Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 14, № 1 (2024) | К 25-летию журнала «Ведомости НЦЭСМП. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... Публикация посвящена 25-летию с момента основания журнала "Ведомости Научного центра экспертизы ..." | ||
| Том 10, № 4 (2020) | Сауле Кутымовна Ордабаева (к 60-летию со дня рождения) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья редакционная | ||
| "... 24 октября 2020 года исполнилось 60 лет со дня рождения члена редколлегии журнала «Ведомости ..." | ||
| Том 10, № 4 (2020) | Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» (РегЛек 2020) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья редакционная | ||
| "... 24–27 ноября 2020 г. состоялась научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Рекомендации для специалистов по регистрации лекарственных препаратов в целях оптимизации работ по процедурам ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина, О. Г. Ткаченко, В. В. Косенко | ||
| "... осуществляется в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 2. Особенности организации деятельности (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич | ||
| "... населения страны. Для совершенствования регуляторной практики, разработки и внедрения новых передовых ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Исправление к статье Н.П. Неугодовой и др., «Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... номере 2 журнала Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения за 2020 год (2020 ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
| "... Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС, в общий ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Особые меры в области процедуры регистрации лекарственных средств в условиях введения в отношении Российской Федерации экономических ограничений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... проведению экспертизы и регистрации лекарственных средств, в отношении которых возможен риск дефектуры ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... В связи с текущим переходом национальных требований к регистрации лекарственных средств на ..." | ||
| Том 9, № 3 (2019) | Оценка эффективности внедрения информационных систем для экспертизы лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Кошечкин, Ю. В. Олефир | ||
| "... информационных систем, применяемых для экспертизы лекарственных средств. Материалы и методы: анализ научных ..." | ||
| № 2 (2015) | Рентгеновская порошковая дифрактометрия. Практическое применение в экспертизе лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов | ||
| "... поликристаллическо-го образца. С использованием этого метода в рамках предрегистрационной экспертизы проведено ..." | ||
| № 2 (2015) | Антимикробная активность препаратов прополиса при проведении экспертизы качества лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева, Г. М. Булгакова | ||
| "... Представлен анализ результатов фармацевтической экспертизы качества препаратов прополиса ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Валентина КОСЕНКО: «Национальная система экспертизы лекарственных средств должна быть современной» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Ф. Федотова | ||
| "... С 30 марта 2021 г. ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. И. Шишова, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова | ||
| "... безопасными. Установление единых научно-обоснованных фармакопейных требований к качеству лекарственных средств ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Анализ основных изменений в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Нефидова, Д. В. Бабаскин, А. Д. Сазонов, А. А. Камалетдинова | ||
| "... Статья посвящена комплексному анализу основных изменений в Правилах регистрации и экспертизы ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев | ||
| "... являлась разработка рекомендаций для национальной процедуры регистрации лекарственных средств с ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Сравнительная оценка рекомендаций по доклиническим исследованиям межлекарственного взаимодействия на уровне транспортеров | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Евтеев, Н. Д. Бунятян, Е. Ю. Демченкова, А. Б. Прокофьев | ||
| "... фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств на уровне транспортеров позволит повысить вероятность ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ ЗМЕИНЫЙ ЯД: ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ, НОМЕНКЛАТУРА, ОЦЕНКА ПОДЛИННОСТИ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. Э. Григорьева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, Н. В. Молчан | ||
| "... документация на отдельные лекарственные средства в ряде случаев не содержит указаний на использование ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков | ||
| "... средствам для медицинского применения и Евразийского экономического союза (ЕАЭС), издают руководящие ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | РЕНТГЕНОВСКАЯ ПОРОШКОВАЯ ДИФРАКТОМЕТРИЯ: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева | ||
| "... распространенность полиморфных модификаций среди субстанций лекарственных средств. Отмечено, что полиморфизм выявлен ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич | ||
| "... организациями. При этом деятельность по развитию отечественной регуляторной системы экстемпорального ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Ваганова, А. А. Натыкан | ||
| "... достоверный результат и упростит экспертизу лекарственных средств. ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Государственная фармакопея XV издания: приоритетные направления развития | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Яруткин, В. Л. Багирова | ||
| № 2 (2013) | СТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Международный опыт экспертизы наименований лекарственных препаратов: Европейское агентство по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Миронов, И. В. Сакаева, В. В. Дудченко, Л. В. Корнеева, А. Н. Яворский | ||
