequivalence studies of generic medicines. The aim of the study was to analyse current ..." | ||
| № 4 (2015) | Высоковариабельные лекарственные препараты - особенности исследования биоэквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Т. В. Еременкова, М. А. Драницына, Д. В. Горячев, Р. Р. Ниязов, Е. В. Гавришина, В. А. Меркулов | ||
| "... of highly variable medicines by pharmacokinetic bioequivalence studies, and quite a large number of subjects ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев | ||
| "... for a generic drug to be authorised, the applicant has to submit a report on the results of the bioequivalence ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников | ||
| "... Nowadays retrospective analysis of bioequivalence studies of medicinal products that have the same ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов розувастатина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев | ||
| "... The article reviews bioequivalence studies of Russian and foreign generic rosuvastatin preparations ..." | ||
| Том 9, № 3 (2019) | Оценка биоэквивалентности воспроизведенных препаратов иматиниба и такролимуса на основе косвенного сравнения результатов изучения их биоэквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова | ||
| "... of pharmacokinetic evaluation of their bioequivalence with the reference drug. However, generic drugs ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев | ||
| "... of bioequivalence of modified-release medicinal products. Until recently, modified-release products were regulated ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Актуальные вопросы планирования исследований биоэквивалентности препаратов с узким терапевтическим диапазоном | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский | ||
| "... bioequivalence or therapeutic equivalence studies. In most cases, comparative pharmacokinetic studies ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | ВЭЖХ-МС/МС методика количественного определения силденафила и его метаболита в плазме крови человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Г. Родионов, И. И. Шантырь, И. Э. Ушал, Е. В. Светкина, Е. А. Колобова, К. А. Захаров | ||
| "... for quantitation of sildenafil in bio-substrates to facilitate pharmacokinetic analysis in bioequivalence studies ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова | ||
| № 1 (2015) | Сравнительное изучение фармакокинетики периндоприла и его метаболита с помощью разработанного метода ВЭЖХ/МС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. М. Красных, В. В. Смирнов, Е. А. Егоренков, Г. Ф. Василенко, С. П. Дементьев, Г. В. Раменская | ||
| "... was used to analyse pharmacokinetics and bioequivalence of medicines containing 8 mg of perindopril. Values ..." | ||
| № 2 (2015) | Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак | ||
| Том 7, № 4 (2017) | Взаимозаменяемость препаратов, содержащих глибенкламид | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. И. Городецкая, Е. В. Ших, М. В. Журавлева, С. Ю. Сереброва, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев | ||
| "... that sometimes lack therapeutic equivalence even though their bioequivalence has been proven. The authors ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко | ||
| "... and evaluation of results of bioequivalence studies. It describes current statistical approaches ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова | ||
| "... with due consideration of the recent additions to the Rules for Conducting Bioequivalence Studies ..." | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Взаимозаменяемость препаратов левотироксина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. И. Городецкая, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев | ||
| "... levothyroxine medicines that can be therapeutically nonequivalent while having proven bioequivalence ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов | ||
| "... on planning and conducting of bioequivalence (BE) studies of locally acting GI products have been updated ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. С. Гиба | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Использование биомаркеров в фармакокинетических исследованиях лекарственных препаратов природного происхождения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Косман, Н. М. Фаустова, М. В. Карлина, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова | ||
| "... isolated from gonads of green sea urchins (Strongylocentrotus droebachiensis). In vitro/ex vivo experiments ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Талибов | ||
| "... bioequivalence studies. In addition to bioequivalence studies, biosimilars research should include comparative ..." | ||
| № 4 (2016) | Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева | ||
| "... at bioequivalence as an equivalent of interchangeability, but also take into account characteristics of excipients ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | АПРОБАЦИЯ МЕТОДА ОЦЕНКИ ФОТОТОКСИЧЕСКИХ ЭФФЕКТОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ IN VIVO | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Вавилова, Е. В. Шекунова, В. А. Кашкин, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. Я. Хайменов | ||
