Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 10, № 3 (2020) | Регистрация на основе неполных клинических данных: международный опыт и перспективы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова, Г. В. Шукшина | ||
| "... привело к формированию в регуляторной практике подходов, направленных на ускорение регистрации препаратов ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Н. Линькова | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Рекомендации для специалистов по регистрации лекарственных препаратов в целях оптимизации работ по процедурам ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина, О. Г. Ткаченко, В. В. Косенко | ||
| "... С 2021 г. регистрация новых лекарственных препаратов на территории Российской Федерации ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Рекомендации по формированию досье при регистрации радиофармацевтических лекарственных препаратов по процедурам ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Е. Д. Бешлиева | ||
| "... разработчикам и специалистам по регистрации в строгом исполнении регуляторных процедур. ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... . Кроме того, должны быть разработаны регуляторные подходы для государственной регистрации препаратов ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Добровольский | ||
| "... проанализированы нормативно-правовые документы, определяющие регуляторные требования к предрегистрационному ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... и регистрации препарата IMLYGIC®, для дальнейшего использования полученных данных об особенностях проведения ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... исследований, а также их регистрации в КНР. Был проведен анализ данных, представленных в свободном доступе ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева | ||
| "... результатов требованиям регуляторных органов на этапе регистрации препарата. ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Заремба, Е. М. Рычихина | ||
| "... , поэтому планирование регуляторной стратегии заявителей регистрации лекарственных средств в рамках ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Особенности регуляторного статуса радиофармацевтических лекарственных препаратов, изготавливаемых в медицинских организациях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Шатик, Д. Н. Майстренко, А. А. Станжевский | ||
| "... , согласно которым в определенных условиях возможно изготовление РФЛП без государственной регистрации ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев | ||
| "... , зависимость от приема пищи, эффекты сброса дозы, количество планируемых к регистрации дозировок). Целью работы ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Регуляторные механизмы внедрения генной и клеточной терапии в медицинскую практику в странах Восточной Азии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов, О. В. Меркулова | ||
| "... проведение клинических исследований не для целей государственной регистрации. В то же время в мировой ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... В связи с текущим переходом национальных требований к регистрации лекарственных средств ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Сравнительная оценка рекомендаций по доклиническим исследованиям межлекарственного взаимодействия на уровне транспортеров | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Евтеев, Н. Д. Бунятян, Е. Ю. Демченкова, А. Б. Прокофьев | ||
| "... определения потенциально нефро- и гепатотоксичных лекарственных препаратов на этапе разработки и регистрации ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Гармонизация стандартных терминов, используемых в отечественной и зарубежной фармакопейной практике | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| З. С. Шпрах | ||
| "... базы в области обращения лекарственных средств. Частью общего процесса гармонизации регуляторных ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова | ||
| "... фармацевтическими предприятиями и регуляторными органами стран Евразийского экономического союза. ОБСУЖДЕНИЕ ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Особенности и значимость оценки подгрупп в подтверждающих клинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. И. Басова, И. В. Лысикова, О. Ю. Иванова | ||
| "... работы — анализ и систематизация подходов зарубежных регуляторных органов к оценке подгрупп ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Документальное сопровождение доклинического исследования in vivo в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... по ведению документооборота при доклинических исследованиях (ДКИ). При этом надлежащая регистрация первичных ..." | ||
| 1 - 19 из 19 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