| "... обращения лекарств в странах Европейского Союза (ЕС) – Европейского агентства по лекарственным средствам ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств» — «Реглек–2021» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... 23–25 ноября 2021 г. состоялась научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе ..." | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Применение методов Agile и Scrum при разработке программного обеспечения для автоматизации экспертизы лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Кошечкин | ||
| "... автоматизации экспертизы лекарственных средств. Обозначены основные роли участников и выполняемые ими действия ..." | ||
| Том 7, № 4 (2017) | Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина | ||
| "... руководствами Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Риск-ориентированный подход к планированию разработки фармакопейных статей | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Яруткин, В. Л. Багирова | ||
| "... требований к лекарственным средствам шести фармакотерапевтических групп, включающего в том числе анализ ..." | ||
| № 4 (2015) | Определение примесей в растительных жирных маслах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. М. Калинин, Н. П. Антонова, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: вода (определение методом Фишера) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Ваганова, А. А. Натыкан | ||
| "... выполнять испытание, получать достоверный результат и упростит экспертизу лекарственных средств. ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Рентгенофазовый анализ кристаллических форм линезолида при контроле качества фармацевтической субстанции | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева | ||
| "... подтверждения подлинности лекарственных средств, обладающих полиморфизмом. Цель работы: сравнительный анализ ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко | ||
| "... Проведен анализ нормативных документов и регуляторных требований к статистическим принципам ..." | ||
| № 2 (2015) | Международные непатентованные наименования лекарственных средств: требования к формированию заявки и порядок экспертизы и регистрации Всемирной организацией здравоохранения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Дудченко, А. Н. Яворский, Ю. В. Олефир, Н. Д. Бунятян | ||
| "... международным непатентованным наименованиям (МНН) лекарственных средств и роли МНН в сфере обращения ..." | ||
| № 1 (2016) | История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина | ||
| "... лекарственных средств (в 1992 году переименованного в Российский государственный центр экспертизы лекарств ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Лысикова, О. И. Басова | ||
| "... — определение основных регуляторных подходов к планированию программы доклинических и клинических исследований ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Добровольский | ||
| "... научных публикаций по проблеме создания фиксированных комбинаций лекарственных средств, а также ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Планирование регистрационной программы исследований препаратов базисной противовоспалительной терапии ревматоидного артрита | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных | ||
| "... препараты и средства таргетной терапии, которые в настоящее время представлены генно-инженерными ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Вопросы доказательности эффективности и безопасности гомеопатических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. Д. Сюбаев, Н. М. Крутикова, Г. Н. Енгалычева, Н. Г. Оленина | ||
| "... На основании анализа нормативно-правовой базы, регламентирующей экспертизу лекарственных средств в ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Заремба, Е. М. Рычихина | ||
| "... лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС), что сопровождается формированием новой ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Ретракция статьи: Миронов А.Н., Сакаева И.В., Дудченко В.В., Корнеева Л.В., Яворский А.Н. Международный опыт экспертизы наименований лекарственных препаратов: Европейское агентство по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| Том 12, № 1 (2022) | Актуальные аспекты генетической токсикологии лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Д. Дурнев, А. К. Жанатаев | ||
| "... контроля за распространением потенциальных генотоксикантов, в том числе среди лекарственных средств (ЛС ..." | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов | ||
| "... Проведен анализ результатов экспертизы качества фармацевтических субстанций декстранов и ..." | ||
| № 4 (2015) | Патентование лекарственных средств и государственная регистрация лекарственных препаратов: подводные камни | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. И. Семенов, Е. Б. Гаврилова, Н. Б. Лысков | ||
| "... На пути лекарственного средства от его создания до потребителя разработчику предстоит преодолеть ..." | ||
| № 4 (2016) | О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский | ||
| "... исследований эффективности и безопасности новых лекарственных средств. Выявлены негативные последствия ..." | ||
| Том 9, № 3 (2019) | Применение метода ВЭЖХ для экспертизы и стандартизации лекарственного растительного сырья «Боярышника цветки» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов | ||
| "... контроля качества лекарственных средств. В фармакопейную статью ФС.2.5.0062.18 «Боярышника цветки ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Регистрация на основе неполных клинических данных: международный опыт и перспективы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова, Г. В. Шукшина | ||
| "... привело к формированию в регуляторной практике подходов, направленных на ускорение регистрации препаратов ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
| "... безопасности лекарственных средств. Освещены исторические аспекты формирования регуляторных требований и научно ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Обеспечение качества лекарственных средств: основные научные подходы и методы контроля | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Л. Ковалева, Ю. А. Золотов, Д. В. Сомов | ||
| "... гарантированности качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Особенности и значимость оценки подгрупп в подтверждающих клинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. И. Басова, И. В. Лысикова, О. Ю. Иванова | ||