| "... . phototoxicity is evaluated by both in vitro and in vivo methods. There are guidelines for in vitro phototoxicity ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Доклинические исследования нейротоксических свойств новых лекарственных препаратов in vivo | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Еремина, Л. Г. Колик, Р. У. Островская, А. Д. Дурнев | ||
| Том 10, № 4 (2020) | Агонисты тромбопоэтиновых рецепторов: клиническое применение и оценка эффективности терапии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Солодовников, Е. Ю. Сорокина, Е. И. Морковин | ||
| "... the platelet count as a pharmacodynamic marker in bioequivalence studies of peptide TPO-RAs in healthy ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Оценка фармакокинетики эндогенных соединений на примере препаратов кальция | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев, Е. В. Ших | ||
| "... The article reviews scientific literature on the conduct of in vivo pharmacokinetic studies ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Влияние условий пробоподготовки и режима хроматографирования на уровень фонового сигнала при ВЭЖХ-УФ-анализе плазмы крови | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Косман, М. В. Карлина, О. Н. Пожарицкая | ||
| "... samples obtained in pharmacokinetics studies, bioequivalence studies, or during therapeutic drug ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Терапевтический лекарственный мониторинг, гено- и фенотипирование CYP2C9 при применении препаратов глибенкламида у больных сахарным диабетом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Е. С. Мельников, Т. А. Родина | ||
| "... both for bioequivalence studies and evaluation of glibenclamide products interchangeability ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Методы доклинической оценки эффективности противоопухолевых лекарственных средств in vivo (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Л. Васютина, К. В. Лепик, М. С. Истомина, К. А. Левчук, А. В. Петухов, Е. В. Щелина, А. Е. Ершова, О. Н. Демидов, Я. Г. Торопова | ||
| "... of the efficacy of anticancer medicinal products in vivo. DISCUSSION. This article reviews the development ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Опыт проведения валидации in vitro методики оценки инсулинозависимого захвата глюкозы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Афанасьева, В. Б. Сапарова, И. Е. Макаренко, Р. В. Драй, Т. А. Сельменских | ||
| "... bioequivalence and comparability of quality attributes of biotechnological (biological) products, carrying out ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Современные подходы к определению биологической активности инсулина и его аналогов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова | ||
| "... analogues, which are based both on the hormone’s general action on the body (in vivo: double crossing ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Оптимизация методики приготовления цитогенетических препаратов при проведении метафазного анализа клеток костного мозга млекопитающих in vivo | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Н. Г. Венгерович | ||
| "... to optimise a cytogenetic sample preparation procedure for mammalian bone marrow cells for in vivo metaphase ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Документальное сопровождение доклинического исследования in vivo в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Комплексная оценка противовоспалительного действия водных извлечений и гелей на основе листьев ольхи черной и ольхи серой in vivo | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Мушкина, Н. С. Гурина | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Экспериментальные модели клеточных линий для скрининга нефротоксичности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Мазеркина, В. А. Евтеев, А. Б. Прокофьев, О. В. Муслимова, Е. Ю. Демченкова | ||
| "... are discarded at the stage of preclinical in vivo studies in laboratory animals, and 19%—after phase 3 clinical ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Сравнительная оценка рекомендаций по доклиническим исследованиям межлекарственного взаимодействия на уровне транспортеров | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Евтеев, Н. Д. Бунятян, Е. Ю. Демченкова, А. Б. Прокофьев | ||
| "... to in vivo pharmacokinetics can be misleading. Conclusions. A unified approach to studying transporter ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Особенности проведения биоаналитической части исследования эквивалентности биоаналогичного препарата надропарина кальция | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, Е. А. Ежова, И. Г. Котельникова, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова | ||
| "... to confirm the bioequivalence of the studied products. The anti-IIa activity data had a characteristic ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Молекулярный поиск перспективных молекул-кандидатов в селективные антагонисты ионного канала TRPA1 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Бесхмельницына, Д. В. Кравченко, М. В. Покровский, М. В. Корокин, А. А. Пересыпкина, Е. И. Варавин, Д. А. Костина | ||
| "... and subsequent in vivo experiments aimed at determining its activity and safety in relation to living systems. ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Анализ современных подходов к контролю содержания депрессорных веществ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Чечетова, Т. А. Батуашвили, Н. П. Неугодова | ||
