Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Online First | Вопросы валидации биоаналитических методик количественного определения биомаркеров: обзор нормативных документов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... . This study aimed to review and summarise data on validation of bioanalytical methods for biomarker ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Опыт проведения валидации in vitro методики оценки инсулинозависимого захвата глюкозы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Афанасьева, В. Б. Сапарова, И. Е. Макаренко, Р. В. Драй, Т. А. Сельменских | ||
| "... , at present, there is no single approach to validation of in vitro bioanalytical methods not involving ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. С. Гиба | ||
| "... , as well as the EAEU regulatory standards for the development and validation of analytical procedures ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева | ||
| "... of rituximab in the blood serum of laboratory animals, as it meets acceptance criteria for all validation ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Валидация методики оценки биологической активности лекарственного препарата на основе тоцилизумаба и определение критериев приемлемости результатов анализа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. А. Никонова, С. Г. Аббасова, П. Е. Каргополова, О. М. Стрижакова, И. В. Лягоскин, А. П. Васильев, А. С. Першин | ||
| "... criteria for test results is based on validation studies. AIM. This study aimed to validate an analytical ..." | ||
| Online First | Изучение экскреции 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида на крысах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, В. Е. Зайкова, О. Э. Лазарянц | ||
| "... ,2-oxazole-3-yl]-furan-2-sulfonic acid (M3) in the excreta. RESULTS. The study involved full validation ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Влияние условий пробоподготовки и режима хроматографирования на уровень фонового сигнала при ВЭЖХ-УФ-анализе плазмы крови | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Косман, М. В. Карлина, О. Н. Пожарицкая | ||
| "... and validation of bioanalytical methods for preclinical and clinical studies. ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Особенности проведения биоаналитической части исследования эквивалентности биоаналогичного препарата надропарина кальция | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, Е. А. Ежова, И. Г. Котельникова, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова | ||
| "... of collection in order to perform the analytical step correctly. Secondly, there is no need in full validation ..." | ||
| № 1 (2015) | Валидация фармацевтических информационных систем: общие положения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Кошечкин, Е. В. Гладкая, Я. Ю. Кондратьева | ||
| "... Nternational practices comprise integrated common approaches to validation of information systems ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Перенос (трансфер) методик, параметры валидации/верификации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. И. Кулешова | ||
| "... analytical procedures, cases when the transfer of method is not needed, and validation/verification ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Изучение распределения 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида и его метаболитов на крысах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, О. Э. Лазарянц, А. В. Коровина | ||
| "... ) in homogenised organ and tissue samples. RESULTS. This study involved full validation of the analytical ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Изучение фармакокинетики нового производного изоксазола на крысах с применением ВЭЖХ-МС/МС для анализа проб крови | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, А. А. Шетнев, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов | ||
| "... биоаналитические методики для решения данной задачи разработаны не были. ЦЕЛЬ. Разработка биоаналитической ..." | ||
| Том 13, № 2 (2023) | Разработка и валидация методики количественного определения флавоноидов в листьях облепихи крушиновидной методом спектрофотометрии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Ковалёва, О. В. Тринеева, И. В. Чувикова, А. И. Сливкин | ||
| "... валидация методики количественного определения флавоноидов в листьях облепихи с использованием ..." | ||
| № 2 (2015) | Валидация фармацевтических информационных систем: вычислительное программное обеспечение и персональные компьютеры | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Кошечкин, Е. В. Гладкая, Я. Ю. Кондратьева | ||
| "... The article describes common principles for the validation of computer information systems ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | ВЭЖХ-МС/МС методика количественного определения силденафила и его метаболита в плазме крови человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Г. Родионов, И. И. Шантырь, И. Э. Ушал, Е. В. Светкина, Е. А. Колобова, К. А. Захаров | ||
| "... , селективный, обладающий высокой воспроизводимостью и производительностью. Цель работы: разработка и валидация ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Количественный анализ митоксантрона методом ВЭЖХ-МС/МС в среде для культивирования клеток Caco-2 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. С. Транова, А. В. Щулькин, И. В. Черных, П. Ю. Мыльников, А. А. Слепнев, Е. Н. Якушева | ||
| "... : разработка и валидация методики количественного определения митоксантрона в среде для культивирования клеток ..." | ||
| Том 10, № 4 (2020) | Опыт проведения валидации методик определения радиохимических примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Малышева, Г. Е. Кодина, Е. А. Лямцева, Н. А. Таратоненкова, А. С. Лунёв | ||
| "... and limits. However, at present, there is no unified approach to validation of analytical methods ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Разработка и валидация методики определения конваллятоксина в лекарственных препаратах, содержащих сердечные гликозиды ландыша | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. А. Голомазова, Н. П. Антонова, Н. Е. Cеменова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова | ||
| "... гликозидов, например метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). ЦЕЛЬ. Разработка и валидация ..." | ||