| "... работы — анализ и систематизация подходов зарубежных регуляторных органов к оценке подгрупп в ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь подписали меморандум о сотрудничестве | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Подготовка Модуля 1 регистрационного досье на лекарственное средство по процедуре ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... , поскольку в настоящее время регуляторные органы государств — членов ЕАЭС не имеют единой позиции по вопросу ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова | ||
| "... небиологических препаратов. В данной статье рассмотрены основные требования ведущих мировых регуляторных органов к ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова | ||
| "... также внесение изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко | ||
| "... Проведение доклинических исследований лекарственных средств в соответствии с рекомендациями ..." | ||
| № 4 (2015) | Клинические исследования лекарственных средств у беременных: отношение ожидаемой пользы к возможному риску? | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Сокова, Н. Д. Бунятян, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
| "... научные, этические и некоторые регуляторные принципы включения беременных женщин в клинические ..." | ||
| № 4 (2015) | Возможности использования интернет-сайта экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Д. Бунятян, А. В. Козлович, Н. А. Калянова | ||
| "... экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России, объективно представлены основные возможности ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова | ||
| "... экспертизе лекарственных средств и рекомендаций Управления по контролю за качеством продуктов питания и ..." | ||
| № 3 (2016) | Основные требования к биологическим показателям при оценке качества лекарственных средств. Возможности валидации биологических методов контроля | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Неугодова, М. С. Рябцева, Г. А. Сапожникова | ||
| "... В рамках экспертизы и контроля качества лекарственных средств наряду с химическими, физико ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... , что обусловлено как невысокой активностью в области разработки таких лекарственных средств, так и ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
| "... , экспертных и регуляторных организаций авторы предлагают комплекс мероприятий при замене ПЭП и проведении ..." | ||
| № 1 (2015) | Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк | ||
| "... лекарственных средств, применяются лекарственные средства растительного происхождения. При этом в качестве ..." | ||
| Том 12, № 1 (2022) | Анализ ассортимента лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Косенко, Р. И. Ягудина, О. А. Леднев, В. Г. Серпик | ||
| "... производителями лекарственных средств при подготовке к экспертизе и регистрации лекарственных препаратов и ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Особенности регуляторного статуса радиофармацевтических лекарственных препаратов, изготавливаемых в медицинских организациях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Шатик, Д. Н. Майстренко, А. А. Станжевский | ||
| "... введение в действие аналогичных регуляторных решений на территории России позволит в еще большей мере ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Регуляторные подходы к оценке биоаналогов для лечения ревматических заболеваний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных, Н. Д. Бунятян | ||
| "... биоаналогичных препаратов, применяемые в Российской Федерации и за рубежом, а также регуляторные подходы к ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... , требуют особого подхода со стороны регуляторных и законодательных органов. В настоящее время требования и ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Н. Линькова | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Кошечкин | ||
| "... центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации с ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Блок-сополимеры этиленоксида и пропиленоксида: перспективы применения в отечественной медицине и фармации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Бахрушина, В. С. Пыжов, П. С. Сахарова, Н. Б. Демина, Д. А. Чижова, Т. В. Табанская, М. Ф. Лутфуллин | ||
| "... вспомогательных веществ в производстве лекарственных средств. Они используются как при производстве традиционных ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Стандарты качества доклинических фармакологических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
| "... потенциальную терапевтическую эффективность лекарственного средства. Зарубежные регуляторные органы рекомендуют ..." | ||
| № 3 (2015) | Особенности экспертизы качества лекарственных растительных препаратов c примерами типичных замечаний при их лабораторной экспертизе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Наталья Петровна Антонова, Светлана Степановна Прохватилова, Елена Павловна Шефер, Артем Михайлович Калинин | ||
| "... и качества образцов, представляемых на экспертизу. Проведенный обзор позволит пояснить требования ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир | ||
| "... ЕАЭС, а также Рекомендаций регуляторных органов Европы (Европейское агентство по лекарственным ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Регуляторные механизмы внедрения генной и клеточной терапии в медицинскую практику в странах Восточной Азии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов, О. В. Меркулова | ||
| "... пострегистрационных мер, существуют регуляторные механизмы применения незарегистрированных препаратов ГКТ (например, в ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Классификация продуктов клеточной терапии по степени манипулирования клеток и выполняемым функциям: анализ международных регуляторных подходов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Водякова, Н. С. Покровский, И. С. Семенова, В. A. Меркулов, Е. В. Мельникова | ||
| "... . Рассмотрены и обобщены регуляторные подходы Российской Федерации, ЕАЭС, США и ЕС в зависимости от ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Оценка возможности вычисления средней и минимальной смертельной дозы с помощью модифицированного скрипта для программной среды «R» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| П. В. Шадрин | ||