| "... the removal of in vivo tests for histamine-like substances from the European Pharmacopoeia. However, China ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Распределение активности в крови и моче пациентов, получающих системную терапию радиофармпрепаратом с 177Lu и локальную (внутрисуставную) терапию радиофармпрепаратом с 188Re | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Д. Степченкова, В. К. Тищенко, О. П. Власова, В. М. Петриев, Н. С. Легкодимова, В. В. Крылов, А. В. Федорова, Е. А. Кузенкова, А. А. Остроухов, П. В. Шегай | ||
| "... an indirect measure of the in vivo stability of a radiopharmaceutical. The aim of the study was to determine ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Противоопухолевые лекарственные препараты: планирование доклинических исследований по оценке эффективности и безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Безбородова, А. А. Панкратов, Е. Р. Немцова, Ю. Б. Венедиктова, М. С. Воронцова, Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... activity in vitro, ex vivo, and in vivo, and evaluating their pharmacokinetic parameters. It describes ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Определение биологической активности гонадотропинов на крысах беспородных и линии Sprague Dawley. Часть 2. Определение биологической активности лютеинизирующего гормона | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. А. Батуашвили, Е. О. Чечетова, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова | ||
| "... of urinary and recombinant LH preparations was determined in vivo in a three-dose randomised Steelman–Pohley ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Оценка функционального состояния органов кроветворения в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов: обзор. Часть 1. Органы кроветворения лабораторных животных. Механизмы развития гематотоксичности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. М. Фаустова, А. Е. Салопонова, М. В. Мирошников, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... , but they are insufficient for predicting drug-induced hepatotoxicity in vivo during preclinical studies. A review of new ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Лысикова, О. И. Басова | ||
| "... of preclinical studies of medicines for infectious diseases (specific activity in vitro and in vivo, PK-PD ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Методические подходы к определению депрессорных веществ в лекарственных средствах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова, П. В. Шадрин | ||
| "... was to compare the two variants of the in vivo test method that uses cats for determination of depressor ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Экспертная оценка определения специфической активности препаратов моноклональных антител биологическим методом in vitro | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Алпатова, О. В. Головинская, М. Л. Байкова, С. Л. Лысикова, Л. А. Гайдерова | ||
| "... and bispecific monoclonal antibodies. The article covers in vivo and in vitro methods used to study ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Сравнительная кинетика растворения тиоктовой кислоты для ряда воспроизведенных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Ф. Василенко, Л. М. Красных, М. В. Журавлева, А. Б. Прокофьев, Г. И. Городецкая, В. В. Смирнов, Н. Д. Бунятян | ||
| "... effectiveness in vivo. ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Влияние нового каппа-агониста (фторфенилпроизводное имидазо[1,2-а]бензимидазола) на геном крыс | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Верле, А. Г. Сиреканян, Н. В. Елисеева, Ю. В. Лифанова, А. А. Спасов, О. В. Островский | ||
| "... ,2-a]benzimidazole (RU-1205) with a KOR-based mechanism of analgesic action established in in vitro and in vivo ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Определение биологической активности гонадотропинов на инбредных и аутбредных животных. Часть 1: Определение биологической активности фолликулостимулирующего гормона | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. А. Батуашвили, Е. О. Чечетова, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова | ||
| "... . The biological activity was determined using in vivo methods. The comparative analysis used test results obtained ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Регуляторные механизмы внедрения генной и клеточной терапии в медицинскую практику в странах Восточной Азии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов, О. В. Меркулова | ||
| "... technologies (Japan, China, and Taiwan) or services (Republic of Korea), and in vivo gene therapy products can ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 1. Инструментальные и лабораторные методы оценки (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева | ||
| "... approach to drug-induced nephrotoxicity detection in vivo, nor are there clear criteria for its assessment ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Метод определения пирогенности с использованием моноцитов: перспективы и особенности применения (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Чечетова, Н. П. Неугодова, О. В. Шаповалова | ||
| "... animal blood cells, are discussed. In accordance with the trend to replace the in vivo test ..." | ||
| 1 - 59 из 59 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