| Том 10, № 4 (2020) | Практические аспекты применения валидационных параметров на примере методик определения количественного содержания микроорганизмов в лекарственных препаратах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Буйлова, О. В. Гунар | ||
| "... Validation/verification of microbiological methods is a prerequisite for quality control of non ..." | ||
| № 3 (2015) | Валидация фармацевтических информационных систем: базы данных и лабораторные информационные менеджмент-системы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Константин Александрович Кошечкин, Елена Владимировна Гладкая, Ярослава Юрьевна Кондратьева | ||
| "... The article describes the basic principles of validation of the databases and laboratory ..." | ||
| № 3 (2016) | Основные требования к биологическим показателям при оценке качества лекарственных средств. Возможности валидации биологических методов контроля | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Неугодова, М. С. Рябцева, Г. А. Сапожникова | ||
| "... of test conditions validation and determination of an adequate level of drug quality standards. ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова | ||
| "... ) and a revised version of the Guideline on Validation of Analytical Procedures (ICH Q2(R2)). Consequently ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Возможность применения капиллярной газожидкостной хроматографии в фармацевтическом анализе при определении парабенов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Иоутси, М. А. Сумцов, Д. А. Артюшенко, Д. В. Быченков, А. Н. Блинов | ||
| "... was separated in 9 minutes. The authors used Loma Lux Psoriasis to perform partial validation of the test method ..." | ||
| Том 9, № 3 (2019) | Значение редокс-статуса коэнзима Q10 как биомаркера окислительного стресса | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Горошко, Л. М. Красных, В. Г. Кукес, В. И. Зозина | ||
| "... of coenzyme Q10 and its redox status in the human body as a biomarker of oxidative stress in various ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Использование биомаркеров в фармакокинетических исследованиях лекарственных препаратов природного происхождения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Косман, Н. М. Фаустова, М. В. Карлина, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова | ||
| "... of such medicines, which involves determination of biological marker (biomarker) levels. The aim of the study ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Оценка функционального состояния органов кроветворения в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов: обзор. Часть 1. Органы кроветворения лабораторных животных. Механизмы развития гематотоксичности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. М. Фаустова, А. Е. Салопонова, М. В. Мирошников, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... data on this issue and an update of the list of biomarkers will expand the capabilities for monitoring ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Валидация методики определения аминокислотного состава фармацевтической субстанции «Глатирамера ацетат» методом13C ЯМР-спектроскопии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, В. И. Крылов, А. А. Кутин, Е. А. Жуков, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов | ||
| "... The article describes validation of the procedure for determination of amino acids composition ..." | ||
| Том 12, № 1 (2022) | Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева | ||
| "... to be clarified, and validation protocols often lack data. The aim of the study was to provide recommendations ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Разработка и валидация ВЭЖХ-методики определения кофейной кислоты в траве нонеи русской | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Величко, А. В. Ластовка, М. Е. Карташова, А. А. Гайдук, Д. С. Круглов | ||
| "... высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ). ЦЕЛЬ. Разработка и валидация методики определения кофейной ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Ингибиторы нейраминидазы: разработка и валидация методики определения ингибирующего действия in vitro | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. М. Фаустова, С. С. Петлицкая, И. Н. Ампилогова, М. В. Карлина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| Том 14, № 6 (2024) | Определение содержания нафтифина и продуктов его деструкции в лекарственных препаратах методом ВЭЖХ с использованием хроматографических колонок малого объема | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова, О. Н. Высочанская, Е. П. Симонова | ||
| "... by validation in accordance with the current requirements of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Разработка и валидация методики определения элементных примесей в флудезоксиглюкозе (18F) методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Н. Швецова, А. А. Ерина, В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина | ||
| "... for validation; then varying amounts of standard analyte solutions were added. The content was determined using ..." | ||
| Online First | Разработка и валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в траве гречихи красностебельной (Fagopyrum rubricaulis) методом спектрофотометрии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Митишев, Е. Е. Курдюков, М. Г. Макарцева, Я. М. Немова, Д. Г. Елистратов, А. С. Паксяев | ||
| "... флавоноидов является актуальной. ЦЕЛЬ. Разработка и валидация методики количественного определения ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Определение содержания цинка в инсулинах методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Н. Швецова, А. А. Ерина, Е. А. Хорольская, Е. С. Жигилей, Н. Е. Кузьмина | ||
| "... the validation criteria. This analytical procedure, as developed and validated, may be used in the quality ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Разработка методики количественного определения холина в каплях ушных на основе омелы белой листьев экстракта густого | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. Л. Аджиахметова, А. Е. Позднякова | ||
| "... последующей валидацией холина в каплях ушных церуменолитического действия на основе Viscum album листьев ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 2. Маркеры нефротоксичности (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева | ||