| "... характеристики безопасности лекарственных средств. В случаях, когда фармакопейным пробит-методом (ФМ) невозможно ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
| "... время. Целью работы является анализ поступивших на экспертизу регистрационных досье на лекарственные ..." | ||
| № 3 (2016) | Основные проблемы экспертизы качества фармацевтических субстанций (оценка количественного содержания) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Л. А. Стронова, М. В. Агапкина, О. А. Батурина, С. А. Немыкина, О. А. Матвеева, Н. П. Садчикова | ||
| "... Общие проблемные вопросы, возникающие при экспертизе качества фармацевтических субстанций по ..." | ||
| № 1 (2015) | Формирование концепции «автоматизированного рабочего места эксперта» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. Н. Котиков, В. А. Петросянц | ||
| "... Одним из основных направлений совершенствования процесса экспертизы лекарственных средств являются ..." | ||
| № 4 (2016) | Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева | ||
| "... взаимозаменяемым. Определение взаимозаменяемости лекарственных препаратов осуществляется путем экспертизы при ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Аналитический обзор процедуры аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, В. В. Береговых, Г. Э. Бркич, А. П. Мешковский, М. М. Маршалова, В. В. Беляев, Н. С. Николенко, Е. И. Нестеркина, А. А. Камалетдинова, М. Ф. Лутфуллин | ||
| "... Актуальность. Порядок аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Применение информационных технологий для управления фармацевтическими данными | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Кошечкин, Е. М. Рычихина | ||
| "... формат в рамках работы регуляторных органов Российской Федерации и применению его для формирования ..." | ||
| № 4 (2015) | Фармакоэкономика как инструмент клинической фармакологии для оптимизации фармакотерапии (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Решетько, К. А. Луцевич | ||
| "... Фармакоэкономика является важной составляющей в оценке медицинских технологий и экспертизы ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. В процессе экспертизы протоколов клинических исследований лекарственных препаратов ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Биовейвер как вид исследования биоэквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Волкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин | ||
| "... воспроизведенных лекарственных средств без проведения исследований in vivo. Требования к проведению этой процедуры ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко | ||
| "... , является сложной задачей и требует особого регуляторного подхода по сравнению с другими препаратами. При ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Е. Кодина, А. О. Малышева | ||
| "... практике вырабатываются новые подходы к регуляторным вопросам перехода от доклинических исследований ..." | ||
| № 3 (2016) | Антибактериальные средства для системного применения в формулярах различного уровня | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Решетько, Ю. Н. Якимова, И. Г. Новокрещенова | ||
| "... российских формуляров, включающих антибактериальные средства для системного применения (группа J01 по АТХ ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Практические аспекты учета и интерпретации результатов микробиологического анализа качества нестерильных лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Гунар | ||
| "... качества лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Российской ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Рекомендации по составлению требований к микробиологической чистоте и стерильности лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Гунар | ||
| "... Предложены рекомендации к изложению методик оценки качества лекарственных средств по показателям ..." | ||
| № 1 (2016) | Развитие микробиологических методов анализа лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Е. С. Новик, Г. М. Булгакова, Л. В. Колосова, И. А. Буйлова, М. В. Рощина | ||
| "... Приведен обзор отечественной нормативной документации, посвященной испытанию лекарственных средств ..." | ||
| Том 10, № 1 (2020) | Обеспечение качества этилового спирта как лекарственного средства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, А. Ю. Хубиева, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. А. Стружкова, Е. В. Савин | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар | ||
| "... Достоверность результатов определения микробиологической чистоты лекарственных средств невозможна ..." | ||
| № 3 (2015) | Внедрение системы прослеживания образцов лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Владимир Николаевич Котиков, Вячеслав Андреевич Петросянц | ||
| "... процессы обращения лекарственных средств. Также в статье представлены варианты маркировки фармацевтической ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Доклинические исследования в цикле разработки лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Н. Макарова | ||
| "... выводы о возможном воздействии нового лекарственного средства на организм человека и надлежащим образом ..." | ||
| № 4 (2016) | Внедрение автоматизированных информационных систем в работу Органа по сертификации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Петросянц, В. Н. Котиков, Е. А. Соловьев, Н. А. Коробейникова | ||
| "... государственного бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» в электронном ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Яковлева | ||
| "... Российской Федерации, регламентирующих создание системы GDP субъектами обращения лекарственных средств ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Совершенствование микробиологических методик анализа качества нестерильных лекарственных средств, обладающих антимикробным действием | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Гунар, Г. М. Булгакова | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Первым этапом микробиологического анализа лекарственного средства (ЛС) является оценка ..." | ||
| 1 - 100 из 321 результатов | 1 2 3 4 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