| "... the prognostic significance of common biomarkers, the authors provided general recommendations ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Моноклональные антитела: разработка платформенных методик оценки примесей высокомолекулярных и низкомолекулярных соединений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Ваганова, Р. С. Смирнов, С. А. Ленин, К. С. Фунташев, А. А. Костромских, А. С. Перегудова, Д. А. Кадыкова, В. А. Меркулов | ||
| "... demonstrated concordance between platform methods and manufacturers' proprietary methods. Validation of methods ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Оценка качества экстемпорального поливитаминного сиропа для детей: разработка аналитических методик | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Сутайкина, Н. А. Криштанова, Е. В. Вишняков, Т. Д. Синева | ||
| "... , and the calculations accounted for the content of other syrup components. The validation was conducted in line ..." | ||
| № 2 (2016) | Научные аспекты разработки Государственной фармакопеи Украины | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Гризодуб | ||
| "... (PTS), metrological support (in particular the validation of analytical procedures). The specificity ..." | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов | ||
| "... , type of experimental curve approximation) and testing of its suitability. The validation/verification ..." | ||
| № 3 (2016) | Разработка частных фармакопейных статей на лекарственные средства аптечного приготовления для Государственной фармакопеи Украины | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Здорик, Л. П. Савченко, В. А. Георгиянц, А. И. Гризодуб | ||
| "... preparations should be approved, the quality control methods should be developed and validated, the validation ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 2. Особенности организации деятельности (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич | ||
| "... , a compounding pharmacy may use the available validation, qualification, and verification tools ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Доклинические исследования нейротоксических свойств новых лекарственных препаратов in vivo | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Еремина, Л. Г. Колик, Р. У. Островская, А. Д. Дурнев | ||
| "... were proposed for validation as potential rapid tests for detection of an array of organic ..." | ||
| Том 14, № 6 (2024) | Стандартизация метода определения остаточных органических растворителей (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, Е. А. Смирягин, В. Л. Багирова, М. А. Сумцов | ||
| "... . The validation requirements for the relevant test procedures in neither of the analysed pharmacopoeias include ..." | ||
| Том 10, № 4 (2020) | Агонисты тромбопоэтиновых рецепторов: клиническое применение и оценка эффективности терапии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Солодовников, Е. Ю. Сорокина, Е. И. Морковин | ||
| "... biomarkers of efficacy, demonstration of comparable clinical efficacy of the biosimilar and reference drug ..." | ||
| Том 7, № 4 (2017) | Перспективы использования полиморфизма C3435T гена P-гликопротеина ABCB1 в персонализированной медицине | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. Е. Казаков, В. А. Евтеев, О. В. Муслимова, И. А. Мазеркина, Е. Ю. Демченкова, Е. В. Ших | ||
| "... gene could be regarded as a promising pharmacogenetic biomarker which could be used in diagnostic ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Особенности и практические аспекты определения радиохимической чистоты рецепторспецифичных препаратов лютеция-177 на примере [177Lu]Lu–PSMA-617 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Ларенков, Ю. А. Митрофанов, М. Г. Рахимов | ||
| "... , smoothing parameters, and noise subtraction/suppression). This fact necessitates validation considering ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Роль ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ в диагностике рака шейки матки | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Леонтьев, М. М. Ходжибекова, А. И. Халимон, М. Т. Кулиев, Г. Ф. Хамадеева, Т. Л. Антоневская, Т. Н. Лазутина, А. Д. Каприн | ||
| "... radiopharmaceuticals as biomarkers for the assessment of tumour response. Cervical malignancies are characterised ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Противоопухолевые лекарственные препараты: планирование доклинических исследований по оценке эффективности и безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Безбородова, А. А. Панкратов, Е. Р. Немцова, Ю. Б. Венедиктова, М. С. Воронцова, Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... scope of research. The use of biomarkers in preclinical studies will make it possible to exclude ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев | ||
| "... and biomarkers. To plan a clinical trial that meets the principles of evidence-based medicine, the Rome IV ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Сравнение условий выделения микроорганизмов-контаминантов при микробиологическом мониторинге | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, О. С. Тынчерова | ||
| "... medium requires validation on a case-by-case basis. Although the sequence of temperature levels did ..." | ||
| № 3 (2016) | Основные проблемы экспертизы качества фармацевтических субстанций (оценка количественного содержания) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Л. А. Стронова, М. В. Агапкина, О. А. Батурина, С. А. Немыкина, О. А. Матвеева, Н. П. Садчикова | ||
| "... ) and the appropriate test conditions validation with the materials in the scope of the mentioned regulatory documents ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Определение содержания остаточных хлорорганических пестицидов в лекарственном растительном сырье, содержащем терпеноиды | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Я. Ф. Копытько, О. Л. Сайбель, А. Е. Бурова | ||
| "... продуктов деградации, мешающих определению. Цель работы: разработка и валидация аналитической методики ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Современные подходы к стандартизации настойки валерианы по показателю «Количественное определение» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов | ||
| "... спектрофотометрическая методика анализа недостаточно специфична. Проведены валидация хроматографической методики, выбраны ..." | ||
| 1 - 55 из 55 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
